| Isatuksimabi | |
|---|---|
| Kemiallinen yhdiste | |
| CAS | 1461640-62-9 |
| huumepankki | DB14811 |
| Yhdiste | |
| Muut nimet | |
| SAR-650984; isatuksimabi-irfc; Sarclisa (Sarclisa) | |
Isatuksimabi on monoklonaalinen vasta-aine , joka on tarkoitettu multippelin myelooman hoitoon . Hyväksytty käyttöön: EU, USA (2020) [1] .
Sitoutuu CD38 :aan .
Isatuksimabi metaboloituu katabolisten reittien kautta pienemmiksi peptideiksi. Keskimäärin ≥99 % proparaatista eliminoituu noin kaksi kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Puhdistuksen prosenttiosuus pieneni annosten kasvaessa ajan myötä sekä useiden annosten käyttöönoton myötä. Isotuksimabin eliminaatio ei kuitenkaan eronnut, kun sitä käytettiin yksittäisenä lääkkeenä tai osana yhdistelmähoitoa.
Sivuvaikutuksille, jotka rajoittavat yksittäisen annoksen kokoa, on tunnusomaista minkä tahansa seuraavista tiloista kehittyminen: ei-hematologinen toksisuus; Asteen 4 neutropenia tai asteen 4 trombosytopenia, joka kestää yli 5 päivää; allergisia reaktioita lääkkeelle on myös esiintynyt. Ei ole mahdollista kehittää asteen 2 tai korkeampaa infuusioreaktiota lääkkeen käytön aikana, koska asianmukaisella hoidolla potilaat, joilla on asteen 2 infuusioreaktio ennen infuusion päättymistä, voivat lopettaa isatuksimabin käytön.
Isatuksimabin aktiivisuutta on tutkittu hiiren kasvaimissa. Isatuksimabin on osoitettu johtavan kasvainten vastaiseen aktiivisuuteen MM-soluissa. Lisäksi isatuksimabin ja pomalidomidin yhdistelmä lisää kasvainten vastaista aktiivisuutta MM-soluissa. Näin ollen pomalidomidi lisää isatuksimabin aktiivisuutta.
Eläinten lisääntymistoksisuustutkimuksia ei ole vielä tehty. Siten synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenon riskiä ei tunneta.