Hyvä laboratoriokäytäntö , GLP (lyhennetty englannin kielestä hyvä laboratoriokäytäntö ) on normien, sääntöjen ja ohjeiden järjestelmä, jonka tarkoituksena on varmistaa laboratoriotutkimustulosten johdonmukaisuus ja luotettavuus. Järjestelmä on ollut Venäjän federaation hyväksytty kansallinen standardi 1.3.2010 alkaen - GOST 33044-2014 [1] .
GLP:n päätehtävänä on tarjota mahdollisuus täydelliseen jäljitettävyyteen ja palautumiseen koko tutkimuksen kulusta. Laadunvalvonnan suorittavat erityiset elimet, jotka säännöllisesti tarkastavat laboratorioiden GLP-standardien noudattamista.
GLP asettaa erittäin tiukat vaatimukset kirjanpidolle ja säilyttämiselle – huomattavasti tiukemmat kuin EN 45000 -sarjan eurooppalaiset standardit . GLP-normien soveltamisalueet määritellään lailla. Ensinnäkin tämä koskee uusien kemikaalien kehittämistä, myrkyllisten aineiden tuotantoa ja käyttöä sekä kansanterveyttä.
Tämä kansainvälinen standardi määrittelee hyvän laboratoriokäytännön periaatteet käytettäväksi lääkkeiden, torjunta-aineiden, kosmetiikan, eläinlääkkeiden, elintarvikkeiden ja rehun lisäaineiden sekä teollisuuskemikaalien sisältämien tuotteiden ei-kliinisissä testauksissa. Testivalmisteet voivat olla sekä synteettisiä että biogeenisiä ja edustaa myös eläviä organismeja.
Yhdessä GMP (Good Manufacturing Practice) ja GCP (Good Clinical Practice) -standardien kanssa on tarkoitus standardoida joitakin väestön sairaanhoidon laadun näkökohtia.
GLP-järjestelmä on ollut käytössä yli 20 vuotta. Aluksi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ( FDA ) kehitti ja otti käyttöön GLP-sääntelyjärjestelmän myrkyllisiä aineita käyttävien teollisuudenalojen osalta poistaakseen olemassa olevat epäjohdonmukaisuudet sääntelydokumentaatiossa. GLP tuli pakolliseksi kaikille yrityksille Yhdysvalloissa ja myöhemmin maissa, jotka vievät tuotteitaan Yhdysvaltoihin. Sitten nämä normit alkoivat levitä kansainvälisesti Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön ( OECD ) ponnistelujen ansiosta. Erityisesti Saksassa GLP-vaatimukset ovat pakollisia kaikenlaisten uudentyyppisten kemiallisten tuotteiden kehittämisessä.
Euraasian talousliitossa astuivat voimaan 6.5.2017 lääkkeiden tuotannon yhtenäiset hyvän laboratoriokäytännön (GLP) säännöt [2] .