| FGBU "Koko Venäjän valtion eläin- ja rehulääkkeiden laadun ja standardoinnin keskus" ( VGNKI ) | |
|---|---|
| kansainvälinen nimi | Venäjän valtion eläinten rehujen ja lääkkeiden standardoinnin ja laadun keskus (VGNKI) |
| Perustettu | 1931 |
| Johtaja | Kish Leonid Karolievich |
| Työntekijät |
|
| PhD | on |
| Sijainti | Venäjä ,Moskova |
| Laillinen osoite | 123022, Moskova, Zvenigorodskoe shosse, 5 |
| Verkkosivusto | vgnki.ru |
Koko Venäjän valtion eläin- ja rehulääkkeiden laadun ja standardoinnin keskus (FGBU "VGNKI") on Rosselkhoznadzorin tutkimuslaitos , joka harjoittaa eläinlääkkeiden ja rehujen lisäaineiden laadunvalvontaa [1] . Keskus on Venäjän kansallisen elintarviketurvallisuusjärjestelmän jäsen ja tärkein eläinlääkkeiden sertifiointielin [2]
Valtion liittovaltion eläinlääkkeiden valvontainstituutti (myöhemmin - VGNKI) perustettiin vuonna 1931 Neuvostoliiton maatalouden kansankomissariaatin hallituksen asetuksen mukaisesti . Instituutin järjestämisen päätavoitteena oli luoda tehokas valtion valvontajärjestelmä eläinlääketieteessä ja karjanhoidossa käytettävien biologisten tuotteiden laadunvalvontaan. Yksi VGNKI:n perustajista oli kuuluisa Neuvostoliiton mikrobiologi Fanny Ilyinichna Kagan .
Instituutti on vaihtanut nimeään useaan otteeseen: katso kohta 1.5.
1900-luvun alussa Venäjän valtakunnassa ei ollut massateollista eläimille tarkoitettujen biologisten tuotteiden tuotantoa. Lokakuun vallankumouksen jälkeen vaikeassa taloudellisessa tilanteessa ollut valtio tarvitsi karjanhoidon kehittämistä. Vuodesta 1930 lähtien on alettu rakentaa suuria biotehtaita ja biokombinaatioita rokotteiden, seerumien ja diagnostisten valmisteiden tuotantoa varten. Eläinlääketieteessä on luotu uusi toimiala - bioteollisuus, johon tarvittiin päteviä asiantuntijoita. Lisäksi uuden toimialan luominen eläinlääkintäbiologiselle teollisuudelle edellytti yhtenäisten menetelmien kehittämistä eläinlääkintäkäyttöön tarkoitettujen biologisten tuotteiden valmistukseen ja valvontaan. [3]
Nämä edellytykset toimivat perustana uuden instituutin syntymiselle, joka vuonna 1933 nimettiin uudelleen Valtion eläinlääkintäalan tiede- ja valvontainstituutiksi (GNKI). Instituutin piti varmistaa kaikkien eläinlääkintäkäytäntöön tulevien rokotusten valvonta; mikro-organismikantojen ja -matriisien ylläpito, tarkastus ja jakelu tuotantolaitoksiin, jotka toimivat pääasiallisena siemenmateriaalina, sekä yhtenäisten standardien kehittäminen biologisten tuotteiden valmistukseen, valvontaan ja käyttöön. Lisäksi yksi instituutin henkilökunnan tehtävistä oli uusien lääkkeiden luominen ja olemassa olevien lääkkeiden parantaminen.
Instituuttiin kuului alun perin seitsemän rakenteellista osastoa: rokotteiden, seerumien, diagnostiikan, suodatettavien virusten vastaisten valmisteiden, anaerobisten ja pernaruttovalmisteiden valvontaosastot sekä ravintoalustojen ja reagenssien osasto. Suurin osa instituutin tutkijoista oli nuoria tutkijoita, joista monet olivat työskennelleet laitoksessa useita vuosia.
Instituutin henkilöstömäärä kasvoi vähitellen. Vuonna 1934 instituutin rakennus sijaitsi Kuzminkin alueella. Tuona vuonna perustettiin laboratorio paratyfoidi-leptospiraalisille biologisille tuotteille ja biokemiallinen laboratorio ja vuonna 1937 laboratorio kemoterapeuttisten lääkkeiden valvontaa varten. Kaikkiin biotehtaisiin perustettiin SNKI:n kontrollilaboratorioita. Neuvostoliiton kansankomissaarien neuvoston vuonna 1936 tekemän päätöksen mukaan kaikki maassa tuotantoeläimille bakteerivalmisteita valmistavat organisaatiot oli rekisteröitävä valtion öljy- ja kaasuinstituuttiin ja niiden tuotteille on tehtävä järjestelmällinen valvontatarkastus. instituutti. Valvontajärjestelmä mahdollisti tuotteiden laadun parantamisen lyhyessä ajassa. Jos instituutin ensimmäisenä toimintavuonna avioliitto oli 42%, niin vuonna 1934 se väheni 16,7%:iin ja vuonna 1940 se oli keskimäärin 1,5-3,0%.
Vuonna 1938 Fanny Ilyinichna Kagan tukahdutettiin syytettynä tarttuvan anemian levittämisestä hevosilla. Hänet kunnostettiin vuonna 1939 ja palasi instituuttiin apulaisjohtajaksi.
Sodan aikana instituutin työntekijöitä lähetettiin Neuvostoliiton eri alueille valvomaan Puna-armeijan eläinlääkintäpalvelulle biologisia valmisteita toimittavien biotehtaiden työtä.
Suuren isänmaallisen sodan aikana yli puolet maan biotehtaista, jotka tuottivat 65 % eläimille tarkoitetuista biologisista tuotteista, tuhottiin. Siitä huolimatta karjanhoitoa varustettiin keskeytymättömällä biologisella valmistelulla, ja vuoden 1952 alkuun mennessä yritysten tuotantokapasiteetti saatiin periaatteessa palautettua.
E. K. Volik järjesti sodan aikana uuden biotehtaan Kazaniin ja johti sitten sitä; S. G. Kolesov valvoi Omskin biotehtaan työtä. F. I. Kagan Volgan biotehtaalla järjesti tetanustoksoidibiologisten lääkkeiden tuotannon hevosille, lääkkeitä kaasukuolioa vastaan ja seerumin emfyseemaaista karbunkulia vastaan puna-armeijan tarpeisiin. A. G. Malyavin lähetettiin Sanginon biokompleksiin - Mongoliaan, M. A. Babich - Alma-Ataan. monet GNKI:n työntekijät saivat tilauksia ja mitaleja, mukaan lukien "Upeasta työstä suuressa isänmaallisessa sodassa".
Vuonna 1946 instituutti täytti 15 vuotta. GNCI:n työn ensimmäiset tulokset koottiin yhteen. Tuolloin instituutin henkilökunta oli valmistunut yli 200 tieteellistä artikkelia ja julkaissut 115 artikkelia lääketieteen, eläinlääketieteen ja biologian aikakauslehdissä. GNKI:n 10 tieteellistä työntekijää puolusti eläinlääketieteen kandidaatin väitöskirjoja ja yhdestä työntekijästä tuli eläinlääketieteen tohtori. 15 vuoden aikana on julkaistu 2 teoskokoelmaa ja käsikirja eläinlääkkeiden tuotannosta ja valvonnasta.
Sodan jälkeisinä vuosina instituutin henkilökunta osallistui aktiivisesti tuhoutuneiden biologisten yritysten ennallistamiseen, uuden mikrobiologien henkilöstön koulutukseen. Instituutin työntekijät: N. V. Likhachev, Ya. R. Kovalenko, F. I. Kagan, A. Kh. Sarkisov, S. G. Kolesov, antoivat merkittävän panoksen biologisen teollisuuden ja eläinlääketieteellisen valvontajärjestelmän luomiseen sodanjälkeisenä aikana. M. A Babich, M. M. Ivanov, E. K. Volik, A. G. Maljavin, N. M. Nikiforova, P. M. Bazylev, G. D. Gluhovtsev.
50-60 vuoden päästä. 1900-luvulla instituutissa järjestettiin eläinkulkutautien vastaisia tutkimusmatkoja suu- ja sorkkataudin torjumiseksi (johtaja I. A. Rostovtseva) [3] ja lintusairauksien tutkimiseksi (johtaja A. S. Mitropolsky).
Suu- ja sorkkataudin vastaisen tutkimusmatkan aikana instituutin tutkijat testasivat yli 1700 suu- ja sorkkatautiviruskantaa, joista yli 800 luokiteltiin tyyppiin O ja yli 600 tyyppiin A. I. A. Rostovtsevalle vuonna 1962 julkaistun tutkimusmatkan tuloksiin perustuvassa tieteellisessä artikkelissa, suu- ja sorkkatautivirustyypit O ja A määritellyllä ajanjaksolla löydettiin Neuvostoliitosta sekoitettuna samoilla vyöhykkeillä, pääasiassa Aasian osassa maassa ja Kazakstanissa. [neljä]
L. V. Kirillov kehitti M. M. Ivanovin johdolla menetelmän tuberkuliinin valmistamiseksi, yhden ainoan nautakarjalle ja linnuille. Suoritettiin kuivan luomistautirokotteen kehittäminen ja käyttöönotto kannasta 19.
S. G. Kolesov, N. A. Mikhailov, Yu. F. Borisovich kehittivät VGNKI GOA -rokotteen pernaruttoa vastaan.
A. G. Malyavin ehdotti ja toteutti menetelmiä seerumin saamiseksi paratyfoidisia porsaita vastaan käyttämällä formoli-aluna-antigeeniä ja kaksiarvoisen seerumin saamiseksi vasikoiden paratyfaattia ja kolibasilloosia vastaan.
Instituutin yhteyteen perustettiin vuonna 1959 ensimmäistä kertaa maassa eläinlääkintäalan kudosviljelylaboratorio. Suu- ja sorkkatautivirusten, sikaruton, lammas- ja linturokkovirusten kasvatusmenetelmä ja niissä kasvatus on hallittu (V. P. Nazarov, G. F. Shemanova, S. D. Orlov, N. I. Trotsenko).
Vuonna 1964 instituutissa avattiin jatko-opinnot tutkijoiden kouluttamiseksi kuudella erikoisalalla: biokemia (03.00.04), virologia (03.00.06), eläinlääketieteellinen mikrobiologia, epitsootologia, mykologia mykotoksikologian ja immunologian kanssa (16.00.03), eläinfarmakologia toksikologia (16.00.04), eläinlääkärin synnytys ja eläinten lisääntymisen biotekniikka (16.00.07).
Maaliskuussa 1971 pidettiin tieteellinen ja tuotantokonferenssi, joka oli omistettu Neuvostoliiton maatalousministeriön valtion tieteellisen ja teknisen eläinlääkintäalan valmistelulaitoksen 40-vuotispäivälle.
Kirjoittajaryhmälle myönnettiin vuonna 1973 valtionpalkinto nautaeläinten trikofytoosia vastaan (TF-130-rokote) rokotteen kehittämisestä.
Vuonna 1976 valvontatyön tehostamiseksi ja tarkastajien tuomiseksi lähemmäksi tuotantoyrityksiä instituutti järjesti 8 vyöhyketieteellistä valvontalaboratoriota: Itä-Siperian (Krasnojarsk); valkoihoinen (Baku); Luoteis (Kaunas), Siperian (Kurgan), Keski-Aasian (Frunze), Ukrainan (Kiova), Keski (Tambov) - joita johtivat Z.K. Zinchenko, R. K. Safarov, B. M. Aristov, I. V. Mengel, E. M. Dudin, A. U. Ubashev.
Vuonna 1977 VGNKI:ssä toimi jo yli 35 osastoa, joissa oli yhteensä 465 henkilöä, joista 254 oli tutkijoita, mukaan lukien 1 V. I. Leninin liittovaltion maataloustieteiden akatemian akateemikko (VASKHNIL, Likhachev N. V.), 14 lääkäriä. tieteet ja 124 tieteiden kandidaattia. Tieteellistä työtä ohjasi sijainen. johtaja - A. V. Selivanov, ohjaustyö - N. F. Chuklov.
Vuonna 1988 instituuttiin perustettiin erikoistunut väitöskirjatoimikunta väitöskirja- ja pro gradu -tutkielmien puolustamista varten. Samana vuonna järjestettiin VGNKI:n Ukrainan haara - Länsi-Ukrainan alueellinen tieteellinen ja valvontalaboratorio Lvovissa. Kosenko M. V. nimitettiin mainitun laboratorion vt. johtajaksi [5]
Neuvostoliiton romahtamisen jälkeen monet Venäjän biotehtaista menivät konkurssiin. Venäjän federaation 14 tuotantolaitoksesta jäi 5. Eläinlääkintäbakteriologiset laitokset ja laboratoriot liittyivät tuotantoon. Monet pienet yritykset ovat nousseet tuottamaan lääkkeitä ilman asianmukaista dokumentaatiota. Joskus maahantuotuja ja kotimaisia lääkkeitä toimitettiin suoraan ostajalle, ohittaen sääntelyviranomaiset. Viime vuosina järjestetty valvontajärjestelmä osoittautui riittämättömäksi. Tältä osin luotiin uusi järjestelmä, joka sisältää yritysten lisenssit, Venäjän federaation alueella valmistettujen ja myytyjen tuotteiden rekisteröinnin ja sertifioinnin.
Vuonna 1991 Panin Aleksander Nikolajevitšista tuli instituutin johtaja .
Vuodesta 1993 lähtien VGNKI:llä on valtion standardin ja Venäjän maatalous- ja elintarvikeministeriön määräyksen mukaisesti uusi toimintalinja: eläinlääkkeiden sertifiointi. Vuonna 1994 instituutti akkreditoitiin Venäjän federaation valtionstandardilla sertifiointielimeksi ja riippumattomaksi testauskeskukseksi. Varajäsenen virka Sertifiointi- ja standardointiinstituutin johtaja, jonka esitteli A. D. Tretyakov.
Vuodesta 1995 lähtien kaikki Venäjän federaation alueelle saapuvat eläinlääkevalmisteet sekä rehut ja rehun lisäaineet oli rekisteröitävä VGNKI:ssä.
Vuonna 1996 instituutin pohjalta perustettiin eläinlääketieteessä ja karjanhoidossa käytettyjen mikro-organismikantojen koko venäläinen kokoelma. Kokoelman perustamisvuonna kokoelmassa oli noin 3000 bakteeri-, klamydia-, virus- ja sienikantaa, joista 800 oli teollisuuskantoja.
Vuoden 2001 70-vuotisjuhlaan mennessä VGNKI:n osana toimi 14 suurta osastoa ja laboratoriota. Instituutissa työskenteli: 1 Venäjän maataloustieteiden akatemian vastaava jäsen - johtaja A. N. Panin, 22 tohtoria ja 108 tieteiden kandidaattia, 10 arvostettua tiedemiestä ja 14 Venäjän federaation arvostettua eläinlääkäriä.
Instituutti sai 2000-luvun alussa uusia tehtäviä, muun muassa elintarviketurvallisuuden seurantaa (jäämälääkkeiden, kiellettyjen ja haitallisten aineiden, GMO:ien havaitseminen rehuissa ja elintarvikkeissa). Näiden ongelmien ratkaisemiseksi nimitettiin kaksi ylimääräistä tieteen apulaisjohtajaa - A. A. Komarov ja I. L. Obukhov. Instituutti koki vakavan rakenteellisen uudelleenjärjestelyn, uusia osastoja ja laboratorioita järjestettiin.
Vuonna 2003 VGNKI nimettiin uudelleen liittovaltion valtion laitokseksi "Koko Venäjän valtion eläin- ja rehulääkkeiden laadun ja standardoinnin keskus" (FGU "VGNKI") liittovaltion eläinlääkintä- ja kasvinsuojeluviranomaiseksi. Instituutin pohjalta järjestettiin tekninen standardointikomitea (TK 454) "Eläinten elämän ja terveyden suojelu sekä eläintuotteiden ja rehujen eläinlääkintä- ja terveysturvallisuus".
VGNKI:stä tuli vuonna 2005 osa Venäjän federaation maatalousministeriön liittovaltion eläinlääkintä- ja kasvinsuojeluviranomaista (Rosselkhoznadzor).
Lääkkeiden tutkiminen on edelleen liittovaltion budjettilaitoksen VGNKI:n etuoikeus. Vuonna 2010 perustettiin asiantuntijakomitea, joka tekee asiantuntijatutkimuksia ja analysoi lääkenäytteitä. Normatiivisten asiakirjojen tutkimista varten perustettiin osasto valtion rekisteröintimenettelyn varmistamiseksi (johti N. A. Lagunina, sotatieteiden kandidaatti).
Osaston olemassaolon aikana on tutkittu yli 10 000 tuotetta.
FGBU "VGNKI" on tullut merkittävä tutkimus- ja tuotantolaitos, joka hallinnoi eläinlääkkeiden laatujärjestelmää, valvoo ja varmistaa eläintuotteiden turvallisuuden sekä johtaa eläinlääkkeiden sertifiointijärjestelmää maassa. Tämä on perusinstituutio, joka varmistaa All-Russian Collection of Micro-organism Strains -kokoelman, joka sisältää yli 800 teollista bakteerikantaa, klamydiaa, viruksia ja sieniä.
Elintarvike- ja rehuturvallisuuden valvonta ja seuranta on noussut instituutin toiminnan uudeksi suunnaksi. Rehu- ja rehulisäaineosasto muutettiin Rehu- ja elintarviketurvallisuusosastoksi (johti biologian tohtori, professori A. A. Komarov), johon kuuluu elintarviketurvallisuuden, rehuturvallisuuden ja rehun lisäaineiden laboratorioita.
Vuonna 2006 VGNKI:hen perustettiin biotekniikan osasto, josta tuli myöhemmin laitos. Osasto on varustettu nykyaikaisilla laitteilla ja tarvikkeilla: instrumentit PCR:n ja reaaliaikaisen PCR:n asettamiseen, sekvensserit, geneettiset analysaattorit jne.
Tällä hetkellä instituutti on Euroopan suurin eläinlääkkeiden, rehujen ja rehun lisäaineiden sertifiointikeskus.
FSBI "VGNKI" on Maailman eläintautijärjestön (OIE) elintarviketurvallisuuden, eläintautien diagnosoinnin ja valvonnan keskus Itä-Euroopassa, Keski-Aasiassa ja Transkaukasiassa.
FGBU VGNKI:n kehittämät menetelmät kattavat Tulliliiton säädösasiakirjoihin sisältyvät turvallisuusindikaattorit. Tämän ansiosta elintarviketurvallisuuden välimiesvalvontaan on syntynyt metodologinen perusta. Lisäksi laitos on viime vuosina kehittänyt ja sertifioinut maan ainoat HPLC:hen ja induktiivisesti kytkettyyn plasmamassaspektrometriaan (ICP MS) perustuvat menetelmät.
Ensimmäistä kertaa Venäjällä (vuodesta 2005 lähtien) FGBU "VGNKI" Euroopan unionissa sai ja vahvistaa vuosittain kansainvälisen akkreditoinnin raivotautivasta-aineiden määrittämiseen eläinten (koirien, kissojen, kotieläiminä pidettyjen frettien) veren seerumissa. raivotautirokotuksen tehokkuus EU:n asetuksessa N:o 998/2003 vahvistettujen kansainvälisten vaatimusten mukaisesti.
Instituutti on historiansa aikana vaihtanut nimeään useita kertoja. Vuosien varrella sillä on ollut seuraavat nimet:
1933-1934 - Neuvostoliiton NKZ:n liittovaltion eläinlääkkeiden valvontainstituutti;
1934-1935 — Eläinlääkkeiden keskustarkastuslaboratorio;
1935-1936 — Biologisten eläinlääkkeiden keskuslaboratorio;
1938-1976 - Valtion eläinlääkintäalan tiede- ja valvontainstituutti - GNKI;
1976-1992 - Neuvostoliiton maatalousministeriön liittovaltion eläinlääkintäalan tiede- ja valvontainstituutti - VGNKI;
1992-1999 — Koko Venäjän valtion eläinlääkkeiden valvonnan, standardoinnin ja sertifioinnin tutkimuslaitos — VGNKI;
2000-2002 - Liittovaltion laitos "Koko Venäjän valtion eläinlääkintävalmisteiden valvonnan, standardoinnin ja sertifioinnin tutkimuslaitos" - Eläinlääkintävalmisteiden ja rehujen laatukeskus - FGU "VGNKI".
2003-2011 - Venäjän federaation maatalousministeriön määräyksellä instituutti nimettiin uudelleen liittovaltion laitokseksi "Koko Venäjän valtion eläin- ja rehulääkkeiden laadun ja standardoinnin keskus".
2011 - Rosselkhoznadzorin 31. toukokuuta 2011 antamalla määräyksellä nro 228 se nimettiin uudelleen liittovaltion budjettilaitokseksi "Koko Venäjän valtion eläin- ja rehulääkkeiden laadun ja standardoinnin keskus".
1931-1932 - Boldov Efim Ivanovich;
Zhigin Grigory Stepanovitš;
Borisov Jevgeni Mihailovitš;
Makarov Nikolai Ivanovitš;
1932-1933 - Dobrokhotov Aleksei Mihailovitš;
1933-1934 - Halpa Viktor Ivanovich;
1934-1938 - Kagan Fanny Ilyinichna ;
1938-1939 - Skorikov I. G.;
Laktionov Adrian Mitrofanovitš;
1939-1944 - Lipin Konstantin Mikhailovich;
1944-1955 - Kovalenko Yakov Romanovich;
1955-1958 - Syurin Vasily Ivanovich;
1958-1971 - Kolesov Semjon Georgievich;
1971-1976 - Boyko Arkady Arkadievich;
1976-1990 - Osidze Dmitri Fedorovich
1990-2015 - Panin Aleksanteri Nikolajevitš ;
2015-2017 - Kramarenko Igor Vasilyevich;
2017-2018 - Nikulin Vjatseslav Vjatšeslavovich;
Toukokuu 2018 - nykyinen - Kish Leonid Karolevitš.
Liittovaltion budjettilaitos "Koko Venäjän valtion eläin- ja rehulääkkeiden laadun ja standardoinnin keskus" (FGBU "VGNKI") on liittovaltion eläinlääkintä- ja kasvinsuojeluviranomaisen (Rosselkhoznadzor) tieteellinen, metodologinen ja asiantuntijakeskus.
Se on Maailman eläintautijärjestön (OIE) elintarviketurvallisuuden, eläintautien diagnosoinnin ja valvonnan keskus Itä-Euroopassa, Keski-Aasiassa ja Kaukasuksella.
Suurin osa Venäjällä käytetyistä varmistusmenetelmistä (yli 70) elintarvikkeiden ja rehujen kemiallisten kontaminanttien tunnistamiseen on kehitetty VGNKI:ssä. Nämä menetelmät kattavat kaikki kemiallisten epäpuhtauksien ryhmät, mukaan lukien hitaasti hajoavat orgaaniset aineet ja raskasmetallit. [6]
VGNKI:n nykyaikaisista toiminnoista (vuoden 2018 lopusta):