Silmäpankki

Silmäpankki  on tuotantolaitos, joka valmistaa säilykemateriaaleja plastisiin silmäleikkauksiin: keratoplastia, skleroplastiset toimenpiteet, karsastusleikkaukset, silmäluomien epämuodostumat jne. Lisäksi pankin tehtäviin kuuluu säilykemateriaalien logistiikka ( en: Medical Logistics ) , analyysit suoritettujen leikkausten tulokset, osallistuminen kudossäilytysprosessin optimointiin tähtäävään tutkimukseen ja uusien plastiikkakirurgiatyyppien kehittämiseen. Lisäksi silmäpankkien tulee käsitellä luovuttajamateriaalin keräämisen ja kuljetuksen ruumishuoneista silmäpankkiin liittyviä juridisia näkökohtia.

Historia

Ensimmäinen silmäpankki ilmestyi vuonna 1944 New Yorkissa. Sen perustaja oli Tonwiey Paton. Samalla muotoiltiin silmäpankin toiminnan perusperiaatteet. Pankkeja kehitettiin edelleen silmäkudosten säilytysteknologioiden kehittämisen sekä luovutukseen liittyvien oikeudellisten, sosiopsykologisten ja organisatoristen ongelmien ratkaisemisen yhteydessä. Lisäksi ensisijaisesti keratoplastisten leikkausten määrän lisääntyminen, niihin liittyvien kirurgisten teknologioiden kehitys (kertakäyttöisten trepanien, femtosektilaserin käyttöönotto, posterioriseen keratoplastiateknologiaan perustuvien leikkausten kehittäminen) vaatii silmäpankkeja lisäämään tuotteitaan. Yhdysvalloissa toimii tällä hetkellä 19 silmäpankkia. Heidän tuotteidensa ansiosta amerikkalaiset lääkärit voivat suorittaa yli 120 000 erilaista keratoplastista leikkausta vuosittain. Yhdysvalloissa sijaitsevat silmäpankit ovat yhdistyneet American Eye Bank Associationin alle. Tällaisen yhdistelmän avulla nämä rakenteet voivat optimoida luovutusmateriaalin siirtoprosessin kaikkialla Yhdysvalloissa ja joissakin Euroopan ja Aasian maissa, jotta luovutusmateriaalin laatua voidaan pitää yhtenäisenä. Euroopassa silmäpankit on organisoitu eurooppalaisten silmäpankkien yhdistykseksi. Venäjällä silmäpankkien syntymiseen, suunnitteluun ja kehittämiseen liittyvät asiat vaativat parantamista. Tämä johtuu siitä, että kansallisessa lainsäädännössä ei ole säännöksiä tällaisten laitosten toimiluvista ja akkreditoinnista. Tämä johtaa siihen, että olemassa olevat silmäpankit palvelevat niitä terveyslaitoksia, joiden pohjalta ne toimivat. Lisäksi tällaisten asiakirjojen puuttuminen ei mahdollista tuotetun materiaalin laadun valvontaa ja standardointia. Venäjän tunnetuimmat pankit ovat ensimmäinen julkinen silmäpankki AILAB, joka on nimetty MNTK:n "Silmämikrokirurgiaan" perustuva pankki. Acad. S.N. Fedorova, kudospankki "Alloplant" Venäjän terveysministeriön (Ufa) liittovaltion budjettilaitoksessa "Koko Venäjän silmä- ja plastiikkakirurgiakeskus" ja silmäpankki Samarassa.

Silmäpankin rakenne

Silmäpankki koostuu toimisto-osasta ja puhdastila-alueesta. Puhdastilat koostuvat lukosta henkilökunnan vaihto-, sterilointi- ja käsittelytiloihin. Jälkimmäisessä käsittelyt suoritetaan suoraan kudosten valmistelemiseksi tuotantoa varten. Lisäksi puhdastiloihin kuuluu pakkaushuone ja laboratorio, jossa tehdään tuotearviointitutkimuksia. Toimisto-osa palvelee henkilöstön työtä ja yritysdokumentaation säilytystä.

Materiaalikokoelma

Luovuttajamateriaalin kerääminen tapahtuu ruumishuoneissa, joilla on lupa kerätä ja varastoida luovuttajamateriaalia. Näytteenotto tapahtuu luovuttajilta voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti. Kaikille luovuttajille tehdään oikeuslääketieteellinen tutkimus ja tanatologisten tutkimusten tulosten mukaan he käyttävät 18–70-vuotiaiden luovuttajien kudoksia. Älä käytä elin- ja kudosnäytteiden ottamiseen materiaalia, joka on takavarikoitu ihmisiltä, ​​jotka ovat käyttäneet huumeita tai kuolleet myrkytykseen (mukaan lukien etanolimyrkytys), jotka ovat kärsineet vakavista tartuntataudeista. Kuoleman ja ruumiinavauksen välinen aika ei saa ylittää 20 tuntia. Jos luovuttaja täyttää kaikki yllä mainitut kriteerit, suoritetaan enukleaatio (silmämunan poisto) ja luovuttajan verinäyte. Ennen kuin luovuttajamateriaali menee muovimateriaalin valmistukseen, veri testataan HIV:n (HIV duo-testi), hepatiitti (HbsAg-vasta-aineet), B- ja C- (Hcv-kokonaisvasta-aineet) ja kuppa (TPHA-vasta-aineet) varalta. Jos vasta-ainereaktiot olivat negatiivisia, silmämuna siirretään silmäpankkiin tarvittavien kudosten säilyttämiseksi. Silmämuna on koko ajan ottamisen jälkeen 2-8°C:n lämpötilassa, jota ohjataan lämpöindikaattoreilla.

Sarveiskalvon valmistelu keratoplastiaa varten

Kaikkien tarvittavien tutkimusten suorittamisen jälkeen silmämuna menee silmäpankkiin ja 5-prosenttisella povidonijodiliuoksella käsittelyn jälkeen käsittelyhuoneeseen (sarveiskalvon käsittelyhuone, joka täyttää ISO 6 -standardit). Tulevan leikkauksen tyypistä riippuen sarveiskalvo-sklerarengas käsitellään:

Sarveiskalvon käsittelyn jälkeen se varastoidaan säilöntäaineliuoksessa. Ja huoneeseen tulevan vastaiskun kautta ISO 5 tulee laboratorioon, jossa tutkitaan sarveiskalvon takaepiteeliä. Keratoplastiaan valitaan materiaali, jonka endoteelikerroksen tiheys on vähintään 2600 solua/mm2. Tutkimuksen aikana tuotetta testataan koherentiotomografilla ja rakolampulla.

Varastointi ja kuljetus

Käsiteltyä sarveiskalvoa voidaan säilyttää 12 päivää. Säilöntäaineliuos auttaa vähentämään tuotteen allogeenisiä ominaisuuksia leikkauksen jälkeisenä aikana. Toimitus leikkauspaikalle tapahtuu täysin steriilinä lämpösäiliöissä 2-8°C:n lämpötilassa.

Katso myös

Muistiinpanot

Kirjallisuus

Linkit