Betaferon | |
---|---|
Kemiallinen yhdiste | |
CAS | 145155-23-3 |
huumepankki | 00068 |
Yhdiste | |
Luokitus | |
ATX | L03AB08 |
Antomenetelmät | |
ihonalainen injektio [d] |
Vaikuttava aine: interferoni -b-1b (IFN-beta1b) on glykosyloitumaton ihmisen interferonibeetan muoto. Se on puhdistettu, steriili, lyofilisoitu proteiinituote, joka on saatu DNA -rekombinaatiolla E. coli -kannasta .
Jokainen injektiopullo sisältää 0,3 mg (9,6 miljoonaa IU) yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettua beeta-1b-interferonia, ja ylitäyttö on arviolta 20 %. 1 ml vesipitoista liuotinta, liuosta varten, sisältää 5,4 mg natriumkloridia. 1 ml valmistettua liuosta sisältää 0,25 mg (8,0 miljoonaa IU) rekombinantti-beeta-1b-interferonia.
Ei- aktiiviset aineet: lyofilisaatti : kylmäkuivattu valkoinen massa ihmisen albumiinia , dekstroosia tai mannitolia (inaktiivisina stabilointiaineina); liuotin : kirkas, hiukkaseton liuos - natriumkloridi , injektionesteisiin käytettävä vesi .
Relapsoiva ja remittoiva multippeliskleroosi : vähentää multippeliskleroosin pahenemisvaiheiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta avohoidossa (eli potilailla, jotka pystyvät liikkumaan ilman apua), joilla on ollut vähintään kaksi sairauden pahenemista viimeisen 2 vuoden aikana ja sen jälkeen neurologisen vajaatoiminnan täydellinen tai epätäydellinen paraneminen ; - sekundaarinen etenevä multippeliskleroosi, jolla on aktiivinen taudin kulku, jolle on ominaista paheneminen tai neurologisten toimintojen selvä heikkeneminen viimeisen 2 vuoden aikana: vähentää pahenemisvaiheiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä hidastaa taudin etenemisnopeutta sairaus; - Monissa maissa sitä käytetään kliinisesti eristettyyn oireyhtymään (CIS) estämään merkittävän multippeliskleroosin kehittyminen [1] .
Käytä varoen: Betaferonia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on seuraavat sairaudet:
Koska käytöstä ei ole riittävästi kokemusta, varovaisuutta on noudatettava käytettäessä alle 18-vuotiaille potilaille.