Ehkäisylaastari on iholle kiinnitettävä depotlaastari , joka vapauttaa synteettisiä hormoneja estrogeenia ja progestiinia raskauden ehkäisemiseksi . Niiden on osoitettu olevan yhtä tehokkaita kuin yhdistelmäehkäisytabletit ihanteellisessa käytössä, ja laastari voi olla tehokkaampi tyypillisesti käytettynä [1] [2] .
Xulane [3] ja Twirla [4] on hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa . Evra on hyväksytty käytettäväksi Kanadassa, ja sen myy Janssen Inc. [5] , ja se on hyväksytty käytettäväksi Isossa-Britanniassa [6] ja Euroopassa [7] ja sitä myy Janssen-Cilag [6] [7] . Laastarit on pakattu kolmen kappaleen laatikoihin ja niitä saa vain reseptillä [3] .
Koska laastari toimii samalla tavalla kuin ehkäisypillerit, monet edut ovat samat. Esimerkiksi laastari voi tehdä naisen kuukautisista kevyempiä ja säännöllisempiä. Se voi myös auttaa puhdistamaan aknen, lievittämään kouristuksia ja vähentämään PMS-oireita.
Laastari on helppo ja kätevä ehkäisymenetelmä, joka vaatii viikoittaista huomiota. Kun nainen lopettaa laastarin käytön, hänen kykynsä tulla raskaaksi palautuu nopeasti [8] .
Kolmessa suuressa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 3330 naista, jotka käyttivät Ortho Evra/Evra -laastaria enintään vuoden ajan, 12 % käyttäjistä lopetti laastarin käytön sivuvaikutusten vuoksi. Yleisimmät laastarin poistamiseen johtaneet sivuvaikutukset olivat: pahoinvointi ja/tai oksentelu (2,4 %), kiinnityskohdan reaktio (1,9 %), epämiellyttävä tunne rinnassa, turpoaminen tai kipu (1,9 %), päänsärkykipu (1,1 %) ja emotionaalinen epävakaus ( 1,0 %) [9] .
Läpäisyvuotoa ja/tai tiputtelua Ortho Evra/Evra -laastarin yhteydessä raportoitiin: 18 % syklissä 1, 12 % syklissä 3, 8 % kierrossa 6 ja jaksossa 13. Läpäisyvuotoa (vaatii enemmän kuin yhden tyynyn tai tamponin päivässä) raportoitiin: 4 % syklissä 1, 3 % jaksoissa 3 ja 6 ja 1 % kierrossa 13 [10] .
Lisätietoa sivuvaikutuksista löytyy Ortho Evra -etiketistä sekä Evran (SPC) ja PIL : n käyttöohjeista [3] [6] [11] .
Ehkäisylastari ja muut yhdistelmäehkäisyvalmisteet ovat vasta-aiheisia yli 35-vuotiaille tupakoiville naisille [3] .
Ehkäisylaastarin käyttö on vasta-aiheista naisille, joiden painoindeksi on ≥ 30 kg/m 2 [3] .
Kaikki yhdistelmäehkäisyvalmisteet lisäävät hyvin vähän vakavien tai kuolemaan johtavien tromboembolisten tapahtumien riskiä. Ortho Evran tromboembolian riskiä yhdistelmäehkäisypillereihin verrattuna tutkitaan parhaillaan. Äskettäinen tutkimus osoitti, että ehkäisylaastarien käyttäjillä saattaa olla kaksi kertaa suurempi riski saada ei-kuolemaan johtavia laskimotromboembolisia tapahtumia verrattuna naisiin, jotka käyttävät oraalisia ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät norgestimaattia ja 35 mikrogrammaa estrogeenia [12] [13] . Toisessa tutkimuksessa todettiin kuitenkin, että ehkäisylaastarin ei-kuolemaan johtavan laskimotromboembolian riski on samanlainen kuin etinyyliestradiolia 35 mikrogrammaa ja norgestimaattia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden riski.[14] . Kahden tutkimuksen välisiä ristiriitaisia johtopäätöksiä ei ole helppo ratkaista, koska tutkimusten luottamusvälit menevät päällekkäin.
Oraalisilla ehkäisyvalmisteilla tehdyissä tutkimuksissa sydän- ja verisuonisairauksien (kuten tromboembolian) riski on lisääntynyt merkittävästi yli 35-vuotiailla naisilla, jotka myös tupakoivat [15] .
10. marraskuuta 2005 Ortho McNeil yhdessä FDA :n kanssa muutti Ortho Evran etikettiä sisältäen uuden lihavoitun varoituksen viikoittaista laastaria käyttävien naisten korkeammasta estrogeenialtistuksesta verrattuna päivittäisiin 35 mikrogrammaa estrogeenia sisältäviin ehkäisypillereihin. että korkeammat estrogeenitasot voivat lisätä joillakin naisilla veritulppien riskiä. Etiketti tarkistettiin uudelleen syyskuussa 2006, ja 18. tammikuuta 2008 FDA päivitti etiketin uudelleen vastaamaan tutkimuksen tuloksia: "FDA pitää Ortho Evraa turvallisena ja tehokkaana ehkäisymenetelmänä, kun sitä käytetään etiketti, joka suosittelee, että naiset, joilla on ongelmia tai vakavien veritulppien riskitekijöitä, keskustelevat lääkärisi kanssa Ortho Evran käytöstä muihin ehkäisyvaihtoehtoihin verrattuna" [16] .
Nainen kiinnittää ensimmäisen laastarinsa olkavarteen, pakaraan, vatsaan tai reiteen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (päivä 1) tai ensimmäisenä sunnuntaina sen jälkeisenä päivänä sen mukaan, kumpi hän haluaa. Tästä eteenpäin kiinnityspäivä tunnetaan laastarin vaihtopäivänä. Seuraavana laastarin vaihtopäivänä laastari poistetaan eikä vaihdeta. Nainen on seitsemän päivää ilman laastaria, ja seuraavana päivänä hän vaihtaa laastarin ja kiinnittää uuden laastarin. On tutkittu pidennetyn käytön hoito-ohjelmia, joissa laastareita käytetään useista viikoista viikkoon ilman laastareita [17] .
Laastari tulee kiinnittää puhtaalle, kuivalle ja ehjälle iholle. Tämä tarkoittaa, että jos iho on punainen, ärtynyt tai leikattu, aluetta ei saa paikata. Lisäksi voiteiden, puuterien tai meikin käyttöä levitettävän tai paikattavan alueen ympärillä tulee välttää [18] .
Kuten kaikki yhdistelmähormonaaliset ehkäisyvalmisteet, Ortho Evra/Evra toimii ensisijaisesti estämällä ovulaation . Toissijainen vaikutusmekanismi on siittiöiden tunkeutumisen estäminen kohdunkaulan liman muutoksilla. Hormonaalinen ehkäisy vaikuttaa myös endometriumiin, mikä voi teoriassa vaikuttaa implantaatioon; Mikään tieteellinen näyttö ei kuitenkaan viittaa siihen, että implantaation ehkäisy olisi itse asiassa seurausta niiden käytöstä [19] .
Ortho Evra 20 cm2 ehkäisylaastari sisältää 750 mcg etinyyliestradiolia (estrogeenia) ja 6000 mcg norelgestromiinia(progestiini) [3] . Evra 20 cm 2 -ehkäisylaastari sisältää 600 µg etinyyliestradiolia ja 6 000 µg norelgestromiinia [6] . Ortho Evra ja Evra ehkäisylaastarit on suunniteltu vapauttamaan noin 20 µg/vrk etinyyliestradiolia ja 150 µg/vrk norelgestromiinia systeemiseen verenkiertoon [3] [6] .
| Ehkäisymenetelmät _ | ||
|---|---|---|
| Luonnolliset ehkäisymenetelmät | ||
| Estemenetelmät | ||
| Hormonaalinen ehkäisy | ||
| Kemialliset menetelmät | ||
| Kirurgiset menetelmät | ||
| Menetelmät kehitteillä | Reversiibeli sperman säilyttäminen ohjattu | |