Extemporane formulation ( latinaksi ex tempore - tarpeen mukaan) on farmaseuttisessa käytännössä käytetty termi viittaamaan lääkemuotoihin , jotka valmistetaan suoraan apteekissa reseptillä tietylle potilaalle .
Äärimmäisen apteekissa valmistettu:
Historiallisesti lääkkeitä on valmistettu apteekeissa muinaisista ajoista lähtien. Yleisin extemporaalinen resepti oli keskiaikaisessa Euroopassa . Sitten parantajat itse tutkivat kasvien, mineraalien, eläintuotteiden ominaisuuksia ja olivat itse reseptien kirjoittajia, joita usein kutsuttiin tämän reseptin keksineen lääkärin nimellä. Alkemian kehittyessä Euroopassa tiedon kertyminen kemian , kasvitieteen ja mineralogian aloilla lisääntyi , monet farmaseutit harjoittivat alkemiaa ja samalla tutkivat käytettyjen tuotteiden ominaisuuksia.
Tällä hetkellä maailmassa vallitsee kaksijakoinen asenne ekstemporaaliseen reseptiin. Joissakin maissa ( Israel , Portugali ) se on kielletty, toisissa ( USA , Saksa , Ranska ) se on laajalle levinnyt, mutta joka tapauksessa tarve ekstemporaaliseen muotoiluun on ilmeinen [1] . Venäjällä joka vuosi lääkelääketeknologian osaajien määrä vähenee täysin. Valtio yrittää piristää liiketoiminnan kehitystä (esim. Pietarissa apteekit saavat 50 % alennuksen tilojen vuokrauksesta, jos niillä on toimiva reseptiosasto), mutta korkeiden kustannusten ja erittäin alhaisen takaisinmaksukyvyn vuoksi Venäjällä extemporane resepti on kuolemassa. Yhdysvalloissa sitä kehitetään melko laajasti. Apteekeissa silmäkalvot valmistetaan tilauksesta ; yhden tällaisen reseptin työkustannukset voivat nousta 300 dollariin ja enemmän.
Edut:
Virheet:
Lääkkeiden valmistukseen apteekissa määrättyjen reseptien mukaan käytetään seuraavia tiloja:
Assistant - päähuone, jossa tärkein tekninen prosessi tapahtuu. Yleensä huoneen keskellä on pitkä pöytä. Pöydän kärjessä istuu farmaseutti -teknikko , joka neuvoo avustajia (proviisorit ja proviisorit) annosmuototekniikassa ja vapauttaa kassakaapista allekirjoitusta vastaan myös lääkkeiden valmistukseen tarvittavia myrkyllisiä ja voimakkaita aineita. Hän vastaa myös varsilasien täytöstä (ks. kuva), täyttää lokit, joissa täyttöselosteet sekä valmistetut annostelulomakkeet pidetään.
Avustajan huoneen pöydässä on yleensä 5-6 työtä. Yksi paikka on tarkoitettu nestemäisten muotojen (juomien, liuosten) valmistukseen, toinen - jauheiden valmistukseen ja pakkaamiseen, kolmas - voiteiden ja peräpuikkojen valmistukseen. Jotkut paikat voivat olla päällekkäisiä. Pöydän keskellä on varsilasilliset kääntöpöydät, erikoispullot hiottukannellisilla, joissa säilytetään jauheita, voidepohjaisia yms. lääkkeet ja apuaineet. Hanglasit asetetaan levysoittimille siten, että ne vastaavat paikkaa, jonka vieressä ne seisovat. Joten esimerkiksi varren silmät, joissa on voidepohja, asetetaan sen paikan viereen, jossa pehmeitä muotoja tehdään.
Jokaisen työpaikan yläpuolella on loistelamppu. Jokainen paikka on myös kytketty erityiseen vesiputkeen, jossa on puhdistettua vettä (tislauksesta), joka kerätään erityiseen byrettiin . Työpaikalla on käsivaa'at, taaravaa'at, kärry välineineen ( lastat , laastit , suppilot jne.). Lääkkeiden valmistukseen tarvittavat mittasylinterit ja monimutkaisemmat välineet sijaitsevat avustajan huoneen lasikaapissa .
Assistentin huoneessa on myös apteekkari -analyytikkopöytä, joka analysoi valmistetut annosmuodot ulkonäön, suunnittelun, laadullisen ja kvantitatiivisen analyysin näkökulmasta. Hänen pöydällään on refraktometri, sarja reagensseja, byrettejä titrausta varten, sarja pulloja standardiliuoksilla (NaOH, H 2 SO 4 jne.), nykyinen valtion farmakopea , taulukot ja kaaviot kvalitatiivisista reaktioista ja menetelmistä lääkeaineiden määrällinen määritys .