Alirokumabi

Alirokumabi on monoklonaalinen vasta - ainelääke hyperlipidemian hoitoon . Hyväksytty käyttöön: EU, USA (2015) [1] .

Toimintamekanismi

estää PCSK9:n

Käyttöaiheet

• vähentää sydäninfarktin , aivohalvauksen riskiä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti
• Primaarinen hyperlipidemia (mukaan lukien homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ) [2] .
• Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian lisähoito

Vasta-aiheet

• Yliherkkyys

Sivuvaikutukset

Yli 2 prosentissa tapauksista kliinisissä tutkimuksissa esiintyviä sivuvaikutuksia olivat nenän ja kurkun ärsytys, mustelmat, flunssan kaltaiset oireet, ripuli, keuhkoputkentulehdus ja yskä sekä lihaskipu, arkuus ja kouristukset [3] .

Ei ole saatavilla tietoja alirokumabin käytöstä raskaana oleville naisille sikiöriskin arvioimiseksi. Myöskään lääkkeen käytöstä lapsilla ei ole tietoa [3] .

Kuinka käyttää

ihonalainen injektio .

Muistiinpanot

1. ↑ CDER New Molecular Entity (NME) ja biologisten hyväksyntöjen kalenterivuosi  2015 . FDA .
2. ↑ PRALUENT-alirokumabi-injektio,  liuos . DailyMed . Yhdysvaltain kansallinen lääketieteen kirjasto.
3. ↑ 12 US Praluent etiketti . FDA (heinäkuu 2015).  (määrätön)Katso BLA 125559:n FDA:n hakemistosivu