| Liittovaltion yhtenäinen yritys "State Research Center for Antibiotics" ( FSUE GNCA ) | |
|---|---|
| Entinen nimi | All-Union Research Institute of Penisillin, All Union Research Institute of Antibioots |
| Perustettu | 1947 |
| Johtaja | Sergei Anatolievitš Deiko |
| Sijainti |
Moskova , Neuvostoliitto (1991 asti), Venäjä |
| Laillinen osoite |
117105, Venäjä, Moskova, Nagatinskaya st., Za +7 (499) 611-20-20, 611-20-77 |
Federal State Unitary Enterprise State Research Centre for Antibiotics , GNCA , FSUE GNCA on nyt lakkautettu tieteellinen keskus, joka perustettiin Neuvostoliitossa vuonna 1947 nimellä " All-Union Research Institute for Penisillin and Other Antibiotics ", joka tunnetaan myös nimellä "Penisilliiniinstituutti". , "All-Union tieteellinen antibioottien tutkimuslaitos" (VNIIA), "Venäjän federaation teollisuus-, tiede- ja teknologiaministeriön valtion antibioottien tieteellinen keskus", avoin osakeyhtiö "Valtion antibioottien tieteellinen keskus" (OJSC GNCA) ).
VNIIA-GNCA:n olemassaolon aikana instituutin tutkijat kehittivät tekniikoita antibakteeristen ja muiden lääkkeiden tuotantoon ja osallistuivat myös antibioottien käyttöä koskevien ohjeiden kehittämiseen [1] .
Neuvostoliiton ministerineuvoston asetus 21. huhtikuuta 1947[ selventää ] Moskovan infektioiden biologisen ehkäisyn instituutin pohjalta perustettiin Penisilliinin ja muiden antibioottien liittovaltion tutkimuslaitos (Penisilliini-instituutti) [1] .
Vuonna 1947 VNIIP:n kokeellisen hoidon osastoa johti ZV Ermolyeva , Neuvostoliiton penisilliinin luoja [1] .
Vuodesta 1947 lähtien instituutti on kehittänyt tekniikoita antibioottien tuotantoon ja tuomiseen tuotantoon. Uusien antibioottien kehittämisen toteutti Institute for the Discovery of New Antibiotics [1] .
Vuonna 1952 se muutettiin liittovaltion antibioottien tieteelliseksi tutkimuslaitokseksi (VNIIA), jossa työskentelivät yliopistojen ja lääketieteellisten profiilien mikrobiologit, biokemistit, kemistit, teknikot, taloustieteilijät, lääkärit [1] .
VNIIA kehitti 1940-luvun lopulta 1950-luvun puoliväliin tekniikoita luonnollisten penisilliinien, streptomysiinin , erytromysiinin ja tetrasykliiniryhmän antibioottien tuotantoon [1] .
VNIIA:n tutkijat kehittivät 1960- ja 1980-luvuilla tekniikoita puolisynteettisten penisilliinien , aminoglykosidien , kefalosporiinien , tetrasykliinien ja muiden lääkkeiden tuotantoon [1] .
Instituutti kehitti 1980-luvulla tekniikoita immunosuppressanttien mikrobibiosynteesiin, eukaryoottien homeostaasin korjaajia (entsyymi-inhibiittoreita) ja entsyymejä lääketieteellisiin tarkoituksiin [1] .
VNIIA:n työntekijät mukauttivat hyvän valmistustavan (GMP) normeja käytettäväksi Neuvostoliitossa - he osallistuivat vuonna 1991 hyväksyttyjen lääkkeiden tuotannon ja laadunvalvonnan sääntöjen RD 64-125-91 luomiseen [1] .
VNIIA järjesti jatko-opintoja seuraavilla erikoisaloilla: bioorgaaninen kemia , mikrobiologia , biotekniikka , kemoterapia ja antibiootit, lääketekniikka sekä lääkealan organisointi. Lisäksi instituutissa toimi väitöskirjaneuvosto kandidaatin ja väitöskirjan puolustamiseksi [1] .
Vuonna 1991 Neuvostoliitossa yli 90 % antibiooteista tuotettiin instituutissa kehitetyn tekniikan mukaisesti [1] .
Vuonna 1991 VNIIA organisoitiin uudelleen liittovaltion yhtenäisyritykseksi "State Scientific Center for Antibiotics" (FSUE GNCA), joka on johtava instituutio antibioottien tuotantotekniikoiden kehittämisessä ja niiden käyttöönotossa lääketeollisuudessa ja kliinisessä lääketieteessä [1] . FSUE GNCA:n rekisteröintipäivä on 14. kesäkuuta 1991 [2] .
SSCA kehitti 1990-luvun puolivälissä teknologian atsitromysiinin farmaseuttisen aineen ja annostusmuotojen , proteaasi C : n entsyymivalmisteen , geneettisesti muunnetun ihmisinsuliinin ja L-asparaginaasin lääkkeen saamiseksi leukemian hoitoon [1] .
Vuoteen 1992 asti SSCA:n perus- ja soveltava tieteellinen tutkimus rahoitettiin valtion budjetista, nämä tulot muodostivat noin kolmanneksen organisaation kassatuloista. Kaksi kolmasosaa instituutin budjetista oli maksuja yrityksiltä, jotka käyttivät siinä kehitettyä teknologiaa [1] .
Budjettirahoituksen vähentymisen ja samalla tuontilääkkeiden käyttöön siirtyneiden yritysten tulojen pienentymisen vuoksi Valtion tieteellisellä tutkimuskeskuksella alkoi ilmetä taloudellisia ongelmia - instituutin velkoja tavarantoimittajille sekä palkat ja verot kasvoivat [1] . Tämän seurauksena tieteellisen henkilöstön määrä väheni 800 henkilöstä vuonna 1992 160 henkilöön vuonna 1998 [1] .
28.11.1998, kun pakkasta oli miinus 30 astetta, lämmön toimittaja (lämpölaitoksen omistaja), Bryntsalov A -yhtiö, katkaisi lämmönsyötön GNCA:lle velan vuoksi, minkä seurauksena lämmitys järjestelmä oli jäätymätön ja instituuttitalo tulvi lämmitysjärjestelmästä ulos valuneella vedellä. Jotkut ihmiset näkivät tällaisessa toiminnassa yrityksen saada instituutille kuuluneen rakennuksen omistusoikeus [1] .
Kun valtion tieteellisen keskuksen johtaja vaihdettiin - hänestä tuli Venäjän lääketieteellisten tieteiden akatemian täysjäsen, biologisten tieteiden tohtori, professori Aleksei Egorov, hän asetti tavoitteekseen tehdä valtion tieteellisestä keskuksesta liittovaltion tieteellisen, koulutuksellisen ja biofarmaseuttisten teknologioiden tuotantokeskus. Keskuksessa palautettiin L-asparaginaasin ja geneettisesti muunnetun insuliinin biotekninen tuotanto. SSCA sai Venäjän federaation terveysministeriöltä luvan käyttää instituutissa kehitettyjä antibiootteja. Instituutti on luonut immunosuppressantin syklosporiinin ja saanut valmiiksi työn rifabutiinin luomiseksi tuberkuloosin hoitoon [1] .
Vuonna 2006 "Venäjän federaation teollisuus-, tiede- ja teknologiaministeriön valtion antibioottien tieteellinen keskus" pystyi suorittamaan prekliinisiä lääketutkimuksia Venäjällä [3] [4] .
Vuonna 2006 perustettiin SSCA:n pohjalta Olpharm-testauslaboratorio [1] .
FSUE GNCA yksityistettiin Venäjän kiinteistöministeriön aloitteesta [1] . FSUE GNCA organisoitiin uudelleen OJSC GNCA:ksi 28. toukokuuta 2007 [2] . (Avoin osakeyhtiö "State Scientific Center for Antibiotics" rekisteröitiin 28. toukokuuta 2007 [5] .
Myöhemmin OJSC "GNCA" julistettiin konkurssiin [1] , 9. marraskuuta 2010 lähtien yritys oli konkurssihallinnassa ( konkurssipesänhoitaja on Ovchinnikov Juri Aleksandrovich). Järjestö purettiin 29. kesäkuuta 2012 [5] .
Näytteitä mikrobiviljelmistä säilytettiin Valtion tiedekeskuksessa. Joulukuussa 2015 siinä lopetettiin mikro-organismien talletus patenttimenettelyä varten [6] .
FSUE SSCA oli yhdessä Venäjän federaation terveysministeriön kanssa kuukausittaisen tieteellisen ja käytännön lehden "Antibiotics and Chemotherapy" perustaja ja julkaisija.
Vuonna 2006 perustettu Olpharm Testing Laboratory työllistää instituutin entisiä työntekijöitä. Joulukuussa 2013 laboratoriosta tuli yksi Pharmcontract-yritysryhmän tutkimuskeskuksen toimipisteistä [1] .