| Inotutsumabi-otsogamisiini | |
|---|---|
| Kemiallinen yhdiste | |
| CAS | 635715-01-4 |
| huumepankki | DB05889 |
| Yhdiste | |
| Luokitus | |
| ATX | L01XC26 |
| Muut nimet | |
| CMC-544; Besponsa | |
Inotuzumabi-otsogamisiini on vasta-aine-lääkekonjugaatti akuutin lymfoblastisen leukemian hoitoon. Hyväksytty käyttöön: USA (2017) [1] [2] .
Anti - CD22 monoklonaalisen vasta-aineen ja luokan lääkkeen ( kalikeamisiini ) ( ozogamisiini ) konjugaatti.
Inotuzumabiozagamysiini on merkitty Yhdysvalloissa FDA :n varoituksella maksatoksisuuden, erityisesti maksan laskimotukoksen, riskistä.
Yleisimmät vakavat haittavaikutukset lääkettä käyttäneillä kliinisissä tutkimuksissa, jotka johtivat sen hyväksymiseen, olivat infektiot (23 %), neutrofiilien menetys kuumeen kanssa (11 %), verenvuoto (5 %), vatsakipu (3 %), kuume (3 %), maksan laskimotukossairaus (2 %) ja väsymys (2 %).
Yli 20 % ihmisistä koki seuraavia haittavaikutuksia: verihiutaleiden väheneminen (51 %), neutrofiilien väheneminen (49 %), infektiot (48 %), anemia (36 %), leukopenia (35 %), väsymys (35 %) ), verenvuoto (33 %), kuume (32 %), pahoinvointi (31 %), päänsärky (28 %), neutrofiilien menetys ja kuume (26 %), kohonneet transaminaasiarvot (26 %), vatsakipu ( 23 %) ja keltaisuus (21 %).
10–20 % ihmisistä kärsi myös ruokahaluttomuudesta, oksentelusta, ripulista, suuhaavoista, ummetuksesta, vilunväristyksistä ja reaktioista pistoskohdassa.