Live-virusinjektiotapaus Cutter Laboratoriesissa

Cutter Laboratories Live Virus  Incident on tapaus, joka tapahtui vuonna 1955 Yhdysvalloissa. Yksityinen lääkeyhtiö Cutter Laboratories valmisti poliorokotteen , joka sisälsi elävää poliovirusta inaktivoidun polioviruksen sijaan . Yhteensä valmistettiin noin 120 tuhatta tällaista annosta. Tämän rokotteen käyttöönoton jälkeen 40 tuhannelle lapselle kehittyi abortoiva poliomyeliitti, 56 - paralyyttinen poliomyeliitti, joista 5 kuoli [1] .

Rokotus johti polioepidemiaan, joka tappoi vielä 118 lasta - 113 heistä halvaantui ja 5 muuta kuoli [2] .

Historia

Cutter Laboratories

Edward Cutter perusti Cutter Laboratoriesin vuonna 1897. Toisen maailmansodan aikana Cutter Laboratories sai useita valtion sopimuksia veriplasmasta ja penisilliinistä, ja tämän ansiosta se laajeni merkittävästi. Edward Cutterin kuoleman jälkeen yritystä johtivat hänen kolme poikaansa - Robert, Edward ja Frederick. Vuonna 1974 Bayer osti sen [3] .

Live virusinjektiotapaus

Huhtikuun 12. päivänä 1955, pian sen jälkeen, kun uutisia poliorokotteen onnistuneesta tuotannosta kuultiin, Cutter Laboratoriesista tuli yksi useista yrityksistä, jotka saivat Yhdysvaltain hallituksen hyväksynnän sen valmistukseen.

Huhtikuun 27. päivänä Cutter Laboratories veti rokotteensa pois markkinoilta saatuaan tietää, että ne sisälsivät elävän viruksen inaktivoidun viruksen sijaan.

Eläviä poliovirusrokotteita on valmistettu yhteensä noin 120 000 annosta. Tämän rokotteen käyttöönoton seurauksena 40 000 lapselle kehittyi abortoiva poliomyeliitti, 56 - halvaantunut, heistä 5 kuoli [1] . Tämän seurauksena rokotettujen keskuudessa alkoi polioepidemia, jonka uhreiksi joutui vielä 118 lasta - heistä 113 halvaantui ja 5 kuoli [2] . Skandaalin seurauksena useat virkamiehet, mukaan lukien terveysministeri Oveta Culp Hobby , menettivät virkaansa [4] .

Auditointi suoritettiin, mutta Cutter Laboratoriesin rokotteen tuotannossa ei havaittu rikkomuksia [5] . Kesäkuussa 1955 parlamentaarisissa kuulemisissa päätettiin, että tapahtuman syynä oli NIH :n biologisen valvonnan laboratorion valvonnan puute [4] .

Seuraavina vuosina Cutter Laboratoriesia vastaan ​​nostettiin useita oikeudenkäyntejä, joista ensimmäinen oli tapaus Gottsdanker v. Cutter Laboratories [6] . Asiassa annetun tuomion mukaan Cutter Laboratories rikkoi implisiittistä takuuta ja joutui maksamaan vahingonkorvauksia. Tämä tapaus loi ennakkotapauksen myöhemmille oikeudenkäynneille. Kaikilla viidellä poliorokoteyrityksellä oli vaikeuksia viruksen inaktivoinnissa, ja Cutter Laboratoriesin lisäksi kolmea vastaan ​​nostettiin oikeusjuttuja, jotka kuitenkin sovittiin tuomioistuimen ulkopuolella [7] .

Cutter Laboratoriesin myöhempi laajennus

Edellä kuvattu tapaus ei estänyt Cutter Laboratoriesia jatkamasta menestyksekkäästi toimintaansa. Vuosina 1955-60 yritys osti Ashe-Lockhart, Inc:n, Haver-Glover Laboratoriesin, Plastron Specialtiesin, Pacific Plastics Companyn San Franciscossa, Olympic Plastics Companyn, Corn King Companyn ja Hollister-Stierin.

Vuonna 1960 Cutter Laboratories avasi divisioonan Japanissa. Vuonna 1955 myynti oli 11,5 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria, vuonna 1962 - 29,9. 1960-luvun alussa yritys valmisti yli 700 erilaista tavaraa. Vuodesta 1962 lähtien yrityksen omaisuus oli 80 % suurempi kuin tapahtuma-ajankohtana [8] . Vuonna 1974 Bayer osti Cutter Laboratoriesin [3] .

Muut tapahtumat

1970-luvun lopulla ja 80-luvun alussa monet lääkeyhtiöt, mukaan lukien Cutter Laboratories, joka oli tuolloin Bayerin osasto, tuottivat verituotteita, joiden todettiin olevan HIV :n saastuttamia [9] .

Vuonna 2008 Saksassa julkaistiin saksalainen dokumentti Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte ("Tappavat tavarat: Kuinka BAYER toi HIV Aasiaan"), jonka mukaan Bayer myi verivalmisteita Aasiassa tietäen, että ne olivat HIV-tartunnan saaneita [ 10] .

Muistiinpanot

  1. 1 2 Nathanson N.; Langmuir AD (1963). "Cutterin tapaus. poliomyeliitti formaldehydillä inaktivoidun poliovirusrokotuksen jälkeen Yhdysvalloissa keväällä 1955. II. Poliomyeliitin suhde Cutter-rokotteeseen”. Olen. J. Hyg . 78 : 29-60. PMID  14043545 .
  2. 1 2 Offit, Paul A. (2005). "Cutterin tapaus, 50 vuotta myöhemmin." N. Engl. J. Med . 352 (14): 1411-1412. DOI : 10.1056/NEJMp048180 . PMID  15814877 .
  3. 1 2 "Cutter Laboratories: 1897-1972. Kaksoisluottamus" . Bancroft Library, University of California/Berkeley, Regional Oral History Office, Transcript 1972-1974.
  4. 1 2 Edward Shorter, The Health Century , Doubleday , New York, 1987, s. 68-70 ISBN 0-385-24236-0
  5. Läpimurto: Jonas Salkin saaga , Trident Press, 1966, s. 313-315.
  6. Gottsdanker v. Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 ALR2d 290 (Cal. App. 1 Dist. 12. heinäkuuta 1960) . Haettu 31. lokakuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 16. syyskuuta 2012.
  7. Offit, Paul A. The Cutter Incident: Kuinka Amerikan ensimmäinen poliorokote johti kasvavaan rokotekriisiin . - Yale University Press, 2005. - S.  100, 116–19, 133 . - ISBN 978-0-300-10864-4 .
  8. Offit, Paul A. The Cutter Incident: Kuinka Amerikan ensimmäinen poliorokote johti kasvavaan rokotekriisiin . - Yale University Press, 2005. - S.  166-68 . - ISBN 978-0-300-10864-4 .
  9. Waage v Cutter Biological Division of Miles Labs (22. marraskuuta 1996). Haettu 3. joulukuuta 2007. Arkistoitu alkuperäisestä 16. toukokuuta 2008.
  10. Tödlicher Ausverkauf: Wie BAYER AIDS nach Asien importierte . Westdeutscher Rundfunk . Arkistoitu 15. maaliskuuta 2009 Wayback Machinessa