Plasebo

Plasebo ( latinan sanasta  placebo , l. - "I will please, please" [1] ) on aine, jolla ei ole ilmeisiä lääkinnällisiä ominaisuuksia, jota käytetään jäljittelemään lääkettä tutkimuksissa, joissa arvioitua vaikutusta saattaa vääristää potilaan oma usko lääkkeen tehokkuuteen. lääkettä tai potilaan hyvinvoinnin parantamiseen tapauksissa, joissa tehokkaampaa lääkettä ei ole saatavilla. Joskus lumekapselia tai -tablettia kutsutaan " nukkeeksi ".

Plaseboaineena suositellaan käytettäväksi fysiologisesti inaktiivista ainetta, jota ei voi ulkoisesti erottaa koelääkkeestä [2] . Esimerkiksi tutkittaessa vaikuttavan aineen vaikutusta yrttiseoksissa tulisi käyttää samaa seosta ilman vaikuttavaa ainetta [3] . Kokeen suunnittelusta riippuen plasebona voidaan käyttää toista lääkettä.

Termi lumevaikutus viittaa ihmisen hyvinvoinnin paranemiseen, koska hän uskoo jonkin vaikutuksen tehokkuuteen, joka itse asiassa on neutraali [4] . Lääkkeen ottamisen lisäksi tällainen vaikutus voi olla esimerkiksi tiettyjen toimenpiteiden tai harjoitusten suorittaminen, joiden suoraa vaikutusta ei havaita. Plasebovaikutuksen aste riippuu henkilön ehdottavuudesta ja "hoidon" ulkoisista olosuhteista - esimerkiksi lumelääkkeen ulkonäöstä, sen hinnasta ja "lääkkeen" saamisen yleisestä vaikeudesta (tämä vahvistaa hoidon uskottavuutta). sen tehokkuus johtuu haluttomuudesta harkita ponnisteluja ja rahaa hukkaan heitettyä), lääkäriin luottamuksen aste, klinikan auktoriteetti.

Jotkut tutkijat väittävät, että lumelääkevaikutusta ei havaita vain ihmisillä, vaan myös eläimillä, mutta monet tutkijat eivät ole samaa mieltä tästä. Epilepsiaa sairastavat koirat tunsivat olonsa paremmaksi lumelääkkeen ottamisen jälkeen, mutta tämä voi johtua myös spontaanista paranemisesta tai siitä, että koiran omistaja tutkimuksesta tietäen alkaa huolehtia lemmikistään. On melko ongelmallista suorittaa puhdas koe tällaisissa olosuhteissa [5] .

"Plasebovaikutuksen" käsitettä kritisoidaan, koska kliinisissä tutkimuksissa luullaan lumevaikutukseksi muita ilmiöitä : tilastollinen regressio keskiarvoon (potilailla, jotka on valittu osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin mitattujen indikaattoreiden ääriarvoilla, indikaattoreiden paranemista voidaan havaita tutkimuksen aikana, toisin sanoen heidän tilansa voi taantua keskiarvoon hoidon olemassaolosta riippumatta), spontaani remissio (taudin luonnollinen kulku, joka johtaa kliiniseen paranemiseen monilla potilailla); potilaiden subjektiivinen tunne siitä, että heidän tilansa on parantunut; virheet kokeiden tulosten käsittelyssä .

Cochranen arvioiden mukaan lumelääkeinterventioilla ei yleensä ole merkittävää kliinistä vaikutusta . Plasebo saattaa hieman lievittää potilaan kärsimystä, vähentää kipua tai pahoinvointia, mutta yleensä se ei voi muuttaa taudin kulkua, joten lumelääkevaikutuksen terapeuttinen arvo lääketieteessä on nykyaikaisten tieteellisten käsitteiden mukaan erittäin pieni . Lumelääkkeen määrääminen tehokkaan lääkkeen sijaan kliinisessä käytännössä on (erityisesti niille sairauksille, joihin on olemassa todistetusti tehokas hoito ) räikeä lääketieteen etiikan rikkomus , koska se edustaa potilaan pettämistä. Kehittyneissä maissa tällainen petos on estetty lainsäädännöllä, joka edellyttää potilaiden hoitoa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen periaatteen mukaisesti .

Essence

Nimi "plaseboefekti" sai alkunsa keskiajalla hautajaisten surejien lauluista, joille maksettiin laulamisesta kuolleiden hautajaisiin, ja jonka sanoituksiin sisältyi sana "Placebo Domino". Michel de Montaigne kirjoitti vuonna 1572, että "on ihmisiä, joihin pelkkä lääketieteen huomio on jo tehokasta".

Lääketieteessä se mainittiin ensimmäisen kerran 1700-luvulla [6] . Vuonna 1785 se määriteltiin "banaaliksi menetelmäksi tai lääkkeeksi", ja vuonna 1811 se määriteltiin "mikä tahansa lääke, joka on valittu potilaan tyydyttämiseksi eikä hänen hyödykseen". Joskus potilaan tila heikkeni, mutta "hoitoa" ei voitu kutsua tehottomaksi. Plasebo oli yleinen lääketieteessä 1900-luvulle asti, ja lääkärit käyttivät sitä "välttämättömänä valheena" potilaan tilan lievittämiseksi.

Farmakoterapia

Plasebovaikutus perustuu ehdotukseen . Tämä ehdotus ei vaadi erityisiä taitoja, koska tietoisuuden kriittisyys ("En usko") voitetaan yhdistämällä ehdotettu tieto varsinaiseen kohteeseen, yleensä pilleriin tai injektioon, ilman todellista vaikutusta kehoon. Potilaalle kerrotaan, että tällä lääkkeellä on tietty positiivinen vaikutus elimistöön, ja lääkkeen tehottomuudesta huolimatta potilas kokee subjektiivisen hyvinvoinnin paranemisen lääkkeen odotetun vaikutuksen mukaisesti. Samoin negatiivisen toiminnan odotukset voivat aiheuttaa subjektiivista hyvinvoinnin heikkenemistä - nocebo -ilmiötä [7] .

Joskus lääkärit määräävät tarkoituksella lumelääkettä potilaille, jotka ovat alttiita tuskallisten tuntemusten itsensä hypnoosiin. Tässä tapauksessa on mahdollista välttää perusteeton lääkehoito , joka on tyypillistä ehdottomille ihmisille nyky-yhteiskunnassa, ja lukuisia lääkekomplikaatioita . Homeopaattisten lääkkeiden positiivinen vaikutus selittyy myös plasebovaikutuksella [8] [9] .

Plasebo voi lievittää hieman potilaan kärsimystä, vähentää kipua tai pahoinvointia [10] , mutta yleisesti ottaen lumelääkkeen käyttö ei voi muuttaa taudin kulkua, joten lumelääkevaikutuksen terapeuttinen arvo lääketieteessä nykyaikaisten tieteellisten käsitteiden mukaan , on erittäin pieni [11] . On todistettu, että lumelääkkeellä voi olla kipua lievittävä vaikutus, koska se edistää endorfiinien tuotantoa  - kun taas jos potilaan endorfiinituotanto estyy, lumelääkettä ei ilmene. Tutkimukset lumelääkkeen vaikutuksesta muihin oireisiin ovat osoittaneet, että tiettyjä sairauksia sairastavien potilaiden tila paranee vain potilaiden itsensä mukaan; toisin sanoen potilaan subjektiivinen arvio tilastaan ​​muuttuu, kun taas objektiiviset indikaattorit (laboratoriokokeet jne.) eivät yleensä osoita paranemista [12] .

Kliiniset tutkimukset

Plaseboa käytetään kontrollilääkkeenä uusien lääkkeiden kliinisissä kokeissa, lääkkeiden tehokkuuden kvantifiointimenettelyssä. Toiselle ryhmälle annetaan eläimillä testattua testilääkettä ja toiselle lumelääkettä. Lääkkeen käytön vaikutuksen on oltava huomattavasti suurempi kuin lumelääkkeen vaikutus, jotta lääkettä voitaisiin pitää tehokkaana. Tarvittaessa lumelääke voi sisältää vaikuttavaa ainetta pienen määrän (vertailuanalyysiä vastaavan lääkkeen vaikutuksesta).

Plaseboa käytetään myös sugestioiden roolin tutkimiseen huumeiden vaikutuksessa.

Eri sairauksien lumelääketutkimusten systemaattisen katsauksen kirjoittajat (Hróbjartsson ja Gøtzsche, 2001) osoittivat, että kliininen lumelääkevaikutus havaitaan vain suhteessa kipuun ja fobiaan , ja lumelääkkeen analgeettinen vaikutus vastaa vain kolmasosaa tavanomaisten lääkkeiden vaikutuksesta. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet . Muut tutkijat, jotka tarkastelivat samaa tietojoukkoa, päättelivät, että vaikka lumelääkevaikutuksia on olemassa eikä niitä pidä jättää huomiotta, ne eivät ole merkittäviä. Vuonna 2010 Hróbjartsson ja Gøtzsche julkaisivat toisen systemaattisen katsauksen (yli 200 tutkimusta) ja päätyivät samankaltaisiin päätelmiin kuin vuonna 2001 [13] : lumelääkkeellä ei todettu olevan kliinisesti merkittävää terapeuttista vaikutusta, vaikka se saattaa vaikuttaa potilaiden lausuntoihin. hoidon tulokset [14] .

Narkologia

Plaseboa käytetään laajalti venäläisessä narkologiassa alkoholista ja huumeista riippuvaisten ihmisten hoidossa [15] .

Venäläinen narkologi hoitaa alkoholiriippuvuutta käyttämällä menetelmiä, kuten "kapseli", "torpedo", "koodaus", "arkistointi", "MST", "SIT", "NIT" tai olematon (eikä sisälly valtion rekisteriin) Lääkkeet ) [16] lääkkeet, kuten: Vitamerz Depot, Actoplex, Disulfizon, Algominal: tässä tapauksessa lääkäri käyttää hyväkseen niin kutsuttua "plasebovaikutusta", eli potilaan uskoa ja toipumishalua. Vaikutusmekanismi on se, että lääkäri sanoo vakuuttavasti potilaalleen: "Jos juot, kuolet." Nämä menetelmät käyttävät ihmisten "tietämättömyyttä" ja heidän "uskoaan" ylläpitämään pelkoa, joka saa ihmiset pidättymään juomasta [17] .

Pelon luomiseksi lääkärit käyttävät erilaisia ​​​​menetelmiä. Ennen arkistointia tai koodausmenettelyä potilas allekirjoittaa laillisen asiakirjan. Lääkäri tarjoaa potilaalle sopimusta, jossa määritellään "arkistoinnin" ajankohta ja jossa todetaan, että potilas kantaa kaiken vastuun häiriön seurauksista. Asiakirjassa säädetään myös mahdollisuudesta "irrottaa" (yleensä yksi annos ainetta, joka pysäyttää implantin toiminnan), jonka suorittaa sama asiantuntija. Uskoa "tiedostoon" vahvistavat dramaattiset tarinat, joita välitetään suusta suuhun "viihdetyistä" ystävistä, tuttavista tai tutuista tuttavista, jotka kuolivat alkoholin nauttimisen jälkeen [18] .

Tekniikat lumelääkkeen käyttöön narkologiassa sisältävät erilaisia ​​toimia: nikotiinihapon (PP-vitamiini), magnesiumsulfaatin liuoksen suonensisäisistä injektioista, jotka aiheuttavat kuumuuden ja tukehtumisen tunteen, kirurgisten toimenpiteiden jäljittelyyn kuvitteellisella "viilauksella". Näiden toimenpiteiden aikana lääkäri käyttää ns. "provokaatiota", toisin sanoen hän antaa potilaalle alkoholia juodakseen reaktion ja lisätäkseen kuolemanpelkoa [19] .

Kritiikki

Tällä hetkellä ei ole näyttöä lumelääkkeen käytöstä minkään sairauden hoidossa. Joidenkin suhteellisen varhaisten plasebon kliinistä tehokkuutta koskevien tutkimusten havainnot selittyvät suurelta osin tilastollisella regressiolla keskiarvoon : tilastollinen regressio keskiarvoon ennustaa, että mitattujen indikaattoreiden ääriarvojen perusteella valitut potilaat kokevat keskimäärin parannusta. indikaattoreissa, toisin sanoen niiden tila taantuu keskiarvoon hoidon olemassaolosta riippumatta [13] .

Monet lääkärit tulkitsevat virheellisesti lumevaikutukseksi sen, mikä itse asiassa on spontaani remissio (taudin luonnollinen kulku, joka johtaa monilla potilailla kliiniseen paranemiseen). Kliinisissä tutkimuksissa – esimerkiksi masennuslääkkeitä – lumelääkeryhmän potilaat paranevat usein ei lumelääkkeen vaikutuksen vuoksi, vaan taudin luonnollisen kulun vuoksi. Lääkkeen vaikutus, lumevaikutus ja taudin luonnollinen kulku ovat kolme tärkeintä syytä, miksi potilaat voivat parantaa tiettyä lääkettä käyttäessään [20] :74 .

Lisäksi lumelääkettä saaneiden potilaiden kliinisissä tutkimuksissa väitetty "parannus" voi itse asiassa olla vain potilaiden subjektiivinen tunne siitä, että heidän tilansa on parantunut: Cochrane - arviot ovat osoittaneet, että lumelääkehoidolla ei yleensä ole merkittävää kliinistä vaikutusta ja että todellinen lumelääkevaikutus on vaikea erottaa sen puolueellisesta raportoinnista. Saadessaan lumelääkettä kliinisissä kokeissa olevilla potilailla on taipumus subjektiivisesti todeta, että heillä on kliininen paraneminen, ja raportoida siitä tutkijoille toivoen, että he saavat aktiivista hoitoa, eivät "nukkea"; jos potilas kuuluu ryhmään, joka ei edes saa lumelääkettä, on mahdotonta salata sitä tosiasiaa, että hoitoa ei ole, ja tähän tosiasiaan pettyneet potilaat raportoivat usein vähemmän parannuksista kuin he todellisuudessa kokevat [20] :75 .

Nykyaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että luonnollisia paranemisprosesseja ja virheitä kokeiden tulosten käsittelyssä pidetään usein lumevaikutuksena [14] .

Toinen lumelääkkeen haittapuoli on vaikutusten epäluotettavuus ja arvaamattomuus. Lisäksi yleinen väite, jonka mukaan lumelääkkeet eivät aiheuta sivuvaikutuksia, on virheellinen: potilaan negatiiviset odotukset voivat itse asiassa huonontaa hyvinvointia, vaikka todellisia negatiivisia vaikutuksia ei olekaan; saattaa esiintyä lääkkeen sivuvaikutuksia, joihin potilas vahingossa tunnistaa lumelääkkeen [13] . Tunnetaan tapauksia, joissa lumelääkkeenä käytetty välinpitämätön aine aiheutti toksikoosia [21] :110 .

Lisäksi, jos lääketieteen ammattilainen pitää puhtaan lumelääkettä tehokkaana lääkkeenä, varsinkin jos tähän sairauteen on todistetusti tehokas hoito, hän rikkoo törkeästi lääketieteen etiikan periaatteita . Lumelääkkeen käyttö liittyy potilaan pettämiseen, koska hänet saatetaan ajattelemaan, että hän saa aktiivista hoitoa [11] . Lumelääkkeen väärinkäyttö voi heikentää potilaan luottamusta lääkäriin [21] :110 .

Teollisuusmaissa lumelääkkeeseen liittyvää petosta ei sallita lainsäädännössä, joka edellyttää potilaiden hoitoa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen periaatteen mukaisesti [11] .

Katso myös

Muistiinpanot

  1. ↑ Placebo , Big Encyclopedic Dictionary (BES) , < http://www.slovopedia.com/2/207/252765.html > . Arkistoitu 24. syyskuuta 2015 Wayback Machineen 
  2. ↑ Mokhov O.I., Belousov D.Yu. [0 =0 Kliinisen tutkimuksen suunnittelun metodologia] // Laadullinen kliininen käytäntö  : lehti. - 2001. - Nro 1 . — S. 8-20 .
  3. ↑ Vladimir Smirnov, Irina Samylina, Natalya Pyatigorskaya, Valeri Beregovykh, Alana Nogaeva, Ekaterina Kovaleva. Kasviaineista peräisin olevien lääkkeiden tuotannon ja laadunvalvonnan järjestämistä koskevat säännöt. - Pietari. : Speclit, 2013. - S. 318. - 367 s. - (Opetusohjelma). — ISBN 978-5-299-00477-9 .
  4. ↑ Chaplin S. Plasebovaste: tärkeä osa hoitoa  (englanniksi)  // Lääkäri: päiväkirja. - 2006. - Voi. 17 , ei. 5 . - s. 16-22 . - doi : 10.1002/psb.344 . ( [1] Arkistoitu 25. tammikuuta 2020 Wayback Machinessa )
  5. ↑ Martha Henriquez. Placebovaikutus eläimissä: kuinka hallita koirasi mieltä  // BBC Russia: päiväkirja. – 2016.
  6. ↑ Schwarz, KA, & Pfister, R.: Tieteellinen psykologia 1700-luvulla: historiallinen uudelleenlöytö. Julkaisussa: Perspectives on Psychological Science , Nr. 11, s. 399-407.
  7. ↑ nocebo . Mirriam Webster Incorporated. Haettu 22. tammikuuta 2017. Arkistoitu alkuperäisestä 1. tammikuuta 2017.
  8. ↑ Katso luokan A lääketieteellinen julkaisu: Lancet 2005; 366:726-732. Arkistoitu 25. tammikuuta 2018 Wayback Machineen
  9. ↑ Katso A-luokan lääketieteellinen julkaisu: Eur J Clin Pharmacol. 2000 huhtikuu;56(1):27-33 Arkistoitu 23. heinäkuuta 2018 Wayback Machinessa
  10. ↑ Hróbjartsson A., Gøtzsche PC Plasebotoimenpiteet kaikkiin kliinisiin tiloihin  // Cochrane Database of Systematic Reviews  / Hróbjartsson, Asbjørn. - 2010. - tammikuu ( osa 106 , nro 1 ) — P. CD003974 . - doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . — PMID 20091554 .
  11. ↑ 1 2 3 Venäjän tiedeakatemian pseudotieteen ja tieteellisen tutkimuksen väärentämisen torjuntakomissio . Muistio nro 2. Homeopatian pseudotiedestä. Hakemus nro 1. Vastaukset usein kysyttyihin kysymyksiin homeopatiasta ja argumentit sen puolesta . - 2017 - 6. helmikuuta.
  12. ↑ Egorova O. Asya Kazantseva vs homeopaatit. Tiedetoimittaja huumeista, jotka eivät toimi . L!FE (24. lokakuuta 2016).
  13. ↑ 1 2 3 Venäjän tiedeakatemian pseudotieteen ja tieteellisen tutkimuksen väärentämisen torjuntakomissio . Muistio nro 2. Homeopatian pseudotiedestä. Hakemuksen numero 2. Tietoja lumevaikutuksesta . - 2017 - 6. helmikuuta.
  14. ↑ 1 2 Hróbjartsson A., Gøtzsche PC Plasebotoimenpiteet kaikkiin kliinisiin tiloihin  // Cochrane Database of Systematic Reviews  . - 2009. - Vol. 106. - P. CD003974. - doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . — PMID 20091554 .
  15. ↑ Krupitsky E. M. Lyhytaikainen intensiivinen psykoterapeuttinen interventio narkologiaan näyttöön perustuvan lääketieteen näkökulmasta. // Neurological Bulletin - 2010, nro 3. S. 25 - 27. Arkistoitu 27. huhtikuuta 2014.
  16. ↑ Valtion lääkerekisteri. . Haettu 8. helmikuuta 2013. Arkistoitu alkuperäisestä 4. helmikuuta 2013.
  17. ↑ Reichel E. Lumeen käyttö Neuvostoliiton jälkeisenä aikana: epistemologia ja merkitys alkoholismin hoidossa Venäjällä. Osa I. // Neurological Bulletin - 2010 - V. XLII, No. 3 S. 9 - 24 Arkistoitu 27. huhtikuuta 2014.
  18. ↑ O. Chepurnaya, A. Etkind. Kuoleman instrumentalisointi. Oppitunteja alkoholinvastaisessa terapiassa. Otechestvennye zapiski nro 2 (29) 2006. . Haettu 8. helmikuuta 2013. Arkistoitu alkuperäisestä 10. heinäkuuta 2015.
  19. ↑ Reichel E. Lumeen käyttö Neuvostoliiton jälkeisenä aikana: epistemologia ja merkitys alkoholismin hoidossa Venäjällä. Osa II // Neurological Bulletin - 2010 - V. XLII, No. 4 S. 49 - 57. Arkistoitu 10. heinäkuuta 2015.
  20. ↑ 1 2 Götsche P. Tappavat huumeet ja järjestäytynyt rikollisuus: Kuinka Big Pharma korrupti terveydenhuoltoa / Peter Götsche; [per. englannista. L. E. Ziganshina]. - Moskova: Kustantaja "E", 2016. - 464 s. — (Todisteeseen perustuva lääketiede). - ISBN 978-5-699-83580-5 .
  21. ↑ 1 2 Slobodyanik A.P. Psykoterapia, ehdotus, hypnoosi. - Neljäs, oikein. ja ylimääräistä - Kiova : Terveys, 1983. - 376 s. - 120 000 kappaletta.  — ISBN 0525945628 .

Kirjallisuus

Linkit

  Siirry Wikidata-kohteeseen  Sanakirjat ja tietosanakirjat
Bibliografisissa luetteloissa