Suun kautta hajoavat tabletit

Kokeneet kirjoittajat eivät ole vielä tarkistaneet sivun nykyistä versiota, ja se voi poiketa merkittävästi 7. marraskuuta 2015 tarkistetusta versiosta . tarkastukset vaativat 19 muokkausta .

Suussa hajoavat tabletit [1] [2] [3] (harvoin "suussa hajoavat tabletit") [4] ja " suussa hajoavat tabletit" [5] ( ODT, suussa hajoava tabletti, suussa hajoava tabletti )  , - tablettien annostusmuoto , saatavana rajoitettu määrä käsikauppa- ja reseptilääkkeitä . Ne eroavat perinteisistä tableteista siinä, että ne liukenevat suuonteloon (ei vaadi nielemistä).

Suun kautta hajoavat tabletit ovat vaihtoehtoinen lääkitysmuoto potilaille, jotka kärsivät nielemishäiriöstä , potilaille, jotka saattavat kieltäytyä ottamasta lääkitystä, sekä potilaille, joiden on helpompi ottaa lääkitystä tässä muodossa. Dysfagiaa esiintyy kaikissa ikäryhmissä, ja sitä esiintyy 35 %:lla Yhdysvaltain väestöstä , 60 %:lla vanhuksista [6] [7] ja 18-22 %:lla kaikista laitospotilaista [8] .

Suussa hajoavat tabletit voidaan ottaa ilman juomavettä.

Historia

Suussa hajoavien tablettien edelläkävijät olivat bukkaaliset ( poski )tabletit. Tämä muoto oli tarkoitettu lääkkeille, joiden biologinen hyötyosuus oli alhainen imeytyessään ruoansulatuskanavan kautta ja jotka olivat haitallisia parenteraalisesti otettuna (ruoansulatuskanavan ohittaen), kuten steroideille ja kipulääkkeille [9] . Imeytyminen posken limakalvon läpi mahdollistaa lääkkeen pääsyn elimistöön ohittaen ruoansulatuskanavan ja nopeuttaa lääkkeen pääsyä systeemiseen verenkiertoon. Kaikki suussa hajoavat tabletit eivät imeydy posken limakalvon kautta, monet niistä imeytyvät samalla tavalla kuin perinteiset tabletit, niillä on samanlainen hyötyosuus ja ne kulkeutuvat verenkiertoon mahalaukun kautta. Samalla tabletin suuren liukenemisnopeuden ja pienen painon ansiosta ne imeytyvät nopeammin bukkaalista. Ensimmäiset suun kautta annettavat dispergoituvat tabletit, jotka vaahtoutuivat liukenemisen sijaan, suunniteltiin tekemään vitamiineista nautinnollisempia lapsille [10] . Lääketeollisuus on soveltanut tätä menetelmää ja yhdistetty lääkkeenantojärjestelmäteknologiaan, jossa käytetään mikropartikkeleita, jotka vapautuvat liukenemisen yhteydessä ja jotka potilas nielee [11] . Liuottamisesta on tullut tehokkaampi menetelmä kuin vaahdotus, kun valmistusprosessit paranevat ja ainesosat, kuten mannitoli , tulevat saataville, jotka parantavat sitoutumista ja lyhentävät liukenemisaikaa [12] .

Suussa hajoavien tablettien kehitystä johtivat RP Scherer Corporation (nykyisin Catalent Pharma Solutions ) ja Cima Labs Yhdysvalloissa sekä Takeda Pharmaceutical Japanissa .

Ensimmäinen suussa hajoava tabletti, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi , oli Claritin Zydis-teknologialla joulukuussa 1996 [ 13 ] . Klonopin hyväksyttiin sitten joulukuussa 1997 Zydis-tekniikalla [14] ja Maxalt (rizatriptaani) Zydis-tekniikalla kesäkuussa 1998 [15] .

Sääntelyn näkökulmasta suun kautta hajoavat tabletit kuuluvat ja luokitellaan hajoamismenetelmään 701.farmakopean (USP)Yhdysvaltain sekunnissa [16] . FDA tarkastelee parhaillaan näitä ohjeita, koska rajojen on todettu olevan liian rajoittavia joidenkin markkinoilla olevien suussa hajoavien tablettien osalta.

Tuotanto ja pakkaus

Edut

Ved Parkash ym. korostavat seuraavia suussa hajoavien tablettien etuja:

Haitat

Tämän lääkemuodon haittoja ovat:

Katso myös

Muistiinpanot

  1. ↑ Prestarium®A (Prestarium® A) : Kuvaus lääkkeestä Prestarium® A (Prestarium® A). Perustuu virallisesti hyväksyttyyn lääkkeen käyttöohjeeseen ja tehty vuonna 2014. . Vidalin käsikirja "Huumeet Venäjällä" (2014). Haettu 3. syyskuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 3. syyskuuta 2014.
  2. ↑ Levitra® ODT (Levitra® ODT) . Vidalin käsikirja "Huumeet Venäjällä" (2014). Haettu 3. syyskuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 3. syyskuuta 2014.
  3. ↑ Annosmuoto: suussa hajoavat tabletit . Valtion lääkerekisteri (2014). Haettu: 3.9.2014.
  4. ↑ A. L. Vertkin, L. Yu. Morgunov. Uusi Levitra on uusi aikakausi erektiohäiriöiden hoidossa . " Hoitava lääkäri ", #08, 2012 (elokuu 2012). - "Tästä lääkkeestä luotiin uusi muoto - kieleen liukeneva (Levitra ODT - suussa dispergoituvat tabletit). Tämä johtui siitä, että sekä potilaat että lääkärit uskovat, että nopea vaikutuksen alkaminen, korkeampi hyötyosuus (verrattuna päällystettyihin tabletteihin) ja annon helppous ovat tärkeitä ominaisuuksia ED:n oraalisessa farmakoterapiassa. Haettu 3. syyskuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 3. syyskuuta 2014.
  5. ↑ A.M. Shevchenko, E.G. Kovalevskaja. Suussa hajoavien annosmuotojen koostumuksen ja valmistusmenetelmien kehittämisen tekniset ominaisuudet (nro 6. helmikuuta 2014) (pääsemätön linkki) . http://pharmjournal.ru/ . Lääkkeiden kehittäminen ja rekisteröinti (2014). Haettu 20. syyskuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 19. syyskuuta 2014. 
  6. ↑ Sastry, S. et ai., Pharm. sci. & Tech. Tänään 3: 138-145, 2000
  7. ↑ Groher ME, Bukatman MS. Nielemishäiriöiden esiintyvyys kahdessa opetussairaalassa. Dysfagia. 1:3-6, 1986.
  8. ↑ Layne KA, Losinski DS, Zenner PM, Ament JA. Flemingin dysfagian indeksin käyttäminen esiintyvyyden määrittämiseen. Dysfagia. 4:39-42, 1989.
  9. ↑ Mccarty, John A., "Fast dissolving buccal tablet", US 5073374 , julkaistu 1991
  10. ↑ Wehling, Fred; Steve Schuehle & Navayanarao Madamala, "Pediatric effervescent dosage forma", US 5223264 , julkaistu 1993
  11. ↑ Wehling, Fred; Steve Schuehle & Navayanarao Madamala, "Poreileva annosmuoto mikrohiukkasilla", US 5178878 , julkaistu 1993
  12. ↑ Blank, Robert G.; Dhiraj S. Mody & Richard J. Kenny et ai., "Fast dissolving dosage forms", US 4946684 , julkaistu 1990
  13. ↑ FDA:n lääketiedot Claritin RediTabsille
  14. ↑ FDA:n lääketiedot Klonopin Waferista . Haettu 3. syyskuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 25. syyskuuta 2006.
  15. ↑ FDA:n lääketiedot Maxalt-MLT:lle . Haettu 3. syyskuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 25. syyskuuta 2006.
  16. ↑ FDA:n ohjeet suussa hajoaville tableteille . Haettu 3. syyskuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 24. syyskuuta 2015.
  17. ↑ 1 2 Ved Parkash et ai. Nopeasti hajoavat tabletit: mahdollisuus lääkkeenantojärjestelmässä . https://www.ncbi.nlm.nih.gov/ . Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research; 2011 loka-joulukuu; 2(4) (2011). Haettu 1. joulukuuta 2013. Arkistoitu alkuperäisestä 1. syyskuuta 2014.

Linkit