Helsingin julistus

Katso poliittinen julistus Euroopan turvallisuus- ja yhteistyökonferenssin päätösasiakirjasta

Maailman lääkäriliiton kehittämä Helsingin  julistus _, on joukko eettisiä periaatteita lääketieteelliselle yhteisölle koskien tutkimusetiikkaaja ihmiskokeet [1] [1] [2] [3] [4] . Sen ensimmäinen painos otettiin käyttöön kesäkuussa 1964 Helsingissä , minkä jälkeen siihen tehtiin yhdeksän tarkistusta, joista viimeinen vuonna 2013 [5] . Julistus laajentaa Nürnbergin säännöstössä ensin ilmaistuja periaatteita ja soveltaa niitä suoraan kliiniseen tutkimustyöhön.

Julistus käsitteli kliinisen tutkimustoiminnan harjoittamista ja teki eron terapeuttisen tutkimuksen ja tutkimuksen ilman terapeuttista osaa. Tämä jako kuitenkin poistettiin ilmoituksen myöhemmissä versioissa. Nürnbergin koodin tavoin Helsingin julistus asettaa tietoisen suostumuksen eettisen tutkimustoiminnan keskeiseksi asiakirjaksi, mutta sallii tutkittavan edustajan suostumuksen .jos hän on toimintakyvytön, erityisesti alaikäinen tai henkilö, jolla on fyysinen tai henkinen vamma, jonka vuoksi hän ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta omasta tahdosta.

Julistus ei määrittele vain tunnettujen ja tutkittujen hoitomenetelmien hyväksyttävyyttä, vaan myös potilaan hoidon vaihtoehtoisilla menetelmillä periaatteet, esimerkiksi kohdan 32 tarkoituksena on säännellä tapauksia, ”joissa ei ole todistettua ehkäisevää, diagnostista tai terapeuttista menetelmää. Kun olemassa olevat menetelmät osoittautuvat tehottomiksi, lääkärillä tulee olla potilaan tietoisena suostumuksella oikeus soveltaa testaamattomia tai uusia ehkäiseviä, diagnostisia ja terapeuttisia toimenpiteitä, jos ne hänen mielestään tarjoavat toivoa ihmishenkien pelastamisesta, terveyden palauttamisesta tai lievittää kärsimystä. Tällaisten toimenpiteiden turvallisuus ja tehokkuus olisi mahdollisuuksien mukaan tutkittava. Joka tapauksessa kaikki uudet tiedot on kirjattava ja tarvittaessa julkaistava."

Versiohistoria

Katso myös

Muistiinpanot

  1. 1 2 Maailman lääketieteellinen liitto (2013), Helsingin julistus: Human Subjects -tutkimuksen eettiset periaatteet , JAMA nide 310 (20): 2191–2194, PMID 24141714 , doi : 10.1001/jama.201 :3/ jama.201 :3/ /jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1760318 > . Haettu 24. heinäkuuta 2015. 
  2. WMA Lehdistötiedote: WMA tarkistaa Helsingin julistusta. 9. lokakuuta 2000 Arkistoitu alkuperäisestä 27. syyskuuta 2006.
  3. Snežana, Bošnjak (2001), Helsingin julistus: Tutkimusetiikan kulmakivi , Arkisto Oncology osa 9 (3): 179–84 , < http://scindeks.ceon.rs/article.aspx?artid= 0354-73100103179B&lang=fi > 
  4. Tyebkhan, G (2003), Helsingin julistus: ihmisen kliinisen tutkimuksen eettinen kulmakivi , intialainen dermatologian, venereologian ja leprologian aikakauslehti T. 69(3): 245–7, PMID 17642902 
  5. Helsingin WMA:n julistus - Ihmisten lääketieteellisen tutkimuksen eettiset periaatteet. 2013

Linkit