Isoniatsidin ja rifampisiinin yhdistelmä

Isoniatsidin ja rifampisiinin yhdistelmä  on tuberkuloosilääke, jonka vaikutus johtuu sen komponenttien bakterisidisistä ominaisuuksista: isoniatsidi estää mykolihappojen synteesiä, jotka ovat mykobakteerin soluseinän tärkein komponentti, rifampisiini estää bakteerien synteesiä. RNA.

Yhdistelmät, joissa on tämä vaikuttavien ainesosien yhdistelmä, sisältyvät ATC :hen ( J04AM02 ) [3] , ja ne sisältyvät myös Venäjän federaation hallituksen 30. joulukuuta 2009 antamalla asetuksella nro 2135 hyväksyttyyn elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon . -r.

Venäjällä on rekisteröity vain yksi lääke, jolla on tällainen koostumus - Iso-Eremfat . [4] Samaan aikaan lääkkeen komponentteja (isoniatsidia ja rifampisiinia) voi ostaa erikseen apteekista.

Farmakologia

Rifampisiinilla ja isoniatsidilla on suurin aktiivisuus nopeasti kasvavia solunulkoisia mikro-organismeja vastaan, mutta niillä on myös bakterisidinen vaikutus solunsisäisiin patogeeneihin. [5] Kehittäjän mukaan tällä yhdistelmällä mykobakteerien vastustuskyky kehittyy hitaasti. [2]

Kun lääke on otettu sisälle, sen aktiiviset komponentit imeytyvät nopeasti ja täydellisesti maha- suolikanavasta . Aktiivisten komponenttien huippupitoisuus plasmassa saavutetaan toisessa tunnissa nauttimisen jälkeen, ja se pysyy havaittavalla tasolla 8 tunnin ajan.

Sovellus

Lääke on tarkoitettu käytettäväksi keuhkotuberkuloosin alkuvaiheen ja sen ekstrapulmonaalisten muotojen hoitoon ( A 15-19 ). [5]

Satunnaistetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista on saatu näyttöä isoniatsidin + rifampisiinin yhdistelmän tehosta isoniatsidin monoterapiaan verrattuna HIV - tartunnan saaneilla potilailla, joilla ei ole avointa tuberkuloosia. Kokeet ovat osoittaneet, että isoniatsidi lumelääkkeeseen verrattuna vähentää tuberkuliinikuolleisuutta 74 %:lla ihmisillä, joilla on positiivinen tuberkuliinitesti . Isoniatsidin ja rifampisiinin yhdistelmä vähentää kaikkien potilaiden kuoleman todennäköisyyttä jopa 69 % tuberkuliinitestin tuloksista riippumatta (vaikka positiivisen testin saaneita hoidetaan tehokkaammin). Samalla todettiin, että jopa lyhyetkin yhdistelmäkemoterapiakurssit vaativat usein hoidon keskeyttämisen komponenttien sivuvaikutuksista koostuvien negatiivisten vaikutusten vuoksi. [6]

Kehittäjän mukaan sivuvaikutusten mahdollisuus vähenee, kun pyridoksiinia ja glutamiinihappoa annetaan samanaikaisesti .

Hoitovaihtoehdot

Seuraavat hoitokurssit ovat voimassa:

• Alkuvaihe: isoniatsidi + rifampisiini plus streptomysiini tai etambutoli 2 kuukauden ajan. Päivittäinen annos määräytyy potilaan painon perusteella.
• Jatkovaihe (lyhyt hoitojakso): isoniatsidi + rifampisiini -yhdistelmä joka päivä tai 2-3 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan tai kauemmin. Hoidon kokonaiskeston tulee olla vähintään 6 kuukautta ja vielä vähintään 3 kuukautta bakteerien erittymisen lopettamisen jälkeen.
• Jatkovaihe (pitkä hoitojakso): tarvitaan potilaille, joilla on resistenttejä kantoja, keuhkojen ulkopuolisia tuberkuloosimuotoja ja HIV-tartuntoja. HIV-infektion tapauksessa hoidon kokonaiskeston tulee olla vähintään 9 kuukautta ja vielä vähintään 6 kuukautta bakteerien erittymisen päättymisen jälkeen. [5]

Sivuvaikutus

Isoniatsidin pitkäaikainen käyttö aiheuttaa perifeeristä neuropatiaa 3,5–17 % :lla potilaista. Sormissa ja varpaissa on pistelyn ja tunnottomuuden tunnetta, joillekin potilaille kehittyy lihasheikkoutta, päänsärkyä, huimausta, pahoinvointia, oksentelua, lääkkeiden aiheuttamaa hepatiittia, gynekomastiaa miehillä ja menorrhagiaa naisilla. Isoniatsidin profylaktiseen ja terapeuttiseen käyttöön yksinään tai yhdessä tuberkuloosilääkkeiden kanssa liittyy merkittävä maksatoksisuuden riski. [5]

Tältä osin lääke on vasta-aiheinen henkilöille, joilla on maksan vajaatoiminta, epilepsian ilmenemismuotoja ja taipumus kouristuksiin (aiemmin siirretyn poliomyeliitin tapauksessa), alle 12-vuotiaille ja alle 45 kg painaville lapsille. Varovainen käyttö on välttämätöntä potilailla, joilla on maksa- ja munuaissairauksia, krooninen alkoholismi, sekä iäkkäillä ja heikkokuntoisilla potilailla.

Pitkäaikaisessa käytössä maksan toiminnan järjestelmällinen seuranta (vähintään 1 kerran kuukaudessa), perifeerisen veren kuvat näytetään. Jatkuvan maksan toimintahäiriön kehittyessä hoito keskeytetään ja sitä jatketaan sen jälkeen, kun kliiniset ja laboratorioparametrit on normalisoitunut kokonaan alhaisilla aloitusannoksilla, ja sitä lisätään asteittain. [2]

Lääkettä ei tule käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana eikä imetyksen aikana. Lääkäri voi päättää mahdollisesta lääkkeen käytöstä raskauden jatkamisen aikana arvioituaan riski/hyötyasteen. Jos sitä käytetään raskauden viimeisten viikkojen aikana, se voi aiheuttaa synnytyksen jälkeistä verenvuotoa äidille tai vastasyntyneelle, jota hoidetaan K - vitamiinilla .

Historia

"Iso-eremfatin" on kehittänyt saksalainen Fatol Arzneimittel ("Fatol Artsnaimittel"), ja se rekisteröitiin ensimmäisen kerran Venäjällä 27. kesäkuuta 2003 numerolla 015081 / 01-2003. [2] Lääkkeen nimi tulee sen komponenttien nimistä: Iso niasid ja Eremfat (saman yrityksen rifampisiinin tavaramerkki).

Tämän lääkkeen lisäksi Venäjällä rekisteröitiin seuraavat saman koostumuksen omaavat lääkkeet (rekisteröinti on nyt peruttu) [7] :

Annostusmuodot

"Iso-Eremphat" on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa kahdessa versiossa, jotka eroavat toisistaan ​​​​komponenttien eri suhteissa:

• isoniatsidi 100 mg + rifampisiini 150 mg;
• isoniatsidi 150 mg + rifampisiini 300 mg.

Muistiinpanot

1. ↑ Iso-Eremphat . Lääkerekisteri . ReLeS.ru. Haettu 7. elokuuta 2010. Arkistoitu alkuperäisestä 27. huhtikuuta 2012.  (määrätön)
2. ↑ 1 2 3 4 5 Haku lääketietokannasta, hakuvaihtoehdot: INN - Isoniatsid + rifampicin , liput "Hae rekisteröityjen lääkkeiden rekisteristä" , "Hae TKFS" , "Näytä lekformit" (linkki ei saavutettavissa) . Lääkkeiden kierto . Venäjän federaation Roszdravnadzorin liittovaltion laitos "Lääkkeiden tieteellinen asiantuntijakeskus" (07/05/2010). - Tyypillinen kliininen ja farmakologinen artikkeli on ohjesääntö, eikä sitä ole suojattu tekijänoikeudella 18. joulukuuta 2006 annetun Venäjän federaation siviililain nro 230-FZ osan neljän mukaisesti. Haettu 7. elokuuta 2010. Arkistoitu alkuperäisestä 3. syyskuuta 2011. (määrätön) 
3. ↑ 27.10.2009.
4. ↑ 22.4.2010.
5. ↑ 1 2 3 4 Iso-Eremfat . Lääkkeiden käsikirja . Terveyttä käsittelevä lääketieteellinen portaali Eurolab (17.09.2009). Haettu 13. kesäkuuta 2010. Arkistoitu alkuperäisestä 27. huhtikuuta 2012. (määrätön)
6. ↑ Akolo C, Adetifa I, Shepperd S, Volmink J. Latentin tuberkuloosiinfektion hoito HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä  . Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 1. Art. Nro: CD000171. DOI: 10.1002/14651858.CD000171.pub3 . Cochrane-yhteistyö. Julkaisija John Wiley & Sons, Ltd. (2010). Haettu 12. kesäkuuta 2010. Arkistoitu alkuperäisestä 27. huhtikuuta 2012.
7. ↑ isoniatsidi + rifampisiini . 4Doktor.ru (2009). Haettu 13. kesäkuuta 2010. Arkistoitu alkuperäisestä 27. huhtikuuta 2012. (määrätön)