Lääke

Kokeneet kirjoittajat eivät ole vielä tarkistaneet sivun nykyistä versiota, ja se voi poiketa merkittävästi 13.6.2022 tarkistetusta versiosta . tarkastukset vaativat 28 muokkausta .

Lääke , lääkevalmiste , lääke , lääke , lääketuote ( novolat .  praeparatum medicine , praeparatum pharmaceuticum , medicamentum ; jarg.  remedy ) - synteettistä tai luonnollista alkuperää oleva aine tai aineiden seos annosmuodossa ( tabletit , kapselit ) , liuokset , voiteet jne. ) . s.), käytetään sairauksien ehkäisyyn , diagnosointiin ja hoitoon [1] .

On pidettävä mielessä, että termit lääke ja lääke (lääke, lääke) eivät ole täydellisiä synonyymejä :

Termiä lääke voidaan käyttää mistä tahansa niistä ja se on enemmän puhekielellä .

Ennen kuin lääkkeitä voidaan käyttää lääketieteellisessä käytännössä, niiden on läpäistävä kliiniset kokeet ja saatava käyttölupa [1] .

Historia

Jo muinaisina aikoina ihmiset yrittivät pelastaa henkensä käyttämällä erilaisia ​​​​luonnollisia lääkeaineita. Useimmiten nämä olivat kasviuutteita , mutta myös raakalihasta, hiivasta ja eläinten ulosteesta saatuja valmisteita käytettiin . Joitakin lääkeaineita on saatavilla helposti saatavilla olevassa muodossa kasvi- tai eläinraaka-aineissa, joiden yhteydessä lääketiede on muinaisista ajoista lähtien menestyksekkäästi käyttänyt lukuisia kasvi- ja eläinperäisiä lääkkeitä (esim . risiini , oopiumi , merisipuli , tunnettiin muinaisessa Egyptissä ; elohopea , jota muinaiset hindut tunsivat; kettukäsine , kielo , adonis ja monet muut, joita käytettiin laajalti kansanlääketieteessä ) [8] . Vasta kemian kehittyessä ihmiset vakuuttuivat siitä, että tällaisten aineiden terapeuttinen vaikutus on tiettyjen kemiallisten yhdisteiden selektiivinen vaikutus kehoon. Myöhemmin tällaisia ​​yhdisteitä alettiin saada laboratorioissa synteesillä.

Tekniikan kehitys ja useiden tieteenalojen ( anatomian , fysiologian ja erityisesti kemian ) kehitys 1800-luvun jälkipuoliskolla mahdollisti ensinnäkin huomattavan määrän aineita, joita ei ollut olemassa tietyllä alueella. yhdistelmä tai muoto, mutta niillä oli terapeuttinen vaikutus ( antipyriini , pyramidoni , plasmasidi , aspiriini ja sadat muut), ja toiseksi ne mahdollistivat tieteellisen kokeen tekemisen perustaksi lääkkeiden vaikutuksen tutkimiselle sekä etsimiselle. uusille lääkkeille. Kokeilu korvasi erilaiset tieteellisesti perustelemattomat teoriat ( Paracelsus , Hahnemann jne.) , jotka hallitsivat siihen asti hoidossa ja farmakologiassa [8] .

Paul Ehrlich , saksalainen bakteriologi ja kemisti, jota pidetään modernin kemoterapian perustajana . Vuonna 1891 hän kehitti teorian kemiallisten yhdisteiden käytöstä tartuntatautien torjunnassa.

Luokitus

Huumeiden eri ominaisuuksien perusteella on useita luokituksia:

Raaka-aineet lääkkeiden saamiseksi ovat [8] :

Exploring

Lääkkeiden tutkimus suoritetaan kemiallisen analyysin , farmakologisten tutkimusten ja kliinisten havaintojen avulla (ks . Farmakologia ); samalla määritetään aineen aktiiviset aineet ja sen tärkeimmät laadulliset indikaattorit: lääkkeen organotropismi tai parasitotropismi, eli sen hallitseva vaikutus tiettyihin potilaan elimiin tai patogeeneihin (bakteerit, loiset jne.); "sivupuolen" (epätoivotun) toiminnan esiintyminen; lääkkeen kyky aiheuttaa joillakin henkilöillä erityisherkkyyttä itselleen (esimerkiksi vuotava nenä ja pahoinvointi vähäisistä ipecac -määristä ) [8] .

Lääkkeelle määritetään kvantitatiiviset indikaattorit: tappava annos (yleensä laskettu 1 kg eläimen tai ihmisen elopainoa kohti), siedetty (siedetty) annos ja terapeuttinen annos. Useiden lääkkeiden siedettävät annokset (tai hieman pienemmät) on laillistettu enimmäisannoksina. Kuolettavan annoksen suhdetta terapeuttiseen annokseen kutsutaan lääkkeen "terapeuttiseksi indeksiksi", koska mitä suurempi tämä suhde, sitä vapaammin lääkettä voidaan määrätä [8] .

Toimi

Lääkkeiden vaikutus suoritetaan pääasiassa muuttamalla sen ympäristön fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia, joissa kehon soluelementit sijaitsevat; Tässä tapauksessa toiminnalla voi olla lääkkeen kemiallisen yhdisteen luonne kehon elementtien kanssa, ja joissakin tapauksissa suora vaikutus solujen protoplasmaan voi liittyä niiden täydelliseen tuhoutumiseen. Lääkkeen fysiologinen vaikutus on joko soluelementtien elintärkeän toiminnan kiihottaminen tai esto; tässä tapauksessa lääkeaineen annoksella on tärkeä rooli, koska sama lääke eri annoksina voi aiheuttaa erilaisia ​​​​vaikutuksia - kiihottaa pieninä annoksina ja tukahduttaa (halvaukseen asti) suurilla annoksilla [8] .

Olennainen kohta on lääkkeiden vaikutusvaihe: jotkut lääkkeet voivat osoittaa vaikutuksensa kehoon tunkeutumishetkellä (sisääntulovaihe Kravkovin mukaan ), toiset - suurin osa - kehon maksimipitoisuuden aikana (kyllästyminen). vaihe), muut - pitoisuuden pudotushetkellä (poistumisvaihe). ); samaan aikaan joidenkin lääkkeiden kyky kumuloitua on erittäin tärkeä , mikä ilmenee jyrkänä lisääntymisenä ja joskus niiden toiminnan vääristymisenä toistuvan annostelun yhteydessä, mikä selittyy lääkkeen kertymisellä elimistöön ja kertymisellä. sen toiminnan vaikutuksesta [8] .

Lääkkeen vaikutus riippuu sitä ottavan henkilön iästä, sukupuolesta, terveydentilasta ja kehon yksilöllisistä ominaisuuksista. Useilla lääkkeillä vastaavasti pienemmillä annoksilla on paljon voimakkaampi vaikutus lapsiin kuin aikuisiin (usein myrkyllisiä); naiset kuukautisten , raskauden ja imetyksen aikana reagoivat lääkkeisiin eri tavalla kuin tavallisesti; Joillakin henkilöillä lääke vaikuttaa epätavallisen voimakkaasti, mikä selittyy kehon lisääntyneellä herkkyydellä tietyille aineille (katso: Idiosynkrasia ) [8] .

Sovellukset

Lääkkeiden antoreitit kehoon ovat hyvin erilaisia. Yleisimmin käytetyt lääkkeet otetaan suun kautta. Lääkkeen nopean hajoamisen, maha-suolikanavan ärsytyksen välttämiseksi tai suurimman vaikutusnopeuden saavuttamiseksi lääkettä annetaan ruiskulla ihonalaisesti, lihakseen tai suonensisäisesti. Jotkut lääkkeet annetaan peräsuolen kautta tai inhaloimalla [8] .

Lääkkeiden ulkoiseen käyttöön katsotaan niiden levittäminen iholle ja silmän, nenän, korvien, suuontelon, virtsateiden iholle ja limakalvoille ( virtsarakkoon ja kohdunkaulan kanavaan ), peräsuolen limakalvo (sisäisen sulkijalihaksen sijaintiin ) [8] .

Kehossa lääkkeet tuhoutuvat, muuttuvat ja joutuessaan kemiallisiin yhdisteisiin suoloineen ja nesteineen menettävät myrkylliset ominaisuutensa (ja joskus päinvastoin hankkivat niitä) ja erittyvät elimistöstä muodossa tai toisessa suoliston kautta. , munuaiset, hengitystiet, hikirauhaset jne. [8]

Resepti- ja käsikauppalääkkeet

Lääkeresepti on lääkärin tai eläinlääkintätyöntekijän, jolla on siihen oikeus, laatima määrätyn muotoinen kirjallinen lääkemääräys valmiin lääkkeen luovuttamista tai sen valmistusta ja jakelua varten [9 ] . Reseptilääke on siis apteekista vain reseptilääke. Käsikauppalääke on lääke, joka on virallisesti sallittu apteekista ilman reseptiä. Luettelo ilman reseptiä saatettavista lääkkeistä on hyväksytty terveysministeriön määräyksellä [10] . Tämä säädösasiakirja kuitenkin raukesi elokuussa 2011 [11] , eikä nykyään ole olemassa asiakirjaa tai lainsäädännöllisesti hyväksyttyä menettelyä lääkkeen luokittelemiseksi käsikauppalääkkeeksi. Tässä suhteessa apteekkityöntekijöitä saa ohjata vain valmistajan ohjeiden mukaan lääkepakkauksessa.

Itsehoito- ja reseptilääkkeiden prosenttiosuus apteekissa on noin 30-70 [12] . Tällä hetkellä Venäjällä on kuitenkin "lääkäri - apteekki - potilas" -järjestelmän kriisi, joka ilmenee virallisesti määrättyjen lääkkeiden ( antibiootit , hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, sydän- ja verisuonijärjestelmän hoitoon käytettävät lääkkeet jne.) vapauttamisessa ilman lääkemääräystä. asianmukaisella reseptillä tai (mitä tapahtuu paljon useammin) ilman sitä. Itse asiassa tämä johtaa lääkkeiden vapaaseen myyntiin [13] [14] . Hallitsematon lääkkeiden käyttö ja järjetön käyttö eivät vaaranna vain potilaita, vaan johtavat myös antibiooteille vastustuskykyisten mikro-organismikantojen syntymiseen, päihteiden väärinkäytön leviämiseen, huumeriippuvuuteen ja moniin muihin vastaaviin seurauksiin [15] .

Valtio kiristää vähitellen lääkkeiden kiertoa. Erityisesti kesäkuussa 2012 tuli voimaan Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys nro 562n, päivätty 17. toukokuuta 2012 [16] [17] , joka koski uuden menettelyn hyväksymistä prekursoreita sisältävien lääkkeiden, mukaan lukien kodeiinia sisältävät yhdistelmäkipulääkkeet, jotka olivat suosittuja suuren osan väestöstä. Huumausaineiden väärinkäytön torjumiseksi heinäkuusta 2012 lähtien yllä olevia lääkkeitä on jaettu 148-1/y-88 reseptilomakkeen mukaan .

Venäjällä lääkkeen myymisestä ilman reseptiä tuomitaan 1 000–2 000 ruplan sakko. Jos tilanne toistuu, tarkastajilla on oikeus laatia pöytäkirja oikeushenkilölle, eli apteekkiorganisaatiolle, ja tässä tapauksessa sakon määrä kasvaa monta kertaa - jopa 40-50 tuhatta ruplaa [ 15] .

Homeopaattiset lääkkeet

Useissa maissa näitä lääkkeitä säännellään eri tavalla - joko "lääkkeiden" kategoriana tai " elintarvikkeina ja lisäravinteina " tai " vaihtoehtoisina lääkkeinä ". Tällä hetkellä asiasta ei ole kansainvälisten järjestöjen vakiintunutta, kansallisten terveysviranomaisten kanssa sovittua mielipidettä.

Venäjän federaatiossa homeopaattisiin lääkkeisiin sovelletaan samaa lainsäädäntöä kuin tavanomaisiin lääkkeisiin. Vuonna 2010 aloitettiin työ tietyntyyppisten lääkkeiden, erityisesti homeopaattisten lääkkeiden, aseman tarkistamiseksi.

Lainsäädäntö Venäjän federaatiossa

Valtio säätelee tiukasti lääkkeiden kiertoa. Pääasiakirja, joka säätelee lääkkeiden kiertoa vuodelle 2011, on 12. huhtikuuta 2010 annettu liittovaltion laki nro 61-FZ "Lääkkeiden liikkeistä" (Venäjän federaation liittokokouksen valtionduuman hyväksymä 24. maaliskuuta 2010) . Päälain lisäksi huumeiden leviämisen aiheita koskevat lait nro 3-FZ, 01/08/1998 "Huumausaineista ja psykotrooppisista aineista", nro 2300-1 "Kuluttajaoikeuksien suojelusta", nro 122 -FZ, 08/02/1995 "Ikääntyneiden ja vammaisten sosiaalipalveluista", nro 128-FZ, päivätty 8.8.2001 "Tietyn tyyppisten toimintojen luvan myöntämisestä" ja muita.

Lääkelaki tekee eron termien "lääke" ja "huume" välillä. Lain mukaan "lääke" on yleisempi käsite, aineet kuuluvat myös keinoihin. Lääkkeet ovat annostusmuotoina olevia lääkkeitä, joita käytetään sairauden ehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon, kuntoutukseen, raskauden ylläpitämiseen, ehkäisyyn tai keskeyttämiseen [18] . Kaikki Venäjällä käytettävät lääkkeet on rekisteröitävä asianmukaisessa valtuutetussa liittovaltion toimeenpanoelimessä - Roszdravnadzorissa , joka ylläpitää valtion lääkerekisteriä [19] .

Luvan saaneiden lääkkeiden valmistuksessa on noudatettava vuonna 2010 hyväksytyn GOST:n vaatimuksia [20] . Tämä GOST on kansainvälisen GMP -standardin mukainen . Kaikkien Venäjän lääkeyritysten on siirryttävä tämän GOST:n vaatimuksiin vuoteen 2014 mennessä [21] .

Lääkkeiden myyntiä (toisin kuin ravintolisät ) harjoittavat vain apteekit ( apteekit , apteekkikioski), joilla on asianmukainen toimilupa .

Lääkkeiden kiertoa säännellään lailla ja ohjesäännöillä, mukaan lukien elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelon säännöllinen päivittäminen , huumausaineluettelo jne.

Verolainsäädäntö

Tiettyjen lääkkeiden myynnin arvonlisävero Venäjällä vuonna 2008 vastaa 10 % (toisin kuin ravintolisät  - 18 %).

Ukrainassa on käytäntö palauttaa valmistevero alkoholin käytöstä lääkkeiden valmistuksessa, mutta vasta sen jälkeen, kun ne on myyty.

Valtion laadunvalvontaelimet

Lääkkeiden laatua Venäjällä valvoo terveysministeriön alainen Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor) .

Useimmissa Venäjän suurissa kaupungeissa on huumeiden laadunvalvontakeskuksia. Niiden päätehtävänä on valvoa lääkkeitä myyviä organisaatioita (lukuisten lääkkeiden varastointia ja myyntiä koskevien normien noudattaminen) sekä valikoiva (ja joillakin alueilla jopa täydellinen) lääkkeiden valvonta. Aluekeskusten tietojen perusteella Roszdravnadzor tekee päätökset tietyn lääkkeen hylkäämisestä.

Hylätyt ja väärennetyt lääkkeet voidaan poistaa apteekkiverkostosta, tiedot niistä ovat saatavilla Roszdravnadzorin verkkosivustolla .

Huumausaineiden kierto

Sääntelydokumentaation mukaan huumausaineet ovat huumausaineita sisältäviä lääkkeitä ja farmaseuttisia aineita, jotka sisältyvät Venäjän federaation valvonnan alaisten huumausaineiden , psykotrooppisten aineiden ja niiden esiasteiden luetteloon Venäjän federaation lainsäädännön mukaisesti, kansainväliset Venäjän federaation sopimukset, mukaan lukien vuonna 1961 tehty huumausaineyleissopimus [9] .

Huumausaineiden luettelosta huumeet liittyvät toisiinsa [22] :

Valtio varaa itselleen monopolin luettelon II huumeiden valmistukseen. Kaikki huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden kiertoon osallistuvat yritykset ovat luvanvaraisia ​​[23] . Listojen II ja III lääkkeitä myyvillä apteekeilla on oltava luvat kunkin luettelon toteuttamiseen.

Huumausaineiden leviämiseen liittyvien yritysten valvontaviranomainen on Roszdravnadzorin lisäksi Venäjän federaation huumevalvontavirasto . Koska monet lääkärit pelkäävät huumeriippuvuuden kehittymistä potilaissa ja ovat psykologisesti haluttomia hyväksymään sitä hämmentävän, sekä ristiriitaisen ja usein muuttuvan lainsäädännön vuoksi, lääkärit ovat varovaisia ​​määräämästä huumausaineita jopa niitä tarvitseville ihmisille [24] [25 ] ] .

Kansainvälisen lääketieteellisen klusterin toiminta

Erityislainsäädäntöjen alueella (esimerkiksi kansainvälinen lääkeklusteri ) Venäjällä rekisteröimättömien lääkkeiden käyttö on sallittua .

Alkuperäiset lääkkeet, synonyymit, "geneerit" ja analogit

Alkuperäinen lääke on lääke, joka oli aiemmin tuntematon ja jonka kehittäjä tai patentinhaltija julkaisi ensimmäisenä markkinoille. Uuden lääkkeen kehittäminen ja markkinointi on pääsääntöisesti erittäin kallis ja aikaa vievä prosessi. Monista tunnetuista yhdisteistä, samoin kuin vasta syntetisoiduista yhdisteistä, tunnistetaan ja syntetisoidaan luetteloimalla, niiden ominaisuuksia koskevien tietokantojen ja ehdotetun biologisen aktiivisuuden tietokonemallinnuksen perusteella aineet, joilla on suurin kohdeaktiivisuus. Eläinkokeiden jälkeen, jos tulos on positiivinen, suoritetaan rajoitettuja kliinisiä tutkimuksia vapaaehtoisryhmillä. Jos tehokkuus varmistuu ja sivuvaikutukset ovat merkityksettömiä, lääke menee tuotantoon ja lisäkokeiden tulosten perusteella selvitetään toiminnan mahdolliset piirteet, paljastetaan ei-toivotut vaikutukset. Usein haitallisimmat sivuvaikutukset löytyvät kliinisestä käytöstä.

Tällä hetkellä lähes kaikki uudet lääkkeet on patentoitu. Useimpien maiden patenttilainsäädännössä säädetään patenttisuojasta uuden lääkkeen hankintatavan lisäksi myös itse lääkkeen patenttisuojalle. Venäjän federaatiossa liittovaltion immateriaaliomaisuuden toimeenpanoviranomainen pidentää patentin voimassaoloaikaa lääkkeeseen liittyvälle keksinnölle, jonka hakeminen edellyttää luvan saamista laissa säädetyn menettelyn mukaisesti. patentinhaltijalle ajanjaksolle, joka lasketaan keksintöhakemuksen jättämispäivästä ensimmäisen tällaisen käyttöluvan saamispäivään, josta vähennetään viisi vuotta. Samaan aikaan keksinnön patentin voimassaoloajan jatkaminen ei saa ylittää viittä vuotta. Patentin voimassaolon päätyttyä muut valmistajat voivat valmistaa ja saattaa markkinoille samankaltaisen lääkkeen (ns. geneerisen lääkkeen ), jos he osoittavat toistettujen ja alkuperäisten lääkkeiden bioekvivalenssin . Samaan aikaan geneerinen tuotantotekniikka voi olla mikä tahansa, mutta ei maassa olemassa olevan patenttisuojan alainen. Geneeristen lääkkeiden valmistaja ei voi käyttää tämän lääkkeen tuotemerkkiä , vaan ainoastaan ​​kansainvälistä ei-saamista nimeä (INN) tai jotain uutta patentoimaansa ( synonyymi ).

Kemiallisesti alkuperäisen lääkkeen ja geneerisen lääkkeen vaikuttava aine on sama, mutta tuotantotekniikka on erilainen, erilaiset puhdistusasteet ovat mahdollisia. On muitakin tekijöitä, jotka vaikuttavat lääkkeen tehoon. Esimerkiksi eri yritykset eivät pitkään aikaan pystyneet saavuttamaan samaa asetyylisalisyylihapon tehokkuutta geneerisille lääkkeille kuin Bayer  , alkuperäisen aspiriinilääkkeen valmistaja . Kävi ilmi, että kyse ei ollut vain raaka-aineiden puhtaudesta, vaan myös erityisestä kiteytysmenetelmästä, joka johti erityisiin, pienempiin kiteisiin. Myös päinvastainen tulos on mahdollinen, kun geneerinen lääke on menestyneempi kuin alkuperäinen lääke.

Analogi  on lääkevalmiste, joka perustuu eri aineeseen kuin vertailussa käytetyssä alkuperäisessä aineessa ja jolla on siten erilainen INN . Siksi, jos synonyymin tai geneerisen nimen valinta on apteekin etuoikeus, analogin määräämiseen vaaditaan lääkärin pätevyys . (Joskus geneerisiä lääkkeitä kutsutaan myös samanlaisiksi lääkkeiksi, mikä aiheuttaa jonkin verran hämmennystä.)

Väärentäminen ja väärentäminen

Väärennettyjen lääkkeiden ja lääkeväärennösten välillä on tehtävä ero.

Väärennös on tarkoituksellinen muutos lääkkeen valmistuksen koostumukseen. Kalliit komponenttien korvaaminen halvemmilla tai lääkkeen tarvittavan komponentin sisällön (ja pahimmassa tapauksessa kokonaan puuttuvan) vähentäminen. Esimerkiksi kalliimman kefatsoliinin korvaaminen halvemmalla (ja vähemmän tehokkaalla) penisilliinillä . Lisäksi muut rikkomukset tuotannon aikana ovat mahdollisia: teknologisen prosessin ajan ja järjestyksen rikkominen, puhdistusasteen aliarviointi, huonolaatuiset pakkausmateriaalit jne.

Väärennetyt lääkkeet ovat lääkkeitä, jotka on valmistettu ilman patentinhaltijan lupaa.

Lääkkeen tehokkuuden määrää ensisijaisesti vaikuttava aine (mutta ei vain se, katso bioekvivalenssi ). Kansainvälisen oikeuden mukaan tehoaineen kaava tai koostumus ei voi olla yrityssalaisuus. Tietyn ajan kuluessa muut yritykset eivät kuitenkaan saa valmistaa tätä lääkettä ilman patentinhaltijan lupaa. Muut yritykset eivät voi käyttää lääkkeen alkuperäistä nimeä (rekisteröity tuotemerkki ) edes määrätyn ajan umpeutumisen jälkeen.

Kansainväliset yleisnimet

Maailman terveysjärjestö katsoo lääkkeeksi aineen, jolla on kansainvälinen ei-salainen nimi (INN). Yhteensä vuoden 2019 alkuun mennessä maailmassa oli noin 10 tuhatta INN-ainetta.

Katso myös

Muistiinpanot

  1. ↑ 1 2 Lääkkeet // Pieni lääketieteellinen tietosanakirja. - M . : Lääketieteellinen tietosanakirja, 1991-1996.
  2. ↑ 1 2 Lääkkeet  / Schwartz G. Ya. // Great Russian Encyclopedia [Sähköinen lähde]. - 2017. ( Lääkkeet / Schwartz G. Ya. // Las Tunas - Lomonos. - M .  : Great Russian Encyclopedia, 2010. - S. 196-197. - ( Great Russian Encyclopedia  : [35 osassa]  / Päätoimittaja Yu S. Osipov  ; 2004-2017, osa 17) - ISBN 978-5-85270-350-7 . ).
  3. ↑ 1 2 3 4 5 Stefankina E.V. Uusin hakuteos. Lääkkeet // M.: OLMA-PRESS, 2006. - 960 s. ISBN 5-224-05129-0 . - S. 6-10.
  4. ↑ 1 2 Lovtsova L. G. Farmaseuttinen kemia: lyhyt luentokurssi erikoisalan 3. vuoden opiskelijoille 36.05.01 Eläinlääketiede (erikoistuminen: "Eläinapteekki") Arkistokopio 31.3.2020 Wayback Machinessa // Saratov: Saratovin osavaltion maatalousyliopisto , 2016. — 57 s. UDC 615.1:54(075.8). - s. 4-8.
  5. ↑ OFS.1.4.1.0001.15 Annostusmuodot Arkistokopio päivätty 1. huhtikuuta 2022 Wayback Machinessa // Yleinen farmakopean artikkeli valtion farmakopean XIII painoksessa
  6. ↑ 1 2 Venäjän federaation liittovaltion lain 12. huhtikuuta 2010 nro 61-FZ "Lääkkeiden levityksestä" 4 artikla. Arkistokopio 13. kesäkuuta 2022 Wayback Machinesta // Julkaistu Rossiyskaya gazetassa nro 78 14. huhtikuuta 2010, parlamentaarinen sanomalehti nro 19-20, 16. huhtikuuta 2010, Venäjän federaation lainsäädäntökokoelma nro 16, 19. huhtikuuta 2010 (Artikla 1815). Asiakirjan tekstin sähköinen versio nykyisessä versiossa (muutettu 26.3.2022) verohallinnon " ConsultantPlus " -sivustolla.
  7. ↑ OFS.1.1.0026.19 Lääkkeet // Yleinen farmakopean artikkeli valtion farmakopean XIV painoksessa.
  8. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 "Lääkkeet" // Suuri Neuvostoliiton tietosanakirja , 1. painos. - M .: Neuvostoliiton tietosanakirja, 1938, T. 36, S. 273-
  9. ↑ 1 2 Liittovaltion laki, annettu 12. huhtikuuta 2010, nro 61-FZ "Lääkkeiden liikkeistä" . Haettu 19. huhtikuuta 2011. Arkistoitu alkuperäisestä 1. helmikuuta 2012.
  10. ↑ Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys, päivätty 13. syyskuuta 2005, nro 578 (muutettu 26. heinäkuuta 2007) "Lääkärin ilman reseptiä jaettavien lääkkeiden luettelon hyväksymisestä" . Haettu 22. huhtikuuta 2011. Arkistoitu alkuperäisestä 12. helmikuuta 2012.
  11. ↑ 26. elokuuta 2011 päivätty MÄÄRÄYS N 1000an "Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön joidenkin määräysten mitätöimisestä"
  12. ↑ Metodologia lääkemarkkinoiden rakenteen markkinointitutkimuksen tekemiseen - Taloustiede - Artikkeli-arkisto - Konferenssiluettelo - Advanced Studies -keskus (pääsemätön linkki) . Haettu 22. huhtikuuta 2011. Arkistoitu alkuperäisestä 14. maaliskuuta 2014. 
  13. ↑ Huumeiden ostamisesta on tullut helpompaa . Haettu 22. huhtikuuta 2011. Arkistoitu alkuperäisestä 14. maaliskuuta 2014.
  14. ↑ Päänsärkyresepti (pääsemätön linkki) . Haettu 22. huhtikuuta 2011. Arkistoitu alkuperäisestä 27. huhtikuuta 2014. 
  15. ↑ 1 2 Reseptivapaan lääkkeen jakelu: ei voi peruuttaa. Välimerkit asettavat Volgan liittovaltion proviisorit
  16. ↑ Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys nro 562n, 17. toukokuuta 2012. Arkistokopio 14. heinäkuuta 2014 Wayback Machinessa , rosminzdrav.ru
  17. ↑ Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön (Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriö) määräys, päivätty 17. toukokuuta 2012 N 562n Moskova Arkistokopio, päivätty 14. heinäkuuta 2014 Wayback Machinessa , Rossiyskaya Gazeta, julkaistu kesäkuussa 6, 2012, "RG" - liittovaltion numero 5800
  18. ↑ Liittovaltion laki, annettu 12. huhtikuuta 2010, nro 61-FZ "lääkkeiden liikkeistä"
  19. ↑ Valtion lääkerekisteri . Haettu 26. huhtikuuta 2011. Arkistoitu alkuperäisestä 5. maaliskuuta 2022.
  20. ↑ teksti GOST R 52249-2009 "Lääkkeiden tuotantoa ja laadunvalvontaa koskevat säännöt" . Käyttöpäivä: 7. helmikuuta 2012. Arkistoitu alkuperäisestä 14. maaliskuuta 2014.
  21. ↑ Venäläiset lääkevalmistajat joutuvat siirtymään GMP-standardeihin vuoteen 2014 asti - Merro (pääsemätön linkki) . Haettu 16. syyskuuta 2011. Arkistoitu alkuperäisestä 22. syyskuuta 2011. 
  22. ↑ Venäjän federaation hallituksen asetus 30. kesäkuuta 1998 nro 681 "Venäjän federaatiossa valvonnassa olevien huumausaineiden, psykotrooppisten aineiden ja niiden lähtöaineiden luettelon hyväksymisestä" . Haettu 19. huhtikuuta 2011. Arkistoitu alkuperäisestä 12. kesäkuuta 2011.
  23. ↑ Liittovaltion laki, 08.08.2001, nro 128-FZ "Tietyn tyyppisten toimintojen lisensoinnista"
  24. ↑ Narkoottisten analgeettien käyttö kroonisen ei-syöpäkivun hoidossa. Russian Medical Journal - Pain Portal . Käyttöpäivä: 29. lokakuuta 2012. Arkistoitu alkuperäisestä 14. tammikuuta 2013.
  25. ↑ Chissov V.I., Osipova N.A. Huumauskipulääkkeet onkologiassa ja niiden saatavuuden ongelma potilaille
  26. ↑ Liittovaltion laki, 22. elokuuta 2004, nro 122-FZ

Kirjallisuus

Linkit

  Siirry Wikidata-kohteeseen  Sanakirjat ja tietosanakirjat