Palautuva siittiöiden retentio ohjauksessa (ehkäisymenetelmä)

Reversiibeli siittiöiden estäminen ohjauksessa ( RISUG ), joka tunnettiin aiemmin synteettisenä styreenimaleiinihappoanhydridin polymeerinä, on tohtori Suja K. Guan Intian teknologiainstituutissa Kharagpurissa kehittämän miesten ehkäisyvälineen nimi.. Vaiheen 3 kliiniset tutkimukset ovat parhaillaan käynnissä, ja niitä hidastaa vapaaehtoisten puute. [1] Patentoitu Intiassa, Kiinassa, Bangladeshissa ja Yhdysvalloissa. [1] Yhdysvalloissa yritetään saada FDA :n hyväksyntä tälle Vasalgel-nimiselle operaatiolle [2] .

Kuinka se toimii

OSSPR toimii injektoimalla verisuonten deferensiin, säiliöön, jonka läpi siittiöt liikkuvat ennen siemensyöksyä. SSRP on samanlainen kuin vasektomia siinä mielessä, että molemmat toimenpiteet sisältävät paikallispuudutuksen, jonka jälkeen kivespussiin tehdään viilto ja verisuonet vedetään ulospäin pienillä pinseteillä. Sen sijaan, että verisuonet leikattaisiin ja poltettaisiin, kuten vasektomiassa tehdään, polymeerigeeliä ruiskutetaan suoneen ja työnnetään sitten takaisin kivespussiin [3] . Muutamassa minuutissa injektio pinnoittaa virtojen seinämät kirkkaalla geelillä, joka koostuu 60 mg: sta styreeni -maleiinianhydridi (SMA) -kopolymeeriä ja 120 mikrolitraa dimetyylisulfoksidiliuotinta . Kopolymeeri valmistetaan säteilyttämällä 2 monomeeriä annoksella 0,2 - 0,24 megaradia jokaista 40 grammaa kopolymeeriä kohden ja annosnopeudella 30 - 40 rad/s. Altistumisen lähde on koboltti-60:n gammasäteily.

Kemikaalin vaikutusta siittiöön ei täysin ymmärretä. Aluksi ajateltiin, että aine alensi ympäristön pH:ta riittävän alhaiselle tasolle tappamaan siittiöitä [4] . Viimeaikaiset tutkimukset väittävät, että tämä ei riitä selittämään vaikutusta.

Erään hypoteesin mukaan polymeeri on anhydridi ja hydrolysoituu johtuen veden läsnäolosta siemennesteessä. Syklisen ryhmän rikkoutumisen seurauksena polymeeri muuttuu hydridiksi ja saa positiivisen sähkövarauksen. Tämä häiritsee siittiökalvon negatiivista varausta, kun polymeeri joutuu kosketuksiin sen kanssa [5] .

Professori Gua ehdottaa, että polymeeripinnoitteessa on negatiivisten ja positiivisten sähkövarausten mosaiikki. Geelivarausaalto murtaa siittiöiden solukalvon sen kulkiessa verisuonten läpi ja deaktivoi siittiöt ennen kuin ne alkavat matkaansa munaan [6] .

"Tunnin kuluessa lääkkeet tuottavat sähkövarauksen, joka neutraloi siittiöiden sähkövarauksen ja estää niitä pääsemästä munasoluun", tohtori Gua sanoi.

Edut

Tohtori Guan mukaan joitakin leikkauksen etuja ovat:

• Teho  – 250 vapaaehtoisen yhteistyökumppaneilla, joille annettiin OSSPR-injektio, oli vain yksi ei-toivottu raskaus  - ilmeisesti väärän ruiskeen takia. 15 yllä olevista 250 OSSPR:n vapaaehtoisesta sai ruiskeen yli 10 vuotta sitten.
• Mukavuus  - ennen yhdyntää sinun ei tarvitse tehdä mitään.
• Hinta  - itse injektio on halvempi kuin ruisku, ja sen pitkäaikainen tehokkuus voi teoriassa vähentää tämän ehkäisymenetelmän kustannuksia jopa 4-5 kertaa potilaan eliniän aikana, joka päättää jatkaa tämän menetelmän käyttöä.
• Avohoitotoimenpiteet  – Potilaat voivat poistua sairaalasta välittömästi injektion jälkeen ja palata normaaliin seksielämäänsä viikon kuluttua.
• Vaikutuksen kesto  – tohtori Guan mukaan yksi 60 milligramman pistos voi kestää vähintään 10 vuotta.
• Vähentyneet sivuvaikutukset  – Testattuaan SSRP:tä yli 250 vapaaehtoisella, tohtori Gua tai muut alan tutkijat eivät ole raportoineet sivuvaikutuksista, lukuun ottamatta lievää kivespussin turvotusta joillakin miehillä heti injektion jälkeen, joka häviää muutaman kerran jälkeen. viikkoa, [7] vaikka munuaisongelmista on myös vahvistamattomia raportteja [8] . Lisäksi, koska siittiöt voivat silti poistua kehosta esteettömästi, potilaat eivät koe painetta tai granuloomia, joka voi johtua vasektomiasta. [3]
• Palautettavuus  - leikkauksen ehkäisyvaikutus voidaan peruuttaa huuhtelemalla suonet toisella injektiolla dimetyylisulfoksidi- tai natriumbikarbonaattiliuosta (natriumbikarbonaattiliuosta ei voida käyttää liuottimena ensimmäisessä injektiossa, koska muuten se neutraloi positiivinen sähkövaraus). Vaikka tätä palautusmenettelyä on kokeiltu vain kädellisillä, se on onnistunut toistuvasti. Toisin kuin vasektomia (katso hematotestikulaarinen este ), verisuonten deferens ei ole täysin tukossa, eikä kehon tarvitse imeä takaisin pidättynyttä siittiötä, ja siittiöiden vasta-aineita tuotetaan suuria määriä, mikä tekee korjausleikkauksesta onnistumisen todennäköisemmin kuin vasektomian korjauksen.

Mahdolliset vaarat

Intian terveys- ja perhetukiministeriö lopetti lokakuussa 2002 kliiniset tutkimukset, koska kliinisen tutkimuksen vaiheen 3 osallistujat ilmoittivat virtsan albumiinista ja kivespussin kasvaimista [9] . Intian lääketieteellinen tutkimusneuvosto (IMRC) on todennut, että injektioliuottimena käytetyn dimetyylisulfoksidin tiedetään aiheuttavan munuaisvaurioita [10] . Vaikka ISRS tarkasteli ja validoi toksikologiset tiedot kolme kertaa, WHO :n ja intialaisten tutkijoiden mukaan tutkimuksia ei suoritettu uusimpien kansainvälisten standardien mukaisesti. Vuonna 2011 tutkimukset aloitettiin uudelleen, koska sivuvaikutuksista ei ollut näyttöä [11] .

Immateriaalioikeudet

Yhdysvalloissa toiminnan immateriaalioikeudet hankittiin vuosina 2010-2012 voittoa tavoittelemattoman Parsemus Foundationin toimesta . [12] [13]

Muistiinpanot

1. ↑ 12 Jyoti , Archana . Miespuolisten vapaaehtoisten huono vastaus osuu RISUG-kliiniseen tutkimukseen  (3. tammikuuta 2011). Arkistoitu alkuperäisestä 8. kesäkuuta 2011. Haettu 8. kesäkuuta 2011.
2. ↑ Gifford, Bill . Vallankumouksellinen uusi ehkäisymenetelmä miehille , langallinen  (26. huhtikuuta 2011). Arkistoitu alkuperäisestä 7. kesäkuuta 2011. Haettu 8. kesäkuuta 2011.
3. ↑ 1 2 Miesten ehkäisyvaihtoehtojen laajentaminen  (8. elokuuta 2011). Arkistoitu alkuperäisestä 27. huhtikuuta 2012. Haettu 28. maaliskuuta 2012.
4. ↑ Arkistoitu kopio (linkki ei saatavilla) . Käyttöpäivä: 29. tammikuuta 2013. Arkistoitu alkuperäisestä 17. maaliskuuta 2005. (määrätön) 
5. ↑ US-patentti 5 488 075
6. ↑ MaleContraceptives.org - RISUG . Haettu 9. helmikuuta 2013. Arkistoitu alkuperäisestä 13. helmikuuta 2013. (määrätön)
7. ↑ Arkistoitu kopio (linkki ei saatavilla) . Haettu 29. tammikuuta 2013. Arkistoitu alkuperäisestä 5. toukokuuta 2012. (määrätön) 
8. ↑ www.pillwatch.com/info/risug.html Arkistoitu 4. tammikuuta 2011 Wayback Machinessa PillWatch.com: Kuinka saada kymmenen vuoden ehkäisyteho kymmenen minuutin ajan
9. ↑ Maan ensimmäinen miesten ehkäisyväline keskeytettiin | Uutiset | Väestö . Haettu 9. helmikuuta 2013. Arkistoitu alkuperäisestä 13. helmikuuta 2013. (määrätön)
10. ↑ Westlaw India  (pääsemätön linkki)
11. ↑ Gifford, Bill . Vallankumouksellinen uusi ehkäisymenetelmä miehille , langallinen  (26. huhtikuuta 2011). Arkistoitu alkuperäisestä 27. maaliskuuta 2014. Haettu 30. syyskuuta 2017.
12. ↑ Beck, Melinda . "Kulta, se on sinun vuorosi..." , The Wall Street Journal  (14. kesäkuuta 2011). Arkistoitu alkuperäisestä 11. marraskuuta 2012. Haettu 13. lokakuuta 2012.
13. ↑ Parsemus Foundation (downlink) . Käyttöpäivä: 13. lokakuuta 2012. Arkistoitu alkuperäisestä 13. helmikuuta 2013. (määrätön) 

Linkit

• US-patentti 5,488,075
• Yksityiskohtaiset tiedot osoitteesta Male contraceptives.org
• ICMR:n verkkosivusto
• ICMR 2004 vuosikertomus
• ICMR ampuu miesten ehkäisyvälineeseen (lokakuu 2000 )
• Vallankumouksellinen uusi syntyvyyden säätelymenetelmä miehille
• Miesten ehkäisyvaihtoehtojen laajentaminen.