Farmakoepidemiologia on synteettinen tiedonala, joka tutkii huumeiden käyttöä ja vaikutuksia suurissa ihmisryhmissä.
Tutkiakseen lääkkeiden käyttöä ja vaikutuksia suuriin ihmisryhmiin farmakoepidemiologia käyttää kaukaisten tietoalojen, kuten farmakologian ja epidemiologian , metodologista laitteistoa .
Siten farmakoepidemiologiaa voidaan kutsua tieteenä, joka yhdistää farmakologian ja epidemiologian. On muitakin tutkimusalueita, jotka ovat ainutlaatuisia farmakoepidemiologiassa, kuten lääketurvatoiminta.
Farmakoepidemiologia on historiallisesti ollut tiedettä, joka arvioi lääkkeiden käyttöön liittyviä terapeuttisia riskejä ja toimenpiteiden tehokkuutta niiden minimoimiseksi. Nykyään muun muassa farmakoepidemiologia on tieteenala, jonka tarkoituksena on tutkia lääkkeiden tehokkuutta. Tätä varten käytetään tiukkoja menetelmiä kahden tai useamman hoitovaihtoehdon tulosten vertailuun [1] .
Tietoalana se tutkii lääkkeiden vaikutuksia kaikkiin eläviin järjestelmiin ja kliininen farmakologia tutkii lääkkeiden vaikutuksia erityisesti ihmisiin. Yksi kliinisen farmakologian tehtävistä on tehdä riski-hyötyarvio lääkkeen vaikutuksesta potilaisiin.
Tällaisten tutkimusten suorittaminen, jota tarvitaan populaatioihin kohdistuvien hyödyllisten vaikutusten todennäköisyyden arvioimiseksi tai sivuvaikutusten, haitallisten vaikutusten todennäköisyyden määrittämiseksi populaatioissa ja muiden lääkkeen käyttöön liittyvien parametrien todennäköisyyden määrittämiseksi, voi hyötyä epidemiologisen menetelmän käytöstä.
Toisin sanoen farmakoepidemiologia voidaan määritellä epidemiologisen menetelmän soveltamiseksi farmakologisiin kysymyksiin.
Epidemiologia on tutkimusala, joka tutkii sairauksien jakautumista ja tekijöitä populaatioissa.
Epidemiologiset tutkimukset jaetaan kahteen päätyyppiin:
Farmakoepidemiologia hyötyy edellä mainitun yleisessä epidemiologiassa kehitetyn metodologian käytöstä. Se voi kehittää sitä edelleen vain farmakoepidemiologian sovelluksiin.
Lääketurvatoiminta on eräänlaista jatkuvaa haittatapahtumien ja muiden markkinoilla olevien lääkkeiden turvallisuuteen liittyvien näkökohtien seurantaa. Käytännössä lääketurvatoiminta perustuu yksinomaan spontaaneihin ilmoitusjärjestelmiin, joiden avulla terveydenhuollon ammattilaiset ja muut voivat ilmoittaa lääkkeiden haittavaikutuksista keskusyksikköön. Mainittu keskusyksikkö yhdistää sitten useista lähteistä saadut raportit luodakseen lääketurvallisuustietoprofiilin yhden tai useamman terveydenhuollon ammattilaisen raportin perusteella.
Farmakoepidemiologia on teoreettinen ja metodologinen perusta lääketurvallisuuden seurantapalvelun, lääketurvatoiminnan järjestämiselle lääkkeitä valmistavissa yrityksissä tai myyntiluvan haltijoissa.
Lääketurvatoiminnasta Venäjän federaatiossa huolehtii liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvontapalvelu . Lääketurvatoiminnasta Euroopan unionissa vastaa EudraPharm . Yhdysvalloissa ja WHO :ssa on samanlaisia instituutioita .