Lääkkeen käyttöohjeet
Lääkkeen käyttöohjeet - asiakirja, joka sisältää yksityiskohtaista tietoa lääkkeestä . Venäjällä se on pakollinen asiakirja lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden valtion rekisteröinnissä [1] .
Sisältö
Lääkkeiden käyttöohjeet voivat sisältää seuraavat:
- Lääkkeen kauppanimi ja kansainvälinen ei-omistettu nimi
- Farmakoterapeuttinen ryhmä ja ATC-koodi
- koostumus, kuvaus, vapautumismuoto ( annosmuoto , vaikuttava aine )
- Farmakologiset ominaisuudet ( farmakodynamiikka , farmakokinetiikka )
- Käyttöaiheet
- Vasta-aiheet
- Käyttö raskauden aikana, imetyksen aikana , vaikutukset hedelmällisyyteen , suositukset hedelmällisessä iässä oleville potilaille (joilla on lisääntymiskyky)
- Erityiset potilasryhmät ( lapset , geriatriset , liitännäissairaudet )
- Antotavat ja annokset ( antotapa )
- Sivuvaikutukset
- Yliannostus ( oireet ja hoidot )
- Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa, yhteisvaikutukset ruoan kanssa (esim . greippi ), annoksen säätäminen
- erityisohjeet
- Varoitukset (esimerkiksi: " varoitus -laatikossa ")
- Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja
- Annosteluehdot ( resepti , käsikauppa ( englanniksi OTC ))
- kliinisten tutkimusten tulokset
- Parasta ennen päiväys
Viralliset lähteet
Venäjä
Katso myös
Muistiinpanot
- ↑ Lääkkeiden rekisteröintiä koskevat määräykset . Venäjän federaation terveysministeriö (2013-22-07). Käyttöpäivä: 5. heinäkuuta 2014. Arkistoitu alkuperäisestä 14. heinäkuuta 2014. (määrätön)