Monivitamiinivalmisteet ovat lääkevalmisteita, jotka sisältävät kahta tai useampaa vitamiinia yhdessä tilavuudessa ja jotka on suunniteltu kerta-annokseen (tabletti, kapseli, vesiliukoinen tabletti jne.) . Monet valmisteet sisältävät joitain epäorgaanisia aineita ( hivenaineita , "mineraaleja") ja niitä voidaan kutsua vitamiini-kivennäisainekomplekseiksi . Vitamiinien ja kivennäisaineiden koostumus ja määrä yhdessä tabletissa ( annos ) vaihtelee lääkkeen käyttötarkoituksen mukaan.
Tietyille ihmisryhmille ja erityisesti vanhuksille lisävitamiinien ja kivennäisaineiden lisäämisellä ruokavalioon voi olla myönteinen vaikutus terveyteen. Ihmiset, joilla on epätasapainoinen tai aliravittu ruokavalio sekä rajoittava ruokavalio, voivat myös sisällyttää tällaisia lisäravinteita ruokavalioonsa. Vanhusten ja raskaana olevien naisten tarpeet voivat poiketa suuresti aikuisen tavallisesta tarpeesta, ja heille voidaan määrätä myös monivitamiinivalmisteita. Yleensä raskauden aikana lääkärit neuvovat välttämään monivitamiinivalmisteiden, erityisesti A-vitamiinia sisältävien valmisteiden käyttöä (ellei hoitava lääkäri niin neuvo). Kuitenkin NHS ( UK ) suosittelee 10 mikrogrammaa D-vitamiinia päivässä koko raskauden ja imetyksen ajan ja 400 mikrogrammaa foolihappoa päivässä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana [1] . Joillekin raskaana oleville naisille voidaan antaa rautaa, C-vitamiinia tai kalsiumia, mutta vain reseptillä.
Vuosien 1999–2000 Yhdysvaltain ravitsemustutkimuksessa 52 % yhdysvaltalaisista aikuisista söi vähintään yhtä ravintolisää viimeisen kuukauden aikana ja 35 % käytti monivitamiinilisää säännöllisesti. Tilastollisesti naiset käyttävät monivitamiinivalmisteita enemmän kuin miehet, vanhemmat ihmiset enemmän kuin nuoret, korkeasti koulutetut ihmiset enemmän kuin matalasti koulutetut. Lisäksi monivitamiinivalmisteita käyttävät ihmiset noudattavat todennäköisemmin terveellisempää ruokavaliota [2] .
Jokainen monivitamiinivalmisteen komponentti sisältyy yleensä annokseen, jonka katsotaan johtavan parhaisiin terveysvaikutuksiin suurissa ihmisryhmissä.
Vitamiinien terveyshyötyjä kuvataan normaalijakaumaa vastaavalla kaksivaiheisella annos-vastekäyrällä , jonka keskellä oleva alue vastaa turvallista määrää ja reunat puutetta ja myrkytystä [3] . Esimerkiksi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto suosittelee, että 2000 kalorin ruokavaliota noudattavat aikuiset ottavat 60–90 milligrammaa C-vitamiinia päivässä [4] . Tämä on kellon keskipiste. 2000 mg päivässä on yläraja aikuisille, tätä annosta pidetään mahdollisesti vaarallisena [5] .
Tällaiset standardiannokset eivät välttämättä ole optimaalisia tietyille ihmisryhmille, kuten lapsille, raskaana oleville naisille, tietyistä sairauksista kärsiville tai tiettyjä lääkkeitä käyttäville.
Erityisesti raskaana olevien naisten tulee neuvotella asiantuntijan kanssa ennen monivitamiinivalmisteiden ottamista: esimerkiksi A-vitamiinin liika tai puute voi johtaa sikiövaurioihin [6] . Beetakaroteenin , A- ja E -vitamiinin pitkäaikainen saanti voi lyhentää ikää [7] [8] ja lisätä keuhkosyövän riskiä tupakoitsijoilla (etenkin niillä, jotka polttavat yli 20 savuketta päivässä), entisillä tupakoitsijoilla ja altistuneilla ihmisillä. asbestille sekä alkoholia käyttäville. Monien tunnettujen merkkien valmisteet sisältävät vitamiini- ja kivennäisaineannoksia, jotka ylittävät suositellun päiväannoksen.
Vaikeat vitamiinin puutostilat vaativat lääketieteellistä väliintuloa, eivätkä ne välttämättä reagoi monivitamiinivalmisteisiin. Tällaisissa tilanteissa käytetään erityisiä vitamiini- tai kivennäisvalmisteita, joissa on paljon suurempia tarvittavien aineiden pitoisuuksia.
Monivitamiinien ottaminen suurina määrinä voi aiheuttaa akuutin myrkytyksen tiettyjen alkuaineiden, pääasiassa raudan , myrkyllisyyden vuoksi . Vaikka rautavalmisteiden lisäksi myrkytykset, jotka voivat olla kohtalokkaita lapsille [9] , vitamiinien yliannostuksesta johtuvaa myrkytystä esiintyy hyvin harvoin [10] . Myös mineraalivalmisteiden yliannostuksen akuuttien sivuvaikutusten riski on hyvin pieni [11] . Raskaana olevien naisten A-vitamiinin saannissa on tiukat rajoitukset, jotka otetaan huomioon odottavien äitien monivitamiinikoostumuksessa.
Harvard School of Public Healthin vuoden 2008 Healthy Eating Guide -oppaan yleinen neuvo on, että monivitamiinivalmisteita ei tule käyttää terveellisen ruokavalion korvikkeena tai kompensoimaan epäterveellistä ruokavaliota. Vuonna 2015 USPSTF analysoi tietoja tutkimuksista, joihin osallistui noin 450 000 ihmistä. Analyysi ei löytänyt selviä todisteita siitä, että monivitamiinivalmisteet ehkäisevät syöpää, sydän- ja verisuonitauteja , auttaisivat ihmisiä elämään pidempään tai "tekevät heistä millään tavalla terveempiä" [12] .
Jos kaikki varotoimenpiteet toteutetaan ja lääkkeen aineosien annokset valitaan lasten, raskaana olevien naisten ja terveydentilan oikeaksi katsotun mukaan, monivitamiinien ottaminen on yleensä turvallista, mutta lääkkeen ottamisen terveysvaikutuksia tutkitaan edelleen. sellaiset lääkkeet..
Suuri osa todisteista monivitamiinien terveysvaikutuksista tulee tulevaisuuden kohorttitutkimuksista , joissa arvioidaan eroja terveysvaikutuksissa monivitamiinia käyttävien ryhmien ja niiden välillä, jotka eivät. Tällaisissa tutkimuksissa havaitut monivitamiinien saannin ja terveyden väliset korrelaatiot eivät välttämättä johdu itse vitamiineista, vaan heijastavat monivitamiinia käyttävien ihmisten ominaisuuksia. Esimerkiksi oletetaan, että monivitamiinin käyttäjillä voi olla enemmän sairauksia, jotka provosoivat heidät ottamaan monivitamiinivalmisteita (jos monivitamiinilisä korreloi negatiivisesti terveydentilan kanssa tulevissa kohorttitutkimuksissa) [13] . Toisaalta on myös ehdotettu, että monivitamiinien käyttäjät voivat aluksi olla tietoisempia terveydestä (jos tutkimus osoittaa positiivisen korrelaation terveyteen) [14] [15] . Tämän ongelman ratkaisemiseksi on myös tehty satunnaistettuja kaksoissokkotutkimuksia [16] .
Women's Health Initiativen helmikuussa 2009 tekemässä tutkimuksessa 161 808 vaihdevuodet ohittaneella naisella todettiin, että 8 vuoden seurannan jälkeen "monivitamiinien käytöllä on vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta syöpäriskiin, sydän- ja verisuonisairauksiin tai kokonaiskuolleisuuteen" [17] . Toinen Journal of Clinical Oncology -lehdessä julkaistu tutkimus osoitti, että monivitamiinien käytöllä kemoterapian aikana vaiheen 3 paksusuolensyövän hoidossa ei ollut vaikutusta hoidon lopputulokseen [18] . Vuonna 2011 tehty erittäin laaja prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui yli 180 000 osallistujaa, ei löytänyt merkittävää yhteyttä monivitamiinien saannin ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden välillä. Tutkimuksessa ei myöskään löydetty yhteyttä monivitamiinien käytön ja sydän- ja verisuonisairauksien tai syövän riskin välillä [19] .
Laajalti julkisuutta saanutta kohorttitutkimusta [20] [21] kutsuttiin Physicians' Health Study II:ksi (PHS-II) [22] . PHS-II on kaksoissokkotutkimus , johon osallistui 14 641 yhdysvaltalaista mieslääkäriä, jotka olivat alunperin 50-vuotiaita tai vanhempia (keski-ikä 64,3 vuotta) vuodesta 1997 1. kesäkuuta 2011 asti. Kokonaisseuranta-aika oli 11 vuotta. Tutkimuksessa verrattiin syövän ilmaantuvuutta (ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta) osallistujaryhmissä, jotka käyttivät päivittäistä monivitamiinia (Centrum Silver, Pfizer) ja lumelääkettä. Plaseboon verrattuna monivitamiinivalmisteita saaneiden miesten syövän ilmaantuvuus väheni hieman, mutta tilastollisesti merkitsevästi . Absoluuttisesti mitattuna ero oli 1,3 syöpädiagnoosia 1 000 elinvuotta kohden. Syöpädiagnoosin riskisuhde oli 0,92 ja 95 %:n luottamusväli 0,86 - 0,998 (P = 0,04). Tämä tarkoittaa 14–2 prosentin etua monivitamiinivalmisteista lumelääkkeeseen verrattuna 95 prosentin todennäköisyydellä. Merkittäviä vaikutuksia ei havaittu yksittäisten syöpien tai syöpäkuolleisuuden osalta. Kuten Journal of the American Medical Associationin saman numeron pääkirjoituksessa todettiin, tutkijat eivät havainneet vaikutusta, ottivatko tutkimuksen osallistujat monivitamiinia vai lumelääkettä, mikä vähentää annos-vastesuhdetta [23] . Sama pääkirjoitus toteaa, että tutkimus ratkaisi virheellisesti useiden vertailujen ongelman , koska kirjoittajat kieltäytyivät tutkimasta kaikkia 28 mahdollista riippuvuustyyppiä, artikkelissa väitetään, että jos tämä tehdään, tulos ei ole enää tilastollisesti merkitsevä [23] .
Samassa PHS-II-tutkimuksessa tutkijat päättelivät, että päivittäisellä monivitamiinikäytöllä ei ollut vaikutusta sydänkohtausten, sydäninfarktin , aivohalvauksen tai muiden sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden vähentämiseen [24] .
Yksi merkittävä meta-analyysi julkaistiin vuonna 2011, ja se sisältää kaikki aiemmat kohortti- ja tapauskontrollitutkimukset. Hän päätteli, että monivitamiinivalmisteiden käyttö ei korreloi merkittävästi rintasyövän riskin kanssa. Hän huomauttaa, että eräässä ruotsalaisessa kohorttitutkimuksessa havaittiin tällainen yhteys, mutta kun sitä tarkastellaan yhdessä kaikkien vastaavien tutkimusten kanssa, korrelaatio ei ole tilastollisesti merkitsevä [16] . Vuonna 2012 Journal of Alzheimer's Disease -lehdessä julkaistiin kymmenen satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen meta-analyysi , joka osoitti, että päivittäinen monivitamiinin ottaminen voi parantaa välitöntä muistia, mutta ei vaikuta muihin kognitiivisiin toimenpiteisiin [25] .
Toinen vuonna 2013 julkaistu meta-analyysi osoitti, että monivitamiinilisällä ei ollut vaikutusta kokonaiskuolleisuusriskiin [26] ; toisessa vuonna 2013 julkaistussa systemaattisessa katsauksessa todettiin, että monivitamiinilisät eivät lisää kuolleisuusriskiä ja voivat hieman vähentää sitä [27] . Vuonna 2014 tehdyssä meta-analyysissä kerrottiin, että on olemassa merkittävää näyttöä monivitamiinivalmisteiden roolista ikääntymiseen liittyvien kaihien riskin vähentämisessä [28] . Vuoden 2015 meta-analyysissä todettiin, että Physicians' Health Study II -tutkimuksen positiivista tulosta vitamiinien vaikutuksesta syöpäriskiin (käsiteltiin edellä) ei pitäisi harkita uudelleen, vaikka muiden tutkimusten tulokset ovat neutraaleja [29] .
Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston vuonna 2006 julkaisemassa raportissa todettiin, että säännöllisellä monivitamiinilisällä useiden vuosien ajan ei ole merkittävää vaikutusta syövän, sydän- ja verisuonitautien, kaihien, ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman tai kognitiivisten heikkenemien ehkäisyyn [30] . Raportissa kuitenkin korostetaan, että monivitamiinivalmisteilla on myönteinen vaikutus joihinkin ihmisryhmiin, kuten aliravittuihin ihmisiin, että D-vitamiini ja kalsium voivat auttaa estämään murtumia vanhemmilla ihmisillä ja että sinkki ja antioksidantit voivat auttaa estämään silmänpohjan rappeutumista ihmisryhmissä. joilla on suuri tämän taudin riski [30] .
Cochranen ikääntymiseen liittyvää silmänpohjan rappeutumista koskevassa raportissa raportoitiin, että E- vitamiinin tai beetakaroteenin lisäravinteet eivät estäneet tai hidastaneet ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman puhkeamista [31] .
Harvard School of Public Health raportoi, että "useimmat ihmiset syövät kaukana terveellisimmistä tavoista, joten monivitamiinit voivat auttaa täyttämään aukkoja ja niillä on jonkin verran vaikutusta terveyteen" [32] .
Yhdysvaltain ravintolisävirasto, joka on Yhdysvaltain kansallisen terveysinstituutin haara , uskoo, että monivitamiinivalmisteet voivat olla hyödyllisiä joillekin ihmisille, joilla on tiettyjä terveysongelmia (kuten silmänpohjan rappeuma). FDA kuitenkin päätteli, että useimmat terveet ihmiset, jotka käyttävät monivitamiinilisää, eivät vähennä mahdollisuuksiaan saada syöpä, sydänsairaus tai diabetes. Tämän tutkimuksen perusteella ei ole mahdollista suositella monivitamiinivalmisteiden välttämistä tai määräämistä terveenä pysymisen pidempään [33] .