| Nicorette | |
|---|---|
| Ala | nikotiiniriippuvuuden hoitoon tarkoitettu lääke |
| Nykyinen omistaja | Johnson & Johnson , GlaxoSmithKline ( USA ) |
| Alkuperämaa | Ruotsi |
| Päästä alkuun | 1978 |
| Markkinat | koko maailma |
| Entiset omistajat | AB Leo , Pharmacia , Pfizer |
| Verkkosivusto | nicorette.ru |
| Mediatiedostot Wikimedia Commonsissa | |
Nicorette (kansainvälinen nimi " Nicorette ") on nikotiiniriippuvuuden hoitoon tarkoitettu lääke purukumien [1] , imeskelytablettien [2] , kahden tyyppisten laastarien [3] (läpinäkyvien ja läpinäkymättömien) ja nikotiinia sisältävän suihkeen muodossa .
Se on tuotemerkki useille nikotiinia sisältäville tuotteille nikotiinikorvaushoitoon (NRT). Ensimmäinen nikotiinikorvaustuote markkinoilla oli Nicorette-purukumi, jonka ruotsalainen AB Leo kehitti 1970-luvun lopulla. [neljä]
Nicorette-merkkituotteita valmistaa McNeil Consumer Healthcare , Johnson & Johnsonin tytäryhtiö . [5] Nicorette Gumin lisensoi Yhdysvalloissa GlaxoSmithKline ja maailmanlaajuisesti Johnson & Johnson." [6]
NRT-tuotteet, mukaan lukien purukumi ja depotlaastarit, ovat WHO:n välttämättömien lääkkeiden malliluettelossa . [7]
Nimi "Nicorette" tulee sanasta " nikotiini " ja ruotsinkielisestä sanasta "rette" (oikea muoto). [kahdeksan]
Nicoretten ensimmäinen merkkituote oli nikotiinipurukumi, jonka on kehittänyt Leo ABcompany (myöhemmin osa Pharmacia & Upjohnia) Helsingborgista (Ruotsi). Tämä purukumi oli ensimmäinen nikotiinikorvaushoitolääke ja sen ansiosta sen luoja Ove Fernosta tuli "modernin tupakoinnin farmakoterapian perustaja" -tittelin omistaja. [9]
12. joulukuuta 1967 [10] [11] AB Leon tutkimus- ja kehitysjohtaja Ove Ferno sai kirjeen ystävältään tohtori Klaus Lundgrenilta Lundin yliopiston fysiologian instituutin ilmailulääketieteen laitokselta . hän ehdotti suun kautta otettavan tupakan korvikkeen kehittämistä. Yhdessä kollegansa Stefan Lichtnekertin kanssa he huomasivat, että sukellusveneiden ja lentokoneiden miehistöt siirtyivät tupakointimahdollisuuden puuttuessa käyttämään purutupakkaa ja nuuskaa . He ehdottivat myös nimeä "Nicorette" (sanasta "nikotiini" ja ruotsinkielisestä sanasta "rette" (oikea muoto). [8]
1969 - Ove Ferno alkoi kokeilla purukumia, ja vuoden käytön jälkeen hän itse lopetti tupakoinnin. [yksitoista]
1971 - Ensimmäinen nikotiinikumi tuotiin markkinoille AB Leolta. Ensimmäistä kertaa purukumin koostumukseen sisältyi ioninvaihtohartsi (polacrylex), joka mahdollisti nikotiinin vapautumisen tason säätelyn pureskelun aikana. Kuten kirjoittaja itse selitti: "Ei ole mitään uutta yksinkertaisesti lisätä nikotiinia purukumiin. Nikotiinin sulkeminen ioninvaihtohartsiin ja sen lisääminen purukumiin, jotta voit hallita nikotiinin vapautumista, on keksintö. Lund. Hänen tutkimuksensa tulokset esiteltiin toisessa tupakka- ja terveyskonferenssissa Lontoossa. [kahdeksan]
1973 - Westlingin tutkimuksen tulokset ja Ove Fernon artikkeli julkaistaan Psychopharmacology-lehdessä. [12] [13]
1975 - Nikotiinipurukumi esiteltiin kolmannessa maailman tupakka- ja terveyskonferenssissa New Yorkissa, jonka aikana Ove Ferno muodosti kumppanuussuhteen brittiläisen tutkijan Mile Russellin kanssa Institute of Psychiatrysta, joka ensimmäisenä mittasi veren nikotiinipitoisuudet. Russell ja kollegat Institute of Psychiatry's Addictions Research Unit -yksiköstä ovat lisänneet nikotiinikumia koskevaa tutkimusta satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joita suorittivat British Medical Research Council ja Yhdistyneen kuningaskunnan terveys- ja hyvinvointiministeriö. [kahdeksan]
1978 – Nicorette-purukumi rekisteröitiin lääkkeeksi Sveitsissä. [kahdeksan]
1981 – Nicorette-purukumi rekisteröitiin Ruotsissa. Aluksi Ruotsin valtion lääkevirasto kieltäytyi rekisteröimästä Nicorettea lääkkeeksi, koska tupakointia ei tuolloin pidetty riippuvuutena, vaan tietoisesti valittuna elämäntapana. Lisäksi Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunta luokitteli suun kautta nautitut nikotiinia sisältävät tuotteet eivät lääkkeiksi vaan elintarvikkeiksi. [neljätoista]
13. tammikuuta 1984 , 34 kuukauden tarkastelun jälkeen, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Nicorette-purukumin . Marion Merrell Dow toi sen Yhdysvaltain markkinoille AB Leon lisenssillä. [viisitoista]
1991 - Nicorette-laastari tuodaan markkinoille. [16]
1994 - Nenäsumutetta kehitettiin. [17]
1996 - Elintarvike- ja lääkevirasto myönsi luvan Nicorette-purukumin ja NicoDerm CQ -depotlaastarin myyntiin ilman reseptiä. [kahdeksantoista]
1996 - Nicorette-inhalaattorin myynti alkoi. [17]
1999 - Nicorette-kielenalaisten mikrotablettien myynti alkoi. [19]
2002 - Elintarvike- ja lääkevirasto myönsi imeskelytablettien myynnin ilman reseptiä. [kahdeksantoista]
2004 - Tuotenimellä "Nicorette" julkaisi ensimmäisen "Peppermint" -kuorella päällystetyn purukumin. [17] Makea kuori, jossa oli sokerinkorviketta (ksylitoli) ja makua, mahdollisti purukumin makean maun ja aromin laajentamisen. [20] Tämä mahdollisti makeampien ja maukkaampien nikotiinikumien kehittämisen hedelmäisillä ja mintuisilla makuilla nikotiinin epämiellyttävän maun voittamiseksi. [21]
2005 - Fresh Mint -purukumi julkaistiin Nicorette-tuotemerkillä. [22]
2008 - Joulukuussa 2008 Nicorette-tuotesarjaan ilmestyi uusi läpikuultava nikotiinilaastari kauppanimellä "Invisipatch". [23]
2009 – Nicorette-tuotemerkillä esitellään Icy White [24] valkaiseva purukumi ja Mentolmint-purukumi, jossa on mieto mentolimaku. [17]
Marraskuun 2010 lopussa Nicorette-sarjaan ilmestyi suusuihke QuickMist 1 mg. [25] Uusi nikotiinikorvaushoidon muoto sai aikaan nopeamman nikotiinin imeytymisen kuin imeskelytabletteja tai purukumeja. Myös tänä vuonna myynti alkoi Venäjän lääkemarkkinoilla. [26]
Tammikuussa 2011 Englannissa julkaistiin Nicorette -mobiilisovellus iOS :lle, jolla voi asettaa tavoitteita, jakaa saavutuksia, toivelistoja, häiriötekijöitä, tietoa ja pelejä. [27] [28]
"Nicorette" viittaa n-kolinomimeettien farmakologiseen ryhmään, joka vähentää tupakoinnin himoa. Lääke voi vähentää tupakoinnin lopettamisen yhteydessä ilmenevien "vieroitusoireiden" vakavuutta niillä, jotka päättävät lopettaa tupakoinnin. Vuorovaikuttaa perifeeristen (mukaan lukien ne, jotka sijaitsevat kaulavaltimon sinusvyöhykkeellä , autonomiset hermosolmukkeet , lisämunuaisen ydin ja hermolihaslevyt) ja keskushermostollisten n-kolinergisten reseptorien kanssa . Pienillä pitoisuuksilla se kiihottaa niitä, suurilla pitoisuuksilla se estää ne. Ganglioissa ensimmäinen vaihe (viritys) liittyy ganglionisten hermosolujen kalvojen depolarisaatioon, toinen (masennus) kilpailevaan antagonismiin asetyylikoliinin kanssa. Keskushermostossa se vaikuttaa asetyylikoliinin, norepinefriinin, serotoniinin ja muiden välittäjien vapautumiseen hermosolujen päissä ja säätelee niiden vapautumista . Vähentää kasvuhormonin ja gonadotropiinien eritystä , lisää katekoliamiinien ja ADH : n eritystä .
Lääke edistää endorfiinien vapautumista . Vaikutus keskushermostoon (kiihtyneisyys tai masennus) riippuu annoksista, niiden välisistä aikaväleistä ja henkilön psykologisesta tilasta.
Tupakkariippuvuuden hoito.
Nicorette-tuotteiden käytön tärkein vasta-aihe on yliherkkyys nikotiinille. [29] [30]
Viime aikoihin asti myös sydän- ja verisuonisairauksia pidettiin vasta-aiheena nikotiinikorvaushoidon käytölle. Mutta vuonna 2003 Ranskan lääkinnällisten tuotteiden terveysturvallisuusvirasto peruutti kaikki sydän- ja aivoverisuonijärjestelmien sairauksiin liittyvät vasta-aiheet. Vuonna 2005 saman päätöksen teki Yhdistyneen kuningaskunnan lääke- ja terveysalan tuotteiden sääntelyvirasto . Syynä tähän on se, että nikotiinikorvaushoidon hyödyt ovat suuremmat kuin nikotiinin negatiivisten vaikutusten riskit, jopa tupakoitsijoilla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja. [31]
Vuonna 2013 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto poisti NRT-lääkkeiden käyttöön tupakoinnin yhteydessä liittyvät vasta-aiheet. [32]
FDA hyväksyi Nicorette-tuotteiden merkinnät raskaana oleville ja imettäville äideille ja totesi, että "tämä lääke on vähemmän haitallinen kuin tupakointi. Mahdollisia vaikutuksia lapseen ei kuitenkaan ole täysin tutkittu." [33]
FDA ei suosittele Nicorette-tuotteiden käyttöä, jos potilas jatkaa tupakointia, pureskelua, haistelemista tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttöä. [33]
FDA suosittelee, että otat yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla on ollut seuraavia sairauksia:
Lisäksi Yhdysvaltojen eri formulaatioiden vasta-aiheiden luettelo sisältää suolattoman ruokavalion, diabeteksen mahahaavat (purukumit [33] ja imeskelytabletit), allergiat teippille tai ihosairaudet (laastari). [34]
FDA suosittelee Nicorette-valmisteiden käytön lopettamista, jos sydämen syke on epäsäännöllinen tai nopea, nikotiinin yliannostuksen oireita (pahoinvointia, oksentelua, huimausta, heikkoutta, nopeaa sydämenlyöntiä) [33] tai laastarin aiheuttamaa ihon punoitusta. [34]
Venäläisissä lääkkeen ohjeissa [35] mainitaan vasta-aiheina vain yliherkkyys nikotiinille ja muille lääkkeen aineosille, mutta on kuitenkin potilasryhmiä, joiden tulee käyttää lääkettä varoen [36] , erityisesti:
Raskaana olevien ja imettävien äitien osalta Venäjän sääntelyviranomaiset omaksuvat saman kannan kuin amerikkalaiset vastaavat.
Haittatapahtumat käytettäessä erilaisia "Nicorette"-annosmuotoja ovat samanlaisia; useimmat niistä ovat annosriippuvaisia. Jotkut oireet, kuten huimaus , päänsärky ja unettomuus , voivat johtua "vieroittamisesta" tupakoinnin lopettamisen yhteydessä. Sama seikka voi johtua aftisen suutulehduksen yleistymisestä, mutta todellinen syy-yhteys on epäselvä.
Venäjän lääkkeen ohjeissa erotetaan seuraavat sivuvaikutukset:
| Sivuvaikutus | Oireiden esiintymistiheys | Oire |
|---|---|---|
| hermoston häiriöt | usein | huimaus, päänsärky |
| sydämen häiriöt | harvoin | sydämentykytys |
| hyvin harvoin | eteisvärinä | |
| ruoansulatusjärjestelmän häiriöt | usein | maha-suolikanavan epämukavuus, pahoinvointi, hikka, oksentelu |
| ihon ja ihonalaisen kudoksen ei-toivotut vaikutukset (purukumi, laastari) | harvoin | nokkosihottuma |
| systeemiset häiriöt ja komplikaatiot pistoskohdassa (laastari) | Usein | kutina |
| usein | punoitus | |
| muut (tabletille) | usein | kurkkukipu, suun limakalvon ärsytys, kurkun kuivuminen |
| muut (purukumia varten) | Usein | kurkku- tai suukipu, lihaskipu |
| harvoin | allergiset reaktiot, mukaan lukien angioödeema |
Pureskelun aikana Nicorette-purukumista vapautuu nikotiinia. Se imeytyy suun limakalvoon ja joutuu systeemiseen verenkiertoon. Nikotiinin yliannostuksen riskin välttämiseksi purukumia suositellaan pureskelemaan hitaasti ja ajoittain. Lisäksi syömistä ja juomista ei suositella pureskelun aikana, sillä ruoka ja juoma voivat vähentää imeytyneen nikotiinin määrää. [37]
Purukumia "Nicorette" on kaksi versiota: annoksella 2 mg per tyyny ja 4 mg per tyyny. Annostus valitaan nikotiiniriippuvuuden asteen mukaan: 2 mg nikotiinia sisältävä purukumi on tarkoitettu kevyille tupakoitsijoille, raskaalle tupakoitsijoille (yli 25 savuketta päivässä polttaville) - 4 mg nikotiinia. [37] Purukumia tulisi nauttia heti, kun tupakanhimo ilmaantuu. Keskimääräinen annos aikuiselle on 9-12 tyynyä päivässä. [37] Food and Drug Administration rajoittaa 2 mg:n tyynyjen enimmäismäärän 24:ään päivässä. [33] Purukumia suositellaan käytettäväksi 12 viikon aikataulussa, jolloin purukumien määrää vähennetään hoidon loppua kohden. [33]
Laastarit vapauttavat nikotiinia hitaasti verenkiertoon koko päivän ajan. Laastarit ovat aktiivisia 16 tuntia. [38] Ne laitetaan yleensä aamulla ja poistetaan ennen nukkumaanmenoa. Tupakoinnin lopettamisohjelma kestää 12 viikkoa: 25 mg laastari (25 mg nikotiinia 16 tuntia) kahdeksan viikon ajan (vaihe 1), 15 mg laastari kaksi viikkoa (vaihe 2), 10 mg laastari viimeiset 2 viikkoa (vaihe 3) ). Kevyille tupakoitsijoille (tupakoitsijat alle 10 savuketta päivässä) on suositeltavaa aloittaa hoito vaiheesta 2 (15 mg) 8 viikon kuluessa ja pienentää annosta 10 mg:aan viimeisen kahden viikon aikana. [39]
Mikrotabletit mahdollistavat nikotiinin pääsyn elimistöön suun kautta. Toisin kuin purukumin, potilaan on annettava mikrotabletin liueta kielen alla (liukenee 20-30 minuutissa). Vaikutus vastaa 2 mg:n nikotiinipurukumin vaikutusta .
Mikropillereitä käytetään sekä tupakoinnin lopettamiseen että poltettujen savukkeiden vähentämiseen. Tupakoinnin lopettamisen vakioannos on 1 tabletti (2 mg) tunnissa potilaille, jotka polttavat alle 20 savuketta päivässä. Jos tupakanhimo on erittäin voimakas, voit ottaa kaksi tablettia kerralla. Useimmat potilaat tarvitsevat 8–24 tablettia päivässä. [38] Yhdistyneen kuningaskunnan lääke- ja terveysalan tuotteiden sääntelyviranomainen suosittelee enintään 40 tablettia. [41] Hoito tulee lopettaa, kun nautittujen tablettien määrä saavuttaa 1–2 tablettia päivässä. [38]
Tämä on paikallisesti käytettävä suihke PET-pullossa ( polyeteenitereftalaatti ), joka on sijoitettu annostelijaan , jossa on mekaaninen painesumutin. Yksi injektiopullo sisältää 13,2 ml liuosta (vähintään 150 annosta). Liuos sisältää: nikotiinia 13,6 mg , propyleeniglykolia - 150 mg, etanolia - 97 mg, trometamolia - 40,5 mg, poloksameeria - 40 mg, glyserolia - 25 mg, natriumbikarbonaattia - 14,3 mg, levomentolia - 4 minttua - 5 mg 10 mg. 4 mg, aromi Cooler 2 SN046680 - 3 mg, sukraloosi - 1,5 mg, asesulfaamikalium - 1,5 mg, kloorivetyhappo 10% - riittää pH-arvoon 9, vesi - tarpeeksi 1 ml. [42]
Suihketta käytetään, kun on halu tupakoida. Yhdistyneen kuningaskunnan lääke- ja lääkinnällisten laitteiden sääntelyvirasto suosittelee, että käytät enintään 2 suihketta kerrallaan, korkeintaan 4 huuhtelua tunnissa ja enintään 64 imua 24 tunnissa. [43]
Nicorette-suihketta pidetään nikotiinikorvaushoidon (NRT) edistyksellisin muotona sen vaikutusnopeuden vuoksi. Kuten Gay Sutherland , tupakkatutkimuksen tieteellinen psykologi, King 's Collegessa Lontoossa , selitti : " Tupakan hengityksen jälkeen tupakoijat saavat annoksen nikotiinia aivoihin noin 20 sekunniksi. Useimpien nikotiinikorvaushoitolääkkeiden tehokkuus kestää 30 minuuttia - 3 tuntia, kun taas Nicorette Spray toimittaa nikotiinia aivoihin 60 sekunnissa . [44] [45]
On myös kliinistä näyttöä siitä, että suihkeen käyttö kolminkertaistaa lopettamisen mahdollisuudet verrattuna pelkkään tahdonvoimaan. [46]
Nikotiinipitoisuuden vuoksi purukumilla on erityinen maku. Tupakoinnin lopettamisprosessi purukumin avulla on jaettu kahteen vaiheeseen: ensimmäisessä vaiheessa "vieroitusoireyhtymä" heikkenee ja samalla potilas sopeutuu uuteen psykologiseen tilaan; toisella - purukumista vieroitus tapahtuu asteittain.
Nicorette on ollut huvipurjehdussponsori vuodesta 1993 lähtien solmittuaan kumppanuuden suomalaissyntyisen ruotsalaisen Ludde Ingvallin kanssa, joka perusti vuonna 1991 savuttoman joukkueen. [47]
Tupakkayhtiöt joutuivat jättämään maaurheilun, koska hyväksyttiin laki, joka esti niitä mainostamasta itseään urheilussa. He ymmärsivät, että huvijahtikilpailuja käydään kansainvälisillä vesillä, joihin sovelletaan täysin erilaista lainsäädäntöä, ja kaikki alkoivat sponsoroida tätä urheilua. Olin raivoissani, kun näin jahteja, joissa oli tupakkayhtiöiden nimiä. Minusta tuntui epäreilulta, että he tulivat lajiani. Tämä on vihreä urheilulaji. Tämä on terveellistä urheilua. Häntä ei voi siepata
— Ludde Ingvall [47].
Vuonna 1995 Nicorette-tiimi poistettiin Rothmansin tupakkayhtiön sponsoroimasta Cape to Rio -kisasta . Nicoretten kapteeni vastusti tätä päätöstä ja totesi, että: " Rothmanit pelkäsivät alusta ja sen edistämiä terveellisiä elämäntapoja. " Samana vuonna jahti voitti Fastnet-regatan [49]
Vuonna 1997 jahti rikkoi transatlanttisen yksipurjeennätyksen purjehtimalla New Yorkista Cape Lizardiin (Iso-Britanniassa) 11 päivässä klo 13.22.58. [viisikymmentä]
Vuosina 2000 [51] ja 2004 toisen ja kolmannen sukupolven Nicorettes voittivat Sydneystä Hobartiin kisan.
1990-luvulla Nicorette (GlaxoSmithKline) sponsoroi Dennis Vitoloa (entinen tupakoitsija) Payton Coyne Racingissa [52] ja Miamin Grand Prix -kilpailussa. [53]
Vuonna 2005 brändistä tuli Casey Mercen sponsori NASCAR -kilpailussa . [54] [55]
Vuodesta 2006 lähtien Nicorette on sponsoroinut Hendrick Motorsports -tiimiä ja Jeff Gordonin autoa. [56]
Yhtiö käynnisti Nicorette's Quit Crew -ohjelman auttaakseen kilpailijoita lopettamaan tupakoinnin. [57]
Brändin on raportoitu tukevan kilpa-ajoa, koska NASCAR-fanit tupakoivat enemmän kuin muiden urheilulajien ystävät. [55]