Liittovaltion terveydenhuollon valvontapalvelu
Federal Service for Surveillance in Health Care ( Roszdravnadzor ) on liittovaltion toimeenpaneva elin, joka harjoittaa valvonta- ja valvontatehtäviä terveydenhuoltoalalla [2] .
Vuoteen 2012 asti liittovaltion terveyden ja sosiaalisen kehityksen valvontapalvelu oli Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön alainen , vuosina 2012–2020 se oli Venäjän federaation terveysministeriön alainen. Venäjän federaation presidentin 21. tammikuuta 2020 antamalla asetuksella N 21 "Liittovaltion toimeenpanoelinten rakenteesta" palvelu siirrettiin suoraan Venäjän federaation hallitukselle, mutta maaliskuusta 2020 lähtien päätös peruttiin ja Roszdravnadzor siirrettiin jälleen Venäjän federaation terveysministeriön toimivaltaan [3] .
Alisteiset organisaatiot
- Roszdravnadzorin liittovaltion budjettilaitos "seuranta- ja kliinisen ja taloudellisen asiantuntemuksen keskus"
- Roszdravnadzorin liittovaltion budjettilaitos "Lääkeliikkeen asiantuntija-, laskenta- ja analysointitieto- ja metodologinen keskus"
- Roszdravnadzorin liittovaltion budjettilaitos "Koko Venäjän lääketieteellisten laitteiden tutkimus- ja testausinstituutti"
Voimat
Venäjän federaation hallituksen 30. kesäkuuta 2004 antaman asetuksen nro 323 "Federaalista terveydenhuollon valvontapalvelua koskevien määräysten hyväksymisestä" määräysten mukaisesti Roszdravnadzor valvoo lääketieteellistä toimintaa harjoittavien lääketieteellisten organisaatioiden noudattamista ja menettelyjä. sairaanhoidon tarjoamisesta ja sairaanhoidon standardeista sekä harjoittaa valtion valvontaa lääkkeiden ja farmaseuttisten valmisteiden [4] sekä lääkinnällisten laitteiden liikkeen osalta. Valvonta suoritetaan tarkistamalla:
- lääkinnällisten laitteiden liikkeeseenlaskua koskevien sääntöjen noudattaminen;
- Venäjän federaation valtion viranomaisten, paikallishallinnon , valtion ei-budjetin rahastojen sekä lääketieteellistä ja farmaseuttista toimintaa harjoittavien organisaatioiden ja yksittäisten yrittäjien noudattaminen kansalaisten oikeuksien suojelemisen alalla, mukaan lukien vammaisten saavutettavuus. tällä alueella tarjottavien infrastruktuuritilojen ja -palvelujen ihmiset;
- lääketieteellistä toimintaa harjoittavien lääketieteellisten organisaatioiden ja yksittäisten yrittäjien noudattaminen sairaanhoidon tarjoamista koskevien menettelyjen ja sairaanhoidon standardien mukaisesti;
- lääketieteellistä toimintaa harjoittavien lääketieteellisten organisaatioiden ja yksittäisten yrittäjien noudattaminen lääkärintarkastusten, lääkärintarkastusten ja lääkärintarkastusten suorittamista koskevien menettelyjen mukaisesti;
- lääketieteellistä toimintaa harjoittavien lääketieteellisten organisaatioiden ja yksittäisten yrittäjien noudattaminen lääkinnällisten laitteiden turvallisen käytön ja käytön sekä niiden hävittämisen (hävittämisen) vaatimusten mukaisesti;
- lääketieteen työntekijät, lääketieteellisten organisaatioiden johtajat, lääkealan työntekijät ja apteekkiorganisaatioiden johtajat noudattavat heihin ammatillisen toiminnan aikana sovellettavia rajoituksia Venäjän federaation lainsäädännön mukaisesti;
- liittovaltion toimeenpanoviranomaisten, Venäjän federaation muodostavien yksiköiden toimeenpanoviranomaisten sekä valtion, kunnallisten ja yksityisten terveydenhuoltojärjestelmien elinten, organisaatioiden ja lääketieteellisten toimintojen laadun ja turvallisuuden osastojen valvonnan ja sisäisen valvonnan järjestäminen ja toteuttaminen;
- lääkkeiden liikkeeseenlaskijoiden on noudatettava liittovaltion laissa "Lääkkeiden liikkeistä" ja muissa sen mukaisesti annetuissa Venäjän federaation säädöksissä asetettuja vaatimuksia lääkkeiden prekliinisistä tutkimuksista, lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista, varastoinnista, kuljetuksesta, lääkkeiden jakelu, myynti, lääkkeiden käyttö huumeet, lääkkeiden tuhoaminen;
- siviilikäytössä olevien lääkkeiden laatua koskevien pakollisten vaatimusten mukaisuus;
- lääketurvatoiminnan järjestäminen ja toteuttaminen .
Roszdravnadzor suorittaa / myöntää lupia:
- elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden valikoiman ja hintojen seuranta;
- lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden seuranta, sivuvaikutusten, lääkinnällisten laitteiden käytön haittavaikutusten, ihmisten hengelle ja terveydelle vaaran aiheuttavien tosiasioiden ja olosuhteiden rekisteröinti rekisteröityjä lääkinnällisiä laitteita käsiteltäessä;
- myöntää luvan luvan saamiseksi tuoda Venäjän federaatioon ja viedä Venäjän federaatiosta voimakkaita aineita, jotka eivät ole huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden lähtöaineita;
- myöntää todistuksen huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden maahantuonti- (vienti)oikeudesta;
- antaa päätelmän (lupaasiakirjan) ihmisen biologisista materiaaleista peräisin olevien näytteiden tuomiseksi Venäjän federaatioon ja viennistä Venäjän federaatiosta;
- ylläpitää valtiollista rekisteriä lääkinnällisistä laitteista ja lääkinnällisten laitteiden tuotantoa ja valmistusta harjoittavista organisaatioista (yksityisyrittäjistä) ja sijoittaa sen palvelun viralliselle verkkosivustolle Internetiin;
- määrittää luettelon organisaatioista, joilla on oikeus suorittaa lääkinnällisten laitteiden testejä (tutkimuksia) niiden rekisteröintiä varten Euraasian talousliitossa, käsittelee organisaatioiden hakemukset sisällyttämiseksi määriteltyyn luetteloon ja ilmoittaa heille tehdystä päätöksestä;
- myöntää lupia lääketieteellisten laitteiden kliinisille kokeille (tutkimukselle);
- valvoo säädetyssä menettelyssä terveydenhuollon alalla toimivien lääkäri- ja apteekkijärjestöjen, lääketukkukauppiaiden, muiden järjestöjen ja yksittäisten yrittäjien toimintaa.
Hienot sijoitukset
Valtion virkamieskunnan työntekijöillä on sotilasarvoa vastaavat 1-, 2- ja 3-luokan luokka-arvot. Luokka-arvot määritellään 27. heinäkuuta 2004 annetun liittovaltion lain nro 79-FZ "Venäjän federaation valtion virkamieskunnasta" [5] 11 §:ssä . Työntekijöiden univormuja ei hyväksytä.
Johtajat
- Ramal Khabriev (25. maaliskuuta 2004 - 5. maaliskuuta 2007)
- Nikolai Yurgel (9. maaliskuuta 2007 - 6. helmikuuta 2010) [6]
- Elena Telnova ( toimii 9. helmikuuta 2010 - 7. maaliskuuta 2013)
- Mihail Murashko (7. maaliskuuta 2013 – 21. tammikuuta 2020) [7]
- Dmitry Parkhomenko ( toimii 22.1. –8.4.2020) [8]
- Alla Samoilova (9.4.2020 alkaen) [9]
Muistiinpanot
- ↑ Venäjän federaation hallituksen asetus, 30. kesäkuuta 2004, nro 323 "liittovaltion terveydenhuollon valvontapalvelua koskevien määräysten hyväksymisestä" . Haettu 7. heinäkuuta 2019. Arkistoitu alkuperäisestä 7. lokakuuta 2018. (määrätön)
- ↑ Venäjän federaation hallituksen 30. kesäkuuta 2004 annetulla asetuksella nro 323 hyväksytyn liittovaltion terveydenhuollon valvontapalvelua koskevan asetuksen 1 kohta . Konsultti Plus. Haettu 7. heinäkuuta 2019. Arkistoitu alkuperäisestä 7. lokakuuta 2018. (Venäjän kieli)
- ↑ Liittovaltion toimeenpanoelinten rakenteeseen on tehty muutoksia . Haettu 25. maaliskuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 25. maaliskuuta 2020. (määrätön)
- ↑ Voimat . Haettu 7. heinäkuuta 2019. Arkistoitu alkuperäisestä 8. lokakuuta 2018. (määrätön)
- ↑ Artikla 11. Virkamiesten palkkaluokka . Haettu 7. heinäkuuta 2019. Arkistoitu alkuperäisestä 7. lokakuuta 2018. (määrätön)
- ↑ Vladimir Putin erotti Nikolai Yurgelin . Haettu 27. heinäkuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 27. heinäkuuta 2020. (määrätön)
- ↑ Terveydenhuollon liittovaltion valvontapalvelu - Murashko Mikhail Albertovich . Haettu 12. huhtikuuta 2013. (määrätön)
- ↑ Roszdravnadzorin virkaa tekevä johtaja nimitettiin Dmitri Parkhomenkoksi . Haettu 23. tammikuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 23. tammikuuta 2020. (määrätön)
- ↑ Alla Samoilova Roszdravnadzorin johtajaksi . RIA Novosti (10. huhtikuuta 2020). Haettu 10. huhtikuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 10. huhtikuuta 2020. (Venäjän kieli)
Linkit