Novavax-rokote COVID-19:ää vastaan

Novavax-rokote COVID-19:ää vastaan
Kemiallinen yhdiste
huumepankki 15810
Yhdiste
Luokitus
Pharmacol. Ryhmä rokotteet, seerumit, faagit ja toksoidit
Annostusmuodot
liuos lihaksensisäiseen injektioon
Antomenetelmät
lihaksensisäisesti

NVX-CoV2373  on proteiinialayksiköihin perustuva COVID-19-rokote , joka sisältää SARS-CoV-2- molekyylin piikkiproteiinin [ 1] ja jota Novavax on kehittänyt tammikuusta 2020 lähtien [2] .

Maaliskuussa 2020 Novavax ilmoitti yhteistyöstä Emergent BioSolutionsin kanssa suorittaakseen prekliinisiä ja varhaisia ​​ihmistutkimuksia rokoteehdokkaasta [ 3 ] . Osana kumppanuutta Emergent BioSolutions valmistaa rokotteen suuressa mittakaavassa Baltimoren tuotantolaitoksessaan [4] .

Ensimmäiset ihmisturvallisuustutkimukset, nimeltään NVX-CoV2373, aloitettiin toukokuussa 2020 Australiassa [5] [6] .

Heinäkuussa yhtiö ilmoitti, että se voi saada 1,6 miljardia dollaria Operation Warp Speedistä nopeuttaakseen koronavirusrokoteehdokkaansa kehittämistä vuoteen 2021 mennessä, jos kliiniset tutkimukset osoittavat rokotteen olevan tehokas [7] [8] . Novavaxin tiedottaja totesi, että 1,6 miljardia dollaria tuli "yhteistyöstä" terveys- ja henkilöstöministeriön ja puolustusministeriön [7] [8] välillä , jossa kenraali Gustav F. Perna valittiin Warp Speedin operatiiviseksi johtajaksi. . Syyskuun lopulla Novavax pääsi viimeiseen vaiheeseen koronavirusrokotteensa testauksessa Isossa-Britanniassa. Ilmoitettiin, että toinen suuri kliininen tutkimus alkaa Yhdysvalloissa lokakuuhun mennessä [9] .

Financial Times ilmoitti 28. joulukuuta tämän rokotteen vaiheen III kliinisen tutkimuksen alkamisesta 30 000 osallistujalle. Tuloksia odotetaan vuoden 2021 ensimmäisellä neljänneksellä. Tutkimukseen osallistuneista 25 % on eläkeläisiä ja 15 % afroamerikkalaisia. Väitetään, että rokote on stabiili 2 - 8 celsiusasteen lämpötiloissa, eikä se siten vaadi erityisiä logistiikka- ja varastointiketjuja, kuten jotkut muut covid-rokotteet [10] .

28. tammikuuta 2021 vaiheen III tutkimus saavutti ensisijaisen päätepisteen, ja sen arvioitu rokotteen teho on 89,3 % [11] [12] . Samaan aikaan Etelä-Afrikassa, jossa mutatoitunut kanta 501.V2 on laajalle levinnyt , tehokkuus HIV-negatiivisten potilaiden keskuudessa oli 60 % [11] .

Indonesiasta tuli 1. marraskuuta 2021 ensimmäinen maa maailmassa, joka hyväksyi NVX-CoV2373-rokotteen käytön, joka sai virallisen nimen Covovax [13] .

Euroopan lääkevirasto (EMA) hyväksyi rokotteen virallisesti 20. joulukuuta 2021 [14] .

Yrityksen joulukuun 2021 lopussa tekemät tutkimukset osoittivat, että Novavax on tehokas myös koronaviruksen Omicron-kantaa vastaan , erityisesti tehosterokotuksena [15] .

Joulukuussa 2021 ilmoitettiin, että Novavax valmistelee rokotteesta Omicron-kantaa vastaan ​​versiota , jonka tuotanto alkaa jo tammikuussa 2022 . [16]

Lupa hakea

Käyttöoikeuksien yleiskatsaus
Maa päivämäärä Lähteet
 Indonesia 1. marraskuuta 2021 [17]
 Filippiinit 17. marraskuuta 2021 [kahdeksantoista]
 Euroopan unioni 20. joulukuuta 2021 [19]
 Intia 28. joulukuuta 2021 [kaksikymmentä]

Katso myös

Muistiinpanot

  1. ↑ Kuinka Novavax-rokote COVID-19:ää vastaan, proteiinialayksikkörokote,  toimii . Fancy Comma, LLC (24. heinäkuuta 2020). Haettu 29. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 22. marraskuuta 2020.
  2. ↑ Novavax pyrkii edistämään mahdollista koronavirusrokotetta. Samoin kilpailijat . Haettu 29. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 16. maaliskuuta 2020.
  3. ↑ Novavaxin koronavirusrokoteohjelma saa apua Emergent BioSolutionsilta . Haettu 29. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 09. huhtikuuta 2020.
  4. ↑ McCartney, Robert . Marylandilla on suuri rooli maailmanlaajuisessa koronavirusrokotteen metsästyksessä , Washington Post . Arkistoitu 7. toukokuuta 2020. Haettu 29.12.2020.
  5. ↑ Novavax tekee 384 miljoonan dollarin sopimuksen, CEPI:n kaikkien aikojen suurimman, rahoittaakseen  koronavirusrokotetyötä . FiercePharma . Haettu 29. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 16. toukokuuta 2020.
  6. ↑ Novavax aloittaa kliinisen tutkimuksen  koronavirusrokoteehdokkaastaan . CNBC (25. toukokuuta 2020). Haettu 29. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 26. toukokuuta 2020.
  7. ↑ 12 Thomas , Katie . USA maksaa 1,6 miljardia dollaria Novavaxille koronavirusrokotteesta , The New York Times  (7.7.2020). Arkistoitu alkuperäisestä 7.7.2020. Haettu 29.12.2020.
  8. ↑ 12 Steenhuysen , Julie . Yhdysvaltain hallitus myönsi Novavaxille 1,6 miljardia dollaria koronavirusrokotteesta , Reuters  (7.7.2020). Arkistoitu alkuperäisestä 14.9.2020. Haettu 29.12.2020.
  9. ↑ Thomas, Katie . Novavax astuu koronavirusrokotekokeiden viimeiseen vaiheeseen , The New York Times  (24.9.2020). Arkistoitu alkuperäisestä 28.9.2020. Haettu 29.12.2020.
  10. ↑ Tilaa lukeaksesi | Financial Times . www.ft.com . Haettu 29. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 3. tammikuuta 2021.
  11. ↑ 1 2 Novavax COVID-19 -rokote osoittaa 89,3 %:n tehokkuuden Ison-Britannian vaiheen 3 kokeessa | Novavax Inc. - IR-sivusto  (englanniksi) . www.novavax.com . Haettu 4. helmikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 6. kesäkuuta 2021.
  12. ↑ Novavax kohoaa Covid-rokotekokeen positiivisten tulosten jälkeen , Bloomberg.com  (28. tammikuuta 2021). Arkistoitu alkuperäisestä 29. tammikuuta 2021. Haettu 4. helmikuuta 2021.
  13. ↑ Tatiana von Reuss. Kovovax: nanopartikkeli-covid-rokote . Mosmedpreparaty.ru . "Mosmedpreparaty" (2. marraskuuta 2021). Haettu 2. marraskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 2. marraskuuta 2021.
  14. ↑ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/novavax-impfstoff-103.html Arkistoitu 20. joulukuuta 2021 Wayback Machinelle EMA macht Weg frei für Novavax
  15. ↑ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-says-covid-vaccine-boosts-response-omicron-variant-2021-12-22/ Arkistoitu 23. joulukuuta 2021 Wayback Machine Novaxin mukaan rokote laukaisee immuunivasteen Omicron-variantille
  16. ↑ Auf diesen Mann hoffen viele Impfskeptiker Arkistoitu 15. tammikuuta 2022 Wayback Machineen . Julkaisussa: Wirtschaftswoche , 5. joulukuuta 2021. Abgerufen 6. joulukuuta 2021.
  17. ↑ Indonesian lässt als erstes Land Corona-Impfstoff von Novavax zu  (saksa) (19. heinäkuuta 2021). Arkistoitu 11. marraskuuta 2021 Wayback Machinessa
  18. ↑ Filippiinit hyväksyvät Novavax COVID-19 -rokotteen  (saksalainen) hätäkäytön (17.11.2021). Arkistoitu 23. joulukuuta 2021 Wayback Machinessa
  19. ↑ Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19  (saksa) (20.12.2021). Arkistoitu 21. joulukuuta 2021 Wayback Machinessa
  20. ↑ Intia poistaa 2 uutta rokotetta ja Merckin Covid-pillerin: 10 pistettä  (saksa) (28.12.2021). Arkistoitu 28. joulukuuta 2021 Wayback Machinessa