Elotutsumabi

Elotutsumabi on monoklonaalinen vasta-aine , joka on tarkoitettu multippelin myelooman hoitoon . Hyväksytty käyttöön: USA (2015) [1] [2] .

Yleisimmät elotutsumabilla hoidetuilla potilailla tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset (20 % tai enemmän) olivat väsymys , ripuli , ummetus , yskä , perifeerinen neuropatia , nenänielutulehdus , ylempien hengitysteiden infektio , ruokahalun heikkeneminen ja keuhkokuume .

Toimintamekanismi

Liittyy SLAMF7 :ään .

Kliiniset tutkimukset

Vaiheen II kliiniset tutkimukset

Elotutsumabia tutkittiin uusiutuneen tai refraktorisen multippelin myelooman varalta. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, lisäisikö elotutsumabin lisääminen lenalidomidiin ja deksametasoniin potilaiden etenemistä vapaata eloonjäämistä potilailla, joilla on refraktaarinen multippeli myelooma [3] [4] . Kliinisissä kokeissa osanottajat jaettiin kahteen ryhmään: elotutsumabia saaneisiin ja kontrolliryhmään. Elotutsumabilla hoidetuilla potilailla taudin etenemisen ja kuoleman riski pieneni merkittävästi. Elotutsumabiryhmän taudin etenemisvapaan elinajan mediaani oli 19,4 kuukautta verrattuna 14,9 kuukauteen kontrolliryhmässä.

Eläintutkimukset

Hiiren ksenograftimalleissa havaittiin, että suurin terapeuttinen teho havaitaan elotutsumabin plasmapitoisuudella 70 μg/ml. Ihmisillä elotutsumabin käyttö annoksella 10 mg/kg saavuttaa veriplasman Css-arvon yli 70 µg/ml.

Käyttöaiheet

• multippeli myelooma . Sitä käytetään yhdessä pomalidomidin , lenalidomidin ja deksametasonin kanssa . [5]

Raskaus

• Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää ehkäisymenetelmiä hoidon aikana . [5]
• Miesten tulee käyttää ehkäisymenetelmiä hoidon aikana. [5]

Kuinka käyttää

• suonensisäinen injektio .

Sivuvaikutukset

Tutkimuksen haittavaikutusten arvioimiseksi elotutsumabi yhdistettiin lenalidomidin ja deksametasonin kanssa [3] [4] . Yleisimmät elotutsumabilla hoidetuilla potilailla tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset (20 % tai enemmän) olivat väsymys , ripuli , ummetus , yskä , perifeerinen neuropatia , nenänielutulehdus , ylempien hengitysteiden infektio , ruokahalun heikkeneminen ja keuhkokuume .

Muistiinpanot

1. ↑ Uudet lääkehyväksynnät vuodelle  2015 . FDA .
2. ↑ Elotutsumabi: Ensimmäinen maailmanlaajuinen hyväksyntä   // Huumeet . : päiväkirja. - 2016. - doi : 10.1007/s40265-016-0540-0 . — PMID 26809244 .
3. ↑ 1 2 Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, et ai. (elokuu 2015). "Elotutsumabihoito uusiutuneeseen tai refraktaariseen multippeli myeloomaan" . New England Journal of Medicine . 373 (7): 621-31. DOI : 10.1056/NEJMoa1505654 . PMID26035255  _ _
4. ↑ 1 2 Kliininen koenumero NCT01239797 "Faasi III tutkimus lenalidomidista ja deksametasonista elotutsumabin kanssa tai ilman sitä uusiutuneen tai refraktaarisen multippelin myelooman (ELOQUENT - 2) hoitoon" osoitteessa ClinicalTrials.gov
5. ↑ 1 2 3 EMPLICITI-elotutsumabi-injektio, jauhe, lyofilisoitu,  liuosta varten . DailyMed . Yhdysvaltain kansallinen lääketieteen kirjasto.