AstraZeneca-rokote COVID-19:ää vastaan

Kokeneet kirjoittajat eivät ole vielä tarkistaneet sivun nykyistä versiota, ja se voi poiketa merkittävästi 3. tammikuuta 2022 tarkistetusta versiosta . tarkastukset vaativat 8 muokkausta .
AstraZeneca-rokote COVID-19:ää vastaan
Kemiallinen yhdiste
CAS 2420395-83-9
huumepankki 15656
Yhdiste
Luokitus
Pharmacol. Ryhmä rokotteet, seerumit, faagit ja toksoidit
Annostusmuodot
liuos lihaksensisäiseen injektioon
Antomenetelmät
lihaksensisäisesti
 Mediatiedostot Wikimedia Commonsissa

Vaxzevria (tutkimuksen nimi: AZD1222 ChAdOx1 nCoV-19 ) tai Covishield, joka tunnetaan myös nimellä Oxford-rokote [1] [2]  on Oxfordin yliopiston ja AstraZenecan kehittämä COVID-19-rokote . Oxfordin yliopiston Jenner-instituutin ja Oxford Vaccine Groupin kehittämä; Ryhmää johtavat Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard , Teresa Lamb, Sandy Douglas ja Katherine Green [3] [4] .

Vektorirokote, jossa käytetään geneettisesti muunnettua simpanssin adenovirusta ChAdOx1 [5] [6] [7] [8] . Se annetaan lihakseen. Rokote on stabiili kotitalouksien jääkaapin lämpötilassa ja maksaa 3–4 dollaria per annos.

30. joulukuuta rokote hyväksyttiin käytettäväksi Yhdistyneen kuningaskunnan rokotusohjelmassa [9] . Samaan aikaan rokote hyväksyttiin Argentiinassa [10] . 9. tammikuuta 2021 artikkeli AZD1222-rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta julkaistiin The Lancetissa [11] .

Toimintamekanismi ja tuotantotekniikka

Vaxzevria on vektoroitu , replikoitumaton rokote, joka perustuu simpanssin adenovirukseen ChAdOx1. Itse asiassa tämä rokote on simpanssin adenovirus ChAdOx1, joka on konfiguroitu uudelleen tuottamaan ihmiskehossa SARS -CoV-2-koronavirusproteiineja , joita vastaan ​​immuniteetti tuottaa vasta -aineita .

Rokotteen tuotantoa varten modifioitu ChAdOx1-adenovirus infektoidaan erityisillä soluviljelmillä , jotka tuottavat kaikki proteiinit, joita virus tarvitsee kopioida itseään. Kun virus lisääntyy solulinjassa, kaikki kantajasolut kuolevat ja kaikki viruspartikkelit puhdistetaan, minkä jälkeen valmis rokote valmistetaan niiden perusteella. Tämä tekniikka on paljon yksinkertaisempaa kuin RNA-rokotteiden valmistustekniikka, kuten esimerkiksi Pfizer . Tuotannon aikana ei myöskään tarvitse olla tekemisissä todellisen koronaviruksen kanssa.

Kehityshistoria

Säilytysolosuhteet

Rokote on stabiili kotitalouksien jääkaapin lämpötilassa .

Tuotanto

AstraZenecan varatoimitusjohtaja Pam Chengin mukaan yritys tuottaa noin 200 miljoonaa annosta vuoden 2020 loppuun mennessä; tuotantokapasiteetin kasvaessa yritys pystyy valmistamaan 100-200 miljoonaa annosta kuukaudessa [12] .

Etelä-Koreassa AstraZenecan rokotteen valmistaa lääkeyhtiö SK BioScience. [13]

Syyskuussa 2021 AstraZeneca aloitti tuotannon Venäjällä. Moskovalainen R-Pharm- lääkeyhtiö otti haltuunsa brittiläisen rokotteen tuotannon . Lääke oli suunnattu yksinomaan vientiin. [neljätoista]

Toimitukset

Intia

Kesäkuussa 2020 AstraZeneca ja Serum Institute of India (SII) pääsivät sopimukseen miljardin annoksen toimittamisesta rokotetta pienituloisille maille, mukaan lukien Intia [1] [15] .

EU

Euroopan lääkeviraston (EMA) johtaja Noel Vatyon sanoi 29. joulukuuta 2020, että rokote voitaisiin todennäköisesti hyväksyä EU :ssa vasta helmikuussa 2021 [16] . Kuitenkin 13. kesäkuuta 2020 AstraZeneca allekirjoitti sopimuksen European Alliance for Inclusive Vaccines -ryhmän kanssa, joka on Ranskan, Saksan, Italian ja Alankomaiden muodostama ryhmä, joka toimittaa jopa 400 miljoonaa annosta kaikille Euroopan unionin jäsenvaltioille . ] [18] [19] . Belgian budjettiministeri julkaisi 17. joulukuuta twiitin , jonka mukaan EU maksaisi 1,78 euroa annosta kohden [20] .

USA

Elokuussa 2020 AstraZeneca ilmoitti olevansa valmis toimittamaan 300 miljoonaa annosta Yhdysvaltoihin väliaikaiseen hintaan 4 USD per annos. AstraZenecan tiedottajan mukaan tämä hinta sisälsi myös tutkimus- ja kehityskulut [21] .

Kanada

Syyskuussa 2020 AstraZeneca suostui toimittamaan Kanadalle 20 miljoonaa annosta [22] [23] .

Sveitsi

Lokakuussa 2020 Sveitsi allekirjoitti sopimuksen AstraZenecan kanssa jopa 5,3 miljoonan annoksen ennakkotilaamisesta [24] [25] [a] .

Arviot

13. tammikuuta 2021 raportoitiin, että australialaiset immunologit vaativat AstraZeneca-rokotteen poistamista sen heikon tehokkuuden vuoksi. Hallitus totesi vastauksena tutkijoiden lausuntoihin, että he eivät aio muuttaa väestön rokotusstrategiaa. "AstraZeneca-rokote on tehokas ja turvallinen", sanoi australialainen ylilääkäri Paul Kelly [26] [27] .

Maaliskuussa 2021 julkaistut rokotekokeiden kolmannen vaiheen tiedot. Näiden tietojen mukaan lääke on 79-prosenttisesti tehokas koronavirustautiin oireiden alkaessa ja 100-prosenttisesti vakavaan COVID-19-tautiin ja sitä seuraavaan sairaalahoitoon. Tutkimukseen osallistui 32 449 eri etnisiä ryhmiä edustavaa vapaaehtoista. Noin 20 % osallistujista oli 65-vuotiaita tai vanhempia, ja noin 60 %:lla oli kroonisia sairauksia, jotka lisäävät vakavan sairauden riskiä. Lisäksi niiden 21 583 osallistujan joukossa, jotka saivat vähintään yhden rokotuksen, tromboosiriski ei lisääntynyt. Kolmannes osallistujista sai lumelääkettä rokotteen sijaan.

Yksi tutkimuksen johtajista, Rochesterin yliopiston professori Ann Felsey, totesi, että kokeiden aikana lääkkeen tehokkuus todistettiin ensimmäistä kertaa rokotettaessa yli 65-vuotiaita [28] .

Väliaikainen käyttökielto

AstraZeneca-rokotteen käyttö keskeytettiin 15.3.2021 useissa Länsi-Euroopan ja maailman maissa. Erityisesti AstraZenecan käyttö keskeytettiin Saksassa, Ranskassa, Italiassa, Espanjassa, Alankomaissa, Tanskassa, Irlannissa, Portugalissa, Norjassa, Luxemburgissa, Sloveniassa, Kyproksessa, Virossa, Latviassa, Liettuassa, Bulgariassa, Indonesiassa, Kongossa ja Thaimaassa.

Maailman terveysjärjestön pääjohtaja Tedros Ghebreyesus sanoi, että WHO :n rokoteturvallisuutta käsittelevä neuvoa-antava komitea tarkastelee AstraZenecan turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä 16. maaliskuuta 2021.

Maailman terveysjärjestö WHO antoi 17. maaliskuuta lausunnon, jossa se suositteli AstraZenecan koronavirusrokotteen käytön jatkamista. Lausunnossa todettiin: "WHO uskoo, että AstraZeneca-rokotteen hyödyt ovat riskejä suuremmat, ja suosittelee rokotuksen jatkamista." [29]

Euroopan lääkevirasto (EMA) sanoi 18. maaliskuuta, että AstraZenecan koronavirusrokote on turvallinen ja tehokas; sääntelyviranomainen päätteli, että rokotteen hyödyt ovat suuremmat kuin sivuvaikutusten riski [30] . Ison-Britannian lääke- ja terveysalan tuotteiden sääntelyviranomainen vahvisti 18. maaliskuuta, että tämän rokotteen hyödyt ovat paljon suuremmat kuin sivuvaikutusten riski [31] .

WHO:n ja EMA:n hyväksynnän jälkeen Euroopan maat aloittivat AstraZeneca-rokotukset uudelleen. Siten monet poliittiset hahmot rokotettiin AstraZeneca-rokotteella, mukaan lukien Britannian pääministeri Boris Johnson [32] , Etelä-Korean presidentti Moon Jae -in [33] , Italian pääministeri Mario Draghi [34] ja Saksan liittokansleri Angela Merkel [35] [ 36] .

Kanada keskeytti 29. maaliskuuta AstraZeneca-rokotteen käytön alle 55-vuotiaille kansalaisille, koska potilaisiin muodostui veritulppia [37] ; Saksa teki saman seuraavana päivänä ja suositteli vain rokotetta yli 60-vuotiaille [38] .

Euroopan lääkevirasto (EMA) totesi 6.4.2021 , että AstraZeneca-koronavirusrokotteen ja sillä rokotettujen kansalaisten veritulppatapausten välillä on yhteys. Marco Cavaleri, EMA:n terveysuhkien ja rokotestrategian osaston johtaja, kertoi italialaissanomalehdelle Il Messaggero : "Nyt on yhä vaikeampaa sanoa, ettei AstraZeneca-rokotuksen ja erittäin harvinaisten veritapausten välillä ole syy-yhteyttä. alhaisiin verihiutaleiden määrään liittyviä hyytymiä. On selvää, että se on olemassa” [39] . Samaan aikaan EMA ei pidä tarpeellisena kieltäytyä AstraZeneca-rokotteesta: "COVID-19 liittyy sairaalahoitoon ja kuolemaan. Tämä verihyytymien ja alhaisten verihiutaleiden yhdistelmä on hyvin harvinainen, ja rokotteen yhteiset hyödyt COVID-19:n ehkäisyssä ovat suuremmat kuin haittatapahtumien riskit, virasto sanoi. EMA:n mukaan Euroopan unionissa toimitetusta 34 miljoonasta rokotteesta vain 169 johti verihyytymien muodostumiseen. Toisin sanoen tällaisen lopputuloksen todennäköisyys on häviävän pieni [40] [41] . Maaliskuun 25. päivänä 2021, kun maat lopettivat rokotteen käytön kuolemantapausten jälkeen, AstraZeneca nimesi rokotteen uudelleen Vaxzevriaksi [42] [43] .

Linkit

Muistiinpanot

Kommentit

  1. ↑ Sveitsi ei ole osa EU:ta

Alaviitteet

  1. ↑ 1 2 Rajagopal. AstraZeneca & Serum Institute of India allekirjoittavat lisenssisopimuksen miljardille annokselle Oxford-rokote . The Economic Times (4.6.2020). Haettu 30. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 22. helmikuuta 2021.
  2. ↑ AstraZeneca-rokote nimettiin uudelleen Vaxzevriaksi . TASS . Haettu 14. toukokuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 14. toukokuuta 2021.
  3. ↑ COVID-19 Oxford -rokotekokeilu . Haettu 13. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 28. marraskuuta 2020.
  4. ↑ Oxford-tiimi aloittaa uuden koronavirusrokotetutkimuksen | Oxfordin  yliopisto . www.ox.ac.uk. _ Haettu 13. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 28. marraskuuta 2020.
  5. ↑ Nick Paton Walsh, Jo Shelley, Eduardo Duwe ja William Bonnett CNN. Maailman toiveet koronavirusrokotteesta saattavat pyöriä näissä terveydenhuollon työntekijöiden suonissa . CNN . Haettu 13. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 19. marraskuuta 2020.
  6. ↑ Oxfordin yliopisto. Vaiheen 2/3 tutkimus koronavirustautiehdokasrokotteen (COVID-19) ChAdOx1 nCoV-19 tehon, turvallisuuden ja immunogeenisyyden määrittämiseksi . — klinikan trials.gov, 2020-12-08. - Nro NCT04400838 .
  7. ↑ Kliiniset tutkimukset - 2020-001228-32 . Haettu 13. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 5. lokakuuta 2020.
  8. ↑ ISRCTN - ISRCTN89951424 : Vaiheen III tutkimus COVID-19-rokotteen tutkimiseksi  . www.isrctn.com . Haettu 13. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 11. lokakuuta 2020.
  9. ↑ Covid-19: Oxford-AstraZeneca-koronavirusrokote, joka on hyväksytty käytettäväksi Isossa-Britanniassa . BBC News . BBC (30. joulukuuta 2020). Haettu 30. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 31. joulukuuta 2020.
  10. ↑ Argentiinan sääntelyviranomainen hyväksyy AstraZeneca/Oxford COVID-19 -rokotteen - AstraZeneca . www.reuters.com . Reuters (30. joulukuuta 2020). Haettu 29. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 4. helmikuuta 2021.
  11. ↑ Merryn Voysey, Sue Ann Costa Clemens, Shabir A. Madhi, Lily Y. Weckx, Pedro M. Folegatti. ChAdOx1 nCoV-19 -rokotteen (AZD1222) turvallisuus ja tehokkuus SARS-CoV-2:ta vastaan: välianalyysi neljästä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta Brasiliassa, Etelä-Afrikassa ja Isossa-Britanniassa  //  The Lancet. - 2021-01-09. - T. 397 , no. 10269 . — S. 99–111 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)32661-1 .
  12. ↑ "Miksi Oxfordin positiiviset COVID-rokotteen tulokset hämmentävät tutkijoita" . luonto __ _ ]. 588 (7836): 16-18. 23.11.2020. DOI : 10.1038/d41586-020-03326-w . PMID  33230278 . Arkistoitu alkuperäisestä 2020-11-25 . Haettu 13.12.2020 . Käytöstä poistettu parametri |deadlink=( ohje )
  13. ↑ JoongAng Ilbo (Etelä-Korea): Pfizer epäonnistui rokotusohjelmassa Koreassa. Apua "Sputnik V" . inosmi.ru (9. helmikuuta 2021). Haettu 24. helmikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 24. helmikuuta 2021.
  14. ↑ Venäjä aloittaa AstraZeneca-rokotteen tuotannon COVID-19-virusta vastaan . RIA Novosti (20210917T1421). Käyttöönottopäivä: 18.10.2021.
  15. ↑ Kumar. Covid-19-rokote: Serum Institute allekirjoittaa 100 miljoonaa rokoteannosta Intiaan, matalan ja keskitulotason maihin . Financial Express (7. elokuuta 2020). Haettu 30. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 2. helmikuuta 2021.
  16. ↑ AstraZeneca-rokote ei ole valmis nopeaan eurooppalaiseen hyväksyntään, vahtikoiran virkamies sanoo . www.reuters.com . Reuters (30. joulukuuta 2020). Haettu 29. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 30. joulukuuta 2020.
  17. ↑ Covid-19: Ranska, Italia, Saksa ja Hollanti allekirjoittivat rokotesopimuksen  Euroopalle . Ranska 24 (13. kesäkuuta 2020). Haettu 15. kesäkuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 20. huhtikuuta 2021.
  18. ↑ AstraZeneca suostuu toimittamaan Eurooppaan 400 miljoonan annoksen COVID-19-rokotetta  . Japani Tänään . Haettu 15. kesäkuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 10. tammikuuta 2021.
  19. ↑ Calatayud. AstraZeneca toimittaa Eurooppaan Covid-19-  rokotteen . markkinakello . Haettu 15. kesäkuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 26. tammikuuta 2021.
  20. ↑ Stevis-Gridneff. Euroopan virkamies paljastaa salaisuuden: Yhdysvallat maksaa enemmän koronavirusrokotteista . The New York Times (18. joulukuuta 2020). Haettu 19. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 28. maaliskuuta 2021.
  21. ↑ Roland, Denise U.S. investoida 1,2 miljardia dollaria mahdollisen koronavirusrokotteen turvaamiseen Oxfordin  yliopiston AstraZenecasta . Wall Street Journal (21. toukokuuta 2020). Haettu 6. elokuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 4. huhtikuuta 2021.
  22. ↑ Arkistoitu kopio . Haettu 30. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 20. maaliskuuta 2021.
  23. ↑ Health Canada aloittaa ensimmäisen COVID-19-rokotetoimituksen valtuutustarkistuksen - Canada.ca . Haettu 30. joulukuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 30. maaliskuuta 2021.
  24. ↑ Sveitsi allekirjoittaa seuraavan rokotesopimuksen  AstraZenecan kanssa . swissinfo.ch . Haettu 16. lokakuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 11. tammikuuta 2021.
  25. ↑ COVID-19-rokote: Sveitsin liittohallitus allekirjoittaa sopimuksen AstraZenecan kanssa . www.admin.ch _ Haettu 16. lokakuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 26. tammikuuta 2021.
  26. ↑ Australialaiset tutkijat epäilivät AstraZeneca-rokotteen tehokkuutta :: Yhteiskunta :: RBC
  27. ↑ Ryhdy FT-tilaajaksi lukeaksesi | Financial Times . Haettu 14. tammikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 14. tammikuuta 2021.
  28. ↑ AstraZeneca-rokote on osoittautunut tehokkaaksi vanhuksille Yhdysvalloissa . Haettu 23. maaliskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 23. maaliskuuta 2021.
  29. ↑ WHO ei löytänyt yhteyttä tromboosin ja AstraZeneca-rokotteen välillä. Arkistoitu 14. huhtikuuta 2021 Wayback Machinessa // theins.ru
  30. ↑ Euroopan sääntelyviranomainen julistaa AstraZenecan rokotteen turvalliseksi . Haettu 21. maaliskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 18. maaliskuuta 2021.
  31. ↑ Yhdistyneen kuningaskunnan sääntelyviranomainen vahvistaa, että ihmisten tulisi jatkossakin saada COVID-19-rokote AstraZeneca . Haettu 21. maaliskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 21. maaliskuuta 2021.
  32. ↑ Eurooppa jatkaa AstraZeneca-rokotukset . Haettu 21. maaliskuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 20. maaliskuuta 2021.
  33. ↑ Etelä-Korean presidentti rokotettiin AstraZeneca-rokotteella ennen G7-huippukokousta
  34. ↑ Italian pääministeri rokotti AstraZeneca-rokotteella // TASS
  35. ↑ Merkel saa AstraZenecan ensimmäisen COVID-19-rokotteen . Haettu 8. toukokuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 8. toukokuuta 2021.
  36. ↑ Merkel rokotti koronavirusta vastaan ​​AstraZeneca-rokotteella - Society - TASS . Haettu 8. toukokuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 7. toukokuuta 2021.
  37. ↑ AstraZeneca - rokote jäädytetty Kanadassa _ _
  38. ↑ Corona-Impfung: Astrazeneca-Impfstoff für Personen ab 60 Jahren . Haettu 11. huhtikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 11. huhtikuuta 2021.
  39. ↑ Eurooppalainen sääntelyviranomainen vahvisti AstraZeneca - rokotteen yhteyden verihyytymien muodostumiseen
  40. ↑ Euroopan lääkevirasto on julistanut veritulpat AstraZenecan rokotteen "erittäin harvinaiseksi" sivuvaikutukseksi. Mutta kehotti jatkamaan sen käyttöä . Haettu 8. huhtikuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 8. huhtikuuta 2021.
  41. ↑ Brittiläinen sääntelyviranomainen: AstraZeneca- rokotteen edut ovat suuremmat kuin riskit, mutta nuorten tulisi välttää sitä . Arkistokopio 8. huhtikuuta 2021 Wayback Machinessa
  42. ↑ AstraZeneca on nimennyt koronavirusrokotteensa uudelleen . Haettu 27. toukokuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 30. maaliskuuta 2021.
  43. ↑ Vaxzevria (aiemmin COVID-19 Vaccine AstraZeneca) . Haettu 27. toukokuuta 2021. Arkistoitu alkuperäisestä 21. huhtikuuta 2021.