Suunnittelulääkkeet ( englanniksi design-lääkkeet , alkaen suunnitteluun - suunnitella, kehittää), uudet psykoaktiiviset aineet ( NSAID , NPS , englanniksi uudet psykoaktiiviset aineet, NPS ), uudet synteettiset huumeet ( HSN ), "legaalit huumeet" ( englanniksi legal high ) [ 1] - psykoaktiiviset aineet , jotka on kehitetty ohittamaan nykyinen lainsäädäntö, minkä tahansa luonnollisen aineen synteettiset korvikkeet, jotka toistavat täysin viimeksi mainitun narkoottiset ominaisuudet tai samankaltaiset, mutta rakenteeltaan eivät identtiset aineet, joilla on samanlainen farmakologinen vaikutus tai ei ole sitä [2 ] . Yleensä ne ovat jo olemassa olevien lääkkeiden analogeja tai johdannaisia , jotka on luotu muuttamalla niiden erilaista kemiallista rakennetta, harvemmin luomalla laadullisesti uusia lääkkeitä, joilla on jo tunnettujen lääkkeiden ominaisuuksia. Niitä myydään mustilla ja harmailla markkinoilla .
Jos lääke säilyttää kykynsä vaikuttaa reseptoreihin, sillä on silti haluttu vaikutus, mutta se ei ole lailla kiellettyä. Toisin sanoen erikoiskemisti voi hieman muuttaa heroiinimolekyyliä ja saada uuden lääkkeen, jolla on samat ominaisuudet. Ja on mahdotonta panna laillisesti täytäntöön tämän uuden yhdisteen jakelua [3] .
Venäjällä design-huumeet yhdistetään yleensä ensisijaisesti pääasiassa Kiinassa valmistettuihin ns. tupakointisekoituksiin, jotka ilmestyivät Venäjän mustille markkinoille vuonna 2005 ja saavuttivat suuren suosion vuoteen 2007 mennessä [4] . Niitä jaettiin pääasiassa Internetin kautta (verkkokaupat, mainokset, erikoisfoorumit), ja niitä myytiin myös vapaasti tupakkakioskeissa, tupakointitarvikekaupoissa jne. Vuoteen 2007 mennessä lukuisten tuotemerkkien edustamien "tupakointiseosten" liikevaihto saavutti huippunsa, seoksia oli helposti saatavilla melkein mistä tahansa maan kolkasta [5] .
Tammikuussa 2009 Freiburgin yliopiston (Saksa) tutkijat havaitsivat, että Spicen , tuolloin suosituimman "tupakointiseosmerkin" vaikuttava aine oli synteettinen kannabinoidi CP 47 497 [6] . Siihen asti valmistajat väittivät, että savusekoitusten vaikutus johtui luonnollisista ainesosista - emäjuuresta, apilasta, salviasta jne., mikä johtaa kuluttajia harhaan [7] . Ennen tutkimusta seoksien synteettisten komponenttien pitoisuus oli piilotettu.
Kun seosten pääasiallinen aktiivinen komponentti löydettiin, ympäri maailmaa alettiin toteuttaa lainsäädäntötoimia synteettisten kannabinoidien kierron rajoittamiseksi . Huhtikuussa 2009 Venäjän valtion ylilääkäri päätti kieltää useiden savusekoitusten ja makuaineiden levityksen niiden koostumuksessa olevien myrkyllisten aineiden vuoksi [8] . Joulukuussa 2009 JWH-018 ja monet muut synteettiset kannabinoidit sisällytettiin huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden luetteloon , joiden levittäminen on kielletty Venäjän federaatiossa.
Samalla tupakkasekoitusten kieltojen kanssa tiedotusvälineissä tapahtuu aktiivista propagandatoimintaa, jonka aikana julkaistaan toistuvasti tietoja tupakointisekoitusten koostumuksesta, käytön seurauksista ja niiden käyttöön liittyvien kuolemantapausten määrästä [9] [10 ] ] [11] .
Myöhemmin hallitus kielsi myös muut synteettiset kannabinoidit: JWH-250 , JWH, RCS-4, RCS-8, ur-144.
2011–2012Noin vuoteen 2009 mennessä Venäjän laillisten huumeiden markkinoille alkavat tulla kaikenlaisia piristeiden ja entaktogeenien ryhmään kuuluvia design-huumeita. Huolimatta tuotenimien runsaudesta, uusien kiinalaisten ja eurooppalaisten design-huumeiden koostumus sisälsi useimmiten aineita, kuten 4-MMC (mefedroni), 5-APB, metyloni , MDPV , sekoitettuna eri suhteissa apuaineiden kanssa [12] [13 ] ] . Näitä lääkkeitä jaettiin pääasiassa Internetin kautta.
Muutokset Venäjän federaation hallituksen asetukseen nro 681 [14] , 30. kesäkuuta 1998, 22. kesäkuuta 2009, nro 507, 31. joulukuuta 2009, nro 1186, 21. huhtikuuta 2010 nro 255, kesäkuuta 3, 2010 nro 398, 30. kesäkuuta 2010 nro 486, päivätty 29.7.2010 nro 578, päivätty 27.11.2010 nro 934, lähes kaikki siihen mennessä liikkeessä olleet design-huumeet sisällytettiin huumausaineluetteloon, Venäjän federaatiossa valvonnan alaiset psykotrooppiset aineet ja niiden lähtöaineet .
Useimpien merkkihuumeiden laittomien kieltojen jälkeen tilanne mustalla markkinoilla alkoi muuttua dramaattisesti. Vuosina 2011 ja 2012 myönnetään uusia kieltoja [15] [16] [17] [18] [19] . Tähän mennessä valmistajat ja myyjät ovat siirtymässä lähes kokonaan pois tuotemerkkikäytännöstä ja aggressiivisesta markkinoinnista, yhä useammin uusilla aineilla on vain ehdollisia koodinimiä - A9, E2, MD, GR-01 [20] . Lisäksi toteutustavat ovat muuttumassa. Suurin osa design-huumeista myydään Internetin kautta [21] .
Vuoteen 2010–2011 mennessä erikoistuneista Internet-foorumeista tulee pääasiallinen tietolähde suunnittelijahuumeiden aiheesta sekä alusta niiden kaupalliselle jakelulle. Vuoteen 2012 mennessä joistakin näistä sivustoista on tulossa vakavia toimijoita designer-huumeiden markkinoilla, ja ne tulevat tiedotusvälineiden, suuren yleisön ja sitten lainvalvontaviranomaisten tietoon. [22]
Heinäkuussa 2012 hyväksyttiin lakiehdotus nro 89417-6 , josta tuli laki nro 139-FZ (2012) [23] , joka sisältää sivustojen suodattamisen mustan listan järjestelmän mukaan ja kiellettyjen Internet-resurssien estämisen. Mustalla listalla on suurimmat psykoaktiivisille aineille omistetut foorumit ja sivustot.
Kun suuret valtiot allekirjoittivat sopimuksen morfiinin tuotannon ja jakelun erityisestä valvonnasta kansainvälisen oopiumiyleissopimuksen mukaisesti vuonna 1925, diasetyylimorfiinin ja muiden morfiinin vaihtoehtojen tuotanto ja myynti alkoi nopeasti saada vauhtia . Näistä merkittävimmät olivat dibentsoyylimorfiini ja asetyylipropionyylimorfiini, joilla oli samanlaisia vaikutuksia kuin heroiinilla, mutta jotka eivät kuulu yleissopimuksen kieltojen piiriin. Uusien lääkkeiden leviämisen valvomiseksi Kansainliiton terveyskomitea antoi useita päätöksiä . Lopulta vuoteen 1930 mennessä luotiin ensimmäinen analogeja koskeva asetus, joka vahvisti kaikkien morfiiniestereiden sekä oksikodonin ja hydromorfonin oikeudellisen sääntelyn [24] .
Toinen esimerkki design-huumeiden käytöstä on dietyylieetterin käyttö laillisena vaihtoehtona alkoholille kieltovuosina Yhdysvalloissa [25] .
1960-1970Psykedeelisen LSD-25 : n massalevityksen jälkeen 1960-luvulla uudet synteettiset hallusinogeenit ovat olleet nousussa maailmassa . Niinpä San Franciscossa vuonna 1967 ilmestyy uusi vahva psykedeelinen aine substituoitujen amfetamiinien luokasta DOM [26] .
1970-luvun loppua leimasi fensyklidiinin (PCP) erilaisten analogien ilmestyminen laittomille markkinoille [27] . Suunnittelijahuumeiden historian tälle vaiheelle on ominaista selkeiden oikeudellisten periaatteiden puuttuminen uusien lääkeanalogien syntymisen säätelemiseksi. Tästä huolimatta lainvalvontaviranomaiset onnistuvat joissakin tapauksissa edelleen rankaisemaan design-huumeiden valmistajia ja jakelijoita. Joten vuonna 1973 Tim Scully ja Nicholas Sand tuomittiin ALD-52 :n, LSD-25 :n kemiallisen analogin , luomisesta . Oikeudessa todistettiin, että syytettyjen oli käytettävä LSD :tä psykedeelisen aineen syntetisoimiseen , joten he työskentelivät laittoman aineen kanssa, vaikka itse kemistien myymä aine ei kuulunut minkään kiellon piiriin.
1980-luvun alku–1990-luku"Designer-huumeiden" käsite ilmestyi 1980-luvulla viittaamaan erilaisiin synteettisiin opioidihuumeisiin , jotka perustuvat pääasiassa fentanyyli- tai meperidiinimolekyyliin (esim . α-metyylifentanyyli ), jotka ilmestyivät mustille markkinoille heroiinianalogeina [28] . Yksi tällainen lääke, MPPP, sisälsi joskus MPTP:tä, joka aiheuttaa Parkinsonin taudin kanssa identtisiä aivovaurioita [29] . Noin 100 ihmistä kuoli vahingossa heroiinin vahvimman analogin, alfa-metyylifentanyylin (" valkoinen kiinalainen ") yliannostukseen pelkästään yhdellä Venäjän alueella [30] .
"Designer-huumeiden" käsite saavutti laajan suosion MDMA :n (" ecstasyn ") massalevityksen jälkeen 1980-luvun puolivälissä . Tähän mennessä hallitus tajusi voimattomuutensa tällaisten huumeiden leviämisen ja käytön säätelyssä ja hyväksyi joukon lakeja, jotka antoivat Yhdysvaltain huumevalvontaviranomaiselle (DEA) valvoa tätä aluetta. Erityisesti MDMA oli yksi ensimmäisistä lääkkeistä, jotka sisältyivät I-lääkeluetteloon. Myöhemmin tähän luetteloon sisältyi sellaiset analogit kuin 2C-B , AMT , BZP ja muut [31] .
Metamfetamiinin "ylösnousemuksesta" Yhdysvalloissa 1980 -luvun lopulla ja 1990- luvun alussa tuli suuri yleinen huolenaihe. Esiasteiden lisääntynyt valvonta , jonka tarkoituksena oli vähentää kotimaista (käsiteollista) huumeiden tuotantoa, johti lopulta uusien vaihtoehtojen syntymiseen olemassa oleville psykostimulanteille , joista merkittävimmät olivat metkatinoni ja 4-metyyliaminoreksi [32] .
1990-luvun loppu - 2004Tällä hetkellä design-huumeiden levikki on maailmanlaajuista, mitä suurelta osin helpotti niiden jakelu Internetin kautta [33] . Tällä hetkellä ilmaantuu eufemismi " tutkimuskemikaalit " , jonka liikkeelle ovat tuoneet design-huumeiden (erityisesti tryptamiini- ja fenyylietyyliamiiniperheiden psykedeelisten lääkkeiden) myyjät . "Tutkimukseen tarkoitettujen aineiden" käsite oli, että sellaisten kemikaalien myynti, jotka on näennäisesti tarkoitettu tieteelliseen tutkimukseen eikä ihmisravinnoksi (merkitty vastaavasti), ei kuulunut Yhdysvaltain lääkeanalogilain piiriin. Näistä toimenpiteistä huolimatta DEA suoritti useita ratsia, joiden aikana useita tavarantoimittajayrityksiä (JLF Primary Materials, RAC Research) pidätettiin. Tunnetuin operaatio suunnittelijoiden huumeiden jakelijoiden kiinni saamiseksi oli Operation Web Tryp, joka päättyi vuonna 2004 [34] . Operaation aikana pidätettiin 10 ihmistä, jotkin "tutkimusaineiden" toimittajat ja jakelijat Yhdysvalloissa asetettiin selvitystilaan sekä kaksi lääkeyhtiötä Intiassa ja Kiinassa . Toimenpiteen jälkeen monet verkkokaupat lopettivat toimintansa huolimatta tavaroiden oikeudellisesta asemasta useimmissa maailman maissa.
Monilla tänä aikana "tutkimuslääkkeiden" varjolla markkinoiduista psykoaktiivisista huumeista oli kemiallisia rakenteellisia yhtäläisyyksiä psilosybiinin ja meskaliinin kaltaisten aineiden kanssa . Teoreettinen perusta uusien design-lääkkeiden syntymiselle oli lääkeyhtiöiden, yliopistojen ja riippumattomien tutkijoiden laaja kemiallinen tutkimus läpi 1900-luvun . Yksi tunnetuimmista tutkijoista on Alexander Shulgin , joka esitteli kahdessa pääteoksessaan TiHKAL ja PiHKAL satojen uusien psykoaktiivisten aineiden synteesin ja toiminnan kuvauksen.
Suurin osa "tutkimusaineita" jakelevista yrityksistä toimitti ne jauheena, koska jakelu tablettien muodossa saattaa olla laitonta, koska tätä muotoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi. Vaikuttavat annokset vaihtelivat suuresti aineesta riippuen muutamasta mikrogrammasta useisiin satoihin milligrammoihin. Tarve mitata oikea annostus jäi joissakin tapauksissa huomiotta, jotkut käyttäjät yrittivät löytää empiirisesti tehokkaan annoksen, joka aiheutti kielteisiä vaikutuksia psykoaktiivisten aineiden käytön jälkeen, harvemmin - kuoleman. Uusien huumeiden aiheuttamat yliannostuskuolemat saivat yleensä paljon huomiota tiedotusvälineissä, mikä johti lopulta useimpien suunnittelijoiden huumeiden kieltämiseen.
Jotkut aineet, kuten 2C-B ja 5-MeO-DiPT , valmistettiin tabletteina ja saavuttivat laajan suosion mustilla markkinoilla.
2005–2011Tänä aikana ilmaantui monia uusia design-lääkkeitä, mukaan lukien laaja valikoima uusia psykostimulantteja ( MDPV , MDMC, 4-MMC ), samoin kuin psykedeelit , masennuslääkkeet (kuten metyylimetakvaloni ja prematsepaami) ja entaktogeenit. 2000-luvun puolivälistä lähtien synteettiset kannabinoidit , jotka ovat osa niin kutsuttuja " tupakointisekoituksia ", ovat saavuttaneet erityisen suosion. Tällaisten seosten tärkein vaikuttava aine oli useimmiten JWH-018- yhdiste . Kannabinoidit, CP 47 497 , HU-210 ja JWH-018 korvattiin myöhemmin RCS-4:llä, RCS-8:lla, AB-001:llä ja monilla muilla. Vuosina 2008-2009 suoritettiin tutkimuksia, joiden aikana kävi ilmi, että "seokset" eivät johdu psykoaktiivisesta vaikutuksestaan kasvikomponenttien, kuten niiden valmistajat väittivät, vaan synteettisten aineiden [6] . Sen jälkeen monet maat ovat hyväksyneet ensimmäisen synteettiset kannabinoidit kieltävän lain [35] [36] [37] .
Tuntemattomista syistä useilla Venäjän alueilla, mukaan lukien Moskovan alueella , Venäjän sisäasiainministeriön oikeuslääketieteen asiantuntijakeskuksessa tehdään vain kemiallisia analyyseja , joiden avulla voidaan vain selvittää aineen kaava ja se kuuluu / ei sisälly huumausaineiden luetteloon. Uusien aineiden farmakologisia tutkimuksia elävillä organismeilla ei ole käynnissä olevien toimenpiteiden luettelossa. Samaan aikaan useilla muilla Venäjän alueilla (esimerkiksi Permin farmakologisessa akatemiassa) on sekä teknologioita että käytäntöjä, joiden avulla voidaan onnistuneesti todistaa, että uudet kaavat kuuluvat huumausaineiden analogeihin. .
Tiedot kliinisistä tutkimuksista MDPV - katinonien , jotka tunnetaan nimellä " kylpysuolat ", sekä synteettisiä kannabinoideja JWH-18, JWH sisältäviä tupakointiseoksia, jotka tunnetaan nimellä " Smoking mixs ", "Aroma mixes", "Spice" jne. - 205 ja sen vaihtelut osoittavat johdonmukaisesti yhteyden niiden käytön ja pitkäaikaisten psykoottisten tilojen ja psykoosien oireiden välillä. [38] [39] [40] [41]
Uusien design-huumeiden toiminnan sääntely- ja kieltoprosessi on oikeudelliselta kannalta varsin ongelmallinen, varsinkin kun on kyse huumeista, jotka ilmestyvät heti äskettäin kiellettyjen aineiden korvaavien lainsäädäntötoimien hyväksymisen jälkeen [42] . Eri maat käsittelevät tätä ongelmaa eri tavoin. On huomionarvoista, että Venäjän eri alueilla ongelma ratkaistaan myös eri tavalla.
8. tammikuuta 1998 päivätyn liittovaltion lain nro 3-FZ "Huumausaineista ja psykotrooppisista aineista" 14 §:n 4 kohdassa määrätään, että huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden analogien levittäminen Venäjän federaatiossa on kielletty. [43] Luettelon I huumausaineet sisältävät myös tiettyjen huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden johdannaiset. Venäjän liittovaltion huumevalvontaviranomaisen tiedotuskirjeen "Huumausaineiden johdannaisista" mukaan liikkeessä olevien niin sanottujen "designlääkkeiden" luokittelun johdannaisiksi ratkaisemiseksi on välttämätöntä ja riittävää selvittää, onko tutkittavan aineen kemiallisessa rakenteessa näiden huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden molekyylin "perus"-osa, jossa yksi tai useampi vetyatomi on korvattu muilla atomeilla (esim. alkyyli-, alkenyyli- halogeenialkyyli-, aryyli-, asyyli-, amino-, alkyyliamino-, alkyylitio-, alkyylioksi-, hydroksi-, karbonyyliryhmä). [44]
Joillakin alueilla, joilla suoritetaan farmakologisia tutkimuksia, lainvalvontaviranomaisilla on UKRF:n artiklan 228 mukainen mekanismi huumekauppiaiden houkuttelemiseksi.
Yhdysvallat hyväksyi vuonna 1986 muutoksen Controlled Substances Actiin [45] , joka mahdollisti sellaisten uusien aineiden valmistuksen, jakelun ja hallussapidon ennakoivan kieltämisen, jotka ovat kemiallisesti ja farmakologisesti samanlaisia kuin luettelon I ja luettelon II kiellettyjä aineita.
Ruotsissa poliisilla ja tulliviranomaisilla on oikeus takavarikoida huumeluetteloon kuulumattomia aineita, jos epäillään näiden aineiden liittyvän huumekauppaan. Takavarikoidut aineet voidaan syyttäjän päätöksellä tuhota [46] .
Australian hallitus valitsi toisen tien ja otti käyttöön laajan kiellon aineille pelkästään niiden kemiallisen rakenteen perusteella. Tämä kielto tekee useista aineista laittomia jo ennen niiden luomista. Federal Controlled Analogues Act -laki sekä yksittäiset osavaltion säädökset, kuten New South Wales , käyttävät periaatetta, jonka mukaan miljoonat olemattomat kemikaalit kielletään yksinkertaisesti sen perusteella, että ne ovat vähän samankaltaisia kuin laittomat huumeet [47] [48] . Toisaalta laki ei kata aineita, joilla ei ole rakenteellisia yhtäläisyyksiä laittomien huumeiden kanssa, vaikka niillä olisi samanlaisia vaikutuksia.
Isossa - Britanniassa monia suosittuja design-lääkkeitä, kuten mefedronia , on mainostettu "kylpysuoloina" tai kasvilannoitteina, vaikka näitä yhdisteitä ei ole koskaan käytetty sellaisiin tarkoituksiin [49] [50] [51] .
Yhdysvalloissa mefedronia , metylonia ja MDPV : tä myytiin myös "kylpysuolan" ja lannoitteiden varjolla pakkauksissa, joissa oli merkintä "ei ihmisravinnoksi" [51] [52] . Kuten edellä mainittiin, suunnittelijahuumeiden valmistajat ja myyjät yrittivät tällä tavalla kiertää liittovaltion analogialakia, joka kieltää lääkkeet, jotka ovat oleellisesti samanlaisia kuin jo luokiteltuja huumeita ja jotka on tarkoitettu ihmisravinnoksi.
Venäjällä design-huumeet, erityisesti synteettiset kannabinoidit , on sijoitettu " savusekoituksiksi ", "savusekoituksiksi", "suitsukkeiksi", "aromaattisiksi sekoituksiksi", "mausteiksi" ja "mausteiksi" noin vuodesta 2005 lähtien ja tähän päivään asti . Jauhemuotoisten design-huumeiden yleinen nimitys on "kylpysuolat", "lailliset jauheet" ja yksinkertaisesti "suolat" [53] [54] .
Osa listatuista aineista on tryptamiinien tai fenyylietyyliamiinien rakenteellisia analogeja, mutta on myös monia muita täysin toisiinsa liittymättömiä psykoaktiivisia aineita, joita voidaan myös pitää osana ryhmään. Näiden aineiden psykoaktiivisuutta ja muita farmakologisia ominaisuuksia ei aina voida määrittää rakenneanalyysin perusteella. Monilla aineilla on samanlaiset vaikutukset, kun taas niiden rakenteet eroavat, ja päinvastoin kvantitatiivisen rakenne-aktiivisuussuhteen paradoksin mukaisesti. Virallisesti hyväksyttyjen nimien puute ja samojen aineiden erilaiset alueelliset nimet voivat kaikki johtaa sekaannukseen, mikä aiheuttaa tietyn vaaran design-huumeiden käyttäjille [55] .
mefedroni , 4-metyylimetkatinoni; Kokaiinin ja MDMA:n synteettinen analogi MDMA ("ecstasy"), 3,4-metyleenidioksi-N-metamfetamiini