L. A. Tarasevich valtion lääketieteellisten biologisten valmisteiden standardoinnin ja valvonnan tutkimuslaitos

Lääketieteellisten biologisten valmisteiden standardoinnin ja valvonnan tutkimuslaitos, joka on nimetty V.I. L. A. Tarasevich  - tutkimuslaitos , joka perustettiin Lev Aleksandrovich Tarasevichin aloitteesta vuonna 1918 .

Instituutin historia

• 1915 : Kokovenäläinen Zemstvo-liitto järjesti Moskovan korkeampien naisten kurssien mikrobiologian laitoksen pohjalta rokotteiden valvonta-aseman , jota johti professori L. A. Tarasevich. Tästä hetkestä alkaa lääketieteellisten immunobiologisten valmisteiden (MIBP) ammatillisen valvonnan historia Venäjällä .
• Elokuu 1918 : Asema nimetään uudelleen seerumien ja rokotteiden keskusvalvontaasemaksi. Se oli pieni laitos: henkilökunta koostui johtajasta ja neljästä lääketieteellisestä esimiehestä.
• 29. elokuuta 1918: Keskusvalvonta-aseman rokotteiden valvontakirjaan tehtiin merkintä ensimmäisestä valvotusta lääkkeestä. Ensimmäinen valvontakohde oli rokotteet suolistoinfektioita vastaan .
• Lokakuu 1918: Venäjän ensimmäinen bakteriologien ja epidemiologien kongressi päätti tarpeesta perustaa erityinen valvontainstituutti maahan.
• Tammikuu 1919 : RSFSR : n kansanterveyskomissaarin N. A. Semashkon määräyksellä seerumien ja rokotteiden valvontainstituutti organisoitiin osaksi yhteistä valtion kansanterveysinstituuttia (GINZ). [1] Ensimmäisen johtajan L. A. Tarasevichin idean mukaan instituutin oli tarkoitus järjestää bakteerivalmisteiden laadun valtion valvonta ja käytännössä käyttöön otettujen uusien rokotteiden ja seerumien keskitetty testaus. Instituuttiin perustettiin osastot isorokon detrituksen torjuntaan ja suolitulehdusrokotteisiin, antidifteriaseerumiin ( 1920 ) sekä diagnostisten valmisteiden valmistukseen.
• 1923 : Instituutti nimettiin uudelleen Seerumien ja rokotteiden kokeellisen terapian ja valvonnan instituutiksi.
• 1924 : Instituutin tehtäväksi annettiin kaikkien Neuvostoliiton tasavaltojen alueella valmistettujen bakteerivalmisteiden valvonta .
• 1925 : instituutissa avattiin ensimmäistä kertaa Neuvostoliitossa laboratorio tuberkuloosirokotteen tehokkuuden tutkimiseksi , jonka kannat L. A. Tarasevich hankki professori A. Calmettelta . Tästä alkoi väestön immunisointi tuberkuloosia vastaan.
• 1925: Instituuttiin perustettiin elävien mikro-organismien kulttuurien museo , joka nimettiin myöhemmin uudelleen Patogeenisten mikro-organismien valtionkokoelmaksi.
• 1926 : II Mechnikovin muistomuseo perustettiin .
• 18. heinäkuuta 1927 : GINZ:n tieteellisen neuvoston kokouksessa päätettiin nimetä instituutti L. A. Tarasevichin mukaan.
• 1930 : instituutista tuli itsenäinen laitos GINZ:n hajoamisen yhteydessä. Sitä kutsuttiin valtion seerumien ja rokotteiden valvontainstituutiksi (GKISV). L. A. Tarasevitš.
• 1968 : instituutti nimettiin uudelleen valtion valvontainstituutiksi lääketieteellisten biologisten valmisteiden mukaan. L. A. Tarasevitš.
• 1971 : Instituutti nimettiin uudelleen Lääketieteellisten biologisten valmisteiden standardoinnin ja valvonnan tutkimuslaitokseksi. L. A. Tarasevitš.
• 18. joulukuuta 1995 : Venäjän federaation hallituksen asetus "Lääketieteellisten immunobiologisten valmisteiden valtion valvonnasta" annettiin. Tällä päätöksellä MIBP:n kansallisen valvontaelimen tehtävät on nimetty GISK:lle. L. A. Tarasevitš.
• 1997 : Venäjän Gosstandart rekisteröi riippumattoman pakollisen MIBP:n sertifiointijärjestelmän , joka eroaa muiden lääkkeiden sertifiointijärjestelmästä . MIBP-sertifiointijärjestelmän vaatimustenmukaisuusmerkki hyväksyttiin.
• 3.- 7.12.2001 : Maailman terveysjärjestön komissio työskenteli instituutissa . Hän arvosti suuresti GISKin työtä. L. A. Tarasevich kansalliseksi valvontaelimeksi kaikille WHO:n hyväksymille indikaattoreille.
• Elokuu 2011: Venäjän federaation hallituksen 17. marraskuuta 2010 asetus nro 2058-r ja Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministerin määräys 13. joulukuuta 2010 nro 1102 L. A. Tarasevich organisoitiin uudelleen liittymällä lääketieteelliseen asiantuntijakeskukseen. [2]

Johtajuus ja henkilöstö

Kuuluisat tiedemiehet työskentelivät instituutin johtajina:

• professori, koko Ukrainan tiedeakatemian akateemikko L. A. Tarasevich ( 1919-1927 ) ,
• Professori Pjotr ​​Nikolajevitš Diatroptov ( 1928-1930 ) , [3]
• Professori Leonid Moiseevich Khatenever ( 1931-1948 ) ,
• lääketieteen kandidaatti Semjon Ivanovitš Didenko ( 1949-1959 ) ,
• lääketieteen kandidaatti Lidia Stepanovna Ogloblina (1959-1962 ) ,
• professori, lääketieteen tohtori Ivan Fedorovich Mikhailov (1962-1965 ) ,
• professori, lääketieteen tohtori Anatoli Timofejevitš Kravchenko (1965-1967 ) ,
• professori, lääketieteen tohtori Soslan Grigorjevitš Dzagurov (1967-1984 ) ,
• Vt. johtaja lääketieteen kandidaatti Anna Grigorjevna Luzina (1984-1986 ) ,
• professori, lääketieteen tohtori Tagir Abdullajevitš Bektimirov (1986-1988 ) ,
• professori, lääketieteen tohtori, Venäjän lääketieteen akatemian akateemikko Nikolai Vasilyevich Medunitsyn ( 1988-2009 ),
• professori, lääketieteen tohtori I. V. Borisevich (2010-2011).

Akateemikot ja professorit O. G. Andzhaparidze, Z. M. Andreeva, V. P. Braginskaja, B. D. Bychenko, V. I. Votyakov, G. V. Vygodchikov, Yu. Z. Gendon, E. V. Glotova, N. L. Zhivago, F. L. Repovv, F. V. Raviv. R. A. Saltykov, V. D. Solovjov, A. A. Sumarokov, A. I. Togunova, F. A. Chertkova, L. B. Elbert, T. B. Yablokova ja monet muut kuuluisat tiedemiehet, jotka antoivat merkittävän panoksen instituutin kehittämiseen ja MIBP-laadunvalvontajärjestelmän parantamiseen.

Vuonna 1930 instituutin henkilöstömäärä oli 38 henkilöä. Joinakin vuosina henkilöstöä oli 400 henkilöä. Maaliskuussa 2011 instituutissa työskenteli 222 työntekijää, joista 10 professoria, 32 vanhempaa tutkijaa , 16 tohtoria ja 74 tiedekandidaattia, yksi Venäjän lääketieteen akatemian akateemikko , yksi Venäjän federaation arvostettu tieteen työntekijä , kolme kunniatyöntekijää Venäjän federaation lääkärit, kolme Venäjän hallituksen palkinnon saajaa , yksi Neuvostoliiton ministerineuvoston palkinnon saaja, yksi Venäjän lääketieteen akatemian palkinnon saaja. V.D. Timakova.

Tieteellinen toiminta

Instituutti teki intensiivistä tutkimusta rokotustieteen alalla, mukaan lukien rokotusten aikaisen immuunivasteen kehittymismekanismien tutkimukset, rokotuksen jälkeisen immuniteetin tilan arvioinnin metodologisen perustan kehittäminen ja biologisten valmisteiden laadun arviointi. Ne aloittivat L. A. Tarasevitšin teokset enteroimmunisoinnista suolistoinfektioita vastaan, hänen lähimmät opiskelijansa: V. A. Lyubarsky - tuberkuloosia vastaan ​​​​immuniteetin muodostumismekanismin tutkimuksesta, N. L. Zhivago - paikallisten virustentorjuntamenetelmien kehittämisen alalla, E. V. Glotova - immunisoinnissa lavantautisuodoksilla.

Instituutissa toimi 21 tutkimuslaboratoriota , jotka ovat erikoistuneet tiettyihin lääkeryhmiin. GISK niitä. L. A. Tarasevich oli Venäjän lääketieteen akatemian mikrobiologian tieteellisen neuvoston puitteissa ongelmallisen komission " Lääketieteellisten biologisten valmisteiden kehittäminen ja standardointi tartuntatautien ehkäisyyn ja diagnosointiin" perusorganisaatio.

Vuoteen 2010 asti GISKin perusteella. L. A. Tarasevich, työskenteli MIBP-komitea, jonka prototyyppinä oli vuonna 1918 perustettu seerumirokotekomissio, joka kehitti seerumien ja rokotteiden käyttöä koskevia ohjeita ja testasi uusia menetelmiä tartuntatautien hoitoon ja ehkäisyyn. Toimikunnan nimi on muuttunut useaan otteeseen (valvontakomissio, rokotteiden ja seerumien komitea, MIBP-komissio). MIBP-komitea koostui riippumattomista asiantuntijoista , ja sen päätehtävänä oli tarkastella uusien MIBP-tutkimusten ohjelmia ja raportteja sekä antaa suosituksia mahdollisuudesta ottaa uusia lääkkeitä käyttöön käytännössä.

Lääketieteellisten immunobiologisten valmisteiden standardointi ja valvonta

Koko olemassaolonsa ajan GISK niitä. L. A. Tarasevich ei vain valvonut lopputuotetta, vaan myös valvonut asianmukaisten tuotantoolosuhteiden noudattamista, jotka takaavat korkealaatuisten lääketieteellisten immunobiologisten valmisteiden vapautumisen.

MIBP:n laaduntarkastus ja sertifiointi

GISK niitä. L. A. Tarasevich suoritti MIBP :n laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden sertifioinnin ja tutkimuksen , mukaan lukien rokotteet, immunoglobuliinit , bakteriofagit , normoflooravalmisteet, allergeenit , sytokiinit ja muut. GISK niitä. L. A. Tarasevich oli vuorovaikutuksessa Maailman terveysjärjestön ja muiden maiden kansallisten valvontaviranomaisten kanssa MIBP:n standardointia, laadunarviointia ja sertifiointia koskevissa kysymyksissä.

Instituutti osallistui säännöllisesti WHO:n tekemiin kansainvälisiin vertailulääkkeiden tutkimusyhteistyötutkimuksiin kehittääkseen uusia kansainvälisiä biologisia vertailumateriaaleja, sertifioituja MIBP:n teollisuuden vertailumateriaaleja sekä WHO:n standardointikomitean työhön.

Rakennuksen historia

Tontti, jolla instituutti sijaitsi, kuului kauppiaille  , Baibakov-veljeksille , 1870 -luvun lopulla, jotka rakensivat tänne vuonna 1880 kaksikerroksisen talon , joka toimi perustana GISK:n nykyiselle päärakennukselle. L. A. Tarasevitš. Vuonna 1884 rakennus, joka sijaitsee osoitteessa 41, Sivtsev Vrazhek Lane, sai arkkitehtonisen omaperäisyyden - se sai alkuperäisen kaarevan katoksen sisäänkäynnin päälle (suunnittelija arkkitehti K. I. Andreev); sen kolmessa kerroksessa on yksityinen miesten kuntosali 3.I. Shamonina. Vuosina 1936 - 1937 rakennus rakennettiin uudelleen N. I. Trankvillitskyn projektin mukaan, ja siihen lisättiin kaksi kerrosta.

Päärakennuksen (talo 41, rakennus 2) vieressä olevassa siivessä, joka tunnetaan nyt nimellä "Tarasevichin talo", Control Instituten perustaja asui vuoteen 1927 asti.

Muistiinpanot

1. ↑ Biologiset instituutit // Suuri Neuvostoliiton Encyclopedia  : [30 nidettä]  / ch. toim. A. M. Prokhorov . - 3. painos - M .  : Neuvostoliiton tietosanakirja, 1969-1978. TSB:ssä;
2. ↑ Venäjän federaation hallituksen määräys, päivätty 17. marraskuuta 2010, nro 2058-r . Haettu 7. lokakuuta 2016. Arkistoitu alkuperäisestä 9. lokakuuta 2016. (määrätön)
3. ↑ [dic.academic.ru/dic.nsf/enc_biography/20327/%D0%94%D0%B8%D0%B0%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D1%82%D0 %BE%D0%B2 Diatroptov, Petr Nikolaevich] Big Biographical Encyclopediassa.

Kirjallisuus

• Lääketieteellisten biologisten valmisteiden standardointi ja valvonta // Moskova: Encyclopedia / Glav. toim. A. L. Narotšnitski. - M .: Neuvostoliiton tietosanakirja, 1980. - 688 s., ill. - 200 000 kappaletta.
• Hyvästi, GISK… // Tieteellinen ja käytännön lehti "Biopreparations". Nro 3 [43] heinä-syyskuu 2011