Lääkintäkäsineet - kertakäyttöiset suojakäsineet . Kertakäyttöisiä lääkintäkäsineitä käytetään esimerkiksi sairaanhoidossa estämään terveydenhuollon työntekijän käsien kontaminaatiota ja suojaamaan niitä potilaan bakteereilta . Ne tarjoavat sanitaatiota sairaalaympäristössä rajoittamalla potilaan altistumista tartunta-aineille.
Kertakäyttöisiä suojakäsineitä käytetään toimenpiteissä, jotka eivät vaadi ihon tai limakalvon tunkeutumista . Tällaisia käsineitä käytetään esimerkiksi virtsatessa ja ulostuksessa , mahalaukun tutkimisessa , peräruiskeiden antamisessa ja painehaavojen hoidossa .
Kertakäyttöisiä steriilejä käsineitä, ns. kirurgisia käsineitä, käytetään suojaamaan potilasta infektioilta , kuten leikkauksissa ja haavan ompeleessa .
Unkarilainen kirurgi I.F. Semmelweis ehdotti ensimmäisenä vuonna 1847 , että leikkauksen jälkeiset haavainfektiot johtuvat hoitamattomista instrumenteista ja kirurgin käsistä haavaan tunkeutuvista bakteereista . Semmelweis sovelsi ensimmäisenä aseptisia menetelmiä käytännössä, ehdotti, että infektio olisi tuotu sairaalan tartuntataudeista ja patoanatomisista osastoista lääkäreiden toimesta ja määräsi sairaalan henkilökunnan desinfioimaan kätensä valkaisuaineliuoksella ennen raskaana olevien naisten manipulointia. synnytyksessä, minkä seurauksena naisten ja vastasyntyneiden kuolleisuus laski 18:sta 2,5 prosenttiin.
Ensimmäistä kertaa lääketieteellisiä käsineitä alettiin käyttää Johns Hopkinsin sairaalassa .
Ensimmäiset kertakäyttöiset lääketieteelliset käsineet valmistettiin vuonna 1964 Ansell -yhtiössä, jonka Eric Ansell perusti vuonna 1905 Melbournessa [1] .
Lääketieteelliset käsineet on perinteisesti valmistettu lateksista , joka on jauhettu sisältä maissitärkkelyksellä pukemisen helpottamiseksi. [2] Maissitärkkelys on korvannut lykopodium- ja/tai talkkijauheen , ja koska jopa maissitärkkelys voi häiritä paranemista , jos se joutuu kudoksiin (kuten leikkauksen aikana ), leikkauksissa ja muissa herkissä toimenpiteissä käytetään yhä yleisempää käsineitä ilman puuteria. Tärkkelysvapaiden käsineiden valmistukseen käytetään erityisiä valmistusmenetelmiä.
Käsineitä on kahta päätyyppiä: tutkimus- (tai diagnostiset) ja kirurgiset. Kirurgiset käsineet valmistetaan tarkempaan kokoon (kokonumerointi on tyypillisesti 5,5 - 9) ja valmistetaan korkeamman spesifikaation mukaan. [3]
Terveydenhuollon ammattilaisten ja muun väestön lateksiallergioiden lisääntymisen vuoksi on olemassa suuntaus käyttää lateksittomia käsineitä , kuten vinyyli- tai nitriilikumi . Nämä käsineet eivät kuitenkaan ole vielä korvanneet lateksia kirurgisissa toimenpiteissä vaihtoehtoisina käsineinä, koska ne eivät tarjoa lateksikirurgisten käsineiden täyttä vapautta ja suurta kosketusherkkyyttä. Huippuluokan ei-lateksikäsineet (kuten nitriilikäsineet ) maksavat myös kaksi kertaa niin paljon kuin lateksivastineet, mikä usein estää siirtymisen näihin vaihtoehtoisiin materiaaleihin kustannusherkissä tiloissa, kuten monissa sairaaloissa. [neljä]
Lääketieteelliset käsineet ovat yksi tärkeimmistä tavoista varmistaa tartuntaturvallisuus hoitolaitoksessa. Venäjän markkinoilla tällä hetkellä saatavilla oleva laaja valikoima lääkinnällisiä käsineitä sekä useiden valmistajien aggressiivinen markkinointipolitiikka eivät aina anna terveydenhuollon henkilöstön ymmärtää riittävästi käsinetyyppejä ja valita oikeat tuotteet turvallisuuden takaamiseksi. työskennellä potilaiden kanssa.
Kaikki lääketieteellisten käsineiden ominaisuudet (ominaisuudet) voidaan jakaa 3 pääryhmään: tärkeimmät ovat kaikissa käsineissä, lisäominaisuudet voivat olla erikoiskäsineissä, epäilyttäviä ovat valmistajien ja toimittajien erilaiset markkinointitemput, jotka on suunniteltu mm. mahdollisen kilpailun vähentämiseksi.
Lääketieteellisen käsineen tärkeimmät ominaisuudet ovat:
Pääasiallinen valmistusmateriaali on lateksi - kumihiukkasten emulsio vesiliuoksessa. On olemassa luonnollisia tai synteettisiä kumeja, kumin tyypistä riippuen erotetaan luonnollinen lateksi, samoin kuin nitriili, polyisopreeni , polykloropreenilateksi ja vinyyli ( polyvinyylikloridi , "muovi" lateksi).
Luonnonlateksi koostuu yli 60 % polyisopreenihiukkasista, minkä ansiosta voimme pitää polyisopreenikäsineitä ominaisuuksiltaan lähimpänä perinteistä lateksia. Luonnollisen lateksin edut tunnetaan laajalti: tästä materiaalista valmistetut käsineet venyvät hyvin, sopivat käteen, ovat pehmeitä ja joustavia. Samalla ne sisältävät huomattavan määrän proteiineja, jotka aiheuttavat allergisia reaktioita eivätkä kestä alkoholeja, öljyjä ja estereitä. Maailman standardi proteiinien esiintymiselle luonnollisessa lateksikäsineessä on alle 50 µg/g, määritettynä Lowryn menetelmällä ( kolorimetrinen menetelmä). Useat valmistajat tarjoavat käsineitä, joiden proteiinipitoisuus on alle 20 µg/g, ja vuoden 2011 alussa ilmestyivät luonnollisesta lateksista valmistetut käsineet, jotka ovat täysin proteiinittomia (MPXX-tekniikka - maksimaalinen suojaus).
Nitriililateksi kestää täydellisesti alkoholien, aldehydien , fenolien ja happojen vaikutusta , mikä mahdollistaa nitriilikäsineiden käytön laboratorioissa, työskennellessä aggressiivisissa ympäristöissä ja siivottaessa tiloja terveydenhuoltolaitoksissa. Lisäksi synteettiset käsineet ovat ehdottoman allergiaa aiheuttamattomia, koska ne eivät sisällä proteiineja, mutta aiheuttavat kuitenkin hyvin usein kosketusihottumaa pitkäaikaisen työn aikana. Nitriilikäsineitä on mahdotonta kutsua hypoallergeenisiksi. Nitriilikäsineiden haittoja ovat alhainen joustavuus ja venyvyys, mikä estää niiden laajan käytön kirurgiassa.
Polykloropreeni (neopreeni) ja polyisopreenikäsineet ovat melko kalliita, joten niitä käytetään pääasiassa kirurgisina käsineinä. Neopreenistä ja polykloropreenistä valmistettuja tutkimuskäsineitä ei ole järkevää käyttää, koska ne ovat kemikaalinkestävyydeltään samanlaisia kuin nitriili. Samanaikaisesti tällaisten käsineiden käyttö kirurgisten toimenpiteiden aikana mahdollistaa korkeimman suojan tason kaikille leikkausryhmän jäsenille .
PVC - polyvinyylikloridista valmistetut vinyylikäsineet , lyhytikäinen ja melko haitallinen aine. Nämä käsineet ovat halpoja, mutta niissä on yksi tärkeä haittapuoli: ne läpäisevät helposti kaikkia proteiineja (mukaan lukien veren proteiineja) ja mikro-organismeja, mikä ei salli niitä käyttää edes lyhytaikaiseen potilaiden tutkimukseen.
Tällä hetkellä on hanskoja, joissa on 2 eri kerrosta. Polymeerin (polyuretaanin tai silikonin) sisäkerros on suunniteltu antamaan käsineelle lisälujuutta ja eristämään iho luonnollisten lateksiproteiinien vaikutuksesta, mutta käytännössä tämä osoittautuu usein ominaisuudeksi, joka nostaa merkittävästi käsineen kustannuksia. käsine, ja monet maahantuojat ja valmistajat Venäjällä käyttävät sitä rajoittaakseen keinotekoisesti hallituksen kilpailuihin osallistuvien kilpailijoiden määrää. On myös käsineitä, joissa on antibakteerinen sisäkerros, jonka pitäisi lieventää käsien ihon tartuntakuormitusta, varsinkin jos käsine on vaurioitunut, mutta tämä kerros on kuitenkin vain markkinointitemppu ja toinen tapa terveydenhuollon laitoksille valtion tarjouskilpailussa . ostaa käsineet "heidän" toimittajiltaan. Jos lääkäri leikkauksen aikana vahingossa leikkaa käsineen, mikään sisäinen antibakteerinen kerros ei pelasta häntä, lisäksi sisälle levitetty antiseptinen aine on yleensä hyvin heikkoa ja menettää nopeasti ominaisuutensa käsineen ollessa varastossa. "Aktiivisista" sisäpinnoitteista voidaan erottaa myös pinnoite kosteuttavalla ja regeneroivalla geelillä, mikä on myös yksi markkinointitemppuista.
Käsineiden valmistuksessa käytetyn jauheen negatiiviset ominaisuudet tunnetaan laajalti. Alun perin jauheen käyttö johtui tuotantoteknologisesta prosessista, jotta seinien tarttumista estetään muotista poistamisen jälkeen. Tässä tapauksessa puuterittomien käsineiden valmistukseen käytettiin useita puhdistus- ja huuhteluvaiheita, mikä johti merkittävään hintaeroon puuterittomien ja puuterittomien käsineiden välillä. Tällä hetkellä tällaista puhdistusta käyttävät vain valmistajat, joilla on vanhentuneet laitteet; useimmissa yrityksissä jauhe on jätetty teknisen prosessin ulkopuolelle, mikä on vähentänyt hintaeroa merkittävästi. Jotta käsineet eivät tarttuisi yhteen muotin purkamisen jälkeen, useimmat tehtaat käyttävät pintamuokkausta - tätä prosessia käsitellään myöhemmin.
Jauhe on vahvin imukykyinen, houkuttelee ja pitää proteiineja ja mikro -organismeja . Siten se on tartuntavaaran lähde ja lisää luonnollisen lateksin allergista vaikutusta iholle. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet jauheen merkittävän roolin postoperatiivisten komplikaatioiden, kiinnikkeiden ja arpien esiintymisessä, allergisten reaktioiden esiintymisessä sekä potilailla että terveydenhuollon henkilökunnalla sekä sairaalainfektioiden leviämisessä. Kuitenkin jauhettuja käsineitä käytetään laajalti lyhytaikaisiin manipulaatioihin (keskimäärin jopa 10 minuuttia). Tässä tapauksessa jauhe ei ehdi liueta käsinemehuun ja sen vaikutus ihoon on minimaalinen.
Ulkopinnan rakenne parantaa lääketieteellisen instrumentin pitoa. Tuotannon aikana teksturoitu pinta muodostetaan käyttämällä muodostusliuoksia - kemikaaleja, jotka vaikuttavat käsineen ulkopintaan, joka ei ole vielä valmis, ei täysin kuiva. Yleensä on tarpeen erottaa käsitteet teksturoitu (teksturoitu) ja mikrokarkea (mikrokarkea) pinta. Toisessa tapauksessa käsineen pinta muuttuu hyvin vähän ja yleensä kosketusominaisuuksiltaan mikrokarhea pinta on lähempänä sileää kuin teksturoitua. Lisäksi on tärkeää huomata, että venäläiset GOST -standardit edellyttävät, että valmistajan vähimmäispaksuus on 0,08 mm tasaisille tutkimushansikkaille ja 0,11 mm teksturoiduille käsineille. Kirurgisille käsineille nämä arvot ovat 0,10 ja 0,13 mm. 0,07 mm sileää käsinettä tai 0,10 mm teksturoitua käsinettä ei voida käyttää lääketieteellisiin tarkoituksiin.
Rulla on käsineen rakenneosa, jonka avulla käsine kiinnitetään ranteeseen. Rullakäsineiden päävaatimus on, että rulla on rullattava käsineen sisällä, jos se rullataan ulospäin, telan ja käsineen ulkopinnan välinen tila on merkittävä tartuntavaaran lähde. Leikkauksen aikana tätä tilaa ei voida käsitellä ihon antiseptisellä aineella, ja se on eräänlainen varasto bakteerien kantamiselle. Rullan puuttuessa käsineen pakollisena osan tulee olla vahvistettu tai vahvistettu mansetti, joka sopii tiukasti ranteen ympärille. Käsineet ilman rullaa ilman vahvistettua mansettia valmistetaan tavallisista käsineistä yksinkertaisesti leikkaamalla rulla, ne eivät istu eivätkä tartu ranteeseen eikä niiden käyttö ole perusteltua.
AQL (English Acceptable Quality Level, Guaranteed Quality Level) - suurin sallittu virhemäärä tietynkokoisessa näyteerässä. AQL on yksi tärkeimmistä massatuotannon laatuindikaattoreista. AQL-testauksessa - hyväksyttävä laatutaso - valmistetuista tuotteista valitaan tietty määrä näytteitä tarkasti määritellyn satunnaistestauksen menettelyn mukaisesti. Nämä satunnaisesti valitut näytteet testataan sitten hyväksyttyjen hallituksen standardien ja eritelmien mukaisesti. Saatujen tulosten perusteella voidaan tehdä johtopäätös koko tuote-erän laadusta. Mitä korkeammat tuotteen laatuvaatimukset ovat, sitä tiukemmat testausvaatimukset.
Pohjimmiltaan he testaavat lääketieteellisten käsineiden vedenkestävyyttä. Tämä on menetelmä vedenpidätyskyvyn määrittämiseksi. 1000 ml kaadetaan käsineeseen. vettä, kun taas käsineen ei pitäisi vuotaa tiettyyn aikaan.
Siten AQL on tilastollinen menetelmä käsineiden laadun määrittämiseksi.
Alin sallittu AQL-taso lääkintäkäsineelle venäläisen GOST:n mukaan on 2,5, eurooppalaisen standardin EN 455 mukaan 1,5. On olemassa lääketieteellisiä käsineitä, joiden AQL on 1,0 tai 0,65. Visuaalisesti tämä indikaattori voidaan arvioida viallisten kopioiden todennäköisyydellä 1000 käsinelaatikon erässä, kussakin 50 paria. Kun AQL on 2,5, on vain 3 %:n mahdollisuus, että laatikko ei sisällä viallisia käsineitä, mikä tarkoittaa, että lähes jokaisessa erän laatikossa on yksi, kaksi tai useampia viallisia kappaleita. AQL 1.5:llä viallisten tuotteiden todennäköisyys laatikossa on arvioitu 22 %:ksi ja AQL 1.0:lla 6-8 %:ksi.
Näin ollen AQL-tason lievä nousu johtaa taattuihin viallisten käsineiden määrän vähenemiseen erässä.
Kuten edellä mainittiin, venäläiset GOST-standardit (52238 - 2004 ja 52239 - 2004) vaativat valmistajalta vähintään 0,08 mm:n paksuuden tarkasteluhansikkaiden sileille osille ja 0,11 mm:n paksuuden kuvioituille käsineille. Kirurgisille käsineille nämä arvot ovat 0,10 ja 0,13 mm.
Tutkimuskäsineen pituus ei saa olla alle 220 mm, leikkaushansikas - 255 mm. Lisäksi eurooppalaiset standardit EN 455 ovat vielä tiukemmat eivätkä salli alle 240 ja 280 mm pituuksia tutkimus- ja vastaavasti leikkauskäsineissä.
Samalla haluan huomauttaa, että yhä enemmän valmistetaan diagnostisia käsineitä, joiden pituus on vähintään 290 mm. Pitkät käsineet ovat ehdottoman välttämättömiä, kun niitä käytetään suojaamaan haitallisilta kemiallisilta vaikutuksilta - laboratorioissa, puhdistettaessa, sytostaattien kanssa työskennellessä tai suojaamaan virusinfektioita vastaan (GOST R EN 374 mukaan - "käsineet, jotka suojaavat kemikaaleilta ja mikro-organismeilta).
Lääketieteellisen käsineen muita ominaisuuksia ovat seuraavat:
GOST 52238 - 2004 osoittaa anatomisen muodon olemassaolon edellytyksenä tämän käsineen luokittelemiselle kirurgisiksi käsineiksi. Yleisesti ottaen käsineen muotoa, jossa peukalo on ojennettuna eteenpäin, kutsutaan anatomiseksi, mikä vähentää merkittävästi käsien väsymistä työn ja pitkäaikaisten kirurgisten toimenpiteiden aikana. Anatomisesti muotoillut käsineet ovat kalliimpia valmistaa kuin tavalliset (litteät) käsineet, ja niitä voidaan käyttää vain oikealla tai vasemmalla kädellä. Tällaisten käsineiden kokojen tarkempaa valintaa varten käytetään digitaalisia (5,5 - 9) merkintöjä diagnostisten käsineiden (XS, S, M, L, XL) tavanomaisten aakkosmerkkisten sijasta. Koko XS vastaa kokoja 5,5 ja 6, S - 6, 6,5 ja 7, M - 7, 7,5 ja 8, L - 8 ja 8,5.
On olemassa käsite "parannettu anatominen muoto", joka on muoto, jossa sormet taivutetaan kämmenten puolelle, mikä vähentää peukalon lisäksi myös kaikkien muiden kuormitusta.
Käsineen steriiliys varmistetaan steriloinnilla, eli täydellisellä vapautumisella kaikentyyppisistä mikro-organismeista, mukaan lukien bakteereista ja niiden itiöistä, sienistä, virioneista sekä prioniproteiineista . Sterilointi voidaan suorittaa lämpö-, kemiallisilla, säteily-, suodatusmenetelmillä, teollisissa tilavuuksissa kirurgiset käsineet steriloidaan kemiallisilla ( etyleenioksidikaasusterilointi ) tai säteilymenetelmillä ( gammasäteily ). Ei-steriilien käsineiden lämpösterilointi suoritetaan terveydenhuollon tiloissa. Sekä säteily- että kaasusterilointi ovat kuluttajalle ehdottoman turvallisia ja yhtä tehokkaita mikro-organismien poistamisessa. Usein saman valmistajan käsineet voidaan steriloida sekä gammasäteilyllä että etyleenioksidilla. Yleensä steriloinnin vahvistamiseksi laatikkoon laitetaan indikaattori, joka muuttaa väriään riittävällä altistusvoimakkuudella ja vahvistaa steriiliyden.
Lääkintäkäsineiden sisä- tai ulkopinnan muokkaaminen on yleinen prosessi, joka on suunniteltu pinnan tasaamiseksi. Sisäpinnan muokkausta käytetään pukemisen helpottamiseksi, myös märillä käsillä, ulkopinnan muunnos on suunniteltu helpottamaan työskentelyä pienillä työkaluilla, jotta sormien kosketuspinnat eivät tartu yhteen.
On olemassa 2 päämenetelmää pinnan modifiointiin: klooraus (klooraus) ja polymeerikäsittely. Klooraus on käsineen käsittelyä perkloorihapolla , se voi olla yksi- tai kaksinkertainen (molemmilla puolilla). Kloorauksen seurauksena lateksihiukkaset tuhoutuvat ja muodostavat tasaisen kalvon pinnalle. Siinä tapahtuu osittainen kuivumisprosessi , eli veden poisto, mikä tekee käsineestä tuntuvan kuivemmalta kosketettaessa. Klooraus voidaan suorittaa sekä tuotantolinjalla (online klooraus) että liottamalla käsineitä perkloorihappoliuoksessa pitkäksi aikaa. Online-klooraus on yksi tärkeimmistä tavoista estää käsineiden tarttumista yhteen muotista poistamisen jälkeen, tämä vaihe on korvannut pölyämisen teknisessä prosessissa. Kloorin pitoisuus on tässä tapauksessa erittäin alhainen, eikä prosessi käytännössä vaikuta käsineen ominaisuuksiin. Pitkäkestoinen kaksoisklooraus muuttaa merkittävästi käsineen ominaisuuksia. Lateksihiukkasten tuhoutuminen johtaa käsineen elastisuuden ja venyvyyden heikkenemiseen. Hallitsematon pitkäaikainen klooraus johtaa voimakkaan keltaisen värin näyttämiseen, tekee lateksista läpäisevän proteiineja ja mikro-organismeja, kloorijäämät käsineen pinnalla voivat vaikuttaa haitallisesti sekä lääkäriin että potilaaseen.
Samanaikaisesti altistuksen intensiteetin lisääntymisellä ei ole käytännössä mitään vaikutusta pinnan ominaisuuksiin - pinnasta tulee sileä jopa ei kovin voimakkaalla kloorauksella.
Toinen pinnanmuokkausmenetelmä on polymeerikäsittely . Polymeeripinnoitteen tehtävänä on parantaa pukemista ja estää käsineen tarttumista. Pintakäsittelyyn voidaan käyttää lähes mitä tahansa polymeeriä, useimmiten käytetään polyuretaania tai silikonia, aiemmin on käytetty menestyksekkäästi hydrogeeli- ja akrylaatti (nitriili) pinnoitteita.