Nürnbergin koodi

Nürnbergin säännöstö on ensimmäinen kansainvälinen asiakirja, joka koskee biolääketieteen ihmistutkimuksen eettisiä ja juridisia periaatteita. Säännöstön väitetään kehitetyn vuoden 1941 Manual of Human Experimentation [1] [2] perusteella ja Nürnbergin natsien lääkäreiden oikeudenkäynnin jälkeen vuonna 1947 [3] , jossa sitä käytettiin tuomareiden oppaana [4] , muodostivat perustan monille kansallisia ja kansainvälisiä lakeja [5] , ja siitä tuli erittäin tärkeä Nürnbergin oikeudenkäynneissä [6] , ja itse koodi on monien kansallisten ja kansainvälisten lakien perusta [7] [8] .

Säännöstön kymmenen periaatetta

1. Ehdottoman välttämätön edellytys kokeen suorittamiselle henkilöllä on viimeksi mainitun vapaaehtoinen suostumus. Tämä tarkoittaa, että kokeeseen osallistuvalla henkilöllä on oltava laillinen oikeus antaa tällainen suostumus; pystyä käyttämään vapaata valintaa, äläkä joutuisi vaikuttamaan minkään väkivallan, petoksen, petoksen, oveluuden tai muun piilotetun painostuksen tai pakottamisen muodoista; heillä on riittävästi tietoa ymmärtääkseen kokeen olemuksen ja tehdäkseen tietoisen päätöksen. Jälkimmäinen edellyttää, että ennen kuin hän tekee myöntävän päätöksen mahdollisuudesta osallistua tiettyyn kokeeseen, koehenkilölle on kerrottu tämän kokeen luonteesta, kestosta ja tarkoituksesta; sen täytäntöönpanon menetelmistä ja menetelmistä; kaikista kokeeseen liittyvistä väitetyistä haitoista ja vaaroista ja lopuksi mahdollisista seurauksista koehenkilön fyysiselle tai henkiselle terveydelle, joita voi aiheutua hänen osallistumisestaan ​​kokeeseen. Vastuu ja vastuu saadun suostumuksen laadun varmistamisesta on jokaisella, joka käynnistää, ohjaa tai suorittaa kokeen. Tämä on jokaisen tällaisen henkilön henkilökohtainen velvollisuus ja vastuu, jota ei voida siirtää toiselle henkilölle rankaisematta [5] .

2. Kokeen tulee tuoda yhteiskunnalle myönteisiä tuloksia, joita ei voida saavuttaa muilla tutkimusmenetelmillä tai -menetelmillä; sen ei pitäisi olla satunnaista, vaan luonnostaan ​​valinnaista.

3. Kokeen on perustuttava eläimillä tehdyissä laboratoriotutkimuksissa saatuihin tietoihin, tämän taudin kehityshistorian tai muiden tutkittavien ongelmien tietoon. Sen täytäntöönpano tulee järjestää siten, että odotetut tulokset oikeuttavat sen täytäntöönpanon.

4. Koetta suoritettaessa on vältettävä kaikkea tarpeetonta fyysistä ja henkistä kärsimystä ja vahinkoa.

5. Kokeita ei saa tehdä, jos on "ennakko" syytä uskoa, että koehenkilö voi kuolla tai aiheuttaa vammautumisen; Poikkeuksena voivat olla tapaukset, joissa lääketieteen tutkijat toimivat koehenkilöinä kokeissaan.

6. Kokeen suorittamiseen liittyvän riskin aste ei saa koskaan ylittää sen ongelman humanitaarista merkitystä, jonka kokeella on tarkoitus ratkaista.

7. Kokeilua edeltää asianmukainen valmistelu, ja sen suorittaminen on varustettava välineillä, jotka ovat tarpeen koehenkilön suojelemiseksi pienimmältäkin mahdolliselta loukkaantumiselta, vamman tai kuoleman varalta.

8. Kokeen saavat suorittaa vain henkilöt, joilla on tieteellinen pätevyys. Kokeen kaikissa vaiheissa sitä suorittavat tai siihen osallistuvat vaativat maksimaalista huomiota ja ammattitaitoa.

9. Kokeen aikana koehenkilön on kyettävä lopettamaan se, jos hänen mielestään hänen fyysinen tai henkinen tilansa tekee kokeen jatkamisen mahdottomaksi.

10. Kokeen aikana sen suorittamisesta vastaavan tutkijan on oltava valmis lopettamaan se missä tahansa vaiheessa, jos häneltä vaaditaan ammatillisia näkökohtia, vilpittömyyttä ja harkintaa koskevaa varovaisuutta ehdottaakseen, että kokeen jatkaminen voisi aiheuttaa loukkaantumisen, vamman tai kuoleman.

Katso myös

Muistiinpanot

  1. Jochen Vollmann, Rolf Winau. Tietoinen suostumus ihmiskokeissa ennen Nürnbergin koodia   // BMJ . – 12.7.1996. — Voi. 313 , iss. 7070 . — P. 1445–1447 . — ISSN 1468-5833 0959-8138, 1468-5833 . - doi : 10.1136/bmj.313.7070.1445 . Arkistoitu alkuperäisestä 5. marraskuuta 2021.
  2. Ravindra B. Ghooi. Nürnbergin koodi-A-kritiikki  (englanniksi)  // Perspectives in Clinical Research. – 01.04.2011. — Voi. 2 , iss. 2 . - s. 72 . — ISSN 2229-3485 . - doi : 10.4103/2229-3485.80371 . Arkistoitu alkuperäisestä 5. marraskuuta 2021.
  3. Annas, George J. ja Michael A. Grodin. Natsilääkärit ja Nürnbergin koodi. New York, NY: Oxford University Press Inc., 1992. Print.
  4. ↑ Harvardin pöytäkirjat Nürnbergin  lääkärin oikeudenkäynneistä . Harvardin yliopisto . Haettu 5. marraskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 18. helmikuuta 2009.
  5. 1 2 Nürnberg Code 1947 Arkistoitu 24. lokakuuta 2015 Wayback Machinessa - Human Rights and Freedoms in Psychiatry
  6. Sotarikollisten oikeudenkäynnit Nürnbergin sotilastuomioistuimissa: Sotilasoikeudelliset resurssit (Federal Research Division: Customised Research and Analytical Services, Library of Congress) . www.loc.gov . Haettu 5. marraskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 27. marraskuuta 2011.
  7. Jay Katz. Nürnbergin koodi ja Nürnbergin oikeudenkäynti: uudelleenarviointi  // JAMA. – 27.11.1996. - T. 276 , no. 20 . - S. 1662-1666 . — ISSN 0098-7484 . - doi : 10.1001/jama.1996.03540200048030 .
  8. Nürnbergin koodi  (englanniksi)  // Wikipedia. – 23.10.2021.

Linkit