ISO 9000 on sarja kansainvälisiä standardeja, jotka sisältävät termejä ja määritelmiä, laadunhallinnan perusperiaatteita, vaatimuksia organisaatioiden ja yritysten laatujärjestelmälle sekä ohjeita kestävien tulosten saavuttamiseksi.
ISO 9000 -standardisarjan on kehittänyt Kansainvälisen standardointijärjestön tekninen komitea 176 (TC 176) . Standardit perustuvat kokonaislaadunhallinnan ( TQM ) teorian ideoihin ja säännöksiin.
On yleisesti hyväksyttyä, että kehitettäessä ISO 9000 -standardien ensimmäistä versiota TC 176 ohjasi brittiläistä standardia BS 5750, jonka on kehittänyt British Standards Institute (BSI). Puolestaan uskotaan, että brittiläinen standardi perustui sotilas- teollisen kompleksin teollisuusstandardeihin .
Vuonna 1955 Pohjois-Atlantin sopimusjärjestö (NATO) perusti AC/250-komitean, joka tunnetaan nimellä Group of National Directors for Quality Assurance. Tämän komitean piti arvioida toimitusketjun luotettavuutta sotilaallisen konfliktin sattuessa Neuvostoliiton kanssa Euroopassa ja erityisesti estäessä sotilasvarusteiden ja aseiden toimitukset Yhdysvalloista Atlantin valtameren yli. Aluksi ratkaisu ongelmaan nähtiin erityisen tarkastusvalvonnan käyttöönotossa yrityksissä. Tämä menetelmä ei kuitenkaan antanut vaadittua luottamustasoa ja oli kallis. Viime vuosisadan 60-luvun lopulla komitean jäsenet ymmärsivät tarpeen arvioida toimittajia tiettyjen toisiinsa liittyvien periaatteiden perusteella, joita nykyään kutsutaan "laadunhallintajärjestelmäksi". Ymmärrettiin, että urakoitsijan käyttämät kehitysprosessit ja hänen johtamisjärjestelmänsä olivat kriittisiä. Samanlaisia ajatuksia esitti japanilaisille asiantuntijoille jo vuonna 1949 tohtori W. E. Deming , mutta tiedetään, että hänen näkemysjärjestelmänsä johtamisesta ja laadunvarmistuksesta tunnettiin Yhdysvalloissa ja Länsi-Euroopassa vasta 80-luvun alussa. Naton STANAG 4107 Mutual Acceptance of Government Quality Assurance and Usage of Allied Quality Assurance mukaisesti AC/250-komitea julkaisi Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs) -asiakirjan vuonna 1969. AQAP:n tarkoituksena oli korvata tehottomat valvontajärjestelmät ja taata, että sotilassopimusten perusteella toimitetuille tuotteille ja palveluille laaditaan vähimmäismäärä laadunhallintamenettelyjä. Nato vaati jokaisen Pohjois-Atlantin liiton jäsenmaan puolustusministeriön sisällyttämään AQAP-vaatimukset toimitussopimuksiin ja luomaan prosessit sen varmistamiseksi, että urakoitsijat eivät ole vain sitoutuneet AQAP:n periaatteisiin, vaan myös että ne ovat arvioineet ja rekisteröineet. toimivaltainen viranomainen. Puolustushankintatoimistot ovatkin siirtyneet tuotetodentamisesta toimittajayritysten johtajien ja johtamisjärjestelmien osaamisen arviointiin.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa Defense Purchasing Authority (MoDPE) on ottanut AQAP:n käyttöön Def Stan 05-21 ja Def Stan 05-24. Vuonna 1972 otettiin käyttöön puolustushankintojen uusi lähestymistapa, ja nämä standardit otettiin käyttöön sopimusvaatimuksina kaikille toimittajille. 1970-luvun loppuun mennessä MoDPE arvioi ja rekisteröi pääurakoitsijoiden lisäksi tuhansia heidän alihankkijoitaan ja tavarantoimittajiaan. Samaan aikaan kontraamiraali Derek Spikernellistä tuli Department of Defense Quality Assurance Boardin (DGDQA) toiminnanjohtaja. Tämä mies tuli myöhemmin tunnetuksi "ISO 9000:n isänä". MoDPE-lähestymistapa perustui siihen, että jos organisaatio haluaa tehdä sopimuksen puolustusministeriön kanssa, tulee organisaation johtamisjärjestelmä tarkistaa AQAP:n periaatteiden ja vaatimusten suhteen. 1970-luvulla BSI järjesti sarjan tapaamisia teollisuuden edustajien kanssa luodakseen yhteisen teollisuusstandardin. Vuonna 1979 otettiin käyttöön BS 5750 -standardi, joka lukuisista neuvotteluista huolimatta osoittautui melkein tarkaksi kopioksi DoD Def Stan 05-21- ja Def Stan 05-24 -standardeista. Vuonna 1982 Ison-Britannian hallitus, jota johti Margaret Thatcher , julkaisi kauppa- ja teollisuusministeriön (DTI) laatiman raportin "Standards, quality and international competitionness" (Standards, quality and international competitionness). Tässä asiakirjassa todettiin, että johtamisjärjestelmän puutteet ovat suurin syy kyvyttömyyteen toimittaa kilpailukykyisiä tuotteita kansainvälisille markkinoille. Myös tässä asiakirjassa muotoiltiin yritysten laadunhallintajärjestelmän sertifioinnin konsepti keinona vähentää toistuvan ulkoisen arvioinnin taakkaa ja markkinoinnin työkaluna.
ISO teknisen komitean 176 ensimmäinen kokous pidettiin vuonna 1980. Tämä komitea julkaisi ISO 8402 Laadunhallinta ja laadunvarmistus - Sanastostandardin vuonna 1986 ja jo vuonna 1987 ISO 9000 -standardiperheen [1] .
ISO 9000 -standardisarjaa on tarkistettu useita kertoja:
9001-standardin uusi versio on muuttunut merkittävästi edelliseen versioon verrattuna. ISO 9001:2015 -standardi on kehitetty ISO Annex SL -direktiivin liitteen mukaisesti (ISO / IEC-direktiivit, Part 1 Consolidated ISO Supplement - Procedures specific to ISO), joka määrittelee vaatimukset johtamisjärjestelmien säädösdokumenteille. Se asettaa uuden, yhtenäisen standardin johtamisjärjestelmien rakenteelle (ei vain ISO 9001, vaan myös muille johtamisjärjestelmille).
ISO 9000 -sarjan standardit, jotka yli 190 maailman maata on omaksunut kansallisiksi standardeiksi, ovat sovellettavissa kaikkiin yrityksiin niiden koosta, omistusmuodosta ja toimialasta riippumatta.
Sertifiointi suoritetaan sarjan ainoan vaatimuksia sisältävän standardin mukaan - ISO 9001. ISO-organisaatio ei sertifioi ISO 9001 -standardin mukaan. Vaatimustenmukaisuuden arviointijärjestelmä on kaksitasoinen. Yksittäisten organisaatioiden laadunhallintajärjestelmien sertifioinnista vastaavat erityisesti muodostetut auditointiorganisaatiot (sertifiointielimet). Ne puolestaan ovat kansallisten akkreditointijärjestöjen akkreditoimia. On myös riippumattomia akkreditointijärjestelmiä.
ISO 9000 ei ole tuotteiden laatustandardi [2] , eikä se takaa suoraan tuotteiden korkeaa laatua [3] .
ISO 9001:n vaatimusten noudattaminen kertoo toimittajan tietyn tason luotettavuudesta ja hänen yrityksensä laatutekijästä. Nykyaikaisten yritysten näkökulmasta ISO 9001 -vaatimusten noudattaminen on vähimmäistaso, joka mahdollistaa markkinoille pääsyn. ISO 9001 -sertifikaatti itsessään on ulkoinen riippumaton vahvistus standardin vaatimusten saavuttamisesta.
ISO 9000 -standardisarjan tarkoituksena on toimittajan tuotteiden dokumentoidun laadunhallintajärjestelmän vakaa toiminta. ISO 9000 -standardisarjan alkuperäinen painopiste oli juuri yritysten välisissä suhteissa kuluttajan/toimittajan muodossa. ISO 9000 -standardin kolmannen version käyttöönoton myötä vuonna 2000 alettiin kiinnittää enemmän huomiota organisaation kykyyn täyttää kaikkien kiinnostuneiden osapuolten vaatimukset: omistajat, työntekijät, yhteiskunta, kuluttajat, tavarantoimittajat. ISO 9004 keskittyy kestävään menestykseen. Nämä standardit auttavat yrityksiä virallistamaan johtamisjärjestelmänsä ottamalla käyttöön sellaisia järjestelmää muodostavia käsitteitä, kuten sisäinen tarkastus , prosessilähestymistapa, korjaavat ja ennaltaehkäisevät toimet.
ISO 9000 -standardi on perustavanlaatuinen, siinä käytettyjä termejä ja määritelmiä käytetään kaikissa ISO 9000 -sarjan standardeissa. Tämä standardi luo perustan ISO 9000 -sarjan standardien mukaisen tuotteen laadunhallintajärjestelmän peruselementtien ymmärtämiselle ISO 9000 määrittelee 7 laadunhallinnan periaatteet sekä prosessilähestymistavan käyttö jatkuvaan parantamiseen.
Tuotteiden luomisprosessit sisältyvät ketjuun "toimittaja - organisaatio - kuluttaja" ja näkyvät kuvassa "tuotetuotantona". Vain nämä prosessit tuovat lisäarvoa, koska ne luovat sen, mikä on sovittu kuluttajan kanssa tehdyssä sopimuksessa, loput ovat apu-, tukiprosesseja.
TC 176 on julkaissut yhden alan standardin autoteollisuuden toimittajaorganisaatioille:
Standardien venäläiset versiot:
Standardien ukrainalaiset versiot:
Standardien valkovenäläiset versiot:
| ISO- standardit | |
|---|---|
| |
| 1-9999 _ _ |
|
| 10 000 - 19999 |
|
| 20 000+ | |
| Katso myös: Luettelo artikkeleista, joiden otsikot alkavat sanalla "ISO" | |