Regdanvimab

Regdanvimabi on Celltrion-ihmisen monoklonaalinen vasta-aine , jota tutkitaan COVID-19 :n hoitona [1] [2] [3] . Vasta- aine on suunnattu SARS-CoV-2-piikkiproteiinia vastaan .

Maaliskuussa 2021 Euroopan lääkeviraston ( EMA ) ihmislääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) käynnisti regdanvimabia koskevien tietojen jatkuvan arvioinnin [1] [4] . Lokakuussa 2021 EMA aloitti monoklonaalisen regdanvimabin (Regkiron) markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen tarkastelun sellaisten COVID-19-sairaiden aikuisten hoitoon, jotka eivät tarvitse lisähappea ja joilla on lisääntynyt riski saada vakava COVID 19 [5] . Hakija on Celltrion Healthcare Hungary Kft [5] .

Euroopan lääkevirasto (EMA) on päätellyt, että regdanvimabia voidaan käyttää vahvistetun COVID-19:n hoitoon aikuisilla, jotka eivät tarvitse lisähappihoitoa ja joilla on suuri riski edetä vakavaan COVID-19:ään [6] . Lääke annetaan infuusiona (tiputuksella) laskimoon [6] .

Katso myös

REGN-COV2

Bamlanivimabi

Tixagevimab/cilgavimab

Sotrovimab

Muistiinpanot

  1. ↑ 1 2 EMA aloittaa jatkuvan Celltrion-vasta-aineen regdanvimabin arvioinnin COVID-19:n varalta . Haettu 5. marraskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 15. marraskuuta 2021.
  2. ↑ Celltrion kehittää räätälöityä neutraloivaa vasta- ainecocktail -hoitoa CT-P59:llä torjuakseen COVID-19-varianttien leviämistä vasta-ainekehitysalustaa käyttämällä  . www.businesswire.com (11. helmikuuta 2021). Haettu 5. marraskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 19. lokakuuta 2021.
  3. ↑ Celltrion Group julkistaa positiiviset huippuluokan teho- ja turvallisuustiedot COVID-19-hoitokandidaatti CT-  P59 :n maailmanlaajuisesta vaiheen II/III kliinisestä tutkimuksesta . www.businesswire.com (13. tammikuuta 2021). Haettu 5. marraskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 19. lokakuuta 2021.
  4. ↑ EMA:n arvio regdanvimabista COVID-19:n varalta kansallisten päätösten tukemiseksi varhaisesta käytöstä . Haettu 5. marraskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 28. lokakuuta 2021.
  5. ↑ 1 2 EMA vastaanottaa myyntilupahakemuksen Regkironalle (regdanvimab), joka hoitaa COVID-19-potilaita . Haettu 5. marraskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 11. marraskuuta 2021.
  6. ↑ 1 2 EMA antaa neuvoja regdanvimabin käytöstä COVID-19:n hoidossa . Haettu 5. marraskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 15. marraskuuta 2021.