| Jesse Gelsinger | |
|---|---|
| Syntymäaika | 18. kesäkuuta 1981 |
| Kuolinpäivämäärä | 17. syyskuuta 1999 (18-vuotias) |
| Maa | |
Jesse Gelsinger ( syntynyt Jesse Gelsinger ; 18. kesäkuuta 1981 - 17. syyskuuta 1999 ) oli ensimmäinen henkilö, joka kuoli geeniterapian kliinisessä tutkimuksessa .
Hän oli 18-vuotias. Gelsinger kärsi ornitiinitranskarbamylaasin puutteesta , X:ään liittyvästä geneettisestä maksahäiriöstä , jonka oireita ovat kyvyttömyys puhdistaa ammoniakkia , joka on proteiinien hajoamisen sivutuote . Sairaus päättyy pääsääntöisesti kuolemaan heti syntymän jälkeen, mutta Gelsingerin tauti ei kuitenkaan ollut perinnöllinen, vaan syntyi hedelmöityshetkellä tapahtuneen spontaanin geneettisen mutaation seurauksena, joten oireet eivät olleet niin voimakkaita. Jotkut hänen maksasoluistaan olivat terveitä, joten hän saattoi elää erityisruokavaliolla ja lääkkeillä.
Gelsinger osallistui Pennsylvanian yliopiston kliiniseen tutkimukseen, jossa kehitettiin menetelmä tämän vakavan sairauden synnyttämien lasten hoitoon. Syyskuun 13. päivänä 1999 Gelsingeriin injektoitiin adenovirusvektori, jossa oli terve geeni toimenpiteen turvallisuuden testaamiseksi. Hän kuoli neljä päivää myöhemmin 17. syyskuuta klo 14.30, ilmeisesti seurauksena massiivisesta immuunivasteesta virusvektorille, jota käytettiin kuljettamaan geeni hänen soluihinsa, mikä johti useiden elinten vajaatoimintaan ja aivokuolemaan.
FDA :n tutkimuksessa todettiin, että oikeudenkäynnissä mukana olleet tutkijat, mukaan lukien tutkija James M. Wilson (Human Gene Therapy Instituten johtaja), rikkoivat useita tutkimuksen suorittamisen sääntöjä:
Pennsylvanian yliopisto antoi myöhemmin vastalauseen, [1] mutta maksoi vanhemmille julkistamattoman summan. Wilsonilla ja yliopistolla kerrottiin olevan taloudellinen intressi tähän tutkimukseen. [2] [3] Gelsingerin tapauksella oli voimakas estävä vaikutus kaikkiin alan tutkijoihin [4] .