Zifivax-rokote COVID-19:ää vastaan

Kesäkuussa Longcom ilmoitti aloittavansa tämän rokotteen vaiheen I kliinisen tutkimuksen, johon osallistui 50 18–59-vuotiasta henkilöä [10] .

Heinäkuussa Longcom aloitti vaiheen II, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen 900 ihmisellä [11] . Elokuussa aloitettiin vaiheen II seurantatutkimus 50:llä vähintään 60-vuotiaalla osallistujalla [12] [1] .

The Lancet -lehdessä julkaistun vaiheen II tutkimuksen tulosten mukaan neutraloivien vasta-aineiden serokonversioprosentti toisen annoksen jälkeen oli 76 % (114 osallistujasta 150:stä) 25 mikrogramman ryhmässä ja 72 % (108/150) 50 mikrog:n ryhmässä. ryhmä. Kolmen annoksen hoito-ohjelmassa neutraloivan vasta-aineen serokonversio kolmannen annoksen jälkeen oli 97 % (143 osallistujasta 148:sta) 25 mikrogramman ryhmässä ja 93 % (138/148) 50 mikrogramman ryhmässä.

Vaiheen III kliiniset tutkimukset

Joulukuussa Longcom aloitti vaiheen III kliinisen tutkimuksen, johon osallistui 29 000 vapaaehtoista [13] [14] .

Joulukuussa malesialainen yritys MyEG ilmoitti vaiheen III kokeesta. Jos kokeet onnistuvat, MyEG on ZF2001:n ainoa jakelija Malesiassa kolmen vuoden ajan [4] .

Joulukuussa ZF2001:n vaiheen III kliiniset tutkimukset aloitettiin Uzbekistanissa, ja niihin osallistui 5 000 18–59-vuotiasta vapaaehtoista [15] [16] .

Joulukuussa Ecuadorin terveysministeri Juan Carlos Zevallos ilmoitti, että 5 000–8 000 vapaaehtoista osallistuu vaiheen III kokeisiin [17] .

Helmikuussa Pakistanin huumevalvontaviranomainen (DRAP) hyväksyi vaiheen III kokeen, johon osallistui noin 10 000 ihmistä [18] .

Myös Indonesiassa käydään keskusteluja vaiheen III kokeiden aloittamisesta [14] [19] .

Tehoa eri kantoja vastaan

Helmikuussa BBIBP-CorV:n ja ZF2001:n vastaanottajilta saatujen 12 seeruminäytteen laboratoriotestit osoittivat neutraloivaa aktiivisuutta beetakantaa vastaan , vaikkakin vähemmän aktiivisuutta kuin emovirusta vastaan ​​[20] .

Tehokkuuden ja turvallisuuden rajoitus

Sen sijaan, että antaisivat koko viruksen, alayksikkörokotteet sisältävät viruspartikkeleita, jotka on erityisesti valittu stimuloimaan immuunivastetta. Koska fragmentit eivät pysty aiheuttamaan sairauksia, alayksikkörokotteita pidetään erittäin turvallisina [21] . Yleisesti käytettyjä alayksikkörokotteita ovat hepatiitti B -rokote ja hinkuyskärokote. Koska rokotteessa on kuitenkin vain muutamia viruskomponentteja, mikä ei heijasta viruksen koko monimutkaisuutta, niiden tehokkuus voi olla rajoitettu [22] .

Rokotteen käyttö

Uzbekistan hyväksyi 1. maaliskuuta 2021 ZF2001:n (tuotenimellä ZF-UZ-VAC 2001) osallistuttuaan vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin [8] . Uzbekistan sai miljoona annosta maaliskuussa ja aloitti rokotuksen huhtikuussa [23] . Toukokuuhun mennessä oli toimitettu yhteensä 3 miljoonaa annosta [24] .

Maaliskuun 15. päivänä Kiina hyväksyi ZF2001:n hätäkäyttöön Uzbekistanin hyväksymisen jälkeen [7] .

Katso myös

• Rokotteen kehittämisen aikajana

Muistiinpanot

1. ↑ 1 2 Anhui Zhifei Longcom: RBD-Dimer - COVID19-rokotteen seuranta . covid19.trackvaccines.org . Haettu 27. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 3. tammikuuta 2021.  (määrätön)  (Englanti)
2. ↑ COVID-19-rokote: RBD-Dimer, Anhui Zhifei Longcom Biopharma, Kiinan mikrobiologian instituutti, Kiinan  tiedeakatemia . covidvax.org . Haettu 27. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 30. tammikuuta 2021.
3. ↑ Viides kiinalainen Covid-19-rokoteehdokas on valmis siirtymään vaiheen 3  kokeisiin . South China Morning Post (20.11.2020). Haettu 27. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 25. tammikuuta 2021.
4. ↑ 1 2 MYEG suorittaa vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen Kiinan Covid-19-rokotteelle Msiassa |  Uusi Straits Times . NST Online (7.12.2020). Haettu 27. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 13. tammikuuta 2021.
5. ↑ Coronavirus Vaccine Tracker  , The New York Times (10. kesäkuuta  2020). Arkistoitu alkuperäisestä 10.6.2020. Haettu 11.7.2021.
6. ↑ 1 2 Kiinan tuotannon pullonkaulaa "voisi helpottaa uusimmalla Covid-19-rokotteella  " . South China Morning Post (17. maaliskuuta 2021). Haettu 18. maaliskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 9. lokakuuta 2021.
7. ↑ 12 Liu , Roxanne . Kiina IMCAS:n COVID-19-rokote sai hätäkäyttöluvan Kiinassa  , Reuters ( 15.3.2021  ). Arkistoitu alkuperäisestä 18. maaliskuuta 2021. Haettu 11.7.2021.
8. ↑ 1 2 Mamatkulov, Mukhammadsharif . Uzbekistan hyväksyy Kiinan kehittämän COVID-19-rokotteen  (englanniksi) , Reuters  (1. maaliskuuta 2021). Arkistoitu alkuperäisestä 16. marraskuuta 2021. Haettu 11.7.2021.
9. ↑ Yang, Shilong; Li, Yan; Dai, Lianpan; Wang, Jianfeng; Hän, Peng; Li, Changgui; Fang, Xin; Wang, Chenfei; Zhao, Xiang; Huang, Enqi; Wu, Changwei (24.3.2021). "Rekombinantin tandem-toistuvan dimeerisen RBD-pohjaisen proteiinialayksikkörokotteen (ZF2001) turvallisuus ja immunogeenisyys COVID-19:ää vastaan ​​aikuisilla: kaksi satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, vaiheen 1 ja 2 koetta . " Lancet - tartuntataudit ]. 0 . DOI : 10.1016/S1473-3099(21)00127-4 . ISSN 1473-3099 . PMC 7990482 . PMID 33773111 .   
10. ↑ Kliininen koenumero NCT04445194 "Vaiheen I kliiniselle tutkimukselle yhdistelmä-DNA-tekniikan uudesta koronavirusrokotteesta" osoitteessa ClinicalTrials.gov
11. ↑ Kliininen tutkimusnumero NCT04466085 "Satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus uuden yhdistelmäkoronavirusrokotteen (CHO-solun) immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi eri annoksilla ja erilaisilla immunisaatiomenetelmillä terveillä ihmisillä, joiden ikä on 59-18 vuotta " .gov
12. ↑ Kliininen koenumero NCT04550351 "Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaihe I kliininen tutkimus uusien yhdistelmäkoronavirusrokotteiden (CHO-solujen) turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi terveillä 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä" Clinicalvrialissa .
13. ↑ Kliininen koenumero NCT04646590 "Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille ZF2001:n turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi. Uusi yhdistelmäkoronavirusrokote (COVIDin ennaltaehkäisysolu) -19" osoitteessa ClinicalTrials.gov
14. ↑ 1 2 Toinen kiinalainen Covid-19-rokote on siirtymässä myöhäisen vaiheen ihmiskokeissa suunnitelman mukaan tuottaa 300 miljoonaa annosta vuosittain . liiketoiminnan sisäpiiriläinen . Haettu 27. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 16. marraskuuta 2021. (määrätön)
15. ↑ Reutersin henkilökunta . Uzbekistan suorittaa kiinalaisen COVID-19-rokoteehdokas  (eng.) myöhäisen vaiheen kokeen , Reuters  (11.11.2020). Arkistoitu alkuperäisestä 4. joulukuuta 2021. Haettu 11.7.2021.
16. ↑ Uzbekistan on valmis aloittamaan kiinalaisen COVID-19-rokotteen kokeet | Eurasianet  (englanniksi) . eurasianet.org . Haettu 27. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 16. marraskuuta 2021.
17. ↑ Ecuador participará en ensayos de una vacuna china contra el covid-19  (espanja) . CNN (29. joulukuuta 2020). Haettu 23. tammikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 16. marraskuuta 2021.
18. ↑ Kiinan kolmas rokote saapuu Pakistaniin  . The Nation (15. helmikuuta 2021). Haettu: 28. helmikuuta 2021.
19. ↑ Covid-rokotteen seuranta: Miten johtavat pistokset eroavat toisistaan?  (englanniksi)  ? . www.ft.com (23. joulukuuta 2020). Haettu 27. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 26. tammikuuta 2021.  (määrätön)
20. ↑ Liu, Roxanne . Sinopharmin COVID-19-rokote pysyi aktiivisena S.Africa-varianttia vastaan, vaikutus vähentynyt - laboratoriotutkimus  (eng.) , Reuters  (3.2.2021). Arkistoitu alkuperäisestä 22. joulukuuta 2021. Haettu 11.7.2021.
21. ↑ Mitä ovat proteiinialayksikkörokotteet ja miten niitä voitaisiin käyttää COVID-19:ää vastaan?  (englanniksi) . www.gavi.org . Haettu 27. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 17. elokuuta 2021.
22. ↑ Dong Y, Dai T, Wei Y, Zhang L, Zheng M, Zhou F (lokakuu 2020). "Systemaattinen tarkastelu SARS-CoV-2-rokoteehdokkaista" . Signaalinsiirto ja kohdennettu hoito . 5 (1): 237. doi : 10.1038/ s41392-020-00352 -y . PMC  7551521 . PMID  33051445 .
23. ↑ uz, Kun Uzbekistan saa miljoona annosta ZF-UZ-VAC 2001  -rokotetta . Kun.uz. _ Haettu 28. maaliskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 16. marraskuuta 2021.
24. ↑ Romakayeva kolmas, Klavdiya Uzbekistan saa erän kiinalais-uzbekistanin COVID-19-rokotteita  . Trend.Az (18. toukokuuta 2021). Haettu 19. toukokuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 19. toukokuuta 2021.