Convasel

Kokeneet kirjoittajat eivät ole vielä tarkistaneet sivun nykyistä versiota, ja se voi poiketa merkittävästi 20. maaliskuuta 2022 tarkistetusta versiosta . tarkastukset vaativat 8 muokkausta .
Convasel
Yhdiste
Vaikuttava aine
SARS CoV-2 -viruksen rekombinanttiproteiini N
Luokitus
ATX J07B
Antomenetelmät
lihaksensisäisesti

Convasel on alayksikkörekombinanttirokote (perustuu SARS-Cov-2- viruksen yhdistelmä -N-proteiiniin ) COVID-19 :n ehkäisyyn [1] , jonka on kehittänyt Pietarin liittovaltion lääketieteellisen laitoksen rokotteiden ja seerumien tutkimuslaitos. ja Venäjän biologinen virasto ( FMBA ) .

Yleinen kuvaus

Valmistettu emulsiona 1 annoksen ampulleissa . Edellytykset kylmäketjun noudattamiselle +2 - +8 °С. Säilyvyys - 6 kuukautta. Rokotuskurssi sisältää kaksinkertaisen lihaksensisäisen injektion hartialihakseen ( olkapään ulkopinnan yläosaan ) 21 päivän välein [ 2] [3] .

Convasel-rokotteen koostumus 1 annokselle (0,5 ml) [2]
Nimi Määrä
vaikuttava aine
rekombinanttiproteiini N ( nukleokapsidi ) SARS-CoV-2, ug viisikymmentä
Apuaineet
skvalaani , mg _ viisitoista
( D,L ) -a-tokoferoli , mg 5
polysorbaatti 80 , mg 5
dinatriumhydrofosfaatti 12-vesi, mg 1.79
kaliumdivetyfosfaatti , mg 0.12
kaliumkloridi , mg 0.1
natriumkloridi , mg neljä
injektionesteisiin käytettävä vesi, ml 0,5 asti

Kliiniset tutkimukset

Rokotteen vaiheen I ja II kliiniset tutkimukset ovat olleet käynnissä heinäkuusta 2021 lähtien [1] . Kokeissa oli mukana 200 18–60-vuotiasta henkilöä [1] .

Kuinka se toimii

Asiantuntijoiden mukaan lääke on alayksikkörekombinanttirokote. Sitä käytetään lihaksensisäisesti. Tällaiset rokotteet käyttävät vain niitä viruksen osia, jotka immuunijärjestelmän on tunnistettava.

Kehittäjien mukaan rokote indusoi tehokkaasti T-soluimmuniteetin muodostumista sekä vasta-aineriippuvaista sytotoksisuutta ja vasta-aineriippuvaista viruksen neutralointia, minkä pitäisi tarjota korkea tehokkuus eri viruskantoja vastaan , mukaan lukien Omicron-kanta [3] .

Ilmoittautuminen

Pietarin rokotteiden ja seerumien tutkimuslaitos jätti 21. tammikuuta 2022 Venäjän federaation terveysministeriölle hakemuksen lääkkeen rekisteröimiseksi [4] .

Venäjän terveysministeriö rekisteröi Konvasel-koronavirusrokotteen 18.3.2022 [5] . Rekisteröintitodistus LP-007967 [2] .

Vasta-aiheet

Rokote ei aiheuta allergioita, ja ihmiset sietävät sen hyvin [6] .

Katso myös

Muistiinpanot

  1. ↑ 1 2 3 FMBA aloittaa uuden koronavirusrokotteen kliiniset kokeet . Vedomosti . Haettu 2. tammikuuta 2022. Arkistoitu alkuperäisestä 2. tammikuuta 2022.
  2. ↑ 1 2 3 Rekisteröintitodistus ja ohjeet lääkkeen "Konvasel® Subunit -yhdistelmärokote SARS-CoV-2-viruksen aiheuttaman koronavirusinfektion ehkäisyyn" lääketieteelliseen käyttöön, päivätty 18.3.2022 Arkistokopio 24.4.2022 Wayback Machine . // Asiakirjan sähköinen kuva valtion lääkerekisterin verkkosivuilla.
  3. ↑ 1 2 Terveysministeriö on rekisteröinyt uuden koronavirusrokotteen - Gazeta.Ru | Uutiset . Gazeta.Ru (18. maaliskuuta 2022). Haettu 19. maaliskuuta 2022. Arkistoitu alkuperäisestä 19. maaliskuuta 2022.
  4. ↑ Convasel - rokote koronavirus COVID-19 vastaan  ​​(venäläinen)  ? . Convasel (5. helmikuuta 2022). Haettu 16. helmikuuta 2022. Arkistoitu alkuperäisestä 15. helmikuuta 2022.
  5. ↑ R.I.A.- uutiset. Terveysministeriö on rekisteröinyt rokotteen COVID-19 "Konvasel" vastaan . RIA Novosti (18. maaliskuuta 2022). Haettu 19. maaliskuuta 2022. Arkistoitu alkuperäisestä 19. maaliskuuta 2022.
  6. ↑ Skvortsova totesi, että FMBA Convasel -rokote oli hyvin siedetty . RBC . Haettu 28. helmikuuta 2022. Arkistoitu alkuperäisestä 28. helmikuuta 2022.