Erikoissuunnittelutoimisto lääketieteellisille aiheille

Special Design Bureau of Medical Subjects LLC ( SKB MT LLC ) on venäläinen yritys, joka kehittää ja tuottaa korkean teknologian lääkinnällisiä laitteita.

Se luotiin erottamalla alaosasto KChKhK :sta , joka on kehittynyt sen sisällä 1960-luvun alusta lähtien.

Sijaitsee Kirovo-Tšepetskin kaupungissa Kirovin alueella .

Hän on kansalaisjärjestö "Kotimaisten implanttivalmistajien liiton" jäsen .

Historia

Lääketieteellisten laitteiden tuotantoyksikön organisointi KChKhK :ssa ( osa Minsredmashia ) toteutettiin Neuvostoliiton keskikokoisen koneenrakennusministerin E. P. Slavskyn päätöksellä Neuvostoliiton Lääketieteellisten tiedeakatemian akateemikon B.V.:n sydänläppärien jälkeen. . Kirovo-Tšepetskin kemiantehtaan valinta johtui siitä, että siinä valmistettiin fluoromuoveja , jotka olivat ainutlaatuisia noina vuosina ja jotka ominaisuuksiensa perusteella olivat sopivimpia istutettavaksi ihmiskehoon [1] .

MPCS :n tuotantolaitteiden kehittäminen ja luominen sekä piirustusten ja laskelmien laatiminen suoritettiin kokeellisessa mekaanisessa laboratoriossa (EML), jota johti S. V. Mikhailov. Ensimmäinen kotimainen pallomainen MPCS mitraalisen asentoa varten kehitettiin ja valmistettiin vuonna 1963 (alle vuosi) ja aortan asentoon - vuonna 1964. Kehitetyistä pallomaisen MPCS :n malleista kuusi (MKCh-01, MKCh-02, MKCh-25, AKCh-01, AKCh-02, AKCh-06) tuli kliiniseen käytäntöön ja niitä käytettiin pitkään (vuoteen 1992 asti) korjaamiseen. sydänläppävikoja [2] .

Samaan aikaan proteesin koon pienentämiseksi työstettiin pienikokoista MPCS:ää, jossa pallon lukituselementti korvattiin puolipallolla (MKCh-27) tai kaksoiskuperalla linssillä (MKCh-29). . Vuodesta 1967 lähtien niiden sarjatuotanto alkoi, joka kesti vuoteen 1985. Näitä malleja on käytetty laajalti kliinisessä käytännössä leikattaessa potilaita, joilla on pieni vasen kammio [3] .

23. toukokuuta 1966 Kirovo-Tšepetskin kemiantehtaan pääinsinöörin B.P. Zverevin aloitteesta perustettiin EML:n perusteella lääketieteellisten kohteiden erityinen suunnittelutoimisto järjestämään lääketieteellisten tuotteiden ( pallo- ja pienten ) massatuotantoa. -kokoinen MPKS ) G. F. Romanov.

Ottaen huomioon suunnittelutoimiston (lääketieteellinen) tekemän työn suuri valtiollinen merkitys ja saadut tulokset (tähän mennessä KChKhZ oli tuottanut yli 10 tuhatta MPCS-sarjaa), vuonna 1975 ministeriön määräyksestä , se muutettiin Special Design Bureau for Medical Subjects -toimistoksi (SKB MT), jolla on suuremmat oikeudet alojen välisten suhteiden alalla sekä tuotteidensa myynti kotimaassa ja ulkomailla [4] .

• Palloproteesi MKCh -01

• Palloproteesi AKCh -06

• Pieni proteesi MKCh-27

• Pyörivä levyproteesi LIKS-2

Uusi vaihe oli ensimmäisen kotimaisen pyörivän levyn MPCS :n kehittäminen , joka aloitettiin vuonna 1973 SKB MT:n tekosydänläppien laboratoriossa . Proteesin lukituselementti alettiin valmistaa NIIgraphitessa kehitetystä isotrooppisesta pyrolyyttisesta hiilestä (hiilikeraaminen hiili), jonka hienorakeinen rakenne mahdollisti lukituselementtien saamisen korkean puhtausluokan kiillotetulla pinnalla. Vuonna 1981 luotiin modifikaatio "LIKS-2" [5] , jolla on edelleen kysyntää.

SKB MT oli 1980-luvulle asti ainoa teollinen tekosydänläppien valmistaja Neuvostoliitossa [ 4 ] .

Vuonna 1988 pyörivän levyn MPCS :n kehittämiseen ja kliiniseen käytäntöön ottamisesta nimetyn ISSKh:n lääkäreiden luovalle ryhmälle. A. N. Bakulev Neuvostoliiton lääketieteen akatemiosta ja SKB MT:n insinöörit palkittiin Neuvostoliiton ministerineuvoston palkinnolla [6] . Palkittujen joukossa olivat Sergei Vasilyevich Evdokimov (keinotekoisten sydänläppien laboratorion johtaja - LIKS), Aleksanteri Petrovitš Melnikov (LIKS:n tiiminjohtaja), Viktor Pavlovich Mutnykh (mekaaninen kokoonpanotyö), Vadim Fedorovich Udaltsov (SKB MT:n tuotannon apulaisjohtaja). ) [7] .

MPCS:n kehittämisen rinnalla SKB MT:n tiimi yhteistyössä nimetyn maatalousinstituutin kanssa. Neuvostoliiton lääketieteen akatemian A. N. Bakuleva kehitti ja hallitsi sydänläppien biologisten proteesien sarjatuotannon eläinkudoksia käyttämällä - SKB MT alkoi valmistaa tukirenkaita proteeseille, joissa oli erityyppisiä telineitä. Tämä teos palkittiin Neuvostoliiton valtionpalkinnolla vuonna 1984 . Palkittujen joukossa olivat SKB MT:n johtaja Juri Aleksandrovitš Perimov ja SKB MT:n uudesta teknologiasta ja teknisestä kehityksestä vastaava varajohtaja Vjatšeslav Mihailovich Kartoshkin [8] .

Neuvostoliiton valtion standardikomitea SKB MT nimitettiin Neuvostoliiton valtion tekosydänläppästandardin kehittäjäksi . Vuonna 1986 Neuvostoliiton standardi "Keinotekoiset sydämenläppäimet. Yleiset tiedot” (GOST 26997-86) hyväksyttiin [6] [8] .

• Aortan PCS Carbonix-1

• Mitral PKS Carbonix-1

• Lehtien kiertokaavio

• Keinotekoinen sydän Hertz-02

• Biologisen PCS:n kehys

Vuonna 1981 SKB MT -tiimi (S. V. Evdokimov, A. P. Melnikov, Yu. V. Gorshkov, A. A. Nelyubin, V. M. Kartoshkin) kehitti ja järjesti myöhemmin massatuotannon ensimmäiselle kotimaiselle kaksisiipiselle MPKS Carbonix-1:lle, jossa oli keskusverenkierto. kokonaan hiilimateriaaleista. Vuonna 1995 Carbonix-1-proteesi palkittiin Grand Prix -palkinnolla XLIV World Salon of Inventions -tapahtumassa "Eureka-95" ( Bryssel ). Vuosien varrella sitä vietiin 17 maahan Euroopassa, Afrikkaan, Aasiaan ja Amerikkaan tavaramerkillä JYROS (suurin ulkomainen käyttökokemus on kertynyt Isossa- Britanniassa ) [6] [8] . Useiden tutkimusten mukaan Carbonix-1-proteesi on edelleen yksi maailman tehokkaimmista hydraulisen vastuksen suhteen rungon ja lukituselementtien erityisen diffuusorimuodon ansiosta [9] [10] .

Vuonna 1976 SKB MT:hen perustettiin Neuvostoliiton ministerineuvoston asetuksen perusteella tekosydänlaboratorio, jota johti L. M. Popov. Ryhmän monimutkainen työ huipentui Hertz-02- keinotekoisen sydämen prototyypin luomiseen selkäreppuna ja vuonna 1985 Neuvostoliiton terveysministeriön transplantologian ja keinoelinten tutkimuslaitoksessa ( V. I. Shumakov ) sen menestyneen eläimen luomiseen. suoritettiin testejä - ensimmäistä kertaa maassa eläin (vasikka) eli tekosydämen kanssa yli kaksi viikkoa. Kehityksen nopeaa toteuttamista varten klinikalla kehitettiin näyte Hertz-V autonomisesta verenkiertoa avustavasta järjestelmästä [8] . Nämä tutkimukset kuitenkin keskeytettiin myöhemmin taloudellisista syistä. Vuonna 1986 laboratoriossa kehitettiin keinotekoinen sydänkammio "Temp", jossa oli joukko valtateitä yhteyden muodostamiseksi ihmisen sydän- ja verisuonijärjestelmään, ja joka testattiin menestyksekkäästi Neuvostoliiton lääketieteen akatemian koko Venäjän kemian tieteellisessä keskuksessa ( B. A. Konstantinov , S. L. Dzemeshkevich ) [11] .

1960-luvun lopulta lähtien on kehitetty, valmistettu ja siirretty klinikoille satoja verenkiertoa apulaitteita (AVK-1, AVK-2, AVK-3, AVK-5M, AVK-7 ja kuljetusversio - AVKT). aortansisäinen pallovastapulsaatiomenetelmä. Vuonna 1981 luotiin sähköisellä sydämentahdistimella varustettu laite "AVK-5MS" . Vuonna 1982 kehitettiin ilmapallokatetrit "BK-14" ja "BK-15" aortan sisäiseen vastapulsaatioon ihmisen sydämen kuormituksen purkamiseksi ja sen verenkierron parantamiseksi akuutissa sydämen vajaatoiminnassa, joita käytetään laajalti osana VKA:ta. tehohoidossa [12] . Vuonna 1984 kehitettiin avustettuun ja keinotekoiseen verenkiertoon tarkoitettu AVIK-9M-laite, joka pystyy yhdessä tai erikseen suorittamaan sydämen ja apuverenkierron sähköistä stimulaatiota jopa 10 päivän ajan. Vuonna 1986 AVIK-10 laite hallittiin ohjaamaan apukiertopumppujen toimintaa. Ylimääräisen verenkierron operatiivisen ohjauksen lohko "VK-02", joka on suunniteltu seuraamaan potilaan tilaa leikkaussaleissa, käytettiin menestyksekkäästi maan kardioklinikoissa, ja sille myönnettiin VDNKh:n hopeamitali [ 12] .

Vuonna 1988 tuotantoon otettiin painearteriometri "PA-02", joka on suunniteltu aortan verenpaineen jatkuvaan mittaamiseen suoralla menetelmällä leikkausten aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana.

1970-luvulla luotiin useita erityyppisiä vaahtokalvo-, kalvo- ja nestekalvohapettimia veren kyllästämiseksi hapella kardiopulmonaalista ohitusta käyttävien leikkausten aikana [13] .

Vuodesta 1981 lähtien on aloitettu teknetium-99M-generaattorin kehittäminen , jota käytettiin ihmisen elinten onkologisten sairauksien radioisotooppidiagnostiikkaan tuomalla generaattorista saadulla radionuklidilla leimattuja lääkkeitä vereen. Aiheen kehittämisessä luotiin suuri määrä laitteita: molybdeenin talteenottoyksikkö , latauslinja teknetium-99M-generaattoreille , laitteet pullojen sulkemiseen tyhjiössä reagenssisarjojen valmistukseen, tuotteen annostelukone jne. johti teknetium-99M-generaattoreiden ja -reagenssien sarjatuotannon järjestämiseen onkologisten sairauksien diagnosointiin Tšeljabinskin ja Obninskin tehtailla [13] .

Vuonna 1986 yhdessä Moskovan ja Kirovin verensiirtoinstituuttien kanssa kehitettiin ja valmistettiin fluoroplast-4MB :stä säiliöitä luuytimen pitkäaikaiseen varastointiin nestetypessä [ 13] .

SKB MT:n suunnittelijoiden työ ei rajoittunut lääketieteellisiin aiheisiin [14] . Tällaisista KCHK :ssa sovelluksen löytäneistä kehityksestä voimme erottaa:

• vibrokavitaatiomyllyt fluoroplastin -4 jauhamiseen , mikä mahdollisti työn tuottavuuden lisäämisen ja tuotteen laadun parantamisen, jolle myönnettiin myöhemmin valtion laatumerkki ;
• nopeat myllyt "MIF-6000", jotka mahdollistivat fluoroplast-4 :n hienomman jauhamisen , mikä on välttämätöntä siitä valmistettujen tuotteiden laadun parantamiseksi;
• sekoitusreaktori fluorivedyn tuotantoa varten , joka muutti radikaalisti nykyistä tuotantoa;
• robottikompleksi mineraalilannoitteiden pakkaamiseen paperipusseihin.

Nykyinen tila

Vuonna 1993 yksityistettiin Kirovo-Tšepetskin kemiantehdas, joka oli nimetty V.I. B. P. Konstantinova . Seuraavien lukuisten uudelleenjärjestelyjen aikana SKB MT:stä tuli yhden Uralchem -holdingin yrityksen osasto , ja vuonna 2010 se sai itsenäisen oikeudellisen aseman.

SKB MT LLC jäi edelleen Euroopan suurimman kivennäislannoitteiden valmistajan [15] ydinvoimalan ulkopuolelle . Heinäkuussa 2012 riippumattomat sijoittajat luovuttivat SKB MT LLC:n niille, jotka olivat kiinnostuneita kehittämään yrityksen suunnittelu- ja tuotantopotentiaalia korkean teknologian kehittäjänä ja valmistajana. lääketieteelliset tuotteet ja laitteet [16] .

Tällä hetkellä SKB MT LLC jatkaa sarjatuotteiden tuotantoa, tekee tutkimus- ja kehitystyötä uusien lääketieteellisten laitteiden mallien luomiseksi yhteistyössä monien lääketieteellisten ja tieteellisten ryhmien kanssa.

Tuotteet

Katso myös

Muistiinpanot

1. ↑ Verbovaya, 2011 , s. 12.
2. ↑ Verbovaya, 2011 , s. 13.
3. ↑ Verbovaya, 2011 , s. 16.
4. ↑ 1 2 Verbovaya, 2011 , s. 17.
5. ↑ Gorshkov Yu. V., Evdokimov S. V., Kartoshkin V. M., Perimov Yu. A. et al. Keinotekoinen sydänläppä: toim. St. nro 1035867, Appl. 7.9.1981, jul. 27. helmikuuta 1984 // Tiedote. kuva 1984 nro 8.
6. ↑ 1 2 3 Verbovaya, 2011 , s. kahdeksantoista.
7. ↑ Valtion palkintojen saajat (linkki ei saavutettavissa) . Kirovo-Tšepetskin kaupungin hallinnon virallinen sivusto. Käyttöpäivä: 13. joulukuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 13. joulukuuta 2014. (määrätön) 
8. ↑ 1 2 3 4 Utkin, 2007 , s. 111.
9. ↑ Kotimaiset proteesit "Carbonix-1" sydänvikojen kirurgiassa / Vyaznikov V. A., Derbenev O. A. // Sydän- ja verisuonitaudit - Bul. NTSSSH niitä. A. N. Bakuleva RAMS. - 2004. - V. 5. - Nro 11. - S. 27
10. ↑ Mekaanisten hiilikuituventtiilien käyttö / Sukhanov S. G., Kashin V. A., Makarikhin A. V. // Sydän- ja verisuonitaudit - Bul. NTSSSH niitä. A. N. Bakuleva RAMS. - 2004. - V. 5. - Nro 11. - S. 39
11. ↑ Verbovaya, 2011 , s. 19.
12. ↑ 1 2 Utkin, 2007 , s. 113.
13. ↑ 1 2 3 Utkin, 2007 , s. 114.
14. ↑ Utkin, 2007 , s. 115.
15. ↑ URALCHEM pääsi kolmen parhaan joukkoon tehokkuudessa (pääsemätön linkki) . Haettu 2. heinäkuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 14. heinäkuuta 2014. (määrätön) 
16. ↑ Sydänläppätuotanto myyty! . Haettu 2. heinäkuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 15. heinäkuuta 2014. (määrätön)

Kirjallisuus

• Utkin V.V. Tehdas lähellä kahta jokea. 1973-1992 (osa 1). - Kirovo-Tšepetsk: OAO "Kirovo-Tšepetskin kemiantehdas nimetty. B. P. Konstantinova, 2007. - 144 s. - 1000 kappaletta.  - ISBN 978-5-85271-293-6 .
• Verbovaya T. A., Gritsenko V. V., Glyantsev S. P., Davydenko V. V., Belevitin A. B., Svistov A. S., Evdokimov S. V., Nikiforov V. S. Kotimaiset mekaaniset sydänläppäproteesit (entinen ja nykyinen luominen ja kliiniset sovellukset). - Pietari. : Nauka, 2011. - 195 s. - 1000 kappaletta.  — ISBN 978-5-02-025450-3 .