Kohdennettu intraoperatiivinen sädehoito ( TARGIT ) on menetelmä sädehoidon suorittamiseksi, joka vaikuttaa syöpäkasvainta ympäröiviin kudoksiin sen kirurgisen poiston jälkeen, eräänlainen intraoperatiivinen sädehoito. Tämä tekniikka kehitettiin vuonna 1998 University College Londonissa [1] . Vuosina 2000-2012 satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen TARGIT-A (yksinäinen) valittiin rintasyöpäpotilaita, joille tehtiin lumpektomia. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko TARGIT-teknologia sovelletulla riskinhallintamenetelmällä yhtä tehokas kuin perinteinen ulkoinen postoperatiivinen sädehoito useiden viikkojen ajan. [2] Tutkimusmenetelmää on sovellettu yli 10 000 potilaaseen 250 keskuksessa ympäri maailmaa. Nykyisessä TARGIT-B(oost) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan TARGIT-hoitoa tuumoripohjaisella tehostehoidolla rintasyövän lumpektomian jälkeen nuorilla potilailla tai potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski . rintasyövän tehostaminen . [3]
TARGIT on menetelmä, johon kuuluu kohdennettu peritumorkudosten säteilytys leikkauksen aikana. TARGITin kehittivät University College London [4] tutkijat Jayant S Vaidya (joka loi lyhenteen TARGIT) ja Michael Baum yhdessä Jeffrey S Tobiaksen kanssa vuonna 1998. Termiä käytettiin ensimmäisen kerran menetelmän kuvauksessa [5] . Satunnaistettu tutkimusprotokolla julkaistiin Lancetissa. [6]
Kun rintasyöpä poistetaan kirurgisesti pienelle määrälle naisia, se voi uusiutua (paikallinen uusiutuminen) säilyneessä rinnassa tai rintakehän seinämässä . Rintasyövän hoidossa poistamalla vain syöpäkasvain , jonka ympärillä on terveen kudoksen raja, tarvitaan adjuvanttisädehoitoa , koska se voi merkittävästi vähentää paikallisen uusiutumisen riskiä. Syövän uusiutumisen tapauksessa tämä tapahtuu useimmiten primaarista syöpäpesäkettä (kasvainkohtaa) ympäröivissä kudoksissa , vaikka monikeskiset leesiot rinnan kaukaisilla alueilla ovat myös mahdollisia. Tämä tarkoittaa, että ensinnäkin on tarpeen toimia kasvainsängyssä. [7] TARGIT-menetelmän ydin on suurten säteilyannosten jakaminen täsmälleen kasvainsänkyyn. Perinteiset säteilymenetelmät, kuten ulkoinen sädehoito (EBRT), jota käytetään kasvaimen kirurgisen poiston jälkeen, on testattu ja osoittautunut tehokkaiksi. NLT tehdään yleensä erillisenä rintojen sädehoitokurssina, jossa kasvainkerroksen säteilykenttiä tehostetaan lisäteholla. Tällä menetelmällä on kuitenkin edelleen haittoja. Esimerkiksi kasvainkohta, johon tehostettu annos on annettava, voi jäädä huomiotta ("maantieteellinen miss"), koska jopa nykyaikaisia sädehoidon suunnittelumenetelmiä käytettäessä on vaikea paikantaa monimutkaisen konfiguraation omaavaa haavaonteloa. Lisäksi kasvainsolujen uudelleenpopulaatiota voi tapahtua tavallisella viiveellä ("ajan lipsahdus") NLT:n kanssa kasvaimen leikkauksen jälkeen. Nämä mahdollisesti haitalliset vaikutukset voidaan välttää toimittamalla säteilyä tarkemmin kohdekudoksiin, mikä mahdollistaa jäännöskasvainsolujen välittömän steriloinnin. Lisäksi TARGIT-menetelmällä voidaan estää haavanesteen stimuloivaa vaikutusta syöpäsoluihin, mikä osoittaa ensimmäistä kertaa intraoperatiivisen sädehoidon (IORT) suotuisan vaikutuksen kasvaimen mikroympäristöön. [8] [9]
TARGITissa käytetään Intrabeam-laitetta ( Carl Zeiss , Saksa). [10] Se on miniatyyri liikkuva röntgenlähde , joka lähettää matalan energian röntgensäteitä (alle 50 kV) isotrooppisella jakautumisella. Pehmeiden röntgensäteiden kudoksessa aiheuttaman korkeamman ionisaatiotiheyden vuoksi pienienergisten röntgensäteiden suhteellinen biologinen tehokkuus (RBE) kasvainsoluihin levitettynä on parempi kuin lähetettyjen korkeaenergisten röntgen- tai gammasäteiden RBE . lineaarisilla kiihdyttimillä. [11] Liikkuvien säteilyjärjestelmien lähettämien säteiden pituus on rajoitettu. Siksi tavallisia seiniä pidetään riittävänä esteenä leikkaussalissa leviävien säteiden etenemiselle, eikä ylimääräisiä säteilysuojatoimenpiteitä tarvita. Tästä johtuen rintasyövän TARGIT-menetelmällä tehty IORT voidaan tehdä useimmissa leikkaussaleissa. Tämä kirurginen menetelmä [12] on suhteellisen yksinkertainen, mutta sitä käytettäessä on noudatettava tarkasti ohjeita. [13]
Merkittävin kokemus IORT:stä TARGIT-menetelmällä saatiin rintasyövän hoidossa. Tämän tyyppistä terapiaa on jo käytetty useiden tätä tautia sairastavien potilaiden hoitoon. Lisäksi tämän menetelmän mahdollisuudet on parhaiten osoitettu tällä alueella. [neljätoista]
St. Gallenissa (16.-19.3.2011) pidetyssä Breast Cancer Conference -konferenssissa yli 52 rintasyöpäasiantuntijaa pääsivät yhteisymmärrykseen: joissakin tapauksissa TARGIT-teknologiaa voidaan käyttää ainoana sädehoitomenetelmänä elin- rintasyövän leikkauksen säilyttäminen (49 % osallistujista - puolesta, 36 % - vastaan) tai kasvainkerroksen säteilykenttien tehostamiseen ulkoisen sädehoidon sijaan kenttätehostehoidolla (62 % - puolesta, 23 % - vastaan). [15] Miamissa 14.–17. maaliskuuta 2012 pidetyssä Breast Cancer Conference -konferenssissa 91 % läsnä olevista syöpäkirurgeista ilmaisi samanlaisen mielipiteen. [16]
25. heinäkuuta 2014 Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute for Health and Care Excellence (NICE) suositteli alustavasti Ison-Britannian NHS:lle TARGIT-teknologiaan perustuvan IORT:n käyttöä Intrabeamia käyttäen. [17] Syyskuussa 2014 NICE pyysi kliinisiä tutkimuksia suorittaneilta tutkijoilta lisätietoja sekä joitakin kommentteja ja havaintoja. [18] Nämä huomautukset viittasivat epätäydellisiin testattuihin tietoihin, koska seurantajakson mediaanipituus koko väestössä oli vain 2 vuotta ja 5 kuukautta, sekä tutkimuksessa käytetystä non-alempiarvoisuuden toteamiskriteeristä. . [19] Kirjoittajat toimittivat nämä lisätiedot, ja ne julkaistiin osana kattavaa TARGIT-A-tutkimusta koskevaa raporttia. [kaksikymmentä]
Gynekologisten onkologien liiton (AGO) (Saksan synnytys- ja gynekologian yhdistykseen (DGGG) ja Saksan syöpäyhdistykseen liittyvä itsenäinen yhdistys) vuoden 2015 versio sisältää TARGIT-teknologiaan perustuvan IORT:n, jota suositellaan lumpektomiaan. naisilla, joilla on ER - positiivinen T1-rintasyöpä sekä vaihe 1 tai 2. [21]
Australian hallituksen terveyspalveluiden neuvoa-antava komitea (MSAC) totesi 21. toukokuuta 2015: "Tarkistuttuaan saatavilla olevat tiedot turvallisuudesta, kliinisestä tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta, komitea hyväksyi valtion rahoituksen ja päätti sisällyttää luetteloon uutena kohteena. maksetun lääketieteellisen Medicare Benefits Schedule tai MBS, hoitoon kelpaavien potilaiden, joilla on patologisesti dokumentoitu invasiivinen duktaalinen rintasyöpä, hoito IORT:llä ja TARGIT-teknologialla rintaa säästävän leikkauksen aikana. [22] Australian hallitus on myös hyväksynyt budjettikohdan, jolla rahoitetaan varhaisen vaiheen rintasyöpähoitoja kohdistetulla intraoperatiivisella sädehoidolla. [23] Potilaat alkoivat saada tällaista hoitoa etuoikeutetusti 1. syyskuuta 2015 alkaen [24]
NICE selvensi 26. toukokuuta 2015 vastauksena British Medical Journalin (BMJ) kysymykseen, että vaikka menetelmän rekisteröintiprosessi on vielä kesken, TARGIT-pohjainen IORT Intrabeam-järjestelmällä voidaan nyt suorittaa tämän hoidon tarpeessa oleville potilaille. . [25]
Yli 250 keskusta käyttää TARGIT-pohjaista IORT-järjestelmää rintasyövän hoitoon eri maissa: USA:ssa (noin 60 keskusta), Euroopassa (Saksassa 60), Australiassa, Lähi- ja Kaukoidän maissa, Etelässä. Amerikka. Yli 12 000 potilasta on hoidettu. [26] Äskettäinen TARGIT-pohjainen IORT-tutkimus, joka suoritettiin useissa keskuksissa Yhdysvalloissa, tuotti erinomaisia tuloksia. [27]
Vuonna 1998 perustettiin International Society of IORT Professionals (ISIORT) edistämään IORT-teknologian kehittämistä tieteessä ja kliinisessä käytännössä. ISIORTilla on yli 1 000 jäsentä eri puolilta maailmaa, jotka kokoontuvat kahden vuoden välein. [28]