Essentiale

Kokeneet kirjoittajat eivät ole vielä tarkistaneet sivun nykyistä versiota, ja se voi poiketa merkittävästi 5.1.2021 tarkistetusta versiosta . tarkastukset vaativat 3 muokkausta .

"Essentiale" ( lat.  "essentiale"  - "välttämätön", "välttämätön", "tärkeä") - joukko aineita, jotka perustuvat "välttämättömiin" fosfolipideihin , jotka on sijoitettu lääkkeeksi - hepatoprotektoriksi . Tuotenimellä "Essentiale" olevien lääkkeiden valmistajien mainoslausuntojen mukaan näiden aineiden pitäisi lisätä maksan vastustuskykyä patologisille vaikutuksille , tehostaa sen neutraloivaa toimintaa ja auttaa palauttamaan sen toimintoja erilaisten vammojen sattuessa [1] . Näiden lääkkeiden tehokkuutta ei ole todistettu [2] [3] .

Valmistaja ranskalainen lääkeyhtiö "Sanofi-Aventis" ("Sanofi-Aventis") , versioina "Essentiale", "Essentiale N" ja "Essentiale Forte N", yleensä kapseleina . "Essentiale N" on saatavana myös injektioliuoksena ( sisältää vain fosfolipidejä ) .

Tavaramerkki "Essentiale" sijoittuu ajoittain ensimmäiselle sijalle Venäjän lääkkeiden myynnin rankingissa, erityisesti lomien aikana [2] . Venäjän lääketieteellisten tieteiden akatemian RAMS :n komitean mukaan vuoden 2008 ensimmäisellä puoliskolla ratkaiseva tekijä Essentiale-lääkkeen käyttöönotossa Venäjällä oli "perinteinen sitoutuminen" [3] .

Koostumus

Essentiale-tuotemerkin lääkkeet vaikuttavana aineena sisältävät "välttämättömiä" (välttämättömiä, välttämättömiä) rasva - aineita: fosfolipidejä  - kolinergisen hapon diglyseriiniestereitä ja tyydyttymättömiä rasvahappoja ( linolihappo -  noin 70%, linoleeni ja muut).

Lääkkeen fosfolipidifraktion valmistuksen raaka-aine on soijapavut .

Aiemmin Essentiale-valmisteet sisälsivät taustatietojen mukaan myös pyridoksiinia , syanokobalamiinia , nikotiiniamidia ja pantoteenihappoa sekä riboflaviinia ja tokoferolia [4] .

Kliiniset tutkimukset

Vuodesta 1989 lähtien on tehty viisi kliinistä tutkimusta. Aluksi ajateltiin, että fosfolipidit voisivat olla tehokkaita alkoholiperäisessä maksasairaudessa ja muusta alkuperästä maksan rasvakudoksessa sekä käytettäessä ns. maksatoksisia lääkkeitä "lääkepeitteenä". Kuitenkin US Veterans Affairs Medical Centerin vuonna 2003 tekemässä tutkimuksessa [5] ei havaittu näiden lääkkeiden myönteisiä vaikutuksia maksan toimintaan. Lisäksi todettiin, että se on vasta-aiheinen akuutissa ja kroonisessa virushepatiitissa , koska se voi lisätä sappipysähdystä ja tulehdusaktiivisuutta.

Käyttöaiheet

Valmistajan mukaan Essentiale- tuotemerkin lääkkeillä on monia merkkejä [2] , erityisesti: hepatiitti , dystrofia ja maksakirroosi , toksinen maksavaurio (mukaan lukien diabetekseen ja alkoholismiin liittyvät ) [6] .

Joidenkin julkaisujen mukaan sepelvaltimotautipotilailla lääkkeellä on positiivinen vaikutus veriplasman lipidispektriin [ 7] ja lipidien peroksidaatioindikaattoreihin [8] .

Kuinka käyttää

Hoidon alkuvaiheessa lääkettä määrätään suonensisäisten tiputusinfuusioiden muodossa, kun lääkettä annetaan samanaikaisesti suun kautta . Potilaan tilan positiivisilla muutoksilla hoito jatkuu kapseleiden avulla. Hoitojakso kestää yleensä kolme kuukautta. Tarvittaessa hoitokurssin toistaminen tai jatkaminen on sallittua.

Sivuvaikutus

Sivuvaikutukset – pahoinvointi, epämukavuus ylävatsassa ja ripuli – ovat harvinaisia ​​[6] .

Tehokkuus

Mitään niin sanotuista "hepatoprotektoreista" ei ole esitelty Pohjois-Amerikan, Euroopan, Australian ja Uuden-Seelannin farmakopeoissa , eikä se sisälly "Clinical Guidelines" -käytännön ohjeisiin lääkäreille ja kirurgeille, joita he käyttävät tehdessään päätöksiä sairauksien diagnosointi ja hoito, koska ne eivät ole vahvistaneet niiden käytännön merkitystä .

Venäjällä "välttämättömät fosfolipidit" sisältyvät alkoholistien hoidon kliinisiin ohjeisiin.maksatutkimusseuran alkoholiton maksasairaus [9] (suosituksissa mainitaan ainoa satunnaistettu , lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus , johon osallistui 29 potilasta [10] ) ja Venäjän gastroenterologinen liitto 2016. Samaan aikaan Venäjän lääketieteellisten tieteiden akatemian (RAMS) formulaatiokomitea mainitsi Essentialen suosituimpien lääkkeiden luettelossa, joiden tehoa ei ole todistettu [2] [3] .

Kirjallisuus

Muistiinpanot

  1. ↑ Mashkovsky, 2005 , s. 526.
  2. ↑ 1 2 3 4 Margarita Aranovskaja . 7 lääketyyppiä, joilla on myyttinen vaikutus (virallisen lääketieteen näkökulmasta). Maksansuojalääkkeet. // slon.ru (6. maaliskuuta 2012)
  3. ↑ 1 2 3 Venäjän lääketieteellisten tieteiden akatemian (RAMS) komitean raportti "Väestön huumehuollon tilasta Venäjän federaatiossa (2008)".  - M .: "Newdiamed", 2009. S. 80 ( ISBN 978-5-88107-082-3 ). / "... Venäjän lääketieteellisten tieteiden akatemian muotokomitean arvioiden mukaan erityisesti Arbidolilla, Actoveginillä, Vitrumilla, Essentialella ei ole näyttöä niiden käytön tehokkuudesta."
  4. ↑ Mashkovsky, 2005 , s. 527.
  5. ↑ Lieber C. S. et ai. II. Veteraaniasioiden osuuskuntatutkimus polyenyylifosfatidyylikoliinista alkoholiperäisessä maksasairaudessa  //  Alkoholismi, kliininen ja kokeellinen tutkimus: lehti. - 2003. - 27. marraskuuta. - s. 1765-72 . — PMID 14634492 .
  6. ↑ 1 2 Mashkovsky, 2005 , s. 528.
  7. ↑ Topoleva E. N. et al. "Essentialen vaikutus veriplasman lipidispektriin ja verihiutaleiden aggregaatioon potilailla, joilla on sepelvaltimotauti." // Kliininen lääke. - 1988. - Nro 9 . - S. 57-60 .
  8. ↑ Serkova V. K. "Veren lipidien dynamiikka, lipidien peroksidaation ja energian aineenvaihdunnan indikaattorit Essentialen vaikutuksen alaisena potilailla, joilla on sepelvaltimotauti". // Kliininen lääke. - 1986. - Nro 7 . - S. 91-95 .
  9. ↑ Ohjeita lääkäreille - Alkoholittoman rasvamaksataudin diagnoosi ja hoito (PDF). Venäjän maksatutkimusseura (3. tammikuuta 2016). Haettu: 13.7.2019.
  10. ↑ Z. Gonciarz, P. Besser, E. Lelek, KJ Gundermann, KJ Johannes. Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kaksoissokkotutkimus "välttämättömistä" fosfolipideistä diabetekseen liittyvän rasvamaksan hoidossa (PDF). Medecine et Chirurgie Digestives (1988). Haettu: 13.7.2019.

Linkit