Nutraceuticals on termi , joka viittaa ravintolisiin ja erilaisiin elintarvikkeisiin . Erilaisia "ravintoaineiden" määritelmiä käytetään lainsäädännössä ympäri maailmaa.
Euroopan lääkeviraston ( EMEA ) määräysten mukaan ravintovalmisteilla on vapaan kaupan tavaran asema, eli niiden myynti on sallittua samoilla perusteilla kuin muidenkin elintarvikkeiden (etenkin jos ne ovat turvallisuusstandardien, ilmoitetun koostumuksen jne. mukaisia) .). ), eli vitamiinit ja kivennäisaineet, kasviperäiset tuotteet ja muut ravintoaineet annostusmuodossa, jos niitä ei ole lain mukaan rekisteröity lääkkeiksi, ne rinnastetaan ruokaan. Mutta jokaisessa EU-maassa on omat sääntönsä ravintoaineiden tuotannossa ja kierron valvonnassa. Englannissa ravintovalmisteiden liikevaihtoon sovelletaan niin sanottua "UK Medicines Act" -lakia, joka saatettiin eurooppalaisen lainsäädännön mukaiseksi vuonna 1995. Tässä asiakirjassa säädetään tarpeesta hankkia erityinen lupa lääkevalmisteiden tuotantoon, vientiin ja myyntiin. ravintoaineita maassa.
Saksassa ravintoaineiden laatua säännellään kahdella asiakirjalla : "Asetus apteekkien toiminnasta" ja "Asetus ravintoarvon ilmoittamisesta". Itävallassa ravintovalmisteille on ominaista sellainen määritelmä kuin "Verzehrprodukte" (elintarvikkeiden ja lääkkeiden välissä) . Niiden myynti tapahtuu asianmukaisen sertifioinnin jälkeen . Myös Belgiassa , Alankomaissa ja Kreikassa on kehitetty säädöksiä, joissa määritellään ravintoaineiden kiertomenettely .
Kanadan lain [1] mukaan ravintoaineita voidaan markkinoida elintarvikkeina tai lääkkeinä; termejä "ravintoaineet" ja "funktionaaliset elintarvikkeet" ei erotella oikeudellisesti [2] ; mikä tahansa näistä termeistä voi viitata tuotteeseen "elintarvikkeista erotettuna tai niistä puhdistettuina, myydään ensisijaisesti sellaisessa annosmuodossa, jota ei tavallisesti yhdistetä elintarvikkeisiin, ja jossa väitetään, että tuote pystyy parantamaan fysiologista tilaa tai suojaamaan kroonisilta sairauksilta" [n . . käännös 1] .
Termiä "ravintoaine" ei ole määritelty Venäjän federaation lainsäädännössä. Tuote voidaan luokitella lääkkeeksi - ravintolisäksi aineosista (ravintoainetyyppi) ja tuotteen tai lääkkeen koostumuksesta ja muodosta sekä tuotantotekniikasta (apteekki tai ruoka), jolla se tulee myyntiin. (valmistettu lääketuotannossa lääkkeiden muodossa ) tai elintarvikkeen ainesosana, elintarviketuotteena, jolla on ravitsemusominaisuuksia tai muita ominaisuuksia (elintarvikevalmistajien valmistama).
Termiä "ravintoaine" ei ole määritelty Yhdysvaltain laissa[3] . Koostumuksensa ja tuotemerkin mukaan tuote voidaan tunnistaa biologisesti aktiiviseksi aineeksi , ravintolisäksi , elintarvikkeen ainesosaksi tai elintarviketuotteeksi [4] [5] .
Japani oli yksi ensimmäisistä maista vuonna 1989, joka hyväksyi lain ravitsemuksen parantamiseksi. Japanin hallitus tunnustaa funktionaalisen ravitsemuksen vaihtoehdoksi lääkehoidolle ja määrittelee sen elintarvikkeeksi erityiseen terveyskäyttöön (FOSHU). Japanin ravitsemuslaki sisältää viisi luokkaa "ihmiskeholle tarkoitetut erityisruokavaliot":
Ravintovalmisteiden maailmanlaajuisia laatustandardeja ei ole vielä hyväksytty, mikä vaikeuttaa eri maista vietyjen tuotteiden laadun ja tehokkuuden arviointia. Valmistajat väittävät usein, että heidän tuotteissaan on luonnonmukaisesti viljeltyjä tai "eksoottisia" ainesosia, mutta näillä termeillä ei ole maailmanlaajuisesti hyväksyttyjä määritelmiä, eivätkä tällaiset toimittajien väitteet kerro mitään erityistä ravintoaineiden laadusta ja turvallisuudesta. Jotkut yritykset voivat voittoa tavoittelemaan tarkoituksella sisällyttää vientituotteisiinsa halpoja heikkolaatuisia tai tehottomia ainesosia [6] .
Vuonna 2012 tehty markkinointitutkimus osoitti kuitenkin, että ravintoaineiden (mukaan lukien ravintolisät: vitamiini-, kivennäis-, yrtti- ja muut sekä terveysvaikutteiset ruoat ja juomat) myynti on tasaisesti nouseva ja voi nousta vuoteen 2018 mennessä 250 miljardiin dollariin . [7] [8] .
Ravintolisä ( englanniksi "dietary papild" sanasta dietary papild ; käytetty synonyyminä sanalle " ravintolisä " - virhe) sisältää ravintoaineita, jotka on saatu ruoasta ja tiivistettynä nesteen tai kapselin muodossa . Yhdysvalloissa vuoden 1994 Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA ) määritteli termin seuraavasti:
Ravintolisä - Suun kautta nautittavaksi tarkoitettu tuote, joka sisältää "ravinnon ainesosan", joka on tarkoitettu täydentämään ruokavaliota. Näiden tuotteiden "ravinnon ainesosia" voivat olla: vitamiinit, kivennäisaineet, lääke- ja muut kasvit, aminohapot sekä aineet, kuten entsyymit, orgaaniset kuidut, rauhaset ja aineenvaihduntatuotteet. Ravintolisät voivat olla uutteiden ja tiivisteiden muodossa sekä eri muodoissa, kuten tabletteina, kapseleina, pehmeinä geeleinä, geelikapseleina, nesteinä ja jauheina.
Alkuperäinen teksti (englanniksi)[ näytäpiilottaa] Ravintolisä on suun kautta otettava tuote, joka sisältää "ruokavalion ainesosan", joka on tarkoitettu täydentämään ruokavaliota. Näiden tuotteiden "ravinnon ainesosia" voivat olla: vitamiinit, kivennäisaineet, yrtit tai muut kasviperäiset aineet, aminohapot ja aineet, kuten entsyymit, elinkudokset, rauhaset ja aineenvaihduntatuotteet. Ravintolisät voivat olla myös uutteita tai tiivisteitä, ja niitä voidaan löytää monissa muodoissa, kuten tabletteina, kapseleina, pehmeinä geeleinä, geelikapseleina, nesteinä tai jauheina [9] .Nutraceuticals in dosage form (BAA) on lääketeollisuudessa saatu tuote ( annostusmuoto ), jossa yhtä tai useampaa lääkekasveista tai orgaanisista yhdisteistä peräisin olevaa ainesosaa käytetään vaikuttavana aineena, joka tarjoaa lisähyötyjä terveydelle. Lainkäyttöalueesta riippuen annosmuodossa olevat ravintoaineet voidaan tunnistaa ja käyttää lääkkeinä (esim . vitamiinit ). Jaa ravintoaineet annosmuotoon, koska ne ohjaavat vaikutusta, ja ne on suunniteltu:
TR CU 021 [10] ja TR TS 027 [11] mukaiset biologisesti aktiiviset lisäaineet on rekisteröitävä, jotta ne voidaan päästää myyntiin tulliliiton alueella . Kaikkien tuotteeseen (valmisteeseen) sisältyvien lisäaineiden määrät ja toiminnalliset käyttötarkoitukset on sovittava ja ne on otettava huomioon etiketissä. Jokaisella tulliliiton alueella TR TS 022: n [12] mukaisesti myytäväksi hyväksytyllä lääkkeellä on valtion rekisteröintitodistuksen (CoGR) rekisteröintinumero ja se on tallennettu yhteen EDB NSI -tietokantaan [13] .
Ravintoaineiden valmistus perinteisten elintarvikkeiden ( funktionaalisten elintarvikkeiden ) muodossa, joita käytetään jokapäiväiseen ravitsemukseen ja joita on tuotantoprosessin (ravitsemus) aikana lisätty kasvi- tai biologista alkuperää olevilla tehoaineilla (komponenteilla), joita näissä tuotteissa ei aiemmin ollut. Tällaisessa tuotannossa sovelletaan elintarviketurvallisuuden hallinta- ja valvontajärjestelmää. Toiminnalliset tuotteet, toisin kuin ravintolisien annosmuodot, näyttävät kuluttajalle tutuilta eivätkä vaadi niin tiukkaa sertifiointia.
![]() | |
---|---|
Bibliografisissa luetteloissa |