Dostarlimab

Dostarlimab
Kemiallinen yhdiste
CAS 2022215-59-2
PubChem 384585344
huumepankki DB15627
Yhdiste
Muut nimet
TSR-042; WBP-285; dostarlimab-gxly; Jemperli

Dostarlimabi on lääke , kasvainten vastainen monoklonaalinen vasta-aine endometriumin syövän hoitoon [ 1] [2] [3] . Hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa [4] [1] [5] [6] ja Euroopan unionissa huhtikuussa 2021 [7] [8] .

Lääke on myös kliinisissä kokeissa kolorektaalisyövän hoidossa [9] . Vuonna 2022 julkaistussa tutkimuksessa, johon osallistui 12 potilasta, joilla oli vaiheen II tai III paksusuolen syöpä, kaikki 12 dostarlimabilla hoidettua potilasta saavuttivat remission eivätkä he tarvinneet lisähoitoa [10] [11] [12] . Kirjoittajat totesivat, että heidän parhaan tietämyksensä mukaan tämä on ensimmäinen ja toistaiseksi ainoa tapaus, jossa syöpälääketutkimus on johtanut 100-prosenttiseen remissioon [13] [14] .

Kehitys

Vuonna 2020 GARNET-tutkimuksessa ilmoitettiin, että dostarlimabilla on potentiaalia hoitaa naisten alaryhmää, joilla on uusiutuva tai edennyt kohdun limakalvosyöpä [15] .

Hyväksyntä

Euroopan lääkeviraston lääkekomitea antoi 25.2.2021 myönteisen lausunnon, jossa suositeltiin ehdollista myyntilupaa dostarlimabille tietyntyyppisten kohdun limakalvosyöpien hoitoon. Kantaja oli GlaxoSmithKline Limited. Dostarlimabi hyväksyttiin lääketieteelliseen käyttöön Euroopan unionissa huhtikuussa 2021.

Toimintamekanismi

Yhteystiedot PD-1 .

Käyttöaiheet

Raskaus

Hedelmällisessä iässä olevat naiset hoidon aikana ja 4 kuukautta. sen jälkeen tulee käyttää ehkäisymenetelmiä .

Kuinka käyttää

Sivuvaikutukset

Vakavia haittavaikutuksia > 2 %:lla potilaista olivat sepsis , munuaisten vajaatoiminta, virtsatieinfektiot, vatsakipu ja kuume.

Immuunivälitteisiä haittavaikutuksia saattaa esiintyä, mukaan lukien keuhkotulehdus , paksusuolentulehdus , hepatiitti , erilaiset endokrinopatiat ja nefriitti [4] [1] .

Muistiinpanot

  1. ↑ 1 2 3 Jemperlidostarlimab-injektio . DailyMed . Haettu 28. huhtikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 1. maaliskuuta 2022.
  2. ↑ Lausunto ei-omistusisesta nimestä, jonka on hyväksynyt USAN Council - Dostarlimab Arkistoitu 24. syyskuuta 2018 Wayback Machinessa , American Medical Association .
  3. ↑ Maailman terveysjärjestö (2018). "Lääkeaineiden kansainväliset yleisnimet (INN). Ehdotettu INN: Luettelo 119" (PDF) . WHO:n lääketiedot . 32 (2). Arkistoitu (PDF) alkuperäisestä 2020-08-11 . Haettu 26.03.2022 . Käytöstä poistettu parametri |deadlink=( ohje )
  4. ↑ 1 2 (22. huhtikuuta 2021). FDA myöntää nopeutetun hyväksynnän dostarlimab-gxlylle dMMR-endometriumsyöpään . Lehdistötiedote . Arkistoitu alkuperäisestä 22. huhtikuuta 2021. Haettu 26.03.2022 . Tämä artikkeli sisältää tekstiä tästä lähteestä, joka on julkista .
  5. ↑ Uudet lääkehyväksynnät vuodelle  2021 . FDA . Haettu 1. maaliskuuta 2022. Arkistoitu alkuperäisestä 3. maaliskuuta 2022.
  6. ↑ Dostarlimab: Ensimmäinen hyväksyntä   // Huumeet . : päiväkirja. - 2021. - doi : 10.1007/s40265-021-01539-5 . — PMID 34106455 .
  7. ↑ AnaptysBio Inc (23. huhtikuuta 2021). Euroopan komissio hyväksyy Jemperlin (dostarlimabin), ensimmäisen anti-PD-1-hoidon, joka on hyväksytty uusiutuvan tai pitkälle edenneen kohdun limakalvosyövän hoitoon Euroopassa . Lehdistötiedote . Arkistoitu alkuperäisestä 17. heinäkuuta 2021. Haettu 26.03.2022 .
  8. ↑ AnaptysBio, Inc. (22. huhtikuuta 2021). FDA hyväksyy Jemperlin (dostarlimab-gxly) dMMR:n kohdun limakalvosyövän hoitoon . Lehdistötiedote . Arkistoitu alkuperäisestä 19. elokuuta 2021. Haettu 26.03.2022 .
  9. ↑ Natalya Kondratenko. Monoklonaaliset vasta-aineet ovat parantaneet potilaita, joilla on peräsuolen syöpä . nplus1.ru . Haettu 10. kesäkuuta 2022. Arkistoitu alkuperäisestä 9. kesäkuuta 2022.
  10. ↑ Andrea Cercek, Melissa Lumish, Jenna Sinopoli, Jill Weiss, Jinru Shia. PD-1-esto yhteensopimattomuuden korjaamisessa – puutteellinen, paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä  // New England Journal of Medicine. - 2022-06-05. — ISSN 0028-4793 . - doi : 10.1056/NEJMoa2201445 .
  11. ↑ Gina Kolata. Syöpätutkimuksen odottamaton tulos: remissio jokaisessa potilaassa  // The New York Times. - 07-06-2022
  12. ↑ Kokeellinen lääke "parannus" potilaita, joilla on suolistosyöpä  // INFO24.RU. - 2022-06-08.
  13. ↑ Peräsuolen syöpä katoaa immunoterapian kokeellisen käytön jälkeen  // Memorial Sloan Kettering Cancer Center. - 2022-06-05.
  14. ↑ Kaikki tämän lääkkeen tutkimuksiin osallistuneet syöpäpotilaat pääsivät eroon kasvaimista "ensimmäistä kertaa historiassa"  // Rosbalt.RU. - 2022-06-08.
  15. ↑ GSK esittelee uusia tietoja GARNET-tutkimuksesta, joka osoittaa dostarlimabin potentiaalin hoitaa naisia, joilla on uusiutuva tai pitkälle edennyt kohdun limakalvosyöpä - Drugs.com MedNews . drug.com . Haettu 29. huhtikuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 26. maaliskuuta 2022.
  16. ↑ JEMPERLI- dostarlimabi-injektio  (englanniksi) . DailyMed . Yhdysvaltain kansallinen lääketieteen kirjasto.