CureVac-rokote COVID-19:ää vastaan

Kokeneet kirjoittajat eivät ole vielä tarkistaneet sivun nykyistä versiota, ja se voi poiketa merkittävästi 12. joulukuuta 2021 tarkistetusta versiosta . tarkastukset vaativat 2 muokkausta .
CureVac-rokote COVID-19:ää vastaan
Kemiallinen yhdiste
CAS 2432957-15-6
huumepankki 15844
Yhdiste
Luokitus
Pharmacol. Ryhmä rokotteet, seerumit, faagit ja toksoidit
Annostusmuodot
liuos lihaksensisäiseen injektioon
Antomenetelmät
lihaksensisäisesti
Muut nimet
CVnCoV, sorecimeran

CVnCoV ( INN sorecimeran) on saksalaisen bioteknologiayrityksen CureVac [1] [2] [3] kehittämä COVID -19-rokote .

Rokotteeseen panostettiin suuria toiveita, kehitysinvestointeja tehtiin ja yritys sai suuria ennakkotilauksia. Kuitenkin yritys saada rokote hyväksytyksi Euroopan komission (EMA) kesäkuussa 2021 päättyi epäonnistumiseen.

Tammikuussa 2021 CureVac ilmoitti yhteistyöstä COVID-19- rokotteen kliinisessä kehittämisessä monikansallisen lääkeyhtiö Bayerin kanssa [2] . Joulukuusta 2020 lähtien rokote on vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa Saksassa 36 500 osallistujalla [4] . Teknologisesti se on mRKN-rokote , joka sisältää SARS-CoV-2- piikkiproteiinia koodaavaa mRNA :ta, jolle kehitetään immuniteetti [5] . Jotkut mRNA-rokotteet vaativat varastoinnin erittäin alhaisessa lämpötilassa [6] . CVnCoV-rokote käyttää modifioimatonta, luonnollisempaa mRNA:n muotoa, joka on vähemmän herkkä hydrolyysille, mikä mahdollistaa varastoinnin 5 °C:ssa [7] . Euroopan unioni ennakkotilaa tällä hetkellä 405 miljoonaa rokoteannosta [1] .

Kliiniset tutkimukset

Marraskuussa 2020 CureVac raportoi tulokset vaiheen I–II kliinisistä tutkimuksista , jotka osoittavat, että soresimeriini (CVnCoV) on hyvin siedetty, turvallinen ja indusoi jatkuvaa immuunivastetta. Joulukuussa CureVac aloitti 36 500 osallistujan zoresimeraanin vaiheen III kliinisen tutkimuksen. Bayer tarjoaa kliinistä tutkimustukea ja kansainvälistä logistiikkaa vaiheeseen III, ja se voi olla mukana lopputuotannossa, jos rokote todetaan turvalliseksi ja tehokkaaksi.

Tuotanto

MRNA-rokotteiden tuotanto voidaan toteuttaa nopeasti suurissa määrissä [7] mukaan lukien kannettavien automaattisten tulostimien ("RNA microfactories") käyttö, joiden kehittämisessä CureVac tekee yhteistyötä Teslan kanssa [8] .

Kliinisten tutkimusten epäonnistuminen ja rekisteröinnin puute

Yritys saada rokote hyväksytyksi Euroopan komissiossa (EMA) päättyi pitkien viivytysten jälkeen epäonnistumiseen. Kesäkuun alussa 2021 yritys ilmoitti, että hyväksyntää lykättiin ainakin elokuun alkuun, ja 17. kesäkuuta viimein julkistettiin rokotusten tehokkuus viimeisimmissä kokeissa - se oli 47%. Tämä ei riittänyt hyväksyntään. Yritys selitti epäonnistumisen sillä, että kehitystyöt tehtiin toisella viruksella, ja nyt virus on mutatoitunut merkittävästi ja nykyaikaiset mutaatiot (ensisijaisesti englantilaiset ja intialaiset alfa- ja deltamutaatiot) eivät enää vastaa kehitystä [9] .

Muistiinpanot

  1. ↑ 1 2 Deutsche Welle (www.dw.com). Kolmannen covidin vastaisen mRNA-rokotteen luoja CureVac solmi liiton Bayerin kanssa | dw | 01.08.2021  (venäjäksi)  ? . DW.COM . Haettu 11. tammikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 11. tammikuuta 2021.
  2. ↑ 1 2 CureVac solmi COVID-19-rokoteliiton Bayerin kanssa (linkki ei saatavilla) . Haettu 11. tammikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 19. elokuuta 2020. 
  3. ↑ CureVac ja Bayer yhdistävät voimansa kehittääkseen CVnCoV-rokotteen COVID-19:ää vastaan . Haettu 22. helmikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 27. tammikuuta 2021.
  4. ↑ CureVac AG. Vaihe 2b/3, satunnaistettu, tarkkailijasokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus, jossa arvioidaan SARS-CoV-2-mRNA-rokotteen tehoa ja turvallisuutta 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla . — klinikan trials.gov, 2020-12-17. — Nro NCT04652102 . Arkistoitu alkuperäisestä 3. helmikuuta 2021.
  5. ↑ Thomas Schlake, Andreas Thess, Mariola Fotin-Mleczek, Karl-Josef Kallen. mRNA-rokotetekniikoiden kehittäminen  // RNA Biology. – 11.11.2012. - T. 9 , no. 11 . - S. 1319-1330 . — ISSN 1547-6286 . doi : 10.4161 / rna.22269 . Arkistoitu alkuperäisestä 7. tammikuuta 2021.
  6. ↑ Umit Kartoglu, Julie Milstien. Työkalut ja lähestymistavat rokotteiden laadun varmistamiseksi koko kylmäketjussa  // Expert Review of Vaccines. – 01.07.2014. - T. 13 , no. 7 . — S. 843–854 . — ISSN 1476-0584 . - doi : 10.1586/14760584.2014.923761 .
  7. ↑ 1 2 CureVac Q&A: Covid-19-mRNA-rokotteiden kylmäketjulogistiikan ratkaiseminen . www.pharmaceutical-technology.com . Haettu 11. tammikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 10. tammikuuta 2021.
  8. ↑ Liiketoiminta- ja talousuutiset, USA:n ja kansainväliset uutiset | Reuters . www.reuters.com . Haettu 11. tammikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 1. helmikuuta 2014.
  9. ↑ |FAZ CureVac-Impfstoff ist nicht so wirksam wie erhofft . www.faz.net . Haettu 17. kesäkuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 17. kesäkuuta 2021.