Napanuoraveri on verta , joka jää istukkaan ja napanuoralaskimoon lapsen syntymän jälkeen . Napanuoraveri sisältää joitakin kantasoluja, joita voitaisiin mahdollisesti kerätä ja käyttää muiden ihmisten tiettyjen sairauksien hoitoon.
Veri sisältää suurimmaksi osaksi hematopoieettisia kantasoluja (verisolujen esiasteita).
Napanuoraveri kerätään vasta sen jälkeen, kun napanuora on irrotettu vastasyntyneestä. [yksi]
Napanuoraveren keräämisen suorittaa kätilö tai lääkäri. Prosessi kestää enintään 10 minuuttia, ja napanuoraverta kerätään keskimäärin noin 80 ml.
Hematopoieettisia kantasoluja käytetään siirroissa vaihtoehtona luuytimelle. Napanuoraverensiirtojen käyttömahdollisuuksista yli 70 erilaisen sairauden hoidossa tutkitaan parhaillaan. [2]
Pääsääntöisesti yhden napanuoraveren solujen määrä on riittävä enintään 50 kg painavan lapsen hoitoon eikä aikuisten hoitoon. [3]
Nyt kuitenkin otetaan käyttöön uusia lähestymistapoja, jotka auttavat välttämään tämän rajoituksen. Esimerkiksi kaksoissiirtoja (usealta luovuttajilta) ja yhdistelmäsiirtoja käytetään ratkaisemaan ongelmat, jotka liittyvät riittämättömään solujen alkumäärään yhdessä napanuoraverinäytteessä.
Näissä siirroissa käytetään kahta napanuoraverinäytettä tai yhdistetään napanuoraverinäyte luuydinsiirron kanssa (usein samalta luovuttajalta). Tämä mahdollistaa korkeamman potilaiden eloonjäämisasteen saavuttamisen.
Eurocord-rekisteriin on rekisteröity noin 200 elinsiirtoa, joissa käytetään sukua olevia napanuoraveren kantasoluja yhdessä luuytimen kanssa pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten sairauksien hoitoon (vuodesta 2010). [neljä]
Pediatrics-lehti (1999) raportoi Yhdysvalloissa, että napanuoran varhaista puristamista yritettiin lisätä kerätyn napanuoraveren määrää, mikä saattaa aiheuttaa riskin vauvalle.
Kliinikot eivät kuitenkaan ole yksimielisiä varhaisen johdon kiristyksen haitoista. Uskotaan, että napanuoran varhaisen puristamisen riski on olemassa vain keskosilla, joilla on alipainoa ja/tai patologia. [5]
Istukkaa pidetään myös mahdollisena kantasolujen lähteenä. [6]
Varastointi suoritetaan kryogeenisissa lämpötiloissa napanuoraveripankeissa . Pankit jaetaan kahteen tyyppiin: valtion (julkinen) ja yksityiseen (kaupallinen). Napanuoraveren keräys ja varastointi valtionpankille on maksutonta, kerätyn veren yksiköt käytetään jokaisen apua tarvitsevan henkilön hoitoon. Yksityiset pankit suorittavat keräyksen ja varastoinnin maksua vastaan ja toimittavat yksikön verta lapsen lähisukulaisille tai (erittäin harvinaisissa tapauksissa) hänelle (autologinen transplantaatio).
Nykyään maailmassa on yli 200 lisensoitua yksityistä napanuoraveripankkia. Napanuoraveripankkeja on monissa kehittyneissä maissa: Yhdysvalloissa, Saksassa, Espanjassa, Englannissa ja monissa muissa [7]
Venäjällä on useita pankkeja napanuoraveren kantasolujen henkilökohtaiseen varastointiin, mutta ulkomaisia pankkeja on toistaiseksi vain yksi. Vuodesta 2014 lähtien International Future Health Biobankin edustusto on toiminut Venäjällä (Moskovassa) ja Kazakstanissa.
Todennäköisyys, että lapselta yksityisestä pankista kerättyä napanuoraverta käytetään omaan käyttöön (Autologous Transplant), on erittäin alhainen, välillä 1/1400 - 1/20000. [8] [9] [10]
Vuodesta 1999 lähtien napanuoraverensiirtojen määrä maailmassa on moninkertaistunut. Henkilökohtaisten napanuoraveripankkien näytteiden kysyntä maailmanlaajuisesti on saavuttanut 1/2000, mikä on kaksi suuruusluokkaa kasvua johtuen käyttöaiheiden laajentumisesta pääasiassa regeneratiivisen lääketieteen alalla. Venäläisen kantasolupankin Gemabankin osalta tämä luku on tällä hetkellä 1/1060. Eri sairauksien hoitoon Gemabank pyysi 30 tallennettua napanuoraverinäytettä .
Omien, syntymähetkellä säilyneiden hematopoieettisten solujen käyttö on yksi suuriannoksisen kemoterapian hoidoista.
Napanuoraveripankkeja on ollut maailmassa vain 20 vuotta. Näistä siirroista ei ole paljon esimerkkejä siitä syystä, että alle 20-vuotiaiden ikäryhmässä syöpäpotilaiden osuus on korkeintaan 1 % ja 20 vuoden jälkeen 99 %.
Käyttöaiheet autologiselle napanuoraveren kantasolusiirrolle lapsille, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia [11] :
Tieteellisen tiedon määrä, joka vahvistaa autologisten (omien) kantasolujen siirron mahdollisuuden, kasvaa päivittäin. Käynnissä on kliiniset tutkimukset mahdollisten sydämen, maksan ja diabeteksen hoitojen arvioimiseksi [12] [13] [14]
Nykyiset prekliiniset (eläin)tutkimukset ovat myös selvittäneet napanuoraveren kantasolujen mahdollisia käyttötarkoituksia samoihin indikaatioihin sekä aivohalvauksen, Parkinsonin taudin, selkäydinvamman, amyotrofisen lateraaliskleroosin ja lihasdystrofian hoitoon. [15] [16] [17] [18] [19] [20] [21] [22]
Viime vuosina on raportoitu meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista, joissa tutkitaan napanuoraverisolujen käytön tehokkuutta hematologisissa sairauksissa.
Venäjällä akateemikko Smirnovin ja akateemikko Paltsevin johtama tutkimusryhmä suoritti useita kliinisiä tutkimuksia ja julkaisi tuloksia hermoston sairauksien hoidosta: aivovamma, aivohalvaus, Alzheimerin tauti, skitsofrenia.
Maailmassa on rekisteröity useita kliinisiä tutkimuksia ensimmäisestä ja toisesta vaiheesta: SCPC:n käytön turvallisuuden ja tehokkuuden alustava arviointi aivohalvauksessa, diabetes mellituksessa [23] , autismissa, kuuroudessa ja muissa sairauksissa. Useat tutkimukset ovat tutkineet PBMC:n käytön turvallisuutta pikkulapsilla, joilla on aivohalvaus tai tyypin 1 diabetes käyttämällä autologista napanuoraverensiirtoa. [24]
Vaiheen 1 ja 2 kliiniset tutkimukset ( NCT00305344 ) ovat meneillään autologisten s.k.b.c.-siirtojen vaikutuksista. tyypin 1 diabeteksen kehittymisestä lapsilla (15 henkilöä). Alustavat tulokset vuodelta 2008 osoittavat, että joillakin potilailla taudin eteneminen on hidastunut, mutta kirjoittajat varoittavat, että tiedot eivät ole riittäviä johtopäätösten tekemiseen tehosta. [25] [26]
Asiantuntijat kritisoivat lausuntoja mahdollisuudesta käyttää napanuoraveren kantasoluja diabeteksen hoidossa [27]
Vuodesta 2006 lähtien Ukrainan kansallisen lääketieteen akatemian N. M. Amosovin mukaan nimetty National Institute of Cardiovascular Surgery, Institute of Cell Therapy ja IPAG ovat toteuttaneet ohjelmaa "Sellulaarisen kardiomyoplastian teknologian kehittäminen ihmisen kantasoluja käyttämällä". [28] Yhdessä sydänkirurgien kanssa kehitettiin tekniikka napanuoraverestä peräisin olevien kantasolujen tuomiseksi lapsen sydänsairauksien kirurgiseen hoitoon. [29]
Vuodesta 2009 lähtien Ukraina on toteuttanut terveysministeriön lasten kardiologian ja sydänkirurgian tieteellisen ja käytännön lääketieteellisen keskuksen, Hemafond Family Cord Blood Bankin ja Kiovan kaupungin synnytyssairaaloiden nro 5 ja nro 7 yhteistä ohjelmaa. napanuoraverestä sydämen kirurgisissa toimenpiteissä. Ohjelmaa tukee Kiovan kaupungin hallinto, ja se tarjoaa apua vastasyntyneille, joilla on synnytystä edeltävästi diagnosoitu sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumia. Lasten hoidossa käytetyn tekniikan kehittivät ja otettiin käyttöön ensin ukrainalaiset sydänkirurgit. [30] [31] [32] Kirurgiset leikkaukset tehtiin lapsen elämän ensimmäisinä tunteina. [33]
Regeneratiivisen lääketieteen prekliiniset eläintutkimukset ovat käynnissä. [34]
Eteläkorealainen lääketieteellinen keskus CHA Bundang on hoitanut aivohalvausta autologisilla (omilla) napanuoraverisoluilla useiden vuosien ajan.
Vuonna 2013 Stem Cells julkaisi artikkelin napanuoraveren käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta lasten hoidossa, joilla on aivohalvaus.
Kaupallisten (perheen) napanuoraveripankkien edustajat raportoivat, että on olemassa tieteellistä näyttöä siitä, että geneettisesti läheisistä lähteistä peräisin olevat kantasolusiirrot johtavat optimistisempaan eloonjäämisasteeseen (63 %) kuin siirrot riippumattomilta luovuttajilta (29 %), ja että ne liittyvät harvempiin siirtoihin. ja vakava graft-versus-host -tauti (1995-1997). [35] [36]
Verrattuna julkisiin pankkeihin, yksityiset pankit tarjoavat nopeamman näytteenoton (jos saatavilla) sukulaispotilaille, mikä parantaa merkittävästi eloonjäämislukuja verrattuna riippumattomasta lähteestä peräisin oleviin kantasoluihin (1997). [35]
Yksityisten napanuoraveripankkien toiminta herättää monia kysymyksiä hallituksilta ja voittoa tavoittelemattomilta järjestöiltä.
Maaliskuussa 2004 European Joint Ethics Group julkaisi lausunnon nro 19 [37] , jonka otsikkona on napanuoraveren pankkitoiminnan eettiset näkökohdat .
Kaupallisten napanuoraveripankkien oikeutus autologiseen käyttöön on kyseenalainen, koska ne markkinoivat palvelua, jolle ei tällä hetkellä ole elinkelpoisia terapeuttisia käyttötapauksia. Siten he lupaavat enemmän kuin pystyvät toimittamaan. Tällaisten pankkien toiminta aiheuttaa vakavaa eettistä kritiikkiä.
"Kaupallisten napanuoraveripankkien laillisuus autologiseen käyttöön tulisi kyseenalaistaa, koska ne myyvät palvelua, jolla ei tällä hetkellä ole todellista käyttöä terapeuttisten vaihtoehtojen suhteen. Siten he lupaavat enemmän kuin pystyvät toimittamaan. Tällaisten pankkien toiminta herättää vakavaa eettistä kritiikkiä." [37]
Tämä lausunto ei kuitenkaan saanut tukea lääketieteelliseltä yhteisöltä.
Vakuuttava[ termi tuntematon ] Tieteellinen näyttö vahvistaa, että geneettisesti sukua olevien kantasolujen käytöllä on lupaavimpia tuloksia. Geneettisesti läheisistä lähteistä peräisin olevien kantasolusiirteiden käyttö johtaa optimistisempaan eloonjäämisasteeseen (63 %) kuin siirretyt siirrot riippumattomalta luovuttajalta (29 %), ja se liittyy harvempaan ja vakavaan käänteis-isäntä-sairauteen (1995, 1997) . 38] [39] .
Perheen (yksityisen) napanuoraveripankin läsnäolo mahdollistaa nopean pääsyn geneettisesti sukua olevaan näytteeseen tietylle lapselle ja lähisukulaisille, jos sitä tarvitaan siirtoon, mikä yleensä johtaa eloonjäämisasteiden huomattavaan nousuun verrattuna kantasoluihin riippumaton lähde [38] .
World Marrow Donor Associationin (WMDA) toukokuussa 2006 antaman lausunnon mukaan [40] :
Vaikka PC-siirto ei ole leukemian standardihoito, on tehty tutkimuksia (2000), jotka osoittavat autologisten siirteiden onnistumisen leukemian hoidossa. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että 67 %:lla potilaista, jotka saivat autologisen elinsiirron, sairaus ei uusiutunut viiden vuoden kuluttua verrattuna <43 %:iin potilaista, jotka saivat tavanomaista hoitoa. [41]
Samaan aikaan autologisten napanuoraverisolujen käyttö lasten leukemian hoidossa on vasta-aiheista, koska syöpäsolujen esiasteita oli veressä jo syntymähetkellä ja niissä oli samoja geneettisiä vikoja.
Tutkijat ovat havainneet, että pahanlaatuiset sairaudet eivät vaikuta napanuoravereen, jota käytetään myöhemmällä iällä, ja se on ensisijainen hoitovaihtoehto sairauksille, kuten aplastiselle anemialle ja geneettisesti riippumattomalle syövälle [42] .