Lääketurvallisuus- ja -kehitysvirasto

Lääketurvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea (Lääkealan ,FimealäkemedelsmrådetförSäkerhets-och utvecklingscentretruotsi,Fimeakehittämiskeskusjaturvallisuus- . Sen päätehtävänä on valvoa lääkkeiden, luovutetun veren ja kudosten kiertoa sekä lääkealan kehitystä.  

Pääkonttori sijaitsee Kuopion kaupungissa [1] . Virastolla on toimipisteet myös Helsingissä ja Turussa [1] .

Historia

Virasto aloitti toimintansa marraskuussa 2009 ja siitä tuli Lääkeviraston seuraaja.

Sitä ennen lääkkeiden leviämisen valvontaa Suomessa suorittivat seuraavat viranomaiset [2] :

• 1663–1809  Collegium Medicum
• 1809–1812 Valtiovarainministeriön neuvoston johtokunta
• 1812–1827 Imperial Medical College
• 1878–1991 Lääketieteellinen lautakunta (National Medical Control Laboratory 1975–1993)
• 1991–1993 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ja Stakes Terveyden ja hyvinvoinnin tutkimuskeskus
• 1993–2009 Lääkevirasto
• vuodesta 2009 – Lääketurvallisuus- ja -kehitysvirasto Fimea

Rakenne

Pääjohtaja johtaa lääkealan turvallisuus- ja kehitysvirastoa. 1.11.2011 lähtien tätä virkaa on hoitanut Sinikka Rajaniemi. Toimitusjohtajan tehtäviin kuuluvat: strateginen kehittäminen, suhdetoiminta , sisäinen tarkastus (itsetarkastus).

Viraston rakenteeseen kuuluu neljä osastoa [1] :

• Valvonta- ja lupaosasto. Osastojohtaja - Eija Pelkonen. Osasto vastaa lääkevalmistajia tarkastavan Lääketarkastusviraston toiminnasta sekä lääkkeiden laatua valvovien laboratorioiden toiminnasta.
• Lääkealan asiantuntijaosasto. Osastojohtaja - Esa Heinonen. Osasto vastaa uusien lääkkeiden rekisteröinnistä, lääketurvatoiminnasta ja eläinlääkkeiden kierron valvonnasta.
• Farmakoterapian asiantuntijaosasto . Osaston johtaja on Pertti Happonen.
• Hallinto- ja tukipalvelut. Näitä ovat hallintopalvelu, taloushallinto ja tietoresurssien hallintapalvelu .

Mediakeskustelu

Virasto päätti marraskuussa 2012 laillistaa lääkekannabiksen kivunlievitykseen multippeliskleroosista kärsivillä potilailla , sillä lääkkeen lääkekäyttö lisääntyy jatkuvasti (2008-2010 myönnettiin noin 10 hyväksyntää, vuonna 2011 Fimea myönsi 48 hyväksyntää ja vuonna 2012 - 62 päätöstä) [3] . Keväällä 2013 apteekkiin ilmestyi Almirallin valmistama Sativex-suihke [4] .

Virasto tarkisti vuonna 2013 homoseksuaalien verenluovutuksen täydellistä kieltoa ja salli verenluovutuksen 12. toukokuuta 2014 alkaen vuoden pidättäytymisen jälkeen samaa sukupuolta olevien seksuaalisesta kanssakäymisestä [5] .

Virasto muutti keväällä 2014 influenssarokotteen asemaa ja määritteli sen "itselääkityslääkkeeksi", joka on saatavilla ilman reseptiä, ja siksi lääke ilmestyi apteekkien ilmaismyyntiin [6] .

Muistiinpanot

1. ↑ 1 2 3 Meistä -  Fimea . www.fimea.fi Haettu 14. elokuuta 2017. Arkistoitu alkuperäisestä 15. elokuuta 2017.
2. ↑ Lääkevirasto. Vuosikertomus 2003  (lop.)  // Vuosikertomus 2003. - 2003. Arkistoitu 15. elokuuta 2017.
3. ↑ Lääkekannabis todennäköisesti laillistaa Suomessa . yle.fi. _ Yle Uutispalvelu (28.8.2012). Haettu: 28. elokuuta 2012. (Venäjän kieli)
4. ↑ Lääkekannabis laillistettu Suomessa . yle.fi. _ Yle Uutispalvelu (23.11.2012). Haettu: 23.11.2012. (Venäjän kieli)
5. ↑ Homoseksuaaliset luovuttajat voivat nyt luovuttaa verta vuoden raittiuden jälkeen . yle.fi. _ Yle Uutispalvelu (12.5.2014). Haettu: 12.5.2014. (Venäjän kieli)
6. ↑ Influenssarokote saattaa olla kaupallisesti saatavilla . yle.fi. _ Yle Uutispalvelu (11.10.2013). Haettu: 11. lokakuuta 2012. (Venäjän kieli)

Linkit

• Fimean virallinen verkkosivusto  (suomi)  (ruotsi)  (englanniksi)