Pipofetsiini

Pipofetsiini  on trisyklinen masennuslääke .

Nimen antoi kehittäjä - VNIHFI johdannaisena sanasta " diatsafeenioksatsiini ". Myöhemmin WHO rekisteröi vaikuttavan aineen atsafeenin INN -pipofetsiinin alle .

Todistuspohja

Pipofezinilla on erittäin heikko näyttöpohja : S. N. Mosolovin näyttöön perustuvan hakuteoksen mukaan on olemassa vain tietoja kontrolloimattomista (avoimista) tutkimuksista [1] .

Luotettavimmista tutkimus- ja lääketietolähteistä: Cohrane Library , PubMed , FDA , RXlist - tästä kemiallisesta yhdisteestä ja sen ominaisuuksista ei ole juuri mitään tietoa [2] [3] [4] [5] .

Maailman terveysjärjestö (WHO) ei myöskään ole lisännyt pipofetsiinia vuoden 2019 indikatiiviseen välttämättömien lääkkeiden luetteloonsa [6] .

Historia

Azafen kehitettiin Neuvostoliitossa Sergo Ordzhonikidzen (nykyään OJSC TsHLS-VNIHFI ) nimetyssä liittovaltion tieteellisessä kemiallis-farmaseuttisessa instituutissa . Azafen on hyväksytty lääketieteelliseen käyttöön Neuvostoliiton terveysministeriön määräyksellä 06.01.1970 nro 356. Venäjän terveysministeriön 23.1.1998 antamalla määräyksellä nro 17 on sisällytetty elintärkeiden ja välttämättömien tuotteiden luetteloon lääkkeet . Luettelon uudessa versiossa , joka on hyväksytty Venäjän hallituksen 29. maaliskuuta 2007 antamalla määräyksellä nro 376-r, atsafeeni esiintyy kansainvälisellä ei-kaupallisella nimellä pipofezin. Vuonna 2007 Roszdravnadzorin rekisteröintitodistus hankittiin uudelle pitkävaikutteiselle annosmuodolle - Azafen MV depottableteille.

Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet

Kellertävän vihertävän kiteinen jauhe. Liukenee helposti veteen, käytännöllisesti katsoen liukenematon alkoholiin, pH 1,25 % liuos 2,5-3,0.

Farmakokinetiikka

Imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavassa . Biologinen hyötyosuus - noin 80%, T max - 2 tuntia, C max - 3-4 tuntia (111 ng / ml). Yhteydenpito plasman proteiinien kanssa - 90%. Metaboloituu maksassa muodostaen inaktiivisia metaboliitteja . T 1/2 - 16 tuntia. Se erittyy elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta .

Vasta-aiheet

Yliherkkyys, maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta , krooninen sydämen vajaatoiminta , sydäninfarkti , sepelvaltimotauti , aivohalvauksen jälkeinen tila , infektiotaudit , diabetes mellitus , raskauden ensimmäinen kolmannes ja imetys [7] , MAO-estäjien samanaikainen käyttö . Pipofetsiinin käytöstä lapsilla ei ole tietoa [7] .

Sivuvaikutukset

Pipofetsiinia käytettäessä huimaus, pahoinvointi, oksentelu ja allergiset reaktiot ovat mahdollisia (harvoin) [7] . Annoksen pienentämisen jälkeen nämä ilmiöt häviävät nopeasti. Harvoin - pääasiassa hoidon alussa tai suurilla annoksilla - esiintyy useimmiten lieviä sivuvaikutuksia, kuten heikkoutta, väsymystä, uneliaisuutta, keskittymiskyvyn heikkenemistä, takykardiaa , päänsärkyä, suun kuivumista, vapinaa , huimausta, seksuaalisen halun heikkenemistä [8] [9 ] ] . Sillä on rauhoittava vaikutus ; Muille trisyklisille masennuslääkkeille tyypillisiä antikolinergisiä ja kardiotoksisia sivuvaikutuksia ei ole [10] . Harvinaisissa tapauksissa ruumiinpainon nousu on mahdollista [7] .

Vuorovaikutus muiden huumeiden kanssa

Tehostaa antikoagulanttien , etanolin , antihistamiinien , barbituraattien [7] ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden vaikutuksia . Vähentää epilepsialääkkeiden tehoa [11] :517 . Azafeenia, kuten muita trisyklisiä masennuslääkkeitä, ei tule antaa yhdessä irreversiibelien MAO-estäjien ja reserpiinin kanssa [7] . Peruuttamattomien MAO-estäjien käytön jälkeen pipofetsiini voidaan määrätä 1-2 viikon kuluttua.

Tallennus

Varastointi: lista B. Kuivassa paikassa valolta suojattuna.

Tuottaja

Vuodesta 1970 lähtien atsafeenia on tuottanut yhdistys Moskhimfarmpreparaty im. N. A. Semashko . 90-luvun puolivälissä lääkettä ei valmistettu raaka-aineiden puutteen vuoksi. Vuodesta 2005 lähtien CJSC Makiz-Pharma on jälleen tuottanut OJSC TsHLS-VNIHFI :n yksinoikeudella atsafeenia Moskovan yrityksessä, vuodesta 2007 lähtien se on ollut osa STADA CIS -omistusta .

Muistiinpanot

1. ↑ Viiteopas Venäjällä käytettäväksi hyväksyttyihin psykofarmakologisiin ja epilepsialääkkeisiin / Toim. S. N. Mosolova. - Toim. 2., tarkistettu. - M . : "Kustantamo BINOM", 2004. - S. 11, 132. - 304 s. - 7000 kappaletta.  — ISBN 5-9518-0093-5 .
2. ↑ Hae |  Cochranen kirjasto . www.cochranelibrary.com . Haettu 22. elokuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 21. elokuuta 2020.
3. ↑ Drugs@FDA: FDA:n hyväksymät lääkkeet . www.accessdata.fda.gov . Haettu 22. elokuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 19. helmikuuta 2020. (määrätön)
4. ↑ PubMed  . _ PubMed . Haettu 22. elokuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 6. tammikuuta 2022.
5. ↑ Drugs AZ List - P RxListissä  . RxList . Haettu 22. elokuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 8. elokuuta 2020.
6. ↑ WHO | WHO:n välttämättömien lääkkeiden malliluettelot . WHO . Haettu 22. elokuuta 2020. Arkistoitu alkuperäisestä 2. marraskuuta 2016. (määrätön)
7. ↑ 1 2 3 4 5 6 Podkorytov V. S., Chaika Yu. Yu. Masennus. moderni terapia. - Kharkov: Tornado, 2003. - 352 s. - ISBN 966-635-495-0 .
8. ↑ Tyuvina N. A., Prokhorova S. V., Kruk Ya  . - 2005. - T. 7 , nro 4 . 
9. ↑ Ivanets N. N., Vinnikova M. A., Mokhnachev S. O., Boyko E. O., Gurevich G. L., Pinskaya N. V. Kotimaisen lääkkeen atsafeenin (pipofetsiini) sokean lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tulokset  (Venäjä)  // Psykiatria ja psykoterapia. - 2007. - T. 9 , nro 2 . Arkistoitu alkuperäisestä 7. marraskuuta 2011.
10. ↑ Topchiy N. V. Masennushäiriöt avolääkärin käytännössä  (venäläinen)  // Kardiologia, gastroenterologia, reumatologia. - 2005. - T. 10 , nro 105 .  (linkki ei saatavilla)
11. ↑ Lääkkeiden vuorovaikutus ja farmakoterapian tehokkuus / L. V. Derimedved, I. M. Pertsev, E. V. Shuvanova, I. A. Zupanets, V. N. Khomenko; toim. prof. I. M. Pertseva. - Kharkov: Megapolis Publishing House, 2001. - 784 s. -5000 kappaletta.  — ISBN 996-96421-0-X .

Linkit

• Kuvaus lääkkeestä Arkistokopio , joka on päivätty 12. heinäkuuta 2010 Wayback Machinessa valmistajan verkkosivuilla