Semax

Kokeneet kirjoittajat eivät ole vielä tarkistaneet sivun nykyistä versiota, ja se voi poiketa merkittävästi 19. marraskuuta 2018 tarkistetusta versiosta . tarkastukset vaativat 29 muokkausta .
Semax
Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro
Kemiallinen yhdiste
Bruttokaava C37H51N9O10S _ _ _ _ _ _ _ _
CAS 80714-61-0
PubChem 122178
Yhdiste
Luokitus
ATX Venäjällä, osoitettu N06BX :lle ; ei näy kansainvälisessä ATC:ssä (WHOCC)
Muut nimet
Metionyyli-glutamyyli-histidyyli-fenyylialanyyli-prolyyli-glysyyli-proliini

Semax ( metionyyli-glutamyyli-histidyyli-fenyylialanyyli-prolyyli-glysyyli-proliini ) on lääke, joka kuuluu säätelypeptidien luokkaan ja jolla on nootrooppinen , stimuloiva , neuroprotektiivinen, antioksidantti ja antihypoksinen vaikutus . Joidenkin tietojen mukaan se auttaa lisäämään henkistä ja fyysistä suorituskykyä.

Venäjällä se sisältyy elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon [1] . Ei käytössä käytännössä muissa maissa.

3 ml:n (0,1 % vaikuttavaa ainetta) keskihinta on 400 Venäjän ruplaa (2022) ja 3 ml:n (1,0 % vaikuttavaa ainetta) 1900 Venäjän ruplaa (2022).

Historia

XX vuosisadan 70-luvun lopulla Neuvostoliiton puolustusministeriö ja Neuvostoliiton lääketieteellisten tieteiden akatemia asettivat tehtäväkseen kehittää nootrooppisia lääkkeitä ihmisen sopeutumiseen äärimmäisissä olosuhteissa.

Työ tehtiin Moskovan valtionyliopistossa. M. V. Lomonosov ja Neuvostoliiton tiedeakatemian molekyyligenetiikan tutkimuslaitos.

Tieteellinen työ perustui D. de Wiedin johtaman tutkijaryhmän 1970-luvulla Alankomaissa suorittamiin oligopeptidirakenteisten valmisteiden tutkimuksiin. Tämän laboratorion työssä havaittiin, että ACTH:n (kortikotropiinin) fragmentit, jotka koostuvat vain muutamasta aminohaposta - ACTH 4-10 ja jopa ACTH 4-7 - pystyvät vaikuttamaan voimakkaasti valkoisten rottien oppimisen stimuloimiseen. Kuitenkin johtuen tällaisten peptidien lyhyestä elinajasta kehossa (noin minuutti), niiden käytännön käyttö lääketieteessä oli mahdotonta.

Neuvostoliiton tutkijat käyttivät peptidin pidennetyn muodon luomiseksi sitä tosiasiaa, että useimmat ekso- ja endopeptidaasit ( entsyymit , jotka tuhoavat polypeptidejä), joilla on matala spesifisyys, eivät katkaise proliinitähteillä rikastettuja sekvenssejä . Tämän perusteella syntetisoitiin useita analogeja alueiden kanssa, jotka olivat rikastuneet peptidimolekyylin päästä peräisin olevista proliinitähteistä. Kävi ilmi, että analogi, joka sisältää C-terminaalisen tripeptidin Pro-Gly-Pro, johtaa sekä suurimman vaikutuksen vahvistumiseen että sen pitkittymiseen. Tämän peptidin vaikutuksen kesto osoittautui 50 kertaa pidemmäksi kuin luonnollisen ACTH 4-10 :n .

Tämä sekvenssi valittiin "Semax"-nimisen lääkkeen luomiseksi [2] .

Semax on läpikäynyt laajan tutkimuksen Venäjällä, ja se sisältyy Venäjän välttämättömien ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon, jonka Venäjän federaation hallitus on hyväksynyt 7. joulukuuta 2011 [3] .

Annosmuoto

Valmistettu 0,1 % ja 1 % liuosten muodossa intranasaaliseen antamiseen.

Yhden pisaran tilavuus on 0,05 ml (50 µl). Yksi tippa standardiliuosta sisältää 500 μg vaikuttavaa ainetta.

Käyttöaiheet

Semaxin lääketieteellisiin käyttötarkoituksiin kuuluvat aivohalvauksen , ohimenevän iskeemisen kohtauksen , muistin ja kognitiivisten vajaatoiminnan, mahahaavojen , näköhermosairauden hoito ja immuunijärjestelmän vahvistaminen [4] [5] [6] [7] .

Semax 0,1 %

Terveillä ihmisillä [8] [9] [10] [11] [12]

Pediatriassa [8] [13] [14] [15]

Neurologiassa ja neurokirurgiassa [8] [17] [18]

Oftalmologiassa [8] [19] [20]

Gerontologiassa [8] [21]

Narkologiassa [22]

Semax 1 % [8] [23] [24]

Turvallisuus ja lääkkeiden yhteisvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa Semaxia käytettiin yli viikon ikäisillä lapsilla [25]  , ja se osoitti sen turvallisuuden ja tehon [26] .[27] . Lääke ei aiheuttanut riippuvuutta tai vieroitusoireyhtymää.

Vereen vapautuessa oligopeptidien nopea biohajoaminen alkaa, joten olosuhteita ei synny sivuvaikutusten kehittymiselle. Tämä on erittäin tärkeää ihmisille, jotka joutuvat käyttämään säännöllisesti lääkkeitä yhden tai useamman kroonisen sairauden vuoksi. Lisäksi lääke ei tukahduta sydän- ja verisuoni-, eritys- ja hengityselimien toimintaa, eikä myöskään johda hermoston ehtymiseen käytön aikana. Monissa tutkimuksissa Semax ei aiheuttanut sivuvaikutuksia potilailla, joilla oli akuutteja verenkiertohäiriöitä ja joilla oli samanaikainen sydän- ja verisuonijärjestelmän ja muiden järjestelmien patologia [28] [29] .

Tutkimuksissa Semax ei osoittanut sivuvaikutuksia lukuun ottamatta harvinaisia ​​​​nenän limakalvon ärsytystapauksia. Lääke ei aiheuta riippuvuutta, ei heikennä hermostoa pitkäaikaisen käytön aikana, ei vaikuta normaaliin tunnetilaan, ei lisää masennuksen ja ahdistuksen tasoa [30]

Farmakodynamiikan erityispiirteet huomioon ottaen lääkkeen aktiivinen komponentti ei saa tunkeutua rintamaitoon määrinä, jotka ovat merkittäviä sikiön ja vastasyntyneen terveyteen vaikuttavia määriä. Koska Semaxista ei kuitenkaan ole tehty erityisiä tutkimuksia raskaana oleville naisille ja vastasyntyneille, on suositeltavaa käyttää sitä vain, kun odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollisen haitan riski.

Farmakologiset ominaisuudet

Lääkkeellä on neurospesifinen vaikutus keskushermostoon : sillä on monitekijäinen hermosoluja suojaava vaikutus, joka yhdistää primaarisen ja sekundaarisen hermoprotektorin , neurometabolisen, antioksidantin ja nootrooppisen aineen ominaisuudet. Lääkkeen toiminnan erottuva piirre on neurotrofiinien synteesin (hermokudoksen kasvun ja erilaistumisen säätelijät) aktivoiminen. [31] [32] Lääke lisää huomiokykyä oppimisen ja tiedon analysoinnin aikana, parantaa muistijäljen lujittamista, parantaa kehon sopeutumista hypoksiaan , aivoiskemiaan , anestesiaan ja muihin haitallisiin vaikutuksiin [33]

Koska lääke kuuluu sääteleviin peptideihin , sitä käytetään pieninä annoksina (useimmiten mg:n kymmenesosia), korkea tehokkuus liittyy ottoturvallisuuteen: yli 20 vuoden aikana Semaxin kliinisen käytön aikana ei yhtään vakavaa sivuvaikutusta. on tallennettu. Ei-toivottuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, mukaan lukien etanolia sisältävät lääkkeet, ei ole [31] .

Farmakokinetiikka

Lääkkeen farmakokinetiikkaa on tutkittu riittävän yksityiskohtaisesti. Semax imeytyy nenän limakalvolta, biologinen hyötyosuus on 70 %. Se jakautuu nopeasti kaikkiin elimiin ja kudoksiin, läpäisee veri-aivoesteen . Kun Semax joutuu vereen ja kudoksiin, se hajoaa biologisesti yksittäisiksi aminohapoiksi [34] .

Vasta-aiheet

Yliherkkyys lääkkeen komponenteille, akuutit mielenterveystilat, häiriöt, joihin liittyy ahdistusta, kouristukset.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokeellisten tutkimusten tulokset osoittavat[ tosiasian merkitys? ] , että Semaxilla ei ole teratogeenistä vaikutusta eikä sillä ole myrkyllistä vaikutusta sikiöön [35] . Vastaavia kliinisiä tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty. Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista vain, jos äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle tai vastasyntyneelle.

Sivuvaikutukset

Harvinaisissa tapauksissa lievä nenän limakalvon ärsytys pitkäaikaisessa käytössä.

Semax ja standardit

Semaxia käytetään yksinomaan Venäjällä ja IVY-maissa.

Kirjallisuus

Muistiinpanot

  1. ↑ Valtion elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hintarekisteri (VED) 11.12.2020 alkaen .
  2. ↑ Semax-lääkkeen luomisen historia // Journal of Emergency Therapy No. 3-4, 2004
  3. ↑ " LUETTELO elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä vuodelle 2012. (Vital and Essential Drugs List, 2012) - Venäjän federaatio Arkistoitu 5. heinäkuuta 2017 Wayback Machinessa ". Maailman terveysjärjestö. 2012.
  4. ↑ " Semax ". Venäjän tiedeakatemian molekyyligenetiikan instituutti.
  5. ↑ Kurysheva N.I.; Shpak A.A.; Ioĭleva EE; Galanter L.I.; Nagornova N.D.; Shubina NIu; Shlyshalova N.N. (2001). "Semax glaukomatoottisen optisen neuropatian hoidossa potilailla, joilla on normalisoitunut oftalminen sävy". Vestnik Oftalmology. 117(4):5–8. PMID 11569188 .
  6. ↑ Ivanikov IO, Brekhova ME, Samonina GE, Myasoedov NF, Ashmarin IP (2002). "Peptisen haavan hoito semax-peptidillä". Bulletin of Experimental Biology and Medicine. 134(1): 73–4. doi : 10.1023/A:1020621124776 Arkistoitu 3. kesäkuuta 2018 Wayback Machinessa . PMID 12459874 . S2CID 23447014 .
  7. ↑ Korneev, EA; Kazakova, T.B. (1999). "Nykyiset lähestymistavat stressin vaikutusten analysointiin hermoston ja immuunijärjestelmän solujen aineenvaihduntaprosesseihin". Med. Immunologia . 1(1–2): 17–22.
  8. ↑ 1 2 3 4 5 6 Semax ® (Semax): käyttöohjeet . Lääkkeiden ja farmaseuttisten tuotteiden tietosanakirja . Haettu 12. elokuuta 2012. Arkistoitu alkuperäisestä 6. syyskuuta 2012.
  9. ↑ Adrenokortikotropiinin 4-10 nootrooppinen analogi - Semax (15 vuoden kokemus kehittämisestä ja tutkimuksesta). Ashmarin I. P., Nezavibatkov N. N., Myasoedov N. F., Kamensky A. A. et ai. Journal of Higher Nervous Activity. 1997, v. 47, s. 419-425
  10. ↑ Semax on uusi lääke, joka korjaa aivoverenkiertoa, hypoksisia tiloja ja lisää henkistä työkykyä. Venäjän lääketieteen akatemian akateemikko Ashmarin I.P., Ph.D. Levitskaya N.G., prof. Kamensky A.A., vastaava jäsen. RAS Myasoedov N.F. Pharmateka-lehti. Nro 4/97 s. 32-33
  11. ↑ Laita pelottomuus nenaasi Arkistoitu 21. elokuuta 2016 Wayback Machinessa . Lääke mielialan ja henkisen toiminnan parantamiseksi - "aivojen kosmetiikka". Venäjän toimittaja. nro 22 (52). 2008.
  12. ↑ / Pelit, joita aivot pelaavat Arkistoitu 15. heinäkuuta 2016 Wayback Machinessa . Nootropien tai aivojen aktivaattorien aikakausi, yksi näistä lääkkeistä on Semax. Venäjän toimittaja. Nro 48. 2010.
  13. ↑ Peptidilääke intranasaaliseen antoon neurologiassa ja pediatriassa. Studenikin V.M. Poliklinikka. Nro 1. S.33-38. 2016.
  14. ↑ Semaxin käyttö ensimmäisen elinvuoden lasten kuntoutushoidossa, joilla on perinataalinen hypoksi-iskeeminen aivovaurio. Samsonova T.V. Venäjän perinatologian ja pediatrian tiedote. Nro 5, 2013.
  15. ↑ Lääketieteellisen ja kuntoutushoidon järjestäminen hyvin keskosille. Samsonova T.V., Malyshkina A.I., Pesikin O.N., Vasiliev T.P. Lääketieteellinen neuvo. nro 9, 2014.
  16. ↑ 1 2 Määräys 29. joulukuuta 2012 n 1682n keskosten retinopatiasta kärsivien lasten erikoissairaanhoidon standardin hyväksymisestä. http://base.garant.ru/70352542 Arkistoitu 22. joulukuuta 2015 Wayback Machinessa
  17. ↑ Semax 0,1 %:n käyttö iskeemisen aivohalvauksen varhaisessa toipumisjaksossa. Zaets T.Ya., Potapova A.A., Rudneva V.V., Lobanova I.V., "Kremlin lääketiede. Clinical Bulletin" nro 2, 2001
  18. ↑ Psyykkisten prosessien farmakologinen korjaus Semaxilla neurokirurgisten potilaiden kuntoutuksen aikana. Prilukova T.A., Khlunovsky A.N., Gaidar B.V., Starchenko A.A. Neurologinen tiedote. Nro 1-2. v.26, s.74-78. 1994.
  19. ↑ Semax 0,1 %:n käytön tehokkuus glaukoomapotilaiden hermoja suojaavana hoitona. I.B. Alekseev, O.E. Lomakina, O.N. Shinalieva, G.N. Alekseeva Venäjän lääketieteen akatemian silmäsairauksien tutkimuslaitoksen lehti "Glaukooma" nro 1, 2012
  20. ↑ Kotimaisen lääkkeen "Semax 0,1%" terapeuttisen tehon määrittäminen näköhermon sairauksissa. G.S. Polunin, S.M. Nurieva, D.L. Bayandin, N.L. Sheremet, L.A. Andreeva "Silmälääketieteen tiedote". Nro 1, 2000.
  21. ↑ Neuropeptidiaineenvaihduntalääkkeiden käyttö potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä. Kazakov A.Yu., Chugunov A.V., Umarova Kh.Ya. Doctor.Ru No. 5 (83. 2013.
  22. ↑ Alkoholiin liittyvien kiireellisten tilojen ja etanolin käyttöön liittyvien kliinisten oireyhtymien hoito. Vertkin A.L., Skotnikov A.S., Moskvitšev V.G. Hoitava lääkäri nro 9. 2011.
  23. ↑ Peptidisen neuroprotektorin "Semax 1%" käyttö akuutin aivohalvauksen ensimmäisinä tunteina ja päivinä. V.I. Skvortsova. Menetelmäsuosituksia käytännön terveydenhuoltoon. Moskova, 2011.
  24. ↑ Tulokset Semaxin käytöstä kognitiivisissa häiriöissä iskeemisen aivohalvauksen akuutissa jaksossa ja kroonisessa aivoiskemiassa. Ivanova N.E. "Tehokas lääkehoito. Neurologia ja psykiatria, №2 2012
  25. ↑ Kompleksisen hoidon vaikutus neurotrofisten tekijöiden pitoisuuteen vastasyntyneillä, joilla on aivoiskemia. Novikova D. A., Arsenjeva E. N. Venäläinen lastenlääkärilehti. 2012. nro 5, s. 9-13
  26. ↑ Semaxin käyttö ensimmäisen elinvuoden lasten kuntoutushoidossa, joilla on perinataalinen hypoksi-iskeeminen aivovaurio. Samsonova T.V. Russian Bulletin of Perinatology and Pediatrics 5, 2013
  27. ↑ Lääketieteellisen ja kuntoutushoidon järjestäminen hyvin keskosille. Samsonova T.V., Malyshkina A.I., Pesikin O.N., Vasiliev T.P. Lääkärineuvosto 9, 2014
  28. ↑ Tutkimus Semax 1 % neuroprotektorin tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on vaihteleva vaikeusasteinen iskeeminen aivohalvaus. Tsukurova L.A., Baroyan K.M. , Torgashova A.N. Käytännön lääketiede 1(66), huhtikuu 2013
  29. ↑ Muistihäiriöiden hoito potilailla, joilla on aivoverisuonisairauksia. Lagoda O.V. http://www.rmj.ru/articles_147.htm Arkistoitu 20. syyskuuta 2015 Wayback Machinessa
  30. ↑ Semaxin vaikutus tunnetilaan normaalisti ja kolekystokiniinitetrapeptidin toiminnan taustalla. Levitskaya N.G., Vilensky D.A., Sebentsova E.A., Andreeva L.A., Kamensky A.A., Myasoedov N.F. Venäjän tiedeakatemian julkaisut. Biologinen sarja, 2010. Nro 2. s. 231-237
  31. ↑ 1 2 Gusev E. I., Skvortsova V. I., Chukanova E. I. Semax etenemisen ja pahenemisen ehkäisyssä potilailla, joilla on dyscirculatory enkefalopatia // Journal of Neurology and Psychiatry. S.S. Korsakov. 2005, nro 2
  32. ↑ Ashmarin I. P., Nezavibatkov N. N., Myasoedov N. F., Kamensky A. A. et al. Adrenokortikotropiinin nootrooppinen analogi 4-10 - Semax (15 vuoden kokemus kehittämisestä ja tutkimuksesta) // Journal of Higher Nervous Activity . 1997, v. 47, s. 419-425
  33. ↑ Alekseeva G. V., Bottaev N. A., Goroshkova V. V. Semaxin käyttö pitkällä aikavälillä potilailla, joilla on posthypoksinen aivopatologia // Anestesiologia ja elvytys. 1999, nro 1, s. 40-43
  34. ↑ Shevchenko K. V., Nagaev I. Yu., Alfeeva L. Yu. et ai. Semaxin tunkeutumisen kinetiikka rottien aivoihin ja vereen intranasaalisen antamisen jälkeen. //Bioorgaaninen kemia. 2006, v. 32, nro 1, s. 64-70
  35. ↑ Volodina M. A., Sebentsova E. A., Levitskaya N. G., Kamensky A. A. Tutkimus väistämättömän uinnin aiheuttaman akuutin prenataalisen stressin viivästyneistä vaikutuksista // Zhurnal VND im. I. P. Pavlova. 2010, osa 60, nro 6, s. 730-739
  36. ↑ Luettelo elintärkeistä ja välttämättömistä lääkkeistä .
  37. ↑ Venäjän federaation terveysministeriön määräys 9. marraskuuta 2012 nro 862n glaukooman erikoissairaanhoidon standardin hyväksymisestä . Haettu 27. kesäkuuta 2016. Arkistoitu alkuperäisestä 22. elokuuta 2016.
  38. ↑ Pöytäkirja potilaiden hoidosta Multippeliskleroosi (hyväksytty Venäjän federaation terveysministeriön 18. huhtikuuta 2005) (linkki ei saavutettavissa) . Käyttöpäivä: 27. kesäkuuta 2016. Arkistoitu alkuperäisestä 14. helmikuuta 2017. 

Linkit