Myrcludex B

Kokeneet kirjoittajat eivät ole vielä tarkistaneet sivun nykyistä versiota, ja se voi poiketa merkittävästi 21. huhtikuuta 2020 tarkistetusta versiosta . tarkastukset vaativat 14 muokkausta .
Myrcludex B
Kemiallinen yhdiste
CAS 2012558-47-1
huumepankki DB15248
Yhdiste
Muut nimet
MyrB, Myrcludex-B

Myrcludex B  on kokeellinen lääke kroonisen hepatiitti B- ja D -hepatiitin hoitoon [1] [2] .

Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat kohonneet veren sappisuolojen tasot ja reaktiot pistoskohdassa [1] .

Ensimmäinen vaiheen IIa kliininen tutkimus 40 potilaalla päättyi vuonna 2014 , ja siinä todettiin, että lääke on hyvin siedetty ja näyttää olevan tehokas hepatiitti B:tä vastaan ​​[3] . Vuonna 2017 Euroopan lääkevirasto (EMA) sisällytti lääkkeen PRIME-ohjelmaan (Priority Medicine) [4] . Kahden vaiheen II kliinisen tutkimuksen perusteella Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi lääkkeelle "läpimurtohoidon" [5] .

Myrcludex B hyväksyttiin lääketieteelliseen käyttöön Euroopan unionissa heinäkuussa 2020 [1] .

Lääketieteellinen käyttö

Myrcludex B on tarkoitettu kroonisen hepatiitti deltavirus (HDV) -infektion hoitoon plasmassa (tai seerumissa) HDV-RNA-positiivisilla aikuispotilailla, joilla on kompensoitunut maksasairaus [1] [6] .

Farmakologia

Toimintamekanismi

B-hepatiittivirus käyttää pre-S1-pinnan lipopeptidiä kiinnittyessään kypsiin maksasoluihin niiden natrium/sappihapon yhteiskuljettajan (NTCP) kautta ja siirtyäkseen myöhemmin soluihin. Myrcludex B on synteettinen N-asyloitu pre-S1 [7] [8] , joka voi myös kiinnittyä NTCP:hen ja estää viruksen sisäänpääsymekanismin [2] [9] estäen siten virustulehduksen ja komplikaatioiden leviämisen edelleen. Kun proteiini on estetty, virukset jäävät solujen ulkopuolelle ja elimistön immuunijärjestelmä tuhoaa ne [10] .

Lääke on tehokas myös hepatiitti D:tä vastaan, koska hepatiitti D -virus aktivoituu vain hepatiitti B -viruksen läsnä ollessa [2] . Estämällä viruksen pääsyn soluihin lääke rajoittaa HDV:n (hepatiitti D) kykyä replikoitua ja sen vaikutuksia kehossa, mikä vähentää taudin oireita [1] .

Muistiinpanot

  1. ↑ 1 2 3 4 5 Hepcludex EPAR . Euroopan lääkevirasto (EMA) (26.5.2020). Haettu 12. elokuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 12. joulukuuta 2021. Teksti on kopioitu tästä lähteestä, joka on © Euroopan lääkevirasto. Jäljentäminen on sallittua, kunhan lähde mainitaan.
  2. ↑ 1 2 3 Spreitzer, H. Neue Wirkstoffe – Myrcludex B  (saksa)  // Österreichische Apothekerzeitung. - 2015. - 14. syyskuuta ( nro 19/2015 ). - S. 12 .
  3. ↑ Uusia lääketieteellisiä hoitoja hepatiitti B :lle , CenterWatch (27. lokakuuta 2014). Arkistoitu alkuperäisestä 14. huhtikuuta 2016. Haettu 17.12.2018.
  4. ↑ Lääke "Hepatera" on mukana eurooppalaisessa PRIME-ohjelmassa . sk.ru. Haettu 18. joulukuuta 2018. Arkistoitu alkuperäisestä 18. joulukuuta 2018.
  5. ↑ Amerikkalaiset sääntelyviranomaiset tunnustavat venäläisen lääkkeen läpimurtoksi hepatiitti D:n hoidossa . remedium.ru. Haettu 18. joulukuuta 2018. Arkistoitu alkuperäisestä 18. joulukuuta 2018.
  6. ↑ Lausunnon tiivistelmä: Hepcludex . Euroopan lääkevirasto (28.5.2020). Haettu 3. helmikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 22. heinäkuuta 2021.
  7. ↑ T; Volz; Allweiss, L; Ben Mbarek, M; Warlich, M; Lohse, A.W.; Pollok, JM; Aleksandrov, A; Urban, S; Petersen, J; Lütgehetmann, M; Dandri, M. Pääsyinhibiittori Myrcludex-B estää tehokkaasti maksansisäisen viruksen leviämisen humanisoiduissa hiirissä, jotka ovat aiemmin infektoituneet hepatiitti B -viruksella  //  J Hepatol : Journal. - 2013. - toukokuu ( osa 58 , nro 5 ). - s. 861-867 . - doi : 10.1016/j.jhep.2012.12.008 . — PMID 23246506 .
  8. ↑ Abbas, Zaigham; Abbas, M. Hepatiittideltan hoito: uusien hoitovaihtoehtojen tarve   // ​​World J Gastroenterol : päiväkirja. - 2015. - elokuu ( osa 21 , nro 32 ). - P. 9461-9465 . - doi : 10.3748/wjg.v21.i32.9461 . — PMID 26327754 .
  9. ↑ Francisco, Estela Miranda Hepcludex (linkki ei saatavilla) . Euroopan lääkevirasto (29.5.2020). Haettu 6. elokuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 15. kesäkuuta 2020. 
  10. ↑ Skolkovon asukkaan lääke on tunnustettu läpimurtoterapiana Yhdysvalloissa . sk.ru. Haettu 18. joulukuuta 2018. Arkistoitu alkuperäisestä 20. joulukuuta 2018.